傳奇生物公布多發性骨髓瘤CAR-T療法新數據：緩解率達97%

2020-12-07 新京報

新京報訊（記者 張秀蘭）正在舉行的第62屆美國血液學會（ASH）年會上，傳奇生物公布CAR-T療法西達基奧侖賽（cilta-cel）用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤的最新數據顯示，當中位隨訪時間12.4個月時，97%患者獲得緩解。這是國內首個被納入突破性治療名單的品種。

多發性骨髓瘤是一種尚無法治癒的血液腫瘤，其腫瘤細胞起源於骨髓，特徵在於漿細胞的過度增殖；復發性骨髓瘤是指接受初始治療獲得緩解後又復發並且不符合難治性定義的情況；難治性多發性骨髓瘤是指患者對最近一次治療無反應或在治療後60天內進展。儘管存在部分多發性骨髓瘤患者到疾病晚期才會出現症狀，但大多數患者會因為出現骨相關事件、低血細胞計數等症狀被診斷，接受標準治療後復發的患者預後較差，可用的治療選擇很少。

西達基奧侖賽是傳奇生物公司治療用生物製品1類新藥，是一種嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，CARTITUDE-1是一項關於靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞療法（治療復發/難治性多發性骨髓瘤）的1b/2期臨床研究。該研究結果顯示了持續較高的總緩解率（ORR），ORR隨著時間延長不斷加深。中位隨訪時間12.4個月時，97%患者獲得緩解，67%患者獲得嚴格的完全緩解（sCR）。該療法仍在開展多項臨床研究，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者及更前線患者。

2017年12月，傳奇生物與楊森生物籤訂獨家全球許可和合作協議，進行西達基奧侖賽的開發和商業化。隨後，西達基奧侖賽在2019年12月獲得美國突破性療法認定，並在2個月後獲得歐盟委員會的優先藥物認定。今年8月，該療法獲得中國突破性療法認定，也是首個納入突破性治療名單的品種。此外，美國食藥監局（FDA）和歐盟委員會也先後授予西達基奧侖賽孤兒藥資格。

CAR-T細胞療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。公開資料顯示，該療法通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種有望治癒癌症的新型腫瘤免疫治療方法。目前，全球僅有兩款CAR-T藥物獲批上市，分別為諾華的Kymriah和Kite製藥的Yescarta，前者用於急性淋巴細胞白血病和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的治療，後者用於治療淋巴瘤成人患者。2019年，Kymriah與Yescarta的銷售額分別為2.78億美元、4.56億美元，這也意味著，全球僅有的兩款CAR-T細胞療法產品在去年已經實現超過50億元的銷售額。

校對 危卓

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