傳奇生物再次公布CAR-T臨床數據：總緩解率達97

2020-12-07 中國證券報

中證網訊（記者 徐金忠） 12月5日，香港上市公司金斯瑞生物旗下子公司傳奇生物（納斯達克：LEGN），公布了西達基奧侖賽（cilta-cel）的CARTITUDE-1研究（NCT03548207）的最新數據。

CARTITUDE-1是一項關於靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法（治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期臨床研究。該研究結果顯示了持續較高的總緩解率（ORR），ORR隨著時間延長不斷加深。中位隨訪時間12.4個月時，97%患者獲得緩解，67%患者獲得嚴格的完全緩解（sCR）。

傳奇生物是一家處於臨床階段、專注於腫瘤和其他適應症的創新型細胞治療產品開發的全球生物製藥公司，於今年6月在美國納斯達克市場上市，並被譽為中國CAR-T上市第一股。西達基奧侖賽是傳奇生物公司治療用生物製品1類新藥，是一種嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，目前正在開展多項臨床研究， 用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者以及更前線的患者，它是由兩個靶向BCMA的單域抗體組成的具有差異化結構的CAR-T。2017年12月，傳奇生物與楊森生物籤訂了獨家全球許可和合作協議，進行西達基奧侖賽的開發和商業化。據悉，西達基奧侖賽不僅在2019年12月獲得美國突破性療法認定，還在2019年4月獲得了歐盟委員會的優先藥物認定，並於2020年8月獲得了中國的突破性療法認定。此外，美國FDA於2019年2月，歐盟委員會於2020年2月先後授予西達基奧侖賽孤兒藥資格。

傳奇生物執行長兼財務長黃穎表示：「CARTITUDE-1研究強有力的結果讓我們很受鼓舞，這顯示了我們的主要研發產品西達基奧侖賽有潛力成為復發或難治性多發性骨髓瘤患者的變革性治療選擇。我們期待為有需求的患者推進這種可能挽救生命的治療方法。」

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