來源：財華網
德琪醫藥公布，公司已收到澳大利亞藥品管理局(TGA)的確認，同意ERK1/2的高特異性小分子抑制劑ATG-017進行治療晚期實體瘤及血液瘤患者的臨床試驗(代號：ERASER)。這是德琪醫藥成立以來獲得的首個TGA臨床許可，標誌著ATG-017即將開展全球首次臨床試驗。
ATG-017是一款口服的ERK1/2高特異性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，通過作用於RAS-RAF-MEK-ERK信號通路參與細胞增殖、細胞雕亡、免疫應答等一系列細胞進程。臨床前研究表明，ATG-017可以通過靶向ERK1/2調節多個細胞進程，並有效抑制體外腫瘤細胞株的活性與體內腫瘤的生長。
「ATG-017首次人體試驗落地澳大利亞，讓德琪布局全球的臨床開發戰略迎來了質的飛躍。我們將緊跟節奏，逐步推進公司創新藥物的海外臨床試驗。」德琪醫藥創始人、董事長兼執行長梅建明博士說，「『醫者無疆，創新永續』，面對澳大利亞乃至全球飽受疾病困擾的患者，我們致力於推動更多創新療法的開發與商業化，力爭早日改善患者的生活。」「MAPK通路的異常活化在惡性腫瘤中最為常見，當務之急是針對該通路開發行之有效的藥物。我們很高興能夠啟動ERK抑制劑ATG-017的臨床試驗，將經驗豐富的澳大利亞研究人員、研究所聚在一起，共同展開與德琪醫藥的深度合作。」Peter MacCallum癌癥中心Ⅰ期/早期藥物開發項目負責人Jayesh Desai助理教授說。
「RAS-MAPK通路在一系列無法治癒的血液瘤中發揮著關鍵作用，ATG-017具備有效瞄準RAS-MAPK通路的潛能，無疑是為澳大利亞的癌癥患者提供了一次令人振奮的機會。我們非常期待與德琪醫藥一同開展這項新試驗。」墨爾本阿爾弗雷德醫院血液腫瘤和幹細胞移植負責人Andrew Spencer教授說。
2019年11月，德琪醫藥與英國阿斯利康公司(LSE/STO/NYSE: AZN)達成一項全球性的獨家授權協議，推進創新藥物AZD0364（ATG-017）在全球的臨床開發，生產和商業化。目前，ATG-017正在開展針對多種實體瘤及血液瘤的臨床研究。
ATG-017是一款作用於ERK1/2的高特異性小分子抑制劑，目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多發性骨髓瘤的臨床研究。