晚期肺癌病人越早用免疫治療存活時間越長

2020-12-05 太湖明珠

晚期肺癌病人越早用免疫治療存活時間越長

2018-06-06 10:06:06來源:39健康網

美國時間6月3日KEYNOTE-042的研究結果在美國臨床腫瘤學年會（ASCO)的全體大會上公布。這項關鍵的三期臨床研究旨在評估免疫檢查點PD-1抑制劑類藥物帕博利珠單抗（Pembrolizumab）治療未曾接受治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）相關療效。結果顯示：

帕博利珠單抗相比當前標準的鉑類藥物化療可顯著延長PD-L1（一種人體免疫細胞帶有的生物標誌物）表達陽性（TPS≥1%）患者的總生存期。用帕博利珠單抗組患者的死亡風險降低19%。

對PD-L1較高水平（TPS≥50%或≥20%）亞組患者的分析結果也發現，總生存期得到顯著延長。

在PD-L1表達≥20%的人群中，用帕博利珠單抗患者的死亡風險降低23%

在PD-L1表達≥50%的人群中，帕博利珠單抗組患者的死亡風險降低31%

「改善病人的總生存期（延長生命）是晚期肺癌治療的最終目標。KEYNOTE-042是迄今為止首個以OS為主要終點的單藥一線治療NSCLC的PD-1免疫檢查點抑制劑的研究，且首次證明，免疫治療相比於標準化療，能為晚期肺癌總人群中約2/3的PD-L1表達陽性（TPS≥1%）的局部晚期或轉移性NSCLC患者帶來顯著的生存獲益，標誌著晚期NSCLC患者的一線免疫單藥治療有望「成功上位」，成為PD-L1表達陽性的晚期肺癌患者的不二選擇。」

2016年10月，美國FDA批准帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1高表達（TPS≥50%)且沒有EGFR或ALK基因突變的轉移性NSCLC。

「KEYNOTE-042研究結果支持PD-1免疫檢查點抑制劑作為一線用藥治療PD-L1表達≥1%的病人，從PD-L1表達≥50%到≥1%，意味著獲益的人群增加一倍，標誌著腫瘤免疫治療將不再只是讓「小眾」人群「獨享恩寵「，而是讓更多的晚期NSCLC患者從免疫治療中獲益，且越早使用PD-1抑制劑治療，獲益越大。」

帕博利珠單抗在中國的上市申請已於2018年2月11日獲得CDE承辦受理，有望在今年獲批。

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