...制老百姓安全放心好藥——濟民可信金水寶的中藥高科技製造之路

2020-12-05 中國證券網

  藥,《說文解字》解釋為「治病之草」,其明確指出「藥」乃治病之物。作為治病之物的「中藥」,從「神農嘗百草」、「伏羲氏嘗味百藥而制九針」到「伊尹制湯液」,經過世代中華先民們無數次嘗試和經驗積累,為我們留下了傳世至今的製作工藝與經典良方。

  工欲善其事,必先利其器。中藥的製作工藝從藥材選取的道地講究到製作手法的嚴謹和考究都傳承後世,例如「炮製技術」,更是被列入了國家級非物質文化遺產。

  2019年10月,《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》為中藥產業現代化發展提供了實現路徑。隨著「大健康」戰略日益深入人心,中醫藥行業已經躋身江西省前十大行業,成為該省新的經濟增長點。通過政府加大政策、資金的扶持力度和企業走綠色、科技發展之路,江西先後制定和出臺了《關於加快中醫藥發展的若干意見》和《江西省「十三五」中醫藥發展規劃》,其中明確了很多具體舉措,有力地促進了中醫藥產業發展的新突破。

  Cs-4菌株的功績:讓吃得起的蟲草成為可能

  1972年,一項關於冬蟲夏草的醫藥研究新項目會議在中國醫學科學院藥物研究所的實驗樓裡召開。會上,中國醫學科學院藥物研究所楊雲鵬教授提出了人工培育蟲草、以研製可以替代天然蟲草的想法。這個全新的研究思路,拉開了中國醫學科學院藥物研究所對冬蟲夏草研究的序幕。然而,這不是一個短時間就能做出成績的項目,花費太多的人力和精力在上面存在巨大的風險。

  面對當時的困難,在項目經費緊張的情況下,楊雲鵬教授帶領團隊前往西北地區,開始了人工蟲草項目的初期研究。因為交通不便,研究員包天桐發現從西北寄回北京的蟲草有近一半發生黴變,無法進行研究,剩下的蟲草也不易保存。寄回的蟲草中,分離的菌株已有上百種,卻始終沒有發現合適的蟲草菌株。研究似乎進入了瓶頸期,項目進展停滯不前,而整個科研團隊的時間成本和機會成本都在不斷增加。

  上世紀八十年代初,楊教授從青海化隆寄回來的蟲草,讓停滯不前的研究工作出現了轉機。當包天桐試驗到第四棵蟲草時,終於分離出新型的菌株,鑑定結果更是令包天桐喜出望外。

  歷經10年苦苦探索,楊教授隊伍的足跡踏遍了祖國西北的各個角落,前後共分離出幾百種蟲草菌株,終於從海拔3800米的青海化隆新鮮蟲草中分離獲得代號「Cs-4」優良蟲草菌株,1985年,中國科學院微生物研究所多名專家對發酵蟲草菌粉Cs-4進行評審,一致確認發酵蟲草菌粉Cs-4與天然蟲草的主要成分基本一致。 核心成分中的腺苷、蟲草多糖、蟲草酸、微量元素等還高於天然蟲草。

  蟲草菌粉Cs-4的生物活性被確定之後,科研團隊立馬進行了藥物成果轉化,並在1987年生產出第一粒膠囊。中醫理論提到,肺屬「金」、腎屬「水」,「發酵蟲草菌粉Cs-4」有肺腎雙補之功效,「金水寶」由此命名。同年,金水寶膠囊成功入選首個國家一類新藥(中藥)。

  蟲草菌粉規模生產:從實驗室走向市場 嚴守底線止於至善

  「高端智能、精益柔性」一直是濟民可信製藥工業質量管理遵循的企業信條。針對中藥製藥裝備現代化發展,濟民可信也在硬體的基礎上,加大軟體的開發,實現中藥生產數位化、自動化、智能化。

  從精選原料做起,金水寶對原藥材採購、驗收定專人、定產地、定品種、定專業標準,在源頭上保證中藥材質量。精選東北新鮮大豆作為發酵原料,採用了高科技生物技術——低溫發酵工藝,能有效減少常溫造成發酵蟲草菌絲體內的酶類、腺苷等有效成分的損失,提高生物利用率和功效。通過運用低溫超微粉碎技術,減少常溫造成酶類、腺苷等有效成分的損失,提高生物利用率和產品功效。

  濟民可信還建立了嚴格的質量控制體系。採用專利技術,積極進行生產創新和改造,打造行業標杆。生產供應鏈已與一些中藥材原產地合作社、供應商建立長期合作關係,形成穩固的原料供應渠道,公司質量管理部門對供應商進行質量評估,建立質量檔案,對供應商的專業性、合法性進行監督,最終達成藥材原產地、中間供應商、公司三方合作體系。

  嚴格的質量管理成就高品質產品。濟民可信擁有整套國際標準的質量管控體系,每年投入大量資金引進國際先進生產和檢測設備,並引入了5S、TPM和目視化等先進管理措施,實行全過程質量監控,高標準製藥車間及先進的製藥設備,嚴格質量監測,確保金水寶穩定的產品質量。

  金水寶二次開發再起航:走創新中藥科技之路 助力健康中國

  今年7月,國家層面出臺《健康中國行動(2019—2030年)》,圍繞疾病預防和健康促進兩大核心,提出將開展15個重大專項行動,從以「治病」為中心向以預防為中心轉變,是「健康中國」行動的核心目標之一。目標到2030年,全民健康素養水平大幅提升,健康生活方式基本普及,居民主要健康影響因素得到有效控制,因重大慢性病導致的過早死亡率明顯降低,人均健康預期壽命得到較大提高等。

  中國工程院院士張伯禮曾說過,「臨床需要『好藥』,產業需要『大藥』。中藥的根基源自於中醫上千年傳承下來的中醫藥理論和反覆實踐經驗,每一張配方與每一道工序,都是凝聚了前人的智慧和心血,都是經受了漫長的時間考驗。

  隨著2018年濟民可信集團研究院在張江啟用,高尖端研發人員和現代化研發設備迅速配齊,為金水寶迎來了第二次生命煥發——中藥二次開發,其中中藥和新製劑技術研究中心致力於傳統中藥和製劑新技術研究,以高起點、前瞻性的藥物釋放系統為主,並對已上市的大品種開展二次技術挖掘工作。這不僅使中藥有了新的發展方向,同時更重要的是增加了中藥的科技內涵,在品質上提高了中藥的質量和製劑的技術含量,為中藥的創新,實現中藥的規範化和科學化打下堅實的基礎。

  濟民可信集團以濟世之心,行惠民之舉;誠信為品,造福天下。健康中國行動與濟民可信所持的企業宗旨不謀而合,秉持傳統中醫藥與現代生物科技所特有的古今的交叉、思維和技術的結合也成就了它傳統與科學的完美融合。

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