波士頓科學治療髂股靜脈阻塞性的VICI支架系統獲FDA批准|美通社
2020-12-07 美通社
波士頓科學公司宣布，用於治療髂股靜脈阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系統已經獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准。靜脈阻塞性疾病的血管內療法主要是恢復血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位於骨盆深處，可能受到其他解剖結構的巨大擠壓力。為幫助解決這個問題，VICI支架系統經過專門設計，具有均勻的強度和抗壓性，能夠通過一個圓柱形專利容器恢復血液流動。
VICI支架系統獲批基於一項VIRTUS研究的相關數據。該前瞻性多中心單組研究涉及170名患者，評估VICI支架用於臨床髂股靜脈流出道重度阻塞患者的治療效果與預定義客觀性能目標之間的關係。研究表明，VICI支架系統成功達到初始安全性和有效性目標。2013年，VENITI Inc.研發的VICI支架系統獲得CE認證。2018年8月，波士頓科學收購該公司。
（美通社，2019年5月9日美國麻薩諸塞州馬爾伯勒市）
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