乳腺癌進入「慢病管理」新階段,創新靶向藥物帕捷特納入國家醫保範圍

2021-01-19 醫師報

4月19日,恰逢第26屆全國腫瘤防治宣傳周,為積極響應《「健康中國2030」規劃綱要》的要求,紮實推進我國癌症防治工作,降低癌症發病率與死亡率。由中國抗癌協會乳腺癌專業委員會主辦,重慶抗癌協會乳腺癌專業委員會、重慶市臨床醫學研究聯合會、重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌乳腺外科聯合承辦的以「愛乳一生 與汝相伴」為主題的重慶站活動通過熱線及網絡直播方式舉行。

活動旨在向廣大女性朋友宣傳:「科學防癌,關口前移」、「關注早篩,防患未然」、「科技助力、規範診治」、「積極心態,樂觀康復」等內容,提升公眾對乳腺癌核心知識的知曉率,普及科學防癌的理念,進而實現對癌症的有效防控,推動社會給予女性乳房更多關愛。

重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌乳腺外科(重慶市乳腺癌中心)主任

厲紅元教授

「妥妥雙靶」開啟乳腺癌「慢病管理」新時代

「乳腺癌主要分為HER2陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌、HR陽性乳腺癌三大類。針對HER2陽性乳腺癌,靶向治療日新月異,從赫賽汀首開先河,改變了HER2陽性早期乳腺癌的預後。隨著2018年12月18日靶向新藥帕捷特(帕妥珠單抗)在中國成功上市,正式開啟我國HER2陽性乳腺癌妥妥雙靶治療新時代。

曲妥珠單抗(赫賽汀)聯合帕妥珠單抗(帕捷特)的雙靶方案已經貫穿於早期術前新輔助、術後輔助治療和晚期一線治療當中,是國內外權威指南公認的HER2陽性乳腺癌患者的治療標準。」帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗即「妥妥雙靶」HER2陽性乳腺癌的輔助治療,6年無病生存超過90%。

2019年ASCO年會報導的最新隨訪結果顯示,曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+化療組患者的中位總生存期達到57.1個月,8年總生存率達到37%,顯著提高了HER2陽性晚期乳腺癌患者的生存。2019年12月10日,帕捷特的晚期適應症在中國獲批,雙靶治療方案給HER2陽性晚期乳腺癌的臨床治療帶來了重大改變,讓晚期乳腺癌步入慢病管理的美好願景得以實現,使更多患者可實現長期帶瘤生存。」厲紅元教授指出。

據悉,2019年11月28日,HER2陽性乳腺癌輔助治療和新輔助治療兩大適應症的創新靶向藥物帕捷特被納入國家醫保範圍,並同步確定了醫保支付標準,且支持術後12月持續使用,大幅度減輕患者的經濟負擔,也是國家給患者提供的福利。

HER2陽性乳腺癌患者新希望

對於新輔助治療後效果不好,或者仍存在殘留病灶(乳房或腋窩淋巴結中有病理性侵襲性殘留病灶)的患者來說,是否就意味著沒有其他可選擇的餘地?其實不然,赫賽萊(Kadcyla)的上市,豐富了這部分患者強化輔助治療的治療選擇。與赫賽汀相比,Kadcyla單藥作為輔助治療,能顯著降低HER2陽性早期乳腺癌患者的疾病復發或死亡風險50%。

厲紅元教授指出:「Kadcyla是全球首個獲批的單藥治療實體瘤的抗體藥物偶聯物(ADC),也是中國第一個HER2靶向ADC產品。2020年1月21日,國家藥品監督管理總局正式批准創新靶向藥物赫賽萊,單藥適用於接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療後仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。」

抗HER2創新藥物及治療模式的快速更迭,對醫生和患者都有著非凡的意義,不僅不斷地降低了疾病復發風險,也為醫生和患者帶來更多新的希望。

內分泌治療走向聯合治療時代

厲紅元教授指出,乳腺癌內分泌治療經歷了從他莫昔芬、氟維司群和CDK4/6抑制劑等的發展,氟維司群和CDK4/6抑制劑這兩類新的治療藥物都取得了很好的效果。氟維司群在晚期一線治療中總生存獲益達到54.1個月,這是一個非常好的數據。CDK4/6抑制劑系列臨床研究的成績也十分亮眼,無論是晚期一線、二線治療,內分泌藥物聯合CDK4/6抑制劑都帶來了無進展生存期和總生存的獲益,這是內分泌藥物最給力的合作搭檔。放眼未來,激素受體陽性乳腺癌將有大量新藥以及多種聯合治療的組合方式進行選擇,這給所有晚期患者帶來了新希望。

BRCA突變後導致基因組不穩定,會顯著提高乳腺癌、卵巢癌以及其他癌症的發病風險。目前以奧拉帕利為代表的PARP抑制劑,為乳腺癌患者提供了新的治療方案,讓BRCA突變、HER2陰性的晚期患者「有藥可醫"。但是目前,奧拉帕利在我國還未獲批用於乳腺癌,期待奧拉帕利儘快進入我國臨床實踐,惠及更多乳腺癌患者。

相關焦點

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    赫賽汀不僅能降低早期乳腺癌的復發風險,還能顯著改善晚期乳腺癌的生存。1998年FDA批准赫賽汀上市,2008年12月,赫賽汀在中國獲得HER2陽性早期乳腺癌輔助治療適應證。隨後,2018年帕捷特(帕妥珠單抗)的上市再次推進整體HER2陽性乳腺癌的治癒之路,在進入中國的第二年即進入醫保目錄,降價近70%惠及了中國患者。
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  • 羅氏旗下乳腺癌創新靶向藥帕捷特又一適應症在中國獲批
    核心提示:本次中國國家藥品監督管理局批准帕捷特的新輔助適應症主要基於PEONY臨床試驗。該研究是第一個基於亞洲人群的新輔助雙靶、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的III期試驗。   近日,羅氏製藥宣布,旗下乳腺癌創新靶向藥帕捷特(英文商品名: Perjeta,通用名:帕妥珠單抗)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,聯合曲妥珠單抗和化療,用於HER2陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。
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    (人社部)更新了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保目錄),乳腺癌內分泌治療藥物氟維司群(商品名:芙仕得)被納入全國乙類醫保目錄,將為廣大晚期乳腺癌患者帶去希望。值得慶幸的是,近日國家人力資源和社會保障部(人社部)更新了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保目錄),乳腺癌內分泌治療藥物氟維司群(商品名:芙仕得)被納入全國乙類醫保目錄。這是繼2017年之後再次進入醫保,無疑給廣大復發轉移的乳腺癌患者又帶來了新希望!
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    新京報訊(記者 張秀蘭)即將啟動的新一輪醫保藥物準入談判備受業界關注,9月10日,有消息稱羅氏、輝瑞的多款抗癌藥等將進入談判名單。9月10日下午,羅氏方面向新京報記者確認了上述消息。醫保藥物準入談判這種創新方式也正在提高部分高價藥物的可及性。
  • 2020全國醫保目錄更新:氟維司群成功納入醫保晚期乳腺癌患者獲益
    近日,國家人力資源和社會保障部(人社部)更新了國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保目錄),乳腺癌內分泌治療藥物氟維司群(商品名:芙仕得)被納入全國乙類醫保目錄,將為廣大晚期乳腺癌患者帶去希望。(2020年醫保目錄正式公布!這幾個乳腺癌相關藥物進醫保啦!
  • 新一輪醫保藥物準入談判,印度藥入局,腫瘤國內市場潛力或超過460億元
    近日,國家醫療保障局發布消息答覆十三屆全國人大二次會議期間,部分人大代表提出將腫瘤靶向藥納入國家醫保甲類藥目錄,並擴大靶向藥報銷涵蓋範圍的建議。國家醫療保障局稱,我國基本醫保整體能力有限,腫瘤靶向藥總體價格水平相對較高,完全由基金支付對基金壓力很大,所以需要患者共同負擔一部分費用,腫瘤靶向藥目前尚還不能納入國家醫保甲類藥目錄。
  • 2020醫保目錄國產PD-1,4款重磅靶向藥納入醫保,價格大幅下降
    今年的醫保談判,重中之重毫無疑問是多款抗癌藥物是否納入醫保的懸念。 2019-2020年,多款重磅抗癌藥物在中國上市,包含眾多國產PD-1及肺癌、肝癌等癌症的重磅靶向藥物。今天謎底揭曉:本次醫保談判中,進入醫保目錄的抗癌藥物共有以下14種:
  • 羅氏靶向藥帕捷特獲批新適應症 用於晚期乳腺癌一線治療
    (NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠單抗)聯合赫賽汀(曲妥珠單抗)和多西他賽聯用於尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線標準治療方案。在我國每年新髮乳腺癌病例中,約3%~10%的婦女在確診時已有遠處轉移。早期患者中,30%~40%會發展為晚期乳腺癌,5年生存率僅20%,總體中位生存時間僅為2~3年。 本次帕捷特HER2陽性晚期乳腺癌一線治療適應症獲批主要是基於持續長達8年隨訪的CLEOPATRA臨床研究和來自中國人群的PUFFIN研究兩項研究結果。
  • 卵巢癌靶向藥物納入我省醫保
    統計數字顯示,中國每年新發卵巢癌約53000例,死亡人數約31000例,70%的患者發現的時候已經是晚期。卵巢癌的復發率和致死率很高,是一種需要高度重視婦科腫瘤。靶向藥物奧拉帕利在中國的上市,給了患者和醫生新的希望。但是由於費用高昂,很少有患者能夠使用這種藥物。日前,重大利好消息傳來,奧拉帕利已經納入醫保。
  • 2020年醫保目錄正式公布!這幾個乳腺癌相關藥物進醫保啦!
    恭喜乳腺癌相關藥品:氟維司群、伊尼妥單抗、地舒單抗、白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂質體、戈舍瑞林、曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、吡咯替尼成功進入2020醫保目錄!雖遲但到!經過幾番醫保談判,2020年的醫保目錄正式公布了!對於癌症患者來說,抗癌藥物效果好,高昂的費用卻成了「活命」的攔路虎,進入醫保目錄無疑是「用得起」藥物的必要途經。
  • 對話高端輝瑞:為患者帶來創新診療手段與藥物
    「目前,在腫瘤領域,輝瑞擁有22種腫瘤藥物和生物類似藥,涉及30餘種適應證,包括乳腺癌、肺癌、腎癌、前列腺癌以及白血病和黑色素瘤。引入中國的10餘款抗腫瘤產品覆蓋肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤等,既有經典化療藥物,也有創新靶向藥物。」李進暉說。
  • 卵巢癌靶向藥物納入省醫保報銷 僅限鉑敏感性復發患者
    中原網訊(鄭報全媒體記者 邢進)昨日,記者從省腫瘤醫院獲悉,卵巢癌靶向藥物奧拉帕利已經納入省醫保。根據醫保類型不同,患者每月只需自付3000~6000元,即可使用這種最先進的靶向藥物治療卵巢癌,患者的經濟負擔大大減輕。 據介紹,卵巢癌是女性最常見且死亡率最高的惡性腫瘤之一。
  • 復星醫藥(02196)小分子創新藥蘇可欣?進入國家醫保目錄
    其中,復星醫藥(02196)許可引進的用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的成年患者治療的小分子創新藥——蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)通過談判,正式納入國家醫保目錄。作為中國首個獲得國家藥品監督管理局批准、全球首個FDA批准用於CLD相關血小板減少症的口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),蘇可欣是與現有治療手段相比具有明顯差異化優勢的創新藥物,填補了治療領域的空白,為患者帶來全球領先的「強效持久、安全方便」的診療新選擇。
  • 羅氏帕捷特新適應症獲批 為乳腺癌術前治療提供新選擇
    新京報訊(記者 張秀蘭)8月20日,羅氏製藥宣布,旗下乳腺癌創新靶向藥帕捷特(通用名帕妥珠單抗)已獲得中國國家藥品監督管理局批准,聯合曲妥珠單抗和化療,用於HER2陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。
  • 血液惡性腫瘤進入慢病管理...
    北京大學血液病研究所所長、國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任黃曉軍教授創新使血液惡性腫瘤進入慢病管理時代白血病是一種嚴重危害人體健康的重大疾病,具有死亡率高、治療難度大、治療周期長的特點,它的治療手段包括化療、造血幹細胞移植、單抗及靶向治療等。黃曉軍教授表示,由於近年來對白血病的理解和生物靶點的發現,白血病已進入了一個精準治療的時代。
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    2020-11-27 09:59圖文來源: 南京日報 5種國家談判抗癌靶向藥納入省特藥
  • 復星醫藥小分子創新藥進入醫保目錄
    其中,復星醫藥(600196)許可引進的用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的成年患者治療的小分子創新藥——蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)通過談判,正式納入國家醫保目錄。作為中國首個獲得國家藥品監督管理局批准、全球首個FDA批准用於CLD相關血小板減少症的口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),蘇可欣是與現有治療手段相比具有明顯差異化優勢的創新藥物,填補了治療領域的空白,為患者帶來「強效持久、安全方便」的診療新選擇。
  • PAH治療藥物再被納入醫保,患者或可迎來春天
    *僅供醫學專業人士閱讀參考2020年國家醫保藥品目錄對名貴藥物進行調整,肺動脈高壓常用靶向藥物均被納入醫保,價格降幅過半!醫保政策惠及患者,名貴藥物不再觸不可及!2020年,8月17日晚,國家醫保局公布了《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》,方案中確定了醫保目錄外的新增藥品以及目錄內藥品的調出、調整支付標準方案。
  • 新一輪醫保藥品準入談判啟動!150個品種「短兵相接」
    繼國家藥品帶量採購之後,醫藥行業以及投資者日前又在關注一件大事!11月11日起,新一輪醫保藥品準入談判已經啟動。本次談判共涉及150個藥品品種,有70多家企業參與,包括諾華、西安楊森、輝瑞、葛蘭素史克、正大天晴、麗珠集團、恆瑞醫藥等國內外藥企。此輪談判對於藥企的考驗非常大。