據悉,臨床階段生物製藥公司——康方生物科技有限公司,已於4月6日啟動預路演,計劃募資3億至4億美元。不論是機緣巧合還是價值所在,我們都不得不承認,這次疫情使得醫藥板塊炙手可熱。醫藥、生物、醫療器械甚至保健都一度成為投資市場的寵兒,而康方生物此時上市也是賺足了眼球。
據招股書顯示,該公司已經連續三年虧損。2017年至2019年分別虧損993.2萬元、1.54億元、3.46億元(單位人民幣)。即使在連續3年虧損情況下申請上市,依舊吸引到摩根史坦利&摩根大通聯名保薦的康方生物,究竟有何魔力?價值又有幾何?今天筆者就跟大家一起探討。
積矽步,至千裡——地基打得牢
康方生物和其他的新藥創業公司究竟有和本質不同?優勢又在何處?
康方生物團隊由來自全球知名藥企工作多年的免疫學家、抗體藥物研發和GMP生產專家組成。康方已建立了逾30個抗體新藥產品線,涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代謝疾病及痛症等疾病領域,其中10個品種處於國內及國際臨床試驗階段,4個針對廣譜惡性腫瘤和重大免疫性疾病的抗體新藥入選國家衛計委「重大新藥創製」科技重大專項課題。康方已建立了國際一流的集研發、工藝開發、規模化生產和臨床研究一體的全產業鏈的抗體新藥開發平臺。
康方的研發也呈現全面開花之勢,在康方生物目前的所有項目中,60%是國外已驗證過的靶點跟隨類(Fast Follow-on)產品,另外40%則屬於目前全球範圍內仍未有新藥獲批的靶點。
而康方生物具備自主開發特異性抗體的根本原因就在於夏瑜強調的內部技術平臺。核心競爭力是從研發到生產非常全面,同時雙特異抗體平臺也經受了考驗。在康方平臺上做出來的項目現在順利進入了臨床開發階段。這是為何康方生物在過去短短幾年的時間,公司的研發項目能夠「一下子就有多個產品進入臨床階段,有點迸髮式地發生了,並且不斷還有項目進入到臨床上。
抗體藥物開發的另外一個門檻就是大規模生產。目前康方生物已經完成一條500升和一條1000升的生產線,多條2000升的生產線正在籌建當中。所有生產線均按照美國FDA、歐盟及中國GMP要求建造,而且全部按照商業化生產的標準。
多家知名藥企看好創新藥產業發展
早在2016年12月,康方生物就與香港上市公司東瑞製藥籤署共同創辦合資公司的協議。康方生物將以自主研發的兩個新藥專利成果出資,東瑞製藥以1.5億元現金入資。通過跟東瑞製藥的合作,一方面獲得資金支持,讓我們能快速推進項目,另外也給了我們一個想像的空間,在未來銷售上面能有一些根基。
又於2017年12月,跟中國生物在北京籤署了戰略合作協議。協議約定,雙方將共同成立合資公司,合作開發多個抗體創新藥物,並共建產業基地。
2019年以後,康方生物也實現了多個裡程碑,包括:6月宣布與正大天晴成立合資公司商業化PD1抗體藥物AK105;7月宣布其國家重大新藥創製專項靶向PD-1/VEGF的雙特異抗體新藥AK112獲得美國FDA 臨床許可;10月宣布其國家重大新藥創製專項抗IL-12/IL-23 p40單克隆抗體AK101注射液獲美國FDA臨床許可。
值得一提的是,2019年11月,康方生物宣布完成1.5億美元D輪私募融資,此輪融資的領投機構之一中國生物製藥是國內頂級的大型製藥企業。此前雙方合作共同開發PD1藥物,建立了一定合作基礎,促進本次融資合作,但更為重要的是,二者的合作其實代表了一種行業趨勢,那就是越來越多的國內傳統製藥企業正通過股權投資方式參與到中國的創新藥產業中來。比如,中國生物製藥曾經是亞盛醫藥登陸港交所的基石投資人,去年底在港交所上市的新股中國抗體的基石投資人中看到了雲南白藥的身影。中國生物製藥此次領投康方生物表明除了項目合作之外,雙方還可能在後續產品開發、生產、商業化等方面有更多的合作預期。
「美女博士」執掌團隊
康方生物董事長夏瑜,畢業於中山大學生物化學本科,1989年獲英國政府獎學金赴英留學,在英國紐卡斯爾大學獲得分子生物學和微生物博士學位。曾任職德國拜耳、美國PDL生物製藥(現雅培製藥),美國CeleraGenomics等歐美製藥公司,參與了多個新藥的臨床前研究,抗體新藥的生產工藝開發,工藝放大,技術轉化和抗體的GMP生產,以及FDA臨床試驗批報。
2012年是夏瑜回國的第四年,她入選成為中組部專家,並於同年創立了康方生物。在成立的第三年,康方生物將自主研發的腫瘤免疫治療單抗藥物AK-107全球權益以2億美元價格授權給美國默沙東,成為國內為數不多向跨國巨頭藥企交易自有品種的本土藥企之一。
綜上:康方生物擁有世界級領先的原創研發實力,是創新生物藥物研發領域的佼佼者。康方生物公司團隊在抗體藥物領域,特別是雙特異性抗體候選藥物方面積累了大量的研發經驗,通過自主構建的藥物研發平臺,形成了極為豐富的抗體藥物產品線,在我國抗體藥物領域呈絕對領先態勢。此外,康方生物在國內很早就建成符合NMPA、EMA和FDA要求的cGMP生產線,具備全產業鏈的研發實力。加之中國創新藥產業,尤其是腫瘤生物創新藥和自身免疫藥物市場,未來發展潛力巨大。本次赴港上市必將助推康方生物突破創新和原研成果的產業化,也必然會引起打新熱潮。
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