煙波掩寺峰連塔，柳浪聞鶯水過橋，11月26日，由中國工程院院士、解放軍總醫院、解放軍腎臟病研究所陳香美院士領銜，中國醫師協會腎臟內科醫師分會編制的《中國腎性貧血診療的臨床實踐指南》在杭州國際會議中心正式發布，這是首部中國發布的《中國腎性貧血診療的臨床實踐指南》（以下簡稱《指南》）。腎性貧血是指各種腎臟疾病導致促紅細胞生成素（EPO）絕對或相對生成不足，以及尿毒症毒素影響紅細胞生成及其壽命而發生的貧血。2012年全國流行病學調查數據顯示，我國慢性腎臟病（CKD）患者約1.2億，腎性貧血是CKD患者最常見的併發症之一，規範化的腎性貧血管理已成為臨床亟待解決的重點問題。
本次發布會上，陳香美院士、解放軍總醫院孫雪峰教授、大連醫科大學附屬第一醫院林洪麗教授全面解讀了《指南》的更新要點，闡述了《指南》的編制歷程，攜手指南編寫委員會，為各界媒體答疑解惑。本文整理會議精要，與讀者共享。
會議現場
院士領銜，守正創新，指南發布，攜手同行
陳香美院士
陳香美院士開場致辭表示，2020年是特殊的一年，面對疫情的挑戰，腎臟病醫務工作者不忘初心，第一時間奔赴前線，第一時間堅守崗位，第一時間守護病患，感謝所有醫務工作者的辛苦付出，也期待在未來攜手並進，繼續前行。當前CKD已成為嚴重威脅民眾健康的慢性疾病之一，腎性貧血是CKD最重要的併發症，回首腎性貧血的診療歷程，中國腎臟病學者發揮著越來越重要的作用，由我國學者領銜的I類創新藥低氧誘導因子-脯氨醯羥化酶抑制劑（HIF-PHI）羅沙司他的臨床試驗，在國際拔得頭籌，讓我們有充足的理由、充分的信心制定腎性貧血的臨床實踐指南。
因此，中國醫師協會腎臟內科醫師分會組建的由腎臟病和血液淨化專家組成的指南編寫委員會，借鑑和參考了國內外CKD貧血相關臨床指南，結合中國臨床研究證據，共同編制了本《指南》。《指南》自2018年9月籌備，歷時兩年餘，針對如何規範診斷腎臟疾病貧血；紅細胞生成刺激劑（ESA）應用的時機和靶目標；如何評估鐵狀態以及鐵劑應用的時機和靶目標；非透析、血液透析和腹膜透析患者貧血治療方案；腎移植、兒童、老年與糖尿病患者的貧血治療方案；如何規範應用HIF-PHI六個主要臨床問題，基於中國患者證據和中國專家觀點，以臨床問題為導向，解決臨床問題為目標，指導臨床實踐。
未來，在各級政府部門的大力支持下，需全面落實《指南》的實踐落地，在各地區、各醫院、各醫生層面推廣應用，輔助臨床決策，實現腎性貧血的標準質量控制。再次感謝指南編寫委員會所有成員的共同努力，感謝所有為本《指南》編寫提供建議的醫務工作者。
指南解讀，答記者問，創新藥物，落地實踐
孫雪峰教授
林洪麗教授
倪兆慧教授
孫雪峰教授介紹到本《指南》由八部分構成，第一部分為背景與概述。首先明確定義了「腎性貧血」，同時強調了貧血不僅是CKD的併發症，也是CKD常見的合併疾病，中國CKD患者的貧血現狀不容樂觀，本《指南》針對中國腎性貧血存在的六個重點問題制定了規範。第二部分主要介紹了腎性貧血機制。第三部分圍繞腎性貧血的診斷及檢測給予了推薦意見。第四部分是腎性貧血治療總體原則、靶目標及管理。
第五部分是腎性貧血的治療。包括ESA、鐵劑和HIF-PHI的治療。ESA方面包括藥物的種類、特點，治療適應證、治療時機、治療方案、不良反應的處理，以及應用的注意事項。鐵劑方面，強調的是絕對鐵缺乏時，無論是否需要接受ESA治療，都要給予鐵劑；而功能性鐵缺乏時，要權衡獲益與風險，再決定是否給予鐵劑。HIF-PHI的治療方面，當前，所有國內外指南均未涵蓋這部分內容，因此，本《指南》首次進行了規範的建議，從HIF-PHI的藥理機制、治療方案、治療期間如何補充鐵劑、靶目標值、特殊人群的應用、不良反應及處理事項全方位進行了詳實闡述。推薦意見強調HIF-PHI可有效治療腎性貧血，並且口服給藥方式增加了非透析CKD和腹膜透析患者治療的便利性。
第六部分是腎性貧血治療低反應的原因及對策。強調了什麼是貧血治療低反應，當發生了治療低反應，需重新評估是否有貧血的危險因素以及是否存在其他疾病導致的貧血。第七部分對特殊人群，如腎移植術後貧血、急性腎損傷合併貧血、兒童腎性貧血等的治療給予了建議。第八部分是腎性貧血治療的展望，腎性貧血規範化管理任重道遠，未來還需繼續探索。
林洪麗教授介紹了將創新藥HIF-PHI納入新指南的思考。HIF-PHI的問世是典型的基礎科學到臨床應用的完美轉化，這種新型治療腎性貧血的小分子口服藥物，可通過促進機體內源性生理濃度的EPO生成及受體表達，促進與鐵代謝相關蛋白的表達，同時降低鐵調素水平，綜合調控機體促進紅細胞的生成。HIF-PHI類藥物羅沙司他在中國完成了1~3期的臨床試驗，研究結果也發表在《新英格蘭醫學雜誌》（N Engl J Med），基於可靠的循證醫學證據在我國獲批上市應用於臨床。新藥帶來的革命性突破落地臨床實踐需要有規範的指導意見，因此，專家組基於其療效和安全性給予了專業的建議。
在本《指南》第五部分，首次對HIF-PHI的應用進行了規範化的治療推薦，基於中國患者的2項大型III期臨床研究結果，推薦根據體重設定起始劑量，同時應結合患者的個體化特徵進行適當的調整，每周三次口服給藥。未來，還需繼續探索包括治療時機、人群差異、治療期間鐵劑的應用、血紅蛋白的監測、治療靶目標等在中國人群個體化治療的新臨床問題。
本次HIF-PHI作為全新機制的腎性貧血藥物首次寫入指南，充分證明了本《指南》對循證醫學證據、對中國原創研究的重視，立足臨床，制定中國指南，必將推動腎臟病領域創新藥物的研發，為患者帶來最大的獲益。
媒體交流現場
媒體提問環節，陳香美院士、孫雪峰教授、林洪麗教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院倪兆慧教授、天津中醫藥大學第一附屬醫院楊洪濤教授、中國中醫科學院廣安門醫院佔永立教授、江蘇省中醫院孫偉教授等就我國腎性貧血診療現狀、本《指南》的臨床意義、創新要點、腎性貧血治療靶目標、不同人群的貧血治療啟動時機、HIF-PHI對腎性貧血治療的影響以及中醫與西醫對貧血治療的看法等問題進行了詳細探討。
陳香美院士
最後，陳香美院士總結表示，本《指南》的發布為我國腎性貧血的治療制定了規範，未來專委會除了開展醫生培訓，落地本《指南》的臨床實踐，還會推出面對大眾的科普版，全民攜手，重視腎臟病的預防、診斷和治療，共同書寫美好的未來！
參考文獻
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審批編號CN-69813