2019年全球生物醫藥報告:資本起落,創新為先

編者按：本文來自微信公眾號華興資本，作者華興醫療團隊，創業邦經授權轉載。

全球疫情升級下，醫療與生命科技行業再次成為市場關注的焦點。對於這一長期關注並深耕的重要領域，華興醫療團隊在這個乍暖還寒的早春依然延續慣例，從生物醫藥、IVD及基因檢測、醫療器械到醫療服務、智慧醫療五大領域及資金端入手，力求全面描摹過去一年間全球醫療領域發展風向。

回顧2019年，以美國為代表的全球生命科技領域發展依然如火如荼，私募融資、IPO、併購、合作等多種交易形式蓬勃發展，頻頻出現重磅交易。在臨床進展方面，靶向治療大放異彩，光芒蓋過IO。

相比之下，中國新興的生物醫藥行業在一二級資本市場表現大相逕庭：私募融資在經歷了2018年的高潮後進入低谷，科創板IPO表現明顯優於港股，併購合作交易量達到了三年來的高峰。國家醫保目錄更新、帶量採購等重大政策的出臺以及CDE的持續改革使得國內外新藥上市的時間差越來越小，生物醫藥領域系統性紅利正在逐漸消失。

無論是大型傳統藥企，還是中小型生物科技公司都漸漸認識到，扎紮實實做創新，面對全球市場的競爭，已然成為生存發展的必經之路，而不再是選項之一。

第二期，我們從行業入手，深入解讀生物醫藥行業全球合作趨勢以及包括靶向治療、腫瘤免疫、細胞治療、基因治療、NASH在內的五大行業熱點。

全球合作交易金額創歷史新高

回顧2019年，全球合作交易總體數量較前幾年有明顯下滑，但交易金額卻繼2017年之後再創新高，達到1,157億美元。其中包括Co-Development，Co-Marketing，Joint-Venture等合作交易的趨勢和總體趨勢一致，但授權交易在2019年量價齊跌，無論是交易數量還是交易總金額都出現明顯下降。

從適應症排名上來看，腫瘤和中樞神經系統疾病在總金額及數量上都牢牢佔據前兩名，但值得注意的是，腫瘤領域2019年的交易總金額和數量較2018年都有了明顯下滑，過去幾年腫瘤免疫熱潮襲來，交易頻出，但隨著眾多製藥公司的進入，越來越多的癌種成為紅海市場，競爭十分激烈。部分製藥公司在2019年開始關注一些競爭相對不太激烈但市場潛力大的適應症，如消化道疾病 (比如NASH、IBD等) 呼吸系統疾病 (比如肺纖維化、哮喘等) 肌肉骨骼疾病 (比如骨質疏鬆等)。

我們觀察到，過去一年間全球在抗病毒/抗感染領域的突破不多，導致交易熱情明顯下降。隨著新冠疫情的爆發，人們再次意識到多種病毒感染疾病，尤其是呼吸道病毒感染疾病仍無藥可治，或者無法達到完全清除的效果，臨床未滿足的需求很高，相信未來一些新機製藥物仍然會受人關注。

從產品階段看，2019年除藥物發現 (Discovery) 階段的產品數量略有上浮外，其他所有階段的產品數量都出現了不同程度的下降，臨床前（Pre-clinical）階段產品下降比例最大，但絕對數量仍居首位。從平均交易金額來看，晚期產品 (Phase II至Pre-reg) 交易金額呈上升趨勢，尤其是Pre-reg產品上升幅度最大，體現出在經濟形勢下行和藥物研發失敗率攀高的大背景下，晚期成藥性高的產品價值更被市場認可。

從交易總金額來看，各大藥企繼續加碼新技術，前十大交易中基因治療、雙特異性抗體各佔兩席，ADC、幹細胞和PROTAC也各佔一席。可以預見未來在疾病治療領域會有更多藥物實體分子出現。

中國合作交易金額大幅提升

中國合作交易總金額的增幅主要來自於授權交易，這體現了隨著中國生物製藥的發展以及國際藥廠自身的戰略轉型，越來越多的長尾資產有出售需求。同時，希望借他山之石滿足國內缺口的中國公司也逐漸增多。引進產品的熱情也讓中國生物製藥公司的授權交易價格隨之水漲船高。2019年最大一筆授權交易來自於侖勝醫藥聯合Roivant創立的公司Cytovant與Medigene在亞洲開發創新細胞療法的合作交易，交易金額共計10億美元。從首付款來看，Everest Medicines與Immunomedics達成的關於其抗體偶聯藥物（ADC）新藥sacituzumab govitecan授權交易排名第一，首付金額達到驚人的1.25億美元。

隨著授權交易價格的推高，未來中國醫藥公司出海尋找物美價廉好標的變得愈發富有挑戰，尤其是只有中國權益的產品。隨著政府對藥物價格愈發嚴厲的控制，未來在中國市場的回報是否可以覆蓋高昂的引進成本是每位licence-in模式生物製藥公司CEO需要思考的問題，而引進產品的好眼光也變得格外重要。

引進之外，隨著自身研發水平的提高，越來越多的中國公司開始走出國門將自己的產品引出去，在換取豐厚經濟利益的同時也讓自身研發實力得到背書。2019年中國對外授權 (License-out) 交易中，成都先導獨佔鰲頭，分別與田邊三菱、利奧製藥、日本科研製藥達成多個產品的授權交易。License-out逐漸成為考驗一個公司研發能力硬實力的重要一環，尤其是和國際藥廠達成License-out交易可以得到更多資本市場的關注，為公司融資增添重要砝碼。在中國進行的合作交易中，第一名歸屬正大天晴，其與AbproTherapeutics達成一項價值40億美元的免疫腫瘤學合作開發協議，雙方將利用Abpro公司專有的抗體發現平臺DiversImmune開發多種創新雙特異性抗體療法，這筆交易即使在全球範圍看也能躋身前五。

在自有產品即將面臨專利懸崖，「4+7」逐步深入，仿製藥主營業務面臨極其嚴峻挑戰的大背景下，中國本土製藥企業明顯表現出向創新最前沿，尤其是當下火熱的腫瘤免疫療法轉型的決心。但由於之前研發積累不深，通過引進產品或合作開發併入新藥研發的快速通道是各大本土製藥企業的首選途徑。除此之外，在TOP10的交易中，翰森製藥（2筆交易）、先聲藥業、廣州香雪都有交易入圍。相信未來我們會看到更多的本土製藥企業更積極地加入創新藥研發的隊伍，通過合作交易引進創新管線，2020年中國合作交易市場不會寂寞。

值得注意的是，在前十名的交易中有兩筆和AI製藥相關的交易：翰森製藥和Atomwise價值15億美元的交易，江蘇正大豐海製藥與Insilico Medicine價值2億美元的合作。2019年AI技術與新藥開發的結合越來越緊密，各大國際藥企紛紛入局，截止2019年第三季度的交易數量就已經遠遠超過了2018全年交易數量。隨著數據的積累以及算法在實際研發中得到驗證，AI算法有望解決目前新藥研發中費用高、耗時長及失敗率高的痛點，未來角色會越來越重要，中國製藥公司與AI公司的合作也會進入新紀元。

靶向治療大放異彩

2019年小分子藥物重回聚光燈下，讓曾經風頭無兩的大分子腫瘤免疫相形見絀。包括泛腫瘤療法、PARP、BTK等多個靶點以及之前認為難成藥的靶點如KRAS都在2019年受到廣泛關注。

1. 泛腫瘤療法

2019年泛腫瘤療法大事不斷：1月，Loxo的泛腫瘤新藥：針對攜帶NRTK基因融合的「first-in-class」創新療法Vitrakvi在美獲批僅僅2個月之後，Loxo被禮來以68%的市場溢價收購。羅氏的Rozlytrek (entrectinib) 6月和8月在日本和美國依次獲批，它的獲批為NTRK融合陽性NSCLC患者提供了一種新的治療選擇。同期，羅氏正在與其子公司Foundation Medicine合作開發個性化藥物和先進的診斷技術，旨在採用這種正在接受審查的伴隨診斷幫助識別不同NTRK基因融合的患者。未來隨著更多的泛腫瘤療法面世，治療方案有望從一刀切模式逐步轉變成具有更精準靶向，更高療效的精準個體化治療。

2. BTK

BTK是2019年另一個熱門靶點。第一個上市的強生伊布替尼(Ibrutinib)在2019年前三季度銷售額已經超過了25.36億美元，而後來者百濟神州的澤布替尼 (zanubrutinib) 和諾誠健華的奧布替尼亦對這個大蛋糕虎視眈眈。澤布替尼成為首款FDA批准的中國本土原研抗癌藥，雖然其在與伊布替尼的頭對頭試驗主要終點未能達到有統計學意義的優效性，但其商業前景依然被看好。諾誠健華的奧布替尼已經獲得NMPA受理用於治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 的新藥上市申請。

可以看到國內外多個BTK抑制劑已經進入或鄰近商業化，未來該靶點的競爭必定會愈演愈烈。特別值得注意的是，伊布替尼在2018年國內醫保目錄談判過程，降價80%成功入駐腫瘤醫保目錄中，這對於其之後的競爭對手在中國的商業化是很大的挑戰。

3. PARP

PARP在2019年同樣大放異彩，其中奧拉帕利 (Olaparib) 和尼拉帕利是其中最耀眼的明珠。

奧拉帕利在ASCO公布治療胰腺癌的3期臨床結果讓人眼前一亮，同年的ESMO上阿斯利康和默沙東聯合宣布奧拉帕利PAOLA-1和PROfound三期臨床研究結果，這兩項結果的發布不僅將進一步鞏固奧拉帕利在卵巢癌維持治療方面的領導地位，還開拓了前列腺癌治療領域。奧拉帕利已成為目前唯一一個在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌領域均取得研究成果，且研究最為廣泛和深入的PARP抑制劑，同時奧拉帕利也是首個在中國獲批上市的PARP抑制劑。

尼拉帕利 (Niraparib) 在美國已經獲批治療卵巢癌和輸卵管癌，其大中華區的權益歸屬再鼎醫藥，其在過去1年半裡分別在香港，澳門和中國大陸獲批用於治療卵巢癌 (香港還獲批輸卵管癌) 。目前，尼拉帕利是香港市場份額最高的PARP抑制劑。

奧拉帕利作為中國首個用於卵巢癌一線維持治療的PARP抑制劑，成功通過醫保談判進入國家醫保目錄，極大降低卵巢癌患者的用藥負擔；尼拉帕利成功獲批後，雖然未能撼動奧拉帕利的一線地位，但也將給國內患者帶來更多的用藥選擇。未來國內的PARP領域競爭會越來越激烈，其他仍在研發管線上的PARP抑制劑將面臨極大挑戰。

4. KRAS

過去一年內小分子藥物研發取得多項突破，多個藥物對過往一些認為難以成藥的靶點取得了良好的臨床結果。在眾多難成藥靶點中，KRAS被譽為是小分子靶點的珠峰，其中安進的AMG510毫無疑問是最令人矚目的產品。其亮眼的一期臨床數據令人欣喜：臨床數據表明在960mg劑量下，54%的非小細胞肺癌患者出現了藥效反應，且疾病控制率為100%，未見明顯毒副反應。

除了KRAS單藥之外，與其他小分子藥物的聯用也值得關注，已有公司啟動了KRAS和SHP2的聯用，或者與ERK信號通路上其他抑制劑的聯用，並且多家公司在這個領域達成合作協議。比如Boehringer Ingelheim與Lupin價值7.2億美元的產品授權交易，諾華與Mirati達成產品合作協議。同時，諾華與SixthElement Capital (6EC) 和英國癌症研究中心Beatson研究所 (Cancer Research UK Beatson Institute) 達成一項長期合作協議，共同開發治療難治型癌症的新型KRAS抑制劑。

5. 全球ADC市場重燃戰火

2019年的ADC領域風生水起，在私募融資、合作交易、臨床進展上四面開花，一掃多年的陰霾。

3月，第一三共宣布與阿斯利康就其在研HER2-ADC新藥DS-8201達成全球開發和商業化協議。根據協議條款，阿斯利康將向第一三共支付13.5億美元的首付款，以及高達55.5億美元的裡程碑款，總交易額有可能達到69億美元。對於在收購方面出手謹慎的阿斯利康來說，這是僅次於137億美元收購MedImmune的第二大交易。DS-8201的全球關鍵性II期結果 (在平均6種療法失敗的患者中ORR61%,PFS 16.4個月) 令人振奮，BLA遞交2個月即火速獲得FDA批准上市。除了已獲批用於T-DM1失敗的HER2高表達乳腺癌三線治療之外，對HER2低表達也有效，獲益人群遠超出目前HER2陽性定義範圍。第一三共還在開展其在HER2低表達乳腺癌一線治療、胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌等多個適應症的治療。DS-8201將是幫助阿斯利康進入腫瘤領域第一陣營最重要的布局之一。

一年之內，4款藥物獲批，ADC藥物重燃戰火，多家國際巨頭競相參與。目前來看，羅氏、輝瑞和Seattle Genetics坐擁已獲批產品，處於第一梯隊，阿斯利康購入的DS-8201也使之成為ADC市場的重要玩家，一眾生物科技公司緊隨其後。目前有80多個處於臨床階段的ADC藥物，有20個品種已進入II/III期，有3個ADC已進行BLA申請，5個ADC已進臨床III期。位於中美兩地的Ambrx深耕ADC領域多年，最近Ambrx與浙江醫藥合作的HER2-ADC已經展現出良好的量效關係和優良的安全性。藥物開發的競爭離不開資本的支持，上文提及的ADC Therapeutics 7月完成E系列融資擴張，募資總額達到3.03億美元，這筆資金將支持5款ADC藥物進行血液瘤和實體瘤的臨床試驗。

腫瘤免疫競爭仍然激烈

1. 中國腫瘤免疫時代正式開始

2019年12月31日百濟神州自主研發的抗PD-1抗體替雷利珠單抗正式通過國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准，這是中國自主研發的第4款PD-1/PD-L1藥物。目前FDA獲批上市的6款PD-1/L1單抗藥物中，默沙東的Keytruda、百時美施貴寶 (BMS) 的 Opdivo、羅氏的Tecentriq和阿斯利康的Imfinzi 已完成了在中國的上市。目前國內共計有8款PD-1/L1單抗藥物完成了上市，中國腫瘤免疫時代正式開始。

無論是BMS還是默沙東，PD-1在中國的定價幾乎都是國外零售價一半，國內藥企也壓低了價格。信達生物的達伯舒價格下降63.7%，成為2019年唯一進入醫保的PD-1藥物。百濟神州計劃在2020年春節後公布價格。考慮到目前的市場格局，我們推測百濟會推出極有競爭力的定價方案，力爭在激烈的競爭中分得一杯羹。

2. 海外腫瘤免疫在多個適應症實現突破，聯合用藥依然是焦點

腫瘤免疫依然是海外臨床的重要領域，單藥PDL-1對於治療多年無突破的適應症小細胞癌實現了突破，聯合治療仍是競爭焦點。

全球癌症死亡率最高的肺癌主要分為兩大類型：非小細胞肺癌 (NSCLC) 和小細胞肺癌 (SCLC)，其中NSCLC約佔所有肺癌病例的85%，SCLC佔15%。作為市場佔有較大的一方，眾多藥企偏愛於非小細胞肺癌 (NSCLC) 藥物的開發。NSCLC已獲批的一線免疫療法就包括了默沙東的Keytruda和羅氏的Tecentriq兩款。2019年底，BMS的Opdivo和Yervoy聯合用於NSCLC一線用藥達到總生存期的共同主要終點，目前已獲FDA優先審評。BMS的CEO表示Opdivo和Yervoy用於NSCLC一線治療將是未來兩年的重點。可以預見，這將成為BMS和默沙東在腫瘤免疫賽道競爭最重要的籌碼之一，同時也點燃了以CTLA-4和PD-1為基石的聯合應用的戰火。

和NSCLC不同，SCLC發展快速，具有侵襲性，IV期SCLC在確診後的5年生存率僅有2%。二十年來，患者除了化療幾乎沒有其他治療選擇。2019年Keytruda被批准用於三線SCLC。更重要的是，Tecentriq聯合化療被批准用於廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 一線治療。11月，美國FDA還接受了阿斯利康的Imfinzi的補充生物製劑許可申請 (sBLA) ，適應症為先前未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌患者，並授予該申請優先審評資格。

三陰乳腺癌 (TNBC) 約佔所有乳腺癌比例的15%，與其他類型乳腺癌相比，進展迅速，預後差。TNBC臨床治療選擇非常有限，主要依靠化療。羅氏的Tecentriq聯合化療，在TNBC一線治療顯著延長患者生存期，於2019年3月獲批上市。

羅氏2019最新公布Tecentriq聯合Avastin (貝伐單抗) 治療不可切除性肝細胞癌的III期IMbrave150研究的新數據，表明在不可切除的肝細胞癌 (HCC) 患者中，與拜爾的Nexavar (sorafenib) 相比，聯合療法可使死亡風險降低42％，使疾病惡化或死亡的風險降低41％。羅氏已向FDA提交Tecentriq聯合Avastin用於未接受過系統治療的不可手術切除肝細胞癌的sBLA，有望拔得一線肝癌的頭籌。

從上面的總結可以看出，默沙東和BMS的K藥、O藥之爭還將繼續，特別是O藥聯合CTLA-4抗體在NSCLC一線治療上取得的巨大進展，將幫助BMS扭轉目前的頹勢。坐擁三強的傳統腫瘤霸主羅氏，雖然是腫瘤免疫領域的後來者，卻在SCLC、TNBC、HCC多個大適應症的一線治療上陸續突破，成為默沙東和BMS的最有力競爭者。

新一代細胞治療初放光芒

2019年細胞治療領域好消息不斷。第一代免疫細胞治療產品Yescarta在2019年為Gilead貢獻了超預期的4.56億美元收入，同比增長了73%。2019年末，Yescarta在已獲批適應症瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 之後，在難治、復發性套細胞淋巴瘤 (R/R MCL) 再次發力，全球多中心臨床II期試驗結果表明其療效顯著而持久且安全性可控，目前已向FDA遞交針對R/R MCL的BLA申請。可以想像，一旦MCL適應症獲批，Yescarta的市場份額將遠超諾華的Kymriah。

值得一提的是，2019年12月負責Yescarta在中國產業化的復星凱特公司首個CAR-T產業化生產基地在張江正式啟用，這也將助推Yescarta在中國的產業化進程。今年2月，復星凱特全國首個CART產品的上市申請收到NMPA受理。2019年10月，諾華也宣布Kymriah的在華申請適應症為復發性或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤獲得臨床試驗默示許可。

第一代CART仍面臨諸多挑戰，新興生物科技公司積極通過利用下一代CAR技術生產更實惠和更安全有效的細胞療法。亙喜生物在2019年ASH會議上公布的雙特異性CART極大的解決了耐藥性、安全性等第一代CART共性問題。Fate Therapeutics和Century Therapeutics聚焦於iPSC分化的即用型細胞。2019年9月Fate公司的iPSC來源的通用型NK細胞療法FT516獲FDA批准開展臨床試驗。Poseida公司將高保真基因編輯系統與非病毒piggyBac(PB)DNA轉座技術結合使用，主要在記憶性幹細胞樣T細胞 (Tscm) 亞群中產生CAR-T細胞。

多年沉寂後，腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 療法在2019年重新回到人們視線中，成為對抗實體瘤的生力軍。Iovance公司的LN-145 TIL療法在治療宮頸癌患者時達到44%的緩解率和11%的完全緩解率，獲得了FDA授予的突破性療法認定，這有望成為首款可以治療實體瘤的細胞免疫療法。

細胞治療領域從CAR的設計到細胞類型的選擇、功能的調控再到基因編輯、遞送系統選取，新技術、新方法不斷湧現，相信未來相當長時間仍將持續火熱。

基因治療吸引全球目光

基因治療在2019年大放光彩。5月，治療脊髓性肌萎縮症 (SMA) 的基因療法Zolgensma上市，該療法以AAV為載體，是FDA批准的第二款病毒載體基因療法，意味著該療法逐漸走向成熟。Biomarin以AAV為載體的治療血友病的基因療法已向歐洲藥品管理局 (EMA) ，有望於2020年上市。CRISPR作為前沿熱點技術，其本身可以作為治療方式，也可用於細胞治療、藥物篩選，擁有巨大的潛力。11月，在美國進行的首個CRISPR療法臨床試驗公布陽性數據。CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals的CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001在1/2期臨床試驗中取得積極中期數據。

小核酸藥物在經歷了20世紀第一個十年的低谷後，隨著2018年Alnylam的siRNA療法Onpattro (patisiran) 上市揭開了小核酸藥物的第二波熱潮。2019年11月，Alnylam第二款siRNA藥物Givlaari (givosiran) 獲批上市，用於成人急性肝卟啉症 (AHP) 的治療。2019年全球TOP10的授權交易中，有三筆RNA相關的交易，除了上文提到的Genentech和Skyhawk的交易，排名第五的交易是由羅氏和Dicerna達成的共同開發治療慢性B肝創新療法價值16.7億美元的交易，排名第六的Pfizer和Ionis及Akcea針對治療某些心血管和代謝疾病患者的反義療法的總價值15.5億美元的交易。隨著技術的進步、測序技術的進步以及成本的降低，RNA修飾技術帶來小核酸藥物穩定性的提高，以及高效安全給藥系統的出現，小核酸藥物不斷取得突破。尤其在肝病領域，無論是肝癌還是其他代謝類或纖維化疾病，憑藉其天然的優異靶向性，小核酸藥物甚至有可能佔據主流位置。

同時，2019年我們也看到了小核酸藥物在罕見病領域之外的潛力。The Medicines Company的inclisiran在降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 的關鍵性3期臨床試驗中的優異表現使得人們相信小核酸藥物未來在大適應症中應用的可能性，加之小核酸藥物給藥的方便性 (給藥次數少) 和製備成本較大分子藥物更低廉，小核酸藥物開發未來幾年將進入一個新的紀元。

相較基因治療藥物與小核苷酸藥物近年陸續獲批上市，mRNA藥物開發尚在臨床早期階段。mRNA藥物具有不進入細胞核，不改變基因組，只有瞬時活性，能通過生理代謝降解的特點，加上mRNA的生產簡易、成本低，極大地縮短和降低了新藥開發的周期和成本，使得 mRNA 藥物具有很大優勢。Moderna於2019年ASCO會議上發布了令人振奮的個性化腫瘤mRNA疫苗mRNA-4157單用或與Keytruda聯用的臨床試驗中期結果。

NASH領域道阻且長，突破在即

2019年被稱為NASH元年，在眾多期待目光中，第一款NASH藥物即將姍姍而來：9月27日，Intercept向FDA提交了奧貝膽酸NASH的上市申請 (NDA) 。目前國際上NASH藥物研發競爭已趨於白熱化，有超過40個藥物進入臨床II期或更晚期。國內也有20多家醫藥公司有NASH產品在管線上，但國內NASH在研產品都還處於臨床前或早期臨床階段，研發進度依然落後於國外廠商。

只是通往勝利的道路仍不平坦，2019年這一領域失敗案例眾多。Enanta FXR激動劑EDP-305勉強達到試驗一級終點，但高劑量組也有47%患者發生嚴重瘙癢。CymaBay的PPARδ激動劑seladelpar在NASH臨床二期試驗中不敵安慰劑。Genfit的elafibranor在臨床II期試驗中未能顯示比安慰劑更有效改善肝纖維化和減少肝脂肪蓄積。Conatus的泛caspase蛋白酶抑制劑藥物Emricasan在相關失代償期肝硬化患者中沒有達到其主要的臨床IIb 試驗終點。

從眾多失敗案例看出，針對多條通路是實現持續臨床效果的關鍵，NASH併發症包括多種慢性代謝病，比如糖尿病、高血壓、高血脂症，表明NASH可能本質上是一種代謝類疾病。目前除Tobira/Allergan的CVC外，其餘在臨床2b/3期中證實了療效的藥物多為針對NASH的代謝特性本質的代謝調節劑。

未來，聯合用藥、個性化靶向用藥和適應症擴展將是NASH領域的3大趨勢。個性化靶向藥使用主要依據biomarker精準診斷，確定哪種靶點在器官尤其是肝臟表達活性，選擇相應藥物。當然，由於目前診斷領域還沒有完善的診斷手段，靶向用藥仍需要較長時間的摸索。NASH不少靶點是從其他適應症延伸而來，而NASH新靶點又可以拓展到其它疾病領域，為研發新藥增添更多信心。

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