吉利德新一代C肝藥物中國正式上市,可進行「挽救性」治療

2020-12-05 瀟湘晨報

C肝可以治癒,抗病毒治療是C肝唯一有效的治療手段。但其中也有少數因用藥不規範等因素導致的治療失敗。

近日,吉利德旗下的C肝藥物,被稱為「吉四代」的索磷維伏片(商品名:沃士韋,索磷布韋 400mg/維帕他韋 100mg/伏西瑞韋 100mg,SOF/VEL/VOX)正式在中國上市。沃士韋於2019年底獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療既往接受過含直接抗病毒藥物(DAA)治療、無肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染。

清華大學附屬北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來教授指出,沃士韋的上市,為慢性C型肝炎的治癒補齊最後一個缺口。

據介紹,沃士韋在中國12周是一個療程,日服單片,一個療程的價格為98994元。按照臨床試驗結果,其有效率在97%以上,美國、德國、義大利等國家的真實世界研究中有效率94%至100%,我國真實世界的數據還待觀察。

在中國, C型肝炎病毒感染者約有1000萬人,C型肝炎在常見傳染病中排名第四。其中,超過96%的感染者為HCV基因 1、2、 3 和6型。

吉利德旗下有多個C肝藥物已在國內上市。

2017年9月20日,「吉一代」索華迪在中國獲批上市,用於與其他藥物聯合,治療成人及12-18歲青少年的全基因型(1-6型)C型肝炎病毒感染。

2018年5月30日,「吉三代」丙通沙國內獲批,該藥是中國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案,可用於治療基因1-6型HCV成人感染患者。

2018年11月27日,「吉二代」夏帆寧在中國獲批,用於治療1-6型慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18歲青少年患者。

魏來教授表示,使用直接抗病毒藥物治療的C肝患者有90%以上,接近100%的有效率,但是,接受含有或不含有NS5A 抑制劑的DAA治療的患者中,大約不超過5%的人有可能發生治療失敗的情況,他們再治療時的選擇很有限,此次獲批的索磷維伏片為需要新治療方案的患者帶來了新希望。

「這部分患者數量現在預計不會超過治療人群的5%。」魏來教授表示,這個數據是根據我們國家臨床藥物實驗的數據和非常有限的真實世界的數據來推算的,還缺少大樣本的真實世界研究。

魏來教授表示,與其他抗病毒藥物相比,此次獲批的索磷維伏片有諸多優點,如對C肝的三個靶點都有抗病毒的作用;該藥物對各種基因型的慢性C型肝炎代償期的肝硬化也有作用;老年人也不需要做特別的劑量調整,對腎臟功能也沒有顯著影響。

魏來教授指出,隨著丙通沙、夏帆寧等DAA藥物進入醫保,沃士韋的上市為慢性C型肝炎治癒補齊缺口,實現消除C肝的目標,未來挑戰會集中在篩查、消除歧視和多學科合作三個方面。

「C肝感染沒有什麼症狀,但也會發展成肝硬化和肝癌,所以篩查非常重要。」魏來教授提醒,C肝的高危人群包括上世紀90年代初之前輸過血、做過手術;現在有靜脈共用注射器、不安全注射等行為,包括做牙齒、紋身、紋眉等等,均是篩查的主要對象。「C型肝炎不通過吃飯傳染,也不通過握手傳染,共用一個辦公室、共用一臺電腦、共用一隻筆、共用一個鍵盤,在公共汽車上共用一個扶手甚至於接吻,在一桌吃飯都不會傳染,也不會通過呼吸傳染,所以不要歧視C肝患者。最後,我們要實現多方面協作,在日常的醫療檢查中,如果發現C肝的感染者,要儘快轉診到專科門診,實現早診早治。」

【來源:南方plus客戶端】

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