金子到垃圾大逆轉:Vertex將C肝藥物Incivek撤市

2021-01-11 生物谷

這是個大逆轉的故事。在C肝新藥市場上,不僅僅有吉列德的Sovaldi上市前兩個季度就可以獲得超過50億美元銷售的神話故事,還有折戟沉沙的悲劇故事。臉譜君認為:這是一個長江後浪推前浪,前浪死在沙灘上的經典案例。醫藥市場不相信眼淚,相信的只有基於療效的成王敗寇的遊戲規則。

三年前,Vertex製藥高調推出了新型C肝藥物Incivek,這個被標榜為「有史以來上市最快的藥物」在上市後的第二年2012年銷售額迅速攀升至10億美元,成為一個重磅炸彈級藥物。但2014年8月中旬,Vertex正式宣布,因銷量持續下滑以及C肝藥物市場的激烈競爭,自今年10月16日起,該公司不再繼續在美國市場銷售該藥物。

8月11日,Vertex致信醫療機構,稱做出這個決定的原因是「基於其他替代藥物的上市以及Incivek需求量的減少」。

這一舉措並不令人驚訝,過去一年Incivek的銷售急劇下降。去年1月吉列德(Gilead)備受矚目的Sovaldi上市,這個藥物的治癒率高達90%。事實上,在Sovaldi上市之前,Incivek的銷量就已經直線下降。這是為什麼呢?因為患者在等著用上更為有效的Sovaldi。儘管Sovaldi的療程為12周,費用高達8.4萬美元。

圖:Incivek季度銷售額和Vertex季度總收入(單位:百萬美元)

數據來源:Vertex季報

Vertex的發言人告訴《華爾街日報》,自Incivek上市以來,共計有超過10萬的C型肝炎患者使用了這個藥物,但是2013年開始,使用該藥的患者數量顯著並且持續下降。

這個變化直接導致去年秋天Vertex裁員370名,相當於其員工總數的15%,以應對Incivek的銷量下滑。與此相對應的,該公司將注意力集中在囊性纖維化藥物上。今年頭6個月,其囊性纖維化藥物Kalydeco創造了2.126億美元的銷售額,該藥物的治療費用為每年30萬美元。

今年上半年,曾被Vertex寄予厚望的Incivek銷售額僅為1320萬美元,比去年同期的3.614億美元暴跌了96%。在最近的一次投資者建議中,R.W. Baird的分析師Brian Skorney直言不諱:「Incivek的銷售將繼續下滑,因為該藥已被廢棄」。

其實,8月初美國最大的藥房福利管理公司Express Scripts將Incivek從處方集中刪除的時候,就已經敲響了Incivek的喪鐘。

Incivek撤市後,Vertex下一步準備做什麼?繼續擴大Kalydeco的銷售。目前,Vertex正設法擴大這個孤兒藥的適應症,並成功地在本月初使歐盟批准其用於攜帶8種非G551D門控突變的囊性纖維化患者。(生物谷Bioon.com)

相關焦點

  • 轉型成敗關鍵:Vertex囊性纖維化複方藥Orkambi喜獲FDA批准
    之前,FDA已授予Orkambi孤兒藥及突破性藥物資格並通過優先審查程序審批。CF是一種罕見的、危機生命的遺傳性疾病,F508del突變是導致CF的最常見病因。此次批准,使Orkambi成為CF群體中數目最龐大的雙拷貝F508del突變CF患者的首個治療藥物。目前,Vertex正在轉型,該公司在去年9月宣布退出C肝市場,專注於囊性纖維化。
  • 東臺C肝感染事件家屬:大家躲我們像躲瘟神
    「爸爸在確診感染C肝之後,精神上睡不著覺、頭暈乏力,」顏永寧說,「但醫生說這是服用了C肝藥物後的正常狀況。」父親患尿毒症後,進入東臺市人民醫院進行血透治療,如今確診感染C肝已接近半月。回過頭來,顏永寧心中有諸多疑問無法得到解答。
  • C肝超級終結者!吉利德向美國FDA提交三合一C肝補救治療藥物SOF/...
    (Gilead)近日宣布已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了C肝複方新藥SOF/VEL/VOX的新藥申請(NDA),該藥是一種每日一次的單一片劑,作為一種補救治療藥物(salvage treatment),用於既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治療失敗的C肝患者群體。
  • 小分子抗病毒藥物可提高C肝治癒率
    專家指出,C肝危害不亞於B肝,與B肝一樣,慢性C肝是肝硬化和肝癌的重要誘因。在中國約有1000萬人感染C型肝炎病毒,若能及時發現,並給予及時、正確、合理的抗病毒治療,C肝是可以治癒的。聚乙二醇幹擾素α聯合利巴韋林是目前現有普遍使用的慢性C肝抗病毒治療方案。然而,當前C肝防治仍然存在不少問題。
  • 新藥 | 國產C肝新藥陸續報產 C肝領域DAA藥物競爭愈加激烈
    關於C肝及DAA藥物       C肝,即丙型病毒性肝炎,是一種由於感染C型肝炎病毒(HCV)而導致肝 髒發生炎症壞死和纖維化的一種傳染病,是導致慢性肝炎、肝硬化和肝癌的主要原因。       C肝的治療大致可以分為四個階段:普通幹擾素治療、普通幹擾素聯合利巴韋林治療、聚乙二醇幹擾素聯合利巴韋林治療、直接抗病毒 藥物(DAA)治療,其中DAA藥物的發現,大幅提高了全球C肝治療水平,使C肝成為一種能夠治癒的傳染病。
  • 河南將再多一個市!這個縣啟動撤縣設市了……
    河南將再多一個市!夏邑縣相關負責人表示,撤縣設市是夏邑發展的目標,相關職能部門要積極作為,形成合力,把工作做好、做細,對於還未達到指標要求的要加快推進,已達標的要穩步上升,把工作指標分解再細化,在規定時間內按照撤縣設市指標要求完成達標,確保撤縣設市工作加快推進,如期完成。各部門務必要高度重視,全力做好各項工作。要對撤縣設市各項指標進行研判,補短板、強弱項,高質量完成各項任務指標。
  • 默沙東慢性C肝口服抗病毒藥物艾爾巴韋格拉瑞韋片在華獲批
    核心提示:默沙東公司(在美國與加拿大稱為默克)2018年5月8日宣布,其慢性C型肝炎口服直接抗病毒藥物(Direct-acting Antiviral,以下簡稱DAA)艾爾巴韋格拉瑞韋片固定劑量複方製劑於2018年4月28日獲得國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)的上市批准,適用於治療基因1、4型慢性C肝的成年患者。
  • 直接抗病毒藥物進入小分子新時代造福眾多C肝患者
    《C型肝炎防治指南(2015年更新版)》數據顯示,我國約有560萬C肝感染者,再加上高危人群和高發地區的感染者,這個數字將達到約1000萬例。    北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強  為了消滅B肝和C肝等病毒性肝炎的威脅,世界衛生組織提出,到2030年治療率要達到80%,感染者人數減少90%,死亡率減少65%。
  • 吉利德新一代C肝藥物中國正式上市,可進行「挽救性」治療
    近日,吉利德旗下的C肝藥物,被稱為「吉四代」的索磷維伏片(商品名:沃士韋,索磷布韋 400mg/維帕他韋 100mg/伏西瑞韋 100mg,SOF/VEL/VOX)正式在中國上市。沃士韋於2019年底獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療既往接受過含直接抗病毒藥物(DAA)治療、無肝硬化或伴代償性肝硬化的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染。
  • 歌禮戈諾衛成為唯一獲財政補助的小分子抗C肝病毒藥
    市、縣級疾控機構要開展高危人群篩查,及時發現報告C肝患者。各級醫療機構、疾控機構及血站對篩查發現的C肝患者,在做好諮詢和宣教工作同時,告知其應用抗病毒藥物治療信息,動員其到定點醫院接受抗病毒治療。(三)規範治療管理,提高治療效果。
  • 耳鼻喉科、婦產科也給C肝病人開藥?醫生揭露C肝治療亂象
    「C肝基因1b型的藥物12周的療程,價格大概為6000多元;其它非1b型的藥物,一個療程下來3個月一萬三千多元。」深圳市寶安人民醫院感染病科主任醫師黃呈輝教授表示,跟以前相比,C肝藥物可及性已經大大提高。
  • 今年諾貝爾生理學和醫學獎授予研究C肝的科學家,那麼C肝是什麼?
    三人發現並首次分離了C型肝炎的病原體,推動了C肝病毒的檢測和藥物研發。全球約有7100萬慢性C肝感染者,每年導致約40萬人病亡。我們大都熟悉A肝和B肝,但對於C肝,可能大多數人對他的認知都是比較模糊的。但是這並不意味著C肝的患病人數少,也不意味著他是一種容易治療的疾病。截止目前,中國大約有C肝感染者七百到一千萬人,且每年都有超過二十萬的新增C肝病人。全球約有1.85億C肝病毒患者。
  • 國務院批准5地撤縣設市 一字之差變化巨大
    上一波集中撤縣設市,還是20年前統計顯示,在1994年到1996年,全國共有95個縣改市和1個新設縣級市。改為市之後,江浙魯等省的縣域經濟也得到了快速發展,每年的全國百強縣排行榜基本都被這三個省佔據。截至1998年,我國縣級市數量達437個,其中近350個為縣改市。
  • 減輕治療負擔 成都市將C肝納入醫保報銷病種
    「說起肝炎,大家對A肝、B肝比較熟知,而對C肝的認識則較為陌生。」9月2日,從成都市疾控中心獲悉,C肝是丙型病毒性肝炎的簡稱,由C肝病毒(英文縮寫HCV)引起,可導致肝臟炎症壞死。
  • 成都C肝治療
    在醫學上我們將C肝病毒和B肝病毒統稱之為嗜肝病毒,它會導致肝炎的發生,在我們國家B肝的患者非常的多,宣傳率也是很高的,因此大家非常熟悉,但是相對於來說C肝卻知之甚少,而且C肝疾病發病更加隱蔽,不容易被發現,所以很多患者也是感染了C肝卻不自知C肝他和B肝一樣非常可怕,
  • C肝怎麼治療?
    輸入被C肝病毒汙染的血液或血製品可能感染C肝病毒。 使用被C肝病毒汙染、且未經嚴格消毒的醫療和美容器械可能感染C肝病毒。 與別人共用剃鬚刀和牙刷。文身和穿耳孔等行為都可能造成出血,是潛在的經血感染C肝病毒的途徑。 6、懷孕婦女會將C肝病毒傳給孩子嗎?
  • 撤240升塑料垃圾桶,保留果殼箱
    但也說明,還有部分市民對道路「撤桶」不是非常了解。 昨天下午,市城管局召開媒體座談會。市城管局副局長彭保華以及市容中心、公共關係處等相關負責人,介紹了杭州近期垃圾分類推進情況,針對道路「撤桶」等市民關心的問題進行解答。記者 殷軍領 生活垃圾管理新條例 頒布後有何進展?
  • C肝患者買國外仿製藥續命
    信陽一家醫院的醫生給C肝病人開的國外仿製藥。 受訪者供圖一位患者服用的來自印度的最新仿製藥。 受訪者供圖信陽一家藥店配送申請單中顯示的仿製藥庫存情況。新京報記者 吳靖 攝國產第一款C肝新藥已批准上市,或成為性價比更高的治癒性藥物52歲的農民趙麗沒想到的是,法律許可之外的仿製藥物,救了她一命。
  • 中國有多少人患C肝?
    人們感染C肝病毒後,由於沒有症狀,也沒有較強的身體不適,很少到醫院就診。而且即便體檢,也沒有C肝這一項,至多有轉氨酶較高,但是會被認為是疲勞等原因造成,因此容易造成人們的忽略。Sofia)根據C肝病毒複製機制,研製出能夠有效抑制C肝病毒複製的新藥——索非布韋(sofosbuvir,以他的名字命名的藥物),並於2013年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市,該藥顯示了強大的療效,對C肝的治癒率達到95%左右。這種療法也稱為直接抗病毒藥物療法(DAAs),表明全球C肝治療已進入「治癒時代」。
  • 百時美C肝藥物Daklinza 獲歐盟批准用於3類難治性新群體
    歐盟委員會(EC)已批准C肝藥物Daklinza聯用吉利德C肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir,索非布韋)、聯用或不聯用利巴韋林(RBV,根據適應症及C肝基因型),用於治療基因型1、3、4C肝的3類新群體:伴有失代償肝硬化的C肝患者、愛滋/C肝(HIV/HCV)共感染患者、肝移植後C肝復發的患者。