再鼎醫藥-SB(09688)1.76億美元引進的ROS1/TRK靶向藥獲批臨床

2020-12-04 智通財經

智通財經獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示顯示，Turning Point Therapeutics(TPTX.US)和再鼎醫藥-SB(09688)聯合申報的1類新藥repotrectinib膠囊獲得一項臨床默示許可，擬開發治療攜帶ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期實體瘤。

據悉，Repotrectinib是Turning Point公司開發的一款新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），也是該公司的主要候選藥物。

2020年7月，再鼎醫藥宣布與Turning Point公司達成合作，獲得repotrectinib在大中華區的獨家開發及商業化權。根據協議條款，Turning Point公司將獲得2500萬美元的現金預付款，最高至1.51億美元的潛在開發、註冊和基於銷售的裡程碑付款，以及特許權使用費。此外，再鼎醫藥將為repotrectinib的TRIDENT-1臨床2期註冊研究啟動更多的研究中心。

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