二代PD-1長期數據出爐：療效更持久，臨床治癒率提高

長江後浪推前浪，一代更比一代強，「二代」PD-1再亮劍

毫無疑問，PD-1抗體是這幾年最熱門的抗癌藥。目前，國內有8種PD-1/PD-L1藥物上市，覆蓋肺癌、肝癌、胃癌等適應症。

但是，科學在發展，技術在進步。在前期PD-1抗體的基礎上，科學家們又研發了多個「加強版」或者說「二代PD-1抗體」。目前看，最接近成功的是M7824，它是一個同時阻斷PD-L1和TGF-β的新型免疫治療藥物。咚咚已經做過報導，詳情參考：

近期，在歐洲腫瘤學年會（ESMO）上，M7824公布了兩項較大規模的長期隨訪數據。

1

晚期非小細胞肺癌

生存期翻倍，正面對標K藥

在之前公布的小規模I期臨床試驗數據中，M7824已經表現出了「優於傳統PD-1藥物」的趨勢。針對40位晚期非小細胞肺癌患者，使用1200mg劑量：客觀緩解了27.5%（PD-1一般為15-20%）、中位總生存期17.1月（PD-1一般為10-12月）。

ESMO會議中，M7824公布了這40位患者隨訪滿三年的數據：

• 療效維持時間：M7824起效的患者，療效維持的中位持續時間高達18個月（PD-1隻有12月）；
• 生存時間：針對PD-L1陽性患者，中位生存期達到了21.7個月，遠高於PD-1藥物二線治療PD-L1陽性患者的10.5月。
• 生存率：中位隨訪時間近3年，40位患者中還有16位健在，其中2位療效一直維持

因此，我們可以初步看出：針對晚期非小細胞肺癌， M7824相比於單藥PD-1抗體，不管是客觀有效率（25%-30% vs 15%-20%），療效維持時間（1年半 vs 1年左右），還是生存期（20多個月 vs 10-12個月），都有較大優勢。

目前，M7824和PD-1抗體K藥，頭對頭比較，用於PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌一線治療，三期隨機對照臨床試驗正在開展，期待給我們帶來刺激、振奮人心的臨床結果。

2

膽道系統腫瘤：生存期破紀錄

膽道系統腫瘤，包括膽囊癌、膽管癌，是名副其實的癌王，晚期患者經過各種規範的標準治療，中位總生存期短於1年。前期的小規模數據提示，M7824在晚期膽道系統腫瘤中，有效率為23.3%。

ESMO會議中，M7824公布了治療晚期膽道系統腫瘤長期隨訪數據：30名一線化療失敗的晚期膽道系統腫瘤，使用M7824治療，1200mg2周一次，中位隨訪122周後：

• 生存率：8名患者依然健在，3名患者仍在接受治療；
• 中位生存期：高達12.7月（歷史數據是6-9個月），2年生存率為27.7%；
• 療效維持時間：起效的患者，療效維持的中位時間是18個月；

所以，作為二代PD-1，M7824已經在非小細胞肺癌和難治的膽道系統腫瘤中展示了優秀的臨床數據，期待更多臨床數據的發表，咚咚也會持續關注。

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參考文獻：

[1]. ESMO2020 1272P

[2]. ESMO2020 73P

封面圖來源：攝圖網