一項關於使用恩替卡韋用於治療慢性B肝重型肝炎的觀察對照試驗，對照使用複方甘草酸苷、護肝片以及還原型穀胱甘肽等，旨在了解恩替卡韋能夠改善慢性B肝重型肝炎的HB-DNA、肝功能、凝血酶原活動度、總膽紅素等指標變化。
B肝恩替卡韋6周試驗，觀察對照中藥，延長周期HBVDNA陰轉增多
試驗是由我國河北省唐山市遷西縣中醫院科研人員完成，以西藥恩替卡韋觀察組，對照中藥治療組在慢性重型肝炎患者。複方甘草酸苷、護肝片等中藥藥學原理可促使重型肝炎患者退黃、降酶、保肝以及促進肝細胞修復再生作用，而恩替卡韋則選擇每日1次0.5毫克，並觀察在兩組方案治療後第6周的上述各項指標變化。
研究結果顯示，在觀察對照兩組後，兩組的轉氨酶、總膽紅素水平均比用藥前顯著下降。恩替卡韋組的以上兩項指標下降程度高於中藥組，在血清HBV-DNA陰轉方向，恩替卡韋組同樣高於中藥組，並且伴隨著治療時間延長，恩替卡韋組促使HBV-DNA陰轉數量不斷增多，與中藥組相比拉開差距；在凝血酶原活動度方向，兩組治療後的凝血酶原活動度均有一定上升，恩替卡韋組上升高於中藥組。
總體觀察，恩替卡韋不僅在抑制體內B肝病毒複製方面有效，還可以改善慢性B肝重型肝炎患者的肝功能，促使血清HBV-DNA實現較快陰轉。藥學毒性方面，恩替卡韋屬於鳥嘌呤核苷類似物（NAs），對B肝病毒具有直接抑制作用，主要原理是抑制B肝病毒逆轉酶的所有活性。藥代動力學研究，恩替卡韋能夠廣泛分布人體全身各個組織中，體外試驗與血漿蛋白結合率是13%。
科研人員將當前B肝一線抗病毒藥物恩替卡韋和中藥進行觀察對照，研究發現作為觀察組口服恩替卡韋，對於受試者的轉氨酶、總膽紅素均均有顯著調降作用，尤其是恩替卡韋對上述2項指標調降能力更強。回顧新版2019《中國慢性B肝防治指南》提及規範，初始治療選擇低耐藥、強效抑制B肝病毒複製的核苷酸類似物，也可以說明雖然爆肝降酶退黃也是B肝藥物，但在促使HBV-DNA陰轉和e抗原血清學轉換方面，保肝降酶無法取代核苷類似物。
同時，指南依然突出抗病毒藥物的核心地位，以上試驗來自《海南醫學院學報》，是由我國河北省唐山市遷西縣中醫院科研人員完成。研究觀察恩替卡韋同樣對慢性B肝重型肝炎抗病毒有效，通過HBV-DNA陰轉率高於對照的中藥組可以了解。同時，伴隨著恩替卡韋持續口服給藥，科研人員還發現，HBV-DNA陰轉數量也在不斷增加，總體表明在強效抑制體內B肝病毒後，肝臟各項指標逐漸恢復到正常範圍。
小番健康結語：B肝進展到不同階段，抗病毒藥物的作用機理相同，但可實現抗病毒作用卻有所不同。可以見到，許多新藥在處於早期的臨床試驗中，多數圍繞健康受試者或早期慢性B肝患者，而對於一些中晚期或重型肝炎而言，往往藥物使用更為局限，尤其是藥物劑量問題。在一項針對B肝重型肝炎中使用恩替卡韋觀察對照中藥組中，科研人員發現，恩替卡韋同樣可以強效抑制重型肝炎體內的B肝病毒複製。
並且改善了重型肝炎的肝功能，並未發生明顯不良反應，是一種相對安全的核苷類抗病毒藥物。值得注意的是，本試驗不僅觀察HBV-DNA陰轉率和e抗原血清學轉換率，還包含凝血酶原活動度、總膽紅素以及常規項轉氨酶，在強效抑制病毒複製後，各項肝臟指標也朝向正常方向發展。