恩替卡韋、TDF、TAF,B肝患者如何選擇?

2020-12-05 騰訊網

2019年最新版《中國慢性B型肝炎防治指南》以「強效低耐藥」為原則，將恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)和富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)作為慢B肝抗病毒治療的一線推薦藥物。

在有多種可供選擇的抗病毒藥物情況下，如何選擇適合長期治療的藥物，不僅需要考慮藥物療效，還要根據患者自身身體狀況和經濟狀況等多方面綜合考量，實現個性化治療。

一、藥效對比

▲大三陽患者使用療效

▲小三陽患者使用療效

1.恩替卡韋（ETV）

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人B型肝炎的治療。

大量研究數據顯示，採用恩替卡韋治療可強效抑制病毒複製，改善肝臟炎症，安全性較好，長期治療可改善B型肝炎肝硬化患者的組織學病變，顯著降低肝硬化併發症和肝細胞癌的發生率，降低肝臟相關和全因病死率。

在初治慢性B型肝炎患者中，恩替卡韋治療5年的累積耐藥發生率為1.2%。

但體外毒理和動物試驗顯示，妊娠期大劑量應用恩替卡韋有導致突變、出生缺陷的風險。所以，如繼續妊娠，建議更換為TDF繼續治療。

2.富馬酸替諾福韋酯（TDF）

富馬酸替諾福韋酯，每片300 毫克，該藥物的出現使B肝病毒的耐藥性問題得到極大改觀，且表現出良好的抗病毒效果，臨床研究TDF保持8年零耐藥的記錄。

然而，TDF具有一定腎毒性，長期使用會產生輕微腎損傷和降低骨密度風險。因此，不適合腎功能不全和骨質疏鬆患者。

3.富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）

富馬酸丙酚替諾福韋於2016年被美國FDA和日本藥監機構批准，2017年獲得歐洲委員會批准，2018年中國國家藥品監督管理局也批准該藥上市。

長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷，而TAF很好的克服了TDF最大的缺點，TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性，降低了骨質疏鬆症的風險。

且根據TAF的三期研究的96周療效和安全性結果顯示：TAF在保持較高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐藥。

此外，藥效方面，TAF 25mg≈TDF 300mg，十分之一劑量的TAF就能達到和前輩TDF相同的藥效。

二、藥價對比

一直以來，B肝藥物昂貴的價格也是導致B肝患者無法得到良好治療的重要因素。可以說，B肝患者不僅要長期與慢性B肝病毒抗爭，還要承擔巨大的經濟負擔。

隨著國家政策的實施，藥物可及性已經得到了很大的改觀。2019年9月24日，國家「4+7」帶量試點擴面聯盟地區藥品集中採購申報信息公開大會召開，聯盟地區恩替卡韋最低價0.182元/片，替諾福韋最低價0.299元/片。

▲聯盟地區恩替卡韋價格

▲聯盟地區替諾福韋價格

2019年11月28日，丙酚替諾福韋片(TAF)被納入2019年國家醫保目錄乙類藥品範圍，TAF降價了！從1180元降價到539.4元/25mg*30片。

不過每個人情況不同，要想最大的發揮藥物療效，患者朋友們還需要在醫生正確指導下服用，不要擅自盲目用藥。

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