一項為期2年的使用拉米夫定聯用阿德福韋酯方案，對比初始治療選擇單藥恩替卡韋用於受試者為失代償期B肝肝硬化試驗，試驗目的是了解拉米夫定聯用阿德福韋酯作為初始方案是否具有同等恩替卡韋單藥的抗病毒作用，以及包括能否降低慢性B肝病死率、耐藥率、肝功能恢復等重要科學指標。
B肝恩替卡韋24周試驗，比較LAM+ADV方案，聯合組e抗原轉換率更高
試驗來自於《中華臨床感染病雜誌》，是由我國浙江上虞市人民醫院感染科、浙江大學醫學院附一醫院檢驗科以及感染病科傳染病實驗室科研人員共同完成並發表。藥物聯用在許多疾病治療範圍均比較常見，針對慢性B肝治療藥物聯用，包含核苷類似物聯用，核苷類似物聯用幹擾素，在研B肝新藥聯用核苷類似物或幹擾素等，均是目前醫藥界為提高治癒率，降低病死率的主流思路。
試驗共納入120名失代償期肝硬化慢性B肝患者，試驗對象來自浙江上虞市人民醫院與浙江大學醫學院附一醫院。其中選取60名單獨使用恩替卡韋進行抗病毒，另外60名選擇拉米夫定聯用阿德福韋酯作為初始治療藥物。在為期2年上述方案中，間隔1-3個月定期監測120名受試者的HBV-DNA、肝功能、B肝病毒標誌物、肝臟超聲或CT、凝血酶原時間，以及甲胎蛋白、腎功能等，用於了解抗病毒效果和不良反應。
兩種方案治療自第12個月，第24個月時，單藥恩替卡韋組出現3名病毒學突破，在第24個月監測發現1名體內存在B肝病毒變異；而在拉米夫定聯用阿德福韋酯組中，出現5名病毒學突破，但是，這5名受試者體內未發現B肝病毒變異。恩替卡韋單藥組累計病死率是18.3％，而聯合用藥組累計病死率是16.7％，觀察不良反應方向，長期監測兩種方案期間的腎功能指標，均未發生血清肌酐超出正常上限。
單藥組與聯合用藥組完成24個月治療後，單藥組的e抗原血清學轉換率為36.4％，聯合用藥組的e抗原血清學轉換率是43.5％。兩組在比較HBV-DNA陰轉率、轉氨酶復常率方面，各有45名受試者完成最終上述各項指標的隨訪。綜上所述，在120名B肝失代償期肝硬化患者中，比較單藥恩替卡韋（ETV）和拉米夫定（LAM）聯用阿德福韋酯（ADV）的試驗發現，兩套方案均可以有效、持續、明顯的抑制B肝病毒複製。
同時，在長期口服合理用藥基礎下，受試者的肝功能得到改善，耐藥發生率均保持偏低水平，病死率有效下降。小番健康提醒，總體上兩組B肝使用核苷類似物（NAs）方案均被證明有效，大多數指標兩組差別意義不大。但是，在e抗原發生血清學轉換方面，LAM+ADV聯用方案高於單藥ETV組。慢性B肝感染者根據進程發展不同，藥物使用也會在不同進展的慢性B肝患者（CHB）身上進行。
小番健康結語：雖然，諸如拉米夫定、阿德福韋酯已不是一線B肝抗病毒藥物，但兩者目前依然被醫學界證明對抑制病毒複製、改善肝功能以及降低病死率有意義。在納入受試者均為B肝失代償期肝硬化患者試驗中，無論是單獨使用恩替卡韋或拉米夫定聯用阿德福韋酯，均能夠長期有效抑制體內B肝病毒複製，肝功能持續改善，LAM+ADV方案所獲得的e抗原血清學轉換率高於單用ETV組。
試驗發表於《中華臨床感染病雜誌》上，是由我國浙江上虞市人民醫院感染科、浙江大學醫學院附一醫院檢驗科感染病科傳染病實驗室人員共同完成並發表。研究發現，對於慢性B肝患者處於失代償期肝硬化階段，初始治療選用單藥恩替卡韋或拉米夫定聯合阿德福韋酯均有相同抗病毒作用，耐藥發生率低，兩組均未發生血清肌酐超過上限，表明對CHB具有較高耐受性，未發現嚴重不良反應現象。