新冠疫苗預計4月中旬臨床試驗,對於疫苗,我們要了解什麼?

2020-12-03 快醫

新冠疫苗預計4月中旬臨床試驗

在今天下午舉行的市疫情防控工作領導小組新聞發布會上,市科委透露:為應對疫情,加快推進科研攻關,上海聚焦「臨床診治」「藥物和疫苗」「病原學與流行病學」「醫療器械及診斷檢測試劑」等四個方向,先後布局了兩批18項應急攻關任務。其中,抗體新藥研發取得積極進展;通過178萬樣次化合物的篩選,得到了一批活性化合物;多路線部署推進的疫苗研發均取得良好進展,mRNA疫苗,已啟動靈長類動物毒理和藥效預實驗,預計4月中旬臨床試驗;病毒樣顆粒(VLP)疫苗,小鼠免疫實驗已產生特異性抗體。

為什麼我們需要疫苗?

疫苗的源頭,其實就是病毒。自然界中的病毒不能自我繁殖,紫外線、75度的酒精、含氯消毒劑等都能很快讓病毒失去活性。然而病毒一旦進入人體,就會變得強大,在細胞裡大量複製,對人體造成傷害。

當病毒進入體內,人體免疫系統就會發現並開始消滅病毒,消滅病毒後,免疫系統會記錄它的特徵。而研製疫苗,就是讓科學家把病毒的特徵提前透露給免疫系統,這樣人體就可以提前做好準備,在病毒入侵時迅速找到並消滅它。

由於新型冠狀病毒擅長偽裝,當免疫系統發現並採取措施時,病毒往往已經強大到難以控制。免疫系統在消滅病毒的過程中,有可能造成人體自身器官的嚴重損傷,甚至危及生命。因此,對抗擊新冠病毒來說,疫苗的意義就非常重要了!

疫苗可以加班加點趕製嗎?

針對大家關心的「疫苗是否可以在短時間內量產、上市」的問題,王冰作出解答:疫苗研發和上市有清晰的流程以及嚴格的時間節點,無論施加什麼樣的壓力,如何加班加點也不可能在一兩個月內完成所有流程。

要想理解這番話,首先得了解疫苗的研發過程。

整個研發過程可以分為臨床前研究(疫苗原理設計與小劑量製備、動物實驗等)、臨床試驗申報及臨床試驗(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)。

撇開不談疫苗原理設計與小劑量製備,僅動物實驗階段就要至少2個月。

以上的估算,都是在進展順利的前提下。一旦哪個環節出現問題,如小鼠注射後出現明顯不良反應,說明疫苗存在安全隱患,那麼,一切都要推翻重來。

接種疫苗有什麼好處?

疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法製成的用於預防傳染病的自動免疫製劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。接種疫苗可以刺激機體產生抗體,防止人們機體相應的傳染病的發生,接種疫苗對被接種者是一種經濟又有效的健康保護措施。近年來,隨著人們對健康意識的不斷提高以及社會醫療保障系統的不斷完善,疫苗的接種率得到了很大提高。易感人群得到了及時的保護,從而使疫苗相關傳染病的發病率得到了有效地控制。

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