在全球範圍內,幹細胞正被越來越多的醫院認可和採納。2017年,我國新增了72家備案機構,截止目前,我國通過備案的幹細胞研究機構已有上百家,這也意味著未來將有越來越多的機構或醫院開展幹細胞研究。
隨著科學取得進展,幹細胞療法漸漸在全球範圍內得到認可,各個醫院、研究機構陸續開展。本月中旬,美國德州神經病變及疼痛中心宣布為阿靈頓地區的慢性疼痛患者提供幹細胞治療,作為傳統手術或處方藥物之外的治療選擇。1月29日,杜拜阿聯酉的RAK醫院宣布啟動幹細胞療法,用於治療關節炎和其他關節相關的疾病……引入開創性的治療方法,有望減少患者對手術的需求。
阿聯酉醫院宣布啟動幹細胞治療關節炎,這不僅與當地國情相關,還與幹細胞治療關節炎的科研結論相關。根據公布的數據,五分之一的阿聯酉居民患有關節炎。膝關節損傷或慢性膝關節疼痛患者是幹細胞療法的良好候選者。科學研究表明,幹細胞療法對類風溼性關節炎、骨質疏鬆症以及膝關節損傷、肋骨撕裂、肌腱撕裂等都具有潛在益處。幹細胞治療可以重建健康組織以替換損壞或退化的組織。
當人變老或受傷時,機體不能將足夠量的修復細胞遞送至受損部位,再生細胞療法通過大大增加機體天然細胞修復和促進癒合的能力來解決這個問題。例如,先從身體組織中收集間充質幹細胞,然後在實驗室中擴增,再將其精確地注射至需要修復的受損部位,這種療法帶來的好處是可觀的。與手術相比,幹細胞治療相對較快,並且能夠省去手術帶來的諸多麻煩。
近年來,科學研究證實了幹細胞治療關節炎的療效和優勢,為這種療法進入臨床應用奠定了基礎,也成為了醫院採納的科學依據。臨床試驗表明,胎盤、臍帶間充質幹細胞具有免疫調節、阻止炎性介質釋放、減輕組織損傷等重要作用,可減輕和緩解類風溼關節炎的臨床症狀,且胎盤、臍帶間充質幹細胞治療對人體各項指標無明顯改變,安全性很好,為臨床治療類風溼性關節炎尋找到一條新途徑。
2017年,我國科研團隊在《中國臨床藥理學與治療學》中發表了臍帶間充質幹細胞治療嚴重膝骨關節炎的對照研究。研究顯示,人源臍帶間充質幹細胞移植治療中重度膝骨關節炎能更快速、更顯著、更持久地減輕關節疼痛,改善關節功能,並且4次注射療效優於2次注射。
幹細胞治療在國內的進展如何?
2017年,我國科研團隊在《中國臨床藥理學與治療學》中發表了臍帶間充質幹細胞治療嚴重膝骨關節炎的對照研究。研究顯示,人源臍帶間充質幹細胞移植治療中重度膝骨關節炎能更快速、更顯著、更持久地減輕關節疼痛,改善關節功能,並且4次注射療效優於2次注射。
每當看到幹細胞臨床應用在國際上取得進展時,很多人都會關心國內進展,盼望著國內傳來佳音。最近,科技日報發表的《我國細胞治療終於進入臨床的大門》受到了廣泛的關注,也讓廣大讀者看到了希望。
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》的發布,成為了我國細胞治療行業的轉折點,使細胞治療向臨床產品的目標更近了一步。專家表示,如果申請企業的細胞製品符合要求,經過臨床試驗證明有效,應該不久就會批准下來,細胞治療「落地」不會遠了。幹細胞治療作為細胞治療的重點領域,也將受益於此項政策。
近年來,我國國家級主管部門及地方陸續頒布多項政策,連續投入經費推動我國幹細胞的發展,加速推動幹細胞技術和產品的臨床應用和審批。幹細胞已經被納入我國「十三五」發展規劃中,國家知識產權局發布的2018年新版《智慧財產權重點支持產業目錄》,明確將幹細胞、免疫細胞治療等黨中央、國務院文件明確的重點發展方向列為重點支持產業。這意味著我國高度重視幹細胞治療,各項支持政策給幹細胞治療提供了良好的發展環境。
幹細胞治療技術是國際醫學前沿重點發展領域,它給一些人類疑難疾病的治療提供了新的希望。在我國,幹細胞治療領域的研究尤其活躍,政策監管也逐步完善,整個行業進入了規範發展期。
展望
幹細胞治療正向我們走來。科研人員開啟的每一項研究,獲得的每一個突破性進展,都將成為幹細胞走向臨床應用的助推器。人們已經看到,幹細胞技術幫助卵巢早衰家庭實現健康生育夢,給早衰症、X-連鎖淋巴細胞增殖症候群等罕見病患者帶來了生命的新生機……
監管政策逐步成熟,對幹細胞治療產品的研發有了更規範的指導,這對提高安全性、有效性和質控水平具有重要意義,促進行業健康發展。目前幹細胞已經被廣泛應用至多種疾病的臨床研究中,被認為是未來醫學的新希望。正如同濟大學校長、中科院院士裴鋼所述,「幹細胞,你不做就落後」。
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