心力衰竭,是最嚴重的心血管病之一。數據顯示,目前全球心衰患者已高達2300萬,其5年死亡率高達50%。心衰是各種心臟病的晚期階段,且患病率在逐步上升,也被稱為「心臟病最後的戰場」。即使是在歐洲發達國家,也有大約40%因心衰入院的患者可能在1年內再次入院或死亡。同時,心衰還擁有致殘率高、醫療花費高等特點,已經成為嚴重危害人類健康的重大社會問題。
7月21日晚7點30分,由南京醫科大學第一附屬醫院和美國布萊根醫院戰略合作項目組織的國際大講堂——心內大咖「雲會議」,通過多媒體視頻會形式在線順利舉行。
會議內容以「心衰研究和中藥治療」(HeartFailureTrialsandChineseMedicine)為主題,聚焦中醫藥在心衰領域研究的最新進展展開討論。本次會議由我國心衰領域著名專家、南京醫科大學第一附屬醫院心血管內科李新立教授擔任主持人,同時特別邀請了全球著名專家、哈佛大學醫學院教授、美國布萊根醫院心血管內科專家MarcAlanPfeffer教授進行國際遠程講座和交流。Pfeffer教授對國際心衰治療策略的進步有巨大貢獻,他和國際著名的Braunwald教授一同首先提出了血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEIs)可以減輕心肌梗死後不良心室重構、提高生存率和其他臨床益處的概念。
來自全國各級醫院心血內科臨床專家、醫聯體單位團隊及臨床醫生,以及相關院校碩博研究生80餘人,在線聆聽了這場非常精彩的講座及學術討論。
全球著名專家關注中藥治療心衰最新研究
近年來,在醫學界科學家、專家和學者的共同努力下,我國心衰領域在規範推進及治療藥物和方法創新等方面取得了許多進展。其中以芪藶強心膠囊治療慢性心衰為代表的相關研究取得令人振奮的結果,在國內外引起了廣泛關注。本次會議上,也重點聚焦芪藶強心膠囊在心衰領域開展研究的最新進展進行了分享和交流。
會議伊始,Pfeffer教授首先向國內專家學者介紹了心衰近50年的臨床研究之路,並重點介紹了射血分數保留的心衰(HFpEF)相關臨床研究的歷史;他提到了近年在心衰治療方面受到廣泛關注的SGLT-2抑制劑相關的臨床研究結果,並簡要介紹了他自己參與的PARADISE研究。
隨後,李新立教授向Pfeffer教授和線上同仁詳細介紹了由他主持實施的「芪藶強心膠囊對慢性心衰複合終點事件的評估研究」(QUEST研究)的整體方案。Pfeffer教授對該研究給予了積極的關注和評價,並從自己發起的多個大型臨床研究出發,與李新立教授展開細緻討論,對該項目開展的臨床研究提出了許多寶貴意見。
李新立教授與Pfeffer教授對話
本次講座反響熱烈,也再一次印證了學術研究無國界之分。通過國際學術大咖間的熱情討論,給了國內參會專家和學者很多臨床研究的新啟發。參會人員均表示講座內容精彩、受益匪淺。交流的最後兩位大咖均意猶未盡,提出了下一次遠程學術會議的邀約。
國家重點研發計劃,聚焦心衰臨床「硬指標」
「芪藶強心膠囊對慢性心衰複合終點事件的評估研究」(QUEST研究)是國家重點研發計劃「脈絡學說營衛理論指導系統幹預心血管事件鏈研究」子課題。由南京醫科大學第一附屬醫院牽頭,李新立教授擔任課題負責人。項目在亞太地區約100家臨床中心開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,預計納入3080例來自中國大陸、中國香港、中國臺灣、韓國、越南、新加坡等地區及國家的亞裔心衰患者,服用藥物1-3年,以心血管死亡率和心衰惡化再住院率為主要研究終點,更加全面、系統地評價芪藶強心膠囊的有效性和安全性。
此次研究主要觀測芪藶強心膠囊對心血管死亡率及心衰惡化放棄治療、心臟驟停後復甦成功、惡性心律失常等慢性心衰複合終點事件的改善作用,這些在臨床上稱之為「硬指標」,所需樣本量大,研究耗時長,費用高,試驗難度較大,但能直接反映患者是否受益。
芪藶強心膠囊作為臨床應用10餘年的上市藥物,大量實驗及臨床研究已證實,在心衰常規治療基礎上加用芪藶強心膠囊,可使患者額外獲益。如果能通過這一課題進一步證實芪藶強心膠囊的治療效果,必將改善廣大慢性心衰患者的生存時間和生活質量,減少國家和患者家庭的醫療支出。
QUEST研究啟動會專家合影
該項目於2019年正式啟動。在啟動會上,香港大學中醫藥學院副院長沈劍剛教授曾表示,從中醫理論來看,芪藶強心膠囊作用機制的基礎可以總結為「氣血水同治分消」,本課題以循證醫學評估治療前後的症狀改善,融合了中醫、西醫、中西醫結合等幾個方面思路,使最終證據更有說服力。
早在2012年,芪藶強心膠囊就接受了一項由23個中心參加的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床循證研究檢驗,該研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平為主要研究終點,其水平隨心衰程度加重而升高,能夠早期反映心臟結構改變導致的功能變化,可用於指導心衰的治療,有助於判斷各種心衰患者的遠期預後。該研究結果發表在國際心血管領域頂尖級雜誌《美國心臟病學會雜誌》(JACC),JACC編輯部為此發表評論「讓衰竭的心臟更加強勁:中國傳統醫學給我們的啟示」。
目前,芪藶強心膠囊已先後列入《中國心力衰竭診斷與治療指南2018》《心力衰竭中西醫結合診療專家共識》《中國擴張型心肌病診斷和治療指南》、第10版《中西醫結合內科學》教材等。相信這項最新循證研究必將為中醫藥治療慢性心衰提供更強有力的證據支持,為我國醫學事業的發展做出更大的貢獻,讓中醫藥在世界舞臺上發光發熱,贏得世界同行的認可。