徐金富教授:注重新冠肺炎防控期間慢阻肺患者的管理,降低不良事件...

2020-11-26 騰訊網

導讀：作為常見的慢性氣道疾病，慢阻肺患者在新冠肺炎疫情期間的隨訪是呼吸科醫生臨床關注的焦點。今天我們醫師報特別邀請到上海肺科醫院呼吸與危重症醫學科主任徐金富教授來給我們介紹一下慢阻肺患者在新冠肺炎期間的管理和隨訪注意要點。

專家簡介

徐金富 教授

同濟大學附屬上海市肺科醫院

黨委副書記，兼呼吸與危重症醫學科主任

國家傑出青年基金獲得者，上海市領軍人才

中華醫學會呼吸病學分會常務委員

中華醫學會呼吸病學分會青委副主委

中國醫師協會呼吸醫師分會青委副主委

上海市醫學會呼吸病學分會副主委

上海市醫學會慢病管理分會副主委

上海市醫衛青年聯合會副主席

Respiratory Research副主編，

Clinical Respiratory Journal副主編，

Clinical Microbiology and Infection編委

《醫師報》：徐教授，您好。慢阻肺患者疫情期間的隨訪是臨床關注的焦點，因為他們對呼吸道病毒的易感性普遍增加，其機制是什麼，您能介紹一下麼？

徐金富教授：我國的慢阻肺疾病負擔重，王辰院士發表的流調數據顯示中國有將近1個億的慢阻肺患者。慢阻肺患者對於病毒的易感性確實是增高的，原因主要有以下幾個方面：

1. 首先，慢阻肺患者因吸菸等造成的慢性氣道炎症導致肺內一系列的病理生理改變，使得氣道壁被破壞，小氣道清除功能下降，肺內天然免疫屏障的損傷如分泌的SIgA的減少，上述這些因素都造成對病毒的抵抗力減弱。從近期發表的一項大的流調數據顯示全國的新冠肺炎患者中60歲以上患者比例較高，約佔1/3；從死亡率的數據來看，合併慢性氣道疾病的死亡率也很很高，達到6.3%。這些都印證了慢阻肺患者（多數為老年人）對於新冠肺炎的易感性高，感染後死亡率也高1。

2. 其次慢阻肺患者都是老年人，對於新冠病毒的防範意識薄弱，造成防護措施不到位。

3.第三個原因是慢阻肺患者需要定期到醫院隨訪配藥，導致他們暴露於疑似新冠肺炎感染者的可能性比一般人更高。

《醫師報》：確實慢阻肺患者屬於新冠肺炎的易感人群，疫情期間慢阻肺患者的自我管理和防護需要注意哪些方面？

徐金富教授：1.首先要鼓勵和要求慢阻肺患者規律地使用吸入用藥：慢阻肺本身可防可治，不管疫情是否存在，我們都應該要讓慢阻肺患者規律的用藥。建議根據慢阻肺患者症狀、肺功能分級和急性加重的風險個體化選擇治療方案，如雙支擴劑和三聯治療ICS/LABA/LAMA這些藥物。不管是在臨床實踐還是臨床研究中，這些藥物都被證實對於患者的症狀改善、降低急性加重風險療效顯著。GOLD2020年指南裡面特別提到：一項慢阻肺三聯吸入藥物的研究證實三聯藥物可以降低慢阻肺患者治療期間的全因死亡率注釋1。當然因為慢阻肺患者老年人居多，相對接受能力較弱，所以選擇簡單易用、患者偏好使用的裝置也很重要注釋2。

2. 第二個就是配藥的問題：上海衛健委已經規定：在疫情期間，慢阻肺患者門診配藥量一次可以達三個月，可以從根本上解決慢阻肺患者接觸醫院環境次數多的問題。也可以網上配藥，或者讓家人代為配藥。當然在慢阻肺患者就診的過程中，疾病本身的臨床表現如咳嗽咳痰、氣喘，跟新冠肺炎會有類似的症狀，所以臨床醫生要注意甄別。

3. 第三個就是針對慢阻肺患者來講，要給更多的關愛和忠告，叮囑他們儘量減少外出，如必須要外出需做好防護措施。其他如在室內開窗通風的同時注意防寒保暖也是非常重要的措施。

4. 規律的生活習慣，勞逸結合，增強體育鍛鍊，當然還需結合良好的膳食習慣。另外我們還建議慢阻肺患者接種肺炎球菌疫苗和流感疫苗，可以預防部分細菌性肺炎和流感的發生。

我想針對於慢阻肺患者的防護這塊，我覺得如果能注意到這麼多，應該理論上來講慢阻肺患者是能夠順利度過這樣一個疫期。

深度解讀

注釋1：氟替美維吸入粉霧劑（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅，FF/UMEC/VI）是首個在中國上市用於慢阻肺的單一裝置的三聯吸入製劑。在GOLD2020更新中特別指出2：一項納入10355例慢阻肺患者的大型臨床研究IMPACT研究顯示3,4：糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅（氟替美維吸入粉霧劑，FF/UMEC/VI）和LAMA/LABA相比，可以降低42.1%的治療期間全因死亡率*，降低28.6%的治療期間/中止治療後的全因死亡率#。

此外，糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅相較於ICS/LABA和LAMA/LABA分別又可以降低15%和25%的中重度急性加重率，同樣也更顯著改善慢阻肺患者的肺功能3（vsICS/LABA +97ml，vsLAMA/LABA +54ml）。

*：治療期間的死亡：假如患者在最後一次用藥後7天之內死亡，則屬於治療期間的死亡3,4。

#：中止治療後的死亡：假如患者在最後一次用藥後超過7天但是在52周的研究期間死亡，則屬於中止治療後的死亡3,4。

注釋2：糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅（氟替美維吸入粉霧劑，FF/UMEC/VI）通過新型的易納器裝置給藥，已有研究證實不管是與其他單吸入裝置5還是與其他多種吸入裝置聯用6相比，使用易納器的患者報告的關鍵錯誤更少，患者學習使用ELLIPTA易納器耗時更短。而且易納器穩定的劑量輸出，為患者提供了準確的吸入劑量，即使為極重度的慢阻肺患者也很好地完成吸入用藥7。

氟替美維吸入粉霧劑簡短說明書

詳細處方資料備索。處方前請參閱詳細處方資料。

【藥品名稱】

通用名稱：氟替美維吸入粉霧劑

【成份】本品為複方製劑，其活性成份為：糠酸氟替卡松、烏美溴銨和三苯乙酸維蘭特羅。

【適應症】

本品適用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療，每日一次使用。

【規格】

糠酸氟替卡松/烏美溴銨（以烏美銨計）/三苯乙酸維蘭特羅（以維蘭特羅計）100 g/62.5 g/25 g。

【用法用量】

本品僅用於經口吸入。吸入後，患者應用清水漱口，但不要將水咽下，以減少口咽部念珠菌病的風險。

本品應在每天同一時間使用，每日一次。每日使用本品不要超過1次。

【不良反應】

安全性特徵概要：本品報告的最常見不良反應是鼻咽炎（7%）、頭痛（5%）和上呼吸道感染（2%）。詳見說明書。

【禁忌】對本品中活性成分或任一輔料過敏的患者禁用。對乳蛋白重度過敏的患者禁用。

【注意事項】

不能做為急救藥物使用：沒有臨床數據支持使用本品治療急性支氣管痙攣發作，或治療急性COPD加重（即作為急救治療）。

心血管效應：在毒蕈鹼受體拮抗劑和擬交感神經藥（包括UMEC/VI）分別給藥後可能出現心血管效應（例如房顫和心動過速等心律失常）。因此，患有不穩定或危及生命的心血管疾病的患者應該慎用本品。詳見說明書。

吸入性糖皮質激素的局部效應：本品含有糠酸氟替卡松。採用經口吸入含糠酸氟替卡松藥品治療的受試者曾出現過口腔和咽部白色念珠菌局部感染。建議患者在吸入本品後用清水漱口，但不要將水咽下，以便減少發生口咽部念珠菌病的風險。

其他注意事項詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期

FF/UMEC/VI用於孕婦的數據有限。動物研究顯示在遠高於臨床相關暴露量下具有生殖毒性（參見【藥理毒理】）。只有當對母親的預期獲益超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮對孕婦使用本品。

哺乳期

無法排除對新生兒/嬰兒的風險。必須在考慮哺乳對嬰兒的獲益以及治療對哺乳婦女的獲益後才可作出停止哺乳或中止本品治療的決定。

【兒童用藥】本品不適用於兒童。尚不明確兒科患者使用本品的安全性和有效性。

【老年用藥】在65歲以上的患者中無需進行劑量調整（參見【藥代動力學】）。

【藥物相互作用】由於吸入給藥後達到的血漿濃度低，在臨床劑量下預期不太可能出現FF/UMEC/VI介導的臨床顯著藥物相互作用。詳見說明書。

【貯藏】不超過30°C保存。將吸入器保存在密封盒內，以免受潮，僅在首次使用前取出。

如果冷藏，則至少在使用前1小時將吸入器恢復至室溫。使用後不超過30°C乾燥處保存。本品需置於兒童無法觸及的地方。

【有效期】24個月。本品開啟密封盒後6周或計數器示數為「0」（所有泡囊均已使用）時丟棄本品，以時間較早者為準。易納器不得重複使用且不得拆卸。

【生產企業】

公司名稱：GlaxoSmithKline Trading Services Limited

生 產 廠：Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)

駐中國辦事處地址：上海市西藏中路168號都市總部大樓6樓；郵政編碼：200001 電話號碼：（86 21） 23019800 傳真碼：（86 21） 23019801 GSK服務熱線：400-183-3383/800-820-3383

商標為葛蘭素史克集團擁有或經授權使用。[2018]葛蘭素史克集團或其授權人

本資料並非廣告。本資料旨在向且僅向醫療保健專業人士提供科學信息。如果您不是醫療保健專業人士，請勿閱讀或傳播其中的內容 。為了幫助我們監測GSK藥品的安全性，如您發現在使用GSK藥品過程中發生任何人類安全性信息（不良事件或特殊情形如用藥過量，用藥錯誤等），請與我們聯繫。（請撥打葛蘭素史克服務熱線：800-820-3383或400-183-3383）

參考文獻

1. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.02.10.20021675v2

2. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD (GOLD), 2020.

3. Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671–1680;

4. Lipson DA, et al. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 12

5. van der Palen J, et al. NPJ Prim Care Respir Med. 2016;26:16079.

6. van der Palen J, et al. Int J Chron Obstruct Pulm Dis. 2018;13:2515–2523.

7. Grant AC, et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015; 28:474–485.

PM-CN-FVU-ADVR-200016 Exp Date: April 2022

編輯：歸靖芙

審核：陳惠

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