2020.9.2
柏家動態
2020-8-29 諾華變構抑制劑達到3期臨床終點 解決耐藥性問題（智通財經）
日前，諾華(NVS.US)宣布，該公司開發的ABL1變構抑制劑asciminib（ABL001），在治療慢性髓系白血病（CML）患者的3期臨床試驗ASCEMBL的初步分析中達到主要終點。
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2020-8-29 B肝功能性治癒！強生肝臟靶向siRNA藥物JNJ-3989短期治療持久抑制HBsAg(B肝表面抗原)！（生物谷）
8月29日訊，近日， RNAi治療公司Arrowhead與合作夥伴強生（JNJ）旗下楊森製藥公布了JNJ-3989（原名ARO-HBV）與核苷(酸)類似物(NA)雙聯療法治療慢性B型肝炎（CHB）1/2期AROHBV1001研究的2期臨床數據。JNJ-3989正被開發作為一種潛在的功能性治癒療法，用於HBV感染者。JNJ-3989可沉默所有HBV基因產物，並在當前護理標準核苷酸和核苷類似物作用的逆轉錄過程上遊進行幹預，這將使機體的天然免疫防禦系統清除病毒，並實現功能性治癒。
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2020-8-28 百濟神州靶向TIGIT單克隆抗體臨床試驗申請獲國家藥監局受理（智通財經）
據獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示，百濟神州提交其1類新藥BGB-A1217注射液的臨床試驗申請，並於8月27日獲得受理。這是一款靶向TIGIT的單克隆抗體，目前正處於與PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)聯合針對癌症的1/2期臨床開發階段。
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2020-8-26 勃林格殷格翰維加特硬皮病相關間質性肺疾病新適應症在中國上市（界面新聞）
勃林格殷格翰宣布尼達尼布（維加特）新適應症即系統性硬化病相關間質性肺疾病（SSc-ILD）在中國上市。2017年9月，維加特已在國內獲批上市用於治療特發性肺纖維化(IPF)。目前維加特已在70多個國家（含中國）和地區獲批用於治療特發性肺纖維化（IPF），及已在15個國家獲批用於治療系統性硬化病相關間質性肺疾病（SSc-ILD），並被證明能夠通過減緩肺功能（用力肺活量）的年下降率，來延緩疾病進展。
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2020-8-26 服務基層患者，益普生中國攜手百洋展開渠道合作（健康時報）
8月24日下午，益普生中國與百洋醫藥集團旗下的青島百洋醫藥股份有限公司在北京舉行合作籤約儀式，代表雙方就福靜清(複方聚乙二醇電解質散(III))、達納康(銀杏葉片)籤訂了相關合作協議。在雙方的合作中，百洋將利用其專業的團隊及全國的布局使福靜清更深、更廣的服務基層醫院，益普生將繼續服務現有市場，強強聯手滿足中國在腸道準備領域的醫療需求；同時展開達納康全渠道的合作，推進該產品在認知障礙老年患者領域中的應用。
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2020-8-25 東陽光藥：旗下三款產品獲批上市（格隆匯）
8月25日，東陽光藥宣布，公司從廣東東陽光藥業有限公司("廣東東陽光藥業")收購的產品磷酸西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片和利格列汀二甲雙胍片已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲準上市。後續通過補充申請，上述產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。
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2020-8-28 甘李藥業：子公司「注射筆用針頭」獲得美國FDA醫療器械註冊批准（格隆匯）
8月28日，甘李藥業公告，近日，公司全資子公司甘甘醫療科技江蘇有限公司獲得美國食品藥品監督管理局同意甘甘醫療產品注射筆用針頭的註冊申請的回函。
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2020-8-25 信達生物LAG-3/PD-L1雙抗臨床試驗申請獲受理（智通財經）
8月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示顯示，信達生物(01801)申報的1類生物新藥IBI323臨床試驗申請獲受理，這是一款新型LAG-3/PD-L1雙特異性抗體。
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2020-8-27 李氏大藥廠中期純利大增1.5倍，中期息0.027港元（格隆匯）
8月27日，李氏大藥廠公布，截至2020年6月30日止6個月，公司實現收益5.57億港元，同比減少8.4%；毛利3.66億港元，同比減少9.1%；公司擁有人應佔溢利9698.2萬港元，同比增長153.3%；基本每股盈利16.49港仙，擬派中期息每股0.027港元。
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2020-8-26 美敦力2021財年第一財季歸母淨利潤4.87億美元 同比減少43.63%（同花順財經）
8月25日美敦力公布財報，公告顯示公司2021財年第一財季歸屬於母公司普通股股東淨利潤為4.87億美元，同比下降43.63%；營業收入為65.07億美元，同比下跌13.16%。
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信息來源：智通財經、生物谷、界面新聞、健康時報、格隆匯、同花順財經等
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