【製藥網 產品資訊】說到神經內分泌腫瘤，大家可能會覺得很陌生，業內指出，神經內分泌瘤並不是一種腫瘤，而是「一大類」腫瘤的統稱，可起源於體內很多部位，常見於胃、腸、胰腺等消化系統器官。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤。
統計數據顯示，2018年我國約有6.7萬例神經內分泌瘤新診斷病例。按照中國的發病率與流行率比例估算，中國或存在高達30萬名神經內分泌瘤患者，而這一數字還在持續上升。
據了解，雖然我國神經內分泌瘤患者人數眾多，但目前治療選擇十分有限。不過，近日一款國產創新藥獲批上市的消息，或給廣大患者帶來福音！
1月4日消息，和黃醫藥獨立完成開發的創新腫瘤藥索凡替尼，被批准用於治療非胰腺神經內分泌瘤，並在中國市場以商品名蘇泰達(Sulanda)進行銷售。
資料顯示，索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節雙重活性，可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體(FGFR)以阻斷腫瘤血管生成，並可抑制集落刺激因子1受體，通過調節腫瘤相關巨噬細胞，促進機體對腫瘤細胞的免疫應答。
2020年9月17日，國家藥監局已受理索凡替尼用於治療晚期胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請。此次新藥上市申請是基於成功的SANET-p臨床研究數據，這也是索凡替尼第二次獲受理新藥上市申請。此前，國家藥監局於2019年11月受理了索凡替尼的頭個新藥上市申請用於治療非胰腺神經內分泌瘤。
根據索凡替尼治療晚期非胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗結果顯示，索凡替尼治療組患者的中位無進展生存期顯著延長為9.2個月，較安慰劑組患者的3.8個月，提升了2.4倍。此外，索凡替尼降低非胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達67%。
據悉，這款藥物在滿足國內市場的同時，也有望走向海外市場。和黃醫藥方面透露，索凡替尼已於2020年4月在美國被授予快速通道資格，用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤，並於2019年11月被授予「孤兒藥」資格認證，用於治療胰腺神經內分泌瘤。美國新藥上市申請已於2020年12月開始滾動提交，並其後該公司將向歐洲藥品管理局提交歐洲上市許可申請。
值得一提的是，除了在神經內分泌瘤領域有所突破以外，索凡替尼單藥以及聯合免疫腫瘤療法在針對多種實體瘤的臨床治療上也展現了其1+1+1>3的協同增效作用。
公開資料顯示，和黃醫藥是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，在過去20年間致力於發現和全球開發治療癌症和自身免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。