國家藥監局批准索凡替尼上市 神經內分泌瘤患者迎來國產靶向藥

2021-01-22 中國經濟網

經濟日報-中國經濟網北京12月30日訊(記者朱國旺 楊奇奇)近日,國家藥品監督管理局批准和記黃埔醫藥(上海)有限公司申報的1類創新藥索凡替尼膠囊(商品名:蘇泰達/SULANDA)上市。索凡替尼的上市為神經內分泌瘤患者提供了新的治療選擇。

據悉,索凡替尼膠囊為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥,本品單藥適用於無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺來源的神經內分泌瘤。

記者了解到,神經內分泌瘤是一種可以發生於全身多組織和器官、生長緩慢的腫瘤,以胃腸胰的神經內分泌瘤最為多見,按照原發部位的不同,可以分為胰腺來源神經內分泌瘤和非胰腺來源神經內分泌瘤。在過去的幾十年裡,神經內分泌瘤曾被認為是一種罕見的「疑難雜症」,其在早期進展緩慢、沒有特異性症狀,難以被發現,往往在發生轉移後才能被診斷出來。

索凡替尼已公布胰腺來源神經內分泌腫瘤和非胰腺來源神經內分泌腫瘤的兩項研究,分別於去年11月和今年9月17日向國家藥監局申請上市。2019年12月,治療非胰腺來源神經內分泌瘤的上市申請被納入優先審評。

今年9月21日,和黃醫藥市場銷售副總裁馬須春曾在索凡替尼2020ESMO最新研究數據發布會上表示,索凡替尼上市後,會積極申請進入國家醫保目錄,讓更多患者能用得,用得上。

來源:經濟日報-中國經濟網

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