盤點:FDA批准的抗體藥物

2020-11-24 中國生物技術信息網

盤點：FDA批准的抗體藥物

來源：創藥網   發布者：張薦轅   日期：2015-07-02   今日/總瀏覽：1/7450


 近幾年，美國食品藥品管理局（FDA）批准的生物製品逐年增長，2014年達26.8%（11/41），其中抗體藥物有6個，成為單年獲批量最多的一年。自1998年第一個抗體藥物莫羅單抗-CD3上市，目前已經有50種抗體藥物獲批上市（下表所示）。截止目前，本年度已經有兩個單抗藥物上市，另有處於（預、已經）註冊階段抗體藥待獲批。從已經上市的抗體藥的靶標來看，腫瘤壞死因子（TNF）是數量最多的一類，針對自身免疫及腫瘤疾病的治療，激酶VEGF、HER2、EGFR等較多是腫瘤抗體藥物靶標，白細胞分化抗原（CD）類和白細胞介素（IL）類也是抗體藥常作用的靶標。此外，PD-(L)1、PCSK9等已經成為近兩年抗體藥物研發熱點靶標。

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