復星醫藥有動作!進軍中國癌症T細胞免疫治療市場

1月10日，復星醫藥發布公告宣布與KPEU C.V.（以下簡稱「Kite」）公司籤訂了《中外合作經營合同》成立合資公司，攜手開拓中國癌症T細胞免疫療法市場。

據公告顯示，復星醫藥產業擬投資不超過等值8000萬美元（包括但不限於投資款及股東貸款）與 Kite共同設立中外合作經營企業復星醫藥凱特生物科技（中國）有限公司（暫定名，最終以相關登記機關核准為準，以下簡稱「新公司」），以攜手開拓中國（根據本次合作約定，包括中國大陸、香港及澳門，但不包括臺灣）癌症T細胞免疫療法市場。新公司的註冊資本為4000萬美元，其中，復星醫藥產業擬以等值於2,000萬美元的人民幣現金認繳新公司註冊資本，佔新公司註冊資本的50%，Kite擬以其相關產品和專有技術項下的獨佔商業使用權作價2000萬美元認繳新公司註冊資本，佔新公司註冊資本的50%。

新公司設立和《技術許可協議》籤署後，新公司將獲得Kite就其研發的KTE-C19（一種向自體T細胞轉導靶向人CD19的嵌合抗原受體用以治療B細胞淋巴瘤及白血病的細胞治療產品）於中國的商業化權利以及後續產品（即KITE-439及KITE-718）授權許可的優先選擇權；新公司將根據KTE-C19的研發進展及市場情況向Kite支付3500萬美元的裡程碑付款；新公司就後續產品（即 KITE-439及KITE-718）將支付給Kite的全部費用（包括許可費以及全部裡程碑付款，不包括銷售提成）預計為1.4億美元。

截至目前，首個許可的產品KTE-C19已由Kite向美國FDA遞交了T細胞免疫療法KTE-C19的滾動新藥申請，用於不適合自體幹細胞移植的復發/難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者；後續產品目前尚處於臨床前研發階段，其具體治療領域將根據研發情況而定。根據Kite已公布的財報顯示，截至2015年度，Kite Pharma 實現營業收入1.7億美元，淨利潤為-10.2億美元（以上為合併口徑），2016年1至9月，Kite實現營業收入1.7億美元，淨利潤為-18.2億美元（以上為合併口徑）。

Kite公司董事長、總裁兼執行長Arie Belldegrun表示：「中國是非常重要的市場，我們致力於為患有癌症的中國患者帶來工程化的T細胞治療，這個合資企業使我們能夠進入一個非常重要的市場，並實現擴大我們的全球影響的主要目標。復星醫藥是創新者和市場製造商，這使他們成為在中國開發和商業化axicabtagene ciloleucel的理想合作夥伴。在一起，我們期待著解決中國重大的未得到滿足的需求。」

對於此次合作，復星醫藥則表示，通過本次投資，可利用雙方資源優勢共同打造中國領先的T細胞免疫治療產業平臺，充分發揮本集團的行業經驗及運營能力以及Kite全球領先的T細胞治療產品研發能力，共同為中國腫瘤患者提供安全、有效的T細胞免疫治療產品。

另悉，Kite除了與復星醫藥合作，還與日本企業第一三共株式會社合作，加快KTE-C19在日本市場的發力。

根據合作協議條款規定，第一三共株式會社將接手KTE-C19在日本的研發和推廣，支付Kite前期預付款5000萬美元；此外，Kite還將獲得高達2億美元的研發和商業裡程碑資金，以及雙位數的銷售特許權使用費。

Kite將向第一三共株式會社提供一定的技術轉讓服務，第一三共株式會社享有獲得Kite其他產品授權的特定時期，包括KITE-718、靶向MAGE-A3/A6的T細胞受體產品以及三年內可以在美國提交試驗性新藥申請的其他產品。每款產品都可能獲得裡程碑和預付款200萬美元，以及雙位數的銷售特許權使用費，Kite將保留日本以外地區的所有研發和銷售權。