拜恩泰科CEO:如果病毒突變,可在6周內提供新疫苗

2020-12-22 第一財經

拜恩泰科(BioNTech)公司12月22日召開新聞發布會,披露了疫苗方面的最新進展。針對英國出現的新病毒株,拜恩泰科聯合創始人烏格·薩因博士(Ugur Sahin)在發布會上表示:「目前我們的疫苗對英國出現的新冠病毒的變異株仍然有效。」

薩因博士強調,病毒的變異是正常的現象,不過需要對此進行持續的監測。他還表示:「一旦監測到病毒發生重大的突變情況,拜恩泰科將能夠在6周之內提供一種新的疫苗。」

薩因博士稱,從技術上講,mRNA技術的好處就是能夠設計出一種完全模仿病毒新突變的疫苗。

12月21日,拜恩泰科公司和輝瑞的疫苗正式獲得歐盟藥監局和歐盟委員會的有條件批准,包括德國、法國、奧地利和義大利在內的歐盟國家已經表示,他們計劃從12月27日開始接種疫苗

這也是歐洲批准的首個新冠疫苗。薩因博士表示:」歐盟委員會的有條件授權是一項歷史性成就。我們的疫苗是首個經過大規模試驗開發的疫苗。我們認為,接種疫苗將有助於減少住院的高危人群數量。未來兩年,我們將繼續在接種者中收集功效和安全性數據,並對疫苗進行抗突變病毒株的持續測試。」

拜恩泰科方面表示,歐洲疫苗最早將於12月23日從倉庫運出,首批疫苗數量為1250萬劑。公司預計明年全年的產量能夠達到1.3億劑。

歐盟官員在有條件批准了拜恩泰科和輝瑞公司共同研發的疫苗後稱,這種疫苗可能仍然能夠對抗英國流行的新型病毒株。但歐盟藥監局(EMA)執行董事Emer Cooke表示,要為歐盟27個國家的4.5億人接種疫苗需要很長時間。

目前歐盟已經訂購了2億劑拜恩泰科和輝瑞的疫苗,足以為1億人接種疫苗,每劑疫苗費用為15.5歐元,低於美國每劑疫苗的價格。

針對新冠疫苗的接種者出現的令人擔憂的副作用,拜恩泰科和輝瑞公司已經在美國FDA的官網上披露了關於疫苗成分以及不良反應的詳細信息。疫苗中包含了mRNA,脂質,氯化鉀,磷酸二氫鉀,氯化鈉以及蔗糖等成分。

在對疫苗風險的說明中,拜恩泰科和輝瑞表示,疫苗已報導的副作用包括:注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發冷、關節痛、發熱、注射部位腫脹、注射部位發紅、噁心、不適、淋巴結腫大;並且疫苗極有可能引起嚴重的過敏反應,這些反應會在接種疫苗後的幾分鐘到一小時內出現,嚴重過敏反應的跡象可能包括:呼吸困難、面部和喉嚨腫脹、心跳加快、全身出疹子、頭暈和虛弱等。但兩家公司也強調,這些過敏反應也可能不是由接種疫苗引起的,具體情況仍需在未來的臨床試驗中進行研究。

薩因博士還表示,未來十年人們都應該對冠狀病毒做好應對準備。短期來看,明年秋天經濟有望重啟。「但這仍然取決於包括Moderna疫苗在內的所有疫苗的研發進展和推出情況。」

相關焦點

  • 新冠病毒變異疫苗還有用嗎 院士專家及疫苗企業這麼說
    圍繞新冠病毒變異背後的諸多問題,中國工程院鍾南山院士鍾南山、上海華山醫院感染科主任張文宏等知名專家,拜恩泰科、莫德納等新冠疫苗研發企業以及世界衛生組織都作了回應。成千上萬的突變已經出現,但只有極少數可能是重要的,並以可察覺的方式改變病毒。目前只能說這個新出現的N501Y與新近出現的英國東南部爆發有關,也沒有發現感染後的疾病更為嚴重。採取更為嚴格的防疫等級,還是為了避免醫療擠兌的發生。至於病毒變異對疫苗的影響,張文宏表示,目前疫苗會產生針對S蛋白許多區域的抗體,一個單一的突變降低疫苗的效力可能性不大。
  • 疫苗製造商積極應對新冠新病毒株 專家稱大流行病還遠未結束
    在上周英國和歐洲其他國家監測到新冠病毒的變異病毒株後,目前至少有包括德國拜恩泰科(BioNTech)公司在內的四家疫苗製造商表示,他們預計現有的疫苗對於抵抗變種的新病毒株仍有效果,不過更多細節還需要通過時間來驗證。
  • mRNA疫苗會轉變人體基因?復星醫藥全球研發總裁:非常安全
    輝瑞/拜恩泰科在全球開展的BNT162b2疫苗的3期臨床試驗結果顯示,出現4例面癱,以及一定比例的疲倦、頭痛、發冷等症狀,成為人們質疑mRNA疫苗安全性的最直接理由。更有傳言稱,mRNA這項技術會使得人體內的DNA和病毒的mRNA結合,從而改變人體的基因構造。
  • 潛望|mRNA疫苗會轉基因?復星醫藥全球研發總裁回應:非常安全
    輝瑞/拜恩泰科在全球開展的BNT162b2疫苗的3期臨床試驗結果顯示,出現4例面癱,以及一定比例的疲倦、頭痛、發冷等症狀,成為人們質疑mRNA疫苗安全性的最直接理由。更有傳言稱,mRNA這項技術會使得人體內的DNA和病毒的mRNA結合,從而改變人體的基因構造。
  • 新冠待解|突變是病毒的「天性」,這會成為疫苗「剋星」嗎?
    SARS-CoV-2 的潛在中間宿主。圖片來源:中科院微生物所。第一,N501Y突變是受體結合域(RBD)內6個關鍵接觸殘基之一,已被鑑定為增加與人和鼠ACE2的結合親和力。科學家也據此推測,B.1.1.7毒株傳染性提高70%,極有可能與N501Y突變有關。 第二,69-70缺失,這會導致刺突蛋白69-70位的兩個胺基酸缺失,這一突變是在刺突蛋白N端區域觀察到的缺失之一,在多個RBD相關突變譜系中發現。
  • 詳述新冠|突變是病毒的「天性」,這會成為疫苗「剋星」嗎?
    實際上,B.1.1.7突變毒株並非首次引發外界關注的新冠病毒突變。上述世衛組織的通報中顯示,2020年1月底至2月初,新冠病毒出現D614G突變,隨後逐漸取代了最初發現的毒株。到2020年6月,該變體成為全球範圍內主要傳播的新冠病毒類型。
  • 最新研究:病毒變異後,mRNA新冠核酸疫苗有效!
    在用於開發BNT162b2的病毒株(N501)基礎上,引入N501Y基因突變,生成變異株(Y501)。第二,採樣。在mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2臨床試驗中,抽取20位志願者血液樣本。這些志願者都來自疫苗組,已完成間隔21天的兩劑接種。血清採樣發生在接種第二劑疫苗後的2-4周。
  • 復星拜恩泰科疫苗在中國開展二期臨床,招募960名健康受試者
    拜恩泰科聯合創始人CEO烏格·薩因(Ugur Sahin)博士表示:「我們的共同目標是快速設計和開發出安全有效的疫苗以實現全球供應。在中國開展的臨床試驗研究不僅是拜恩泰科新冠疫苗全球研發的重要組成部分,也標誌著將疫苗帶給中國人民的重要一步。」根據該疫苗正在進行的三期臨床研究,BNT162b2已達到所有主要有效性終點,在預防新型冠狀病毒上的有效性達到95%。
  • 新冠病毒出現突變,躲避疫苗有人產生18種變異
    雖然現在新冠疫苗已經大規模啟用了,在這裡要說的是狡猾的病毒還變異了,近日科學家在南非發現的變異新冠病毒「501.V2」中找到了一種「逃逸突變體」病毒(escape mutant)。這種「逃逸突變體」病毒被命名為「E484K」,現已證實,可以逃脫疫苗產生的某些抗體。
  • 強生單劑疫苗早期數據積極 新冠疫苗可能需要年年接種?
    來自疫苗臨床數據的好消息推動強生周四股價大漲近2%,Moderna和拜恩泰科股價分別上漲4.6%和3.2%。與此同時,Moderna還宣布將啟動一項臨床研究,對疫苗加強免疫的安全性和有效性進行驗證。強生公司首席科學官保羅·斯託弗爾斯(Paul Stoffels)博士表示:「一期和二期的臨床試驗數據顯示,該疫苗能產生可持續的抗體。」他補充說,試驗數據使得公司對新冠疫苗的有效性非常有信心。截至目前,全球已經有包括輝瑞/拜恩泰科以及Moderna在內的新冠疫苗獲得緊急批准授權,並展開大規模的接種,但仍然無法滿足所有國家的需求。
  • 解讀|突變是病毒的「天性」,這會成為疫苗「剋星」嗎?
    病毒首先入侵宿主細胞,在被感染細胞內實現病毒基因組的複製,進而產生病毒基因組的大量拷貝,用於生成新的子代病毒,再對新的宿主細胞進行感染。上述世衛組織的通報中顯示,2020年1月底至2月初,新冠病毒出現D614G突變,隨後逐漸取代了最初發現的毒株。到2020年6月,該變體成為全球範圍內主要傳播的新冠病毒類型。SARS-CoV-2 的潛在中間宿主。圖片來源:中科院微生物所。2020年8至9月,丹麥發現一種與水貂相關的新冠病毒變體,被丹麥相關部門命名為「Cluster 5」,具有此前未曾觀察到的變異。
  • 俄羅斯18種病毒變異後,研究發現mRNA新冠核酸疫苗有效!
    在用於開發BNT162b2的病毒株(N501)基礎上,引入N501Y基因突變,生成變異株(Y501)。第二,採樣。在mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2臨床試驗中,抽取20位志願者血液樣本。這些志願者都來自疫苗組,已完成間隔21天的兩劑接種。血清採樣發生在接種第二劑疫苗後的2-4周。
  • 新冠變異病毒現「逃逸突變體」,科學家:恐讓疫苗失效
    新冠變異病毒現「逃逸突變體」,科學家:恐讓疫苗失效 澎湃新聞記者 南博一 2021-01-13 21:14 來源:澎湃新聞
  • 科學家警告 疫苗恐無法抵禦新毒株 病毒突刺大量突變 人體免疫難識別!
    迫使科學家宣布新毒株恐使疫苗失效「噩耗」的,是他們在南非變種病毒上發現的「多個突刺蛋白突變」。現有的新冠疫苗,也正是通過訓練人體免疫系統識別新冠病毒的突刺蛋白,來起到抵禦病毒的作用。而現在,突刺蛋白發生了改變,這就可能導致疫苗激發的人體免疫反應,難以鎖定突變的新冠病毒,從而無法抵禦病毒入侵細胞。
  • 變異病毒傳染性增加40%-70%,輝瑞合作夥伴:有能力提供針對變種新冠病毒的新疫苗
    12月14日,英國向世衛組織報告,通過病毒基因測序發現一種新的新冠病毒變體。初步分析表明,該變體更易在人與人之間傳播,估計傳染性增加40%-70%,傳播指數增加0.4在1.5-1.7之間。截至12月13日,英國共檢出1108例感染了該變異病毒的病例。
  • 英國發生新冠病毒突變,是否會讓疫苗無效?
    英國甚至又出現了另一種變異新冠病毒傳播性更強,而且似乎比前一種變異病毒的突變程度更深。病毒作為一個生物,它變異是在意料之中的,是一種正常的現象。新冠病毒作為一個RNA病毒,相對於DNA病毒來說,它在反轉錄過程中更容易發生丟失,這種丟失也更容易導致突變。在這次英國倫敦的變異病毒株出現之前,其實已經出現過變異了,只是它的突變沒有看到對臨床有什麼大的影響。
  • Cell子刊:新冠病毒D614G突變不僅沒有影響疫苗保護效果,反而對疫苗更敏感
    新冠病毒持續在全球肆虐,新增感染人數屢創新高,全球抗疫的任務依然異常艱巨。好在最近關於疫苗的好消息不斷出現,輝瑞/BioNTech和Moderna先後公布了三期臨床實驗中期分析結果,疫苗的有效性均大於90%,為控制疫情恢復正常生活帶來了曙光。但病毒難以對付的一個原因就在於其能夠快速突變,進而影響其傳播能力、毒力等特徵。
  • 輝瑞疫苗獲FDA批准 賽諾菲重組蛋白疫苗研發遇挫
    新冠疫苗正在歐美正式進入大規模的接種階段。在英國成為首個批准輝瑞和拜恩泰科(BioNTech)新冠疫苗的國家後不到一周,美國FDA當地時間周五晚也授予該疫苗緊急使用授權批准。拜恩泰科聯合創始人CEO烏格薩因(Ugur Sahin)此前接受第一財經記者專訪時表示:「疫情向行業傳遞的信息是,研究人員需要以最快的速度將安全的疫苗研發出來並帶向市場。行業將首次證明疫苗的研發是有可能在一年內完成的。下一步,我們需要考慮在不走任何捷徑的情況下,是否也可以加速開發其他疫苗或治療其他疾病的方法。」
  • 高福:疫苗還有諸多未知 未來可考慮測試多靶標組合功效
    根據世衛組織追蹤的數據,截至目前已經有超過214種正在研發中的新冠疫苗,其中51種正在臨床評估中;13種進入三期臨床試驗,另有包括輝瑞/拜恩泰科以及Moderna在內的幾種疫苗現已獲準在某些國家和地區使用。
  • 新冠疫苗來了 抗體藥優勢何在?
    過去的一周,全球新冠疫苗研發進展不斷,周五,輝瑞公司成為首個正式向美國FDA遞交新冠疫苗緊急使用授權申請的公司。FDA官員表示,將於12月10日對該疫苗進行討論。 這極大地提振了全球抗疫的信心。周五收盤,輝瑞股價大漲1.4%,其疫苗合作夥伴拜恩泰科(BioNTech)股價大漲近10%。