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重慶
智飛生物製品股份有限公司
與
華西證券股份有限公司
關於重慶
智飛生物製品股份有限公司
2017年度創業板非公開發行股票
申請文件反饋意見的回覆
（補充修訂暨2018年年度報告更新稿）
保薦人（主承銷商）
1NQJLGC~_83HEYJHFT[Z@14
中國證券監督管理委員會：
就貴會2018年5月22日下發的《中國證監會行政許可項目審查一次反饋意
見通知書》（180514號）所涉及的有關問題，發行人、保薦機構、發行人律師、
發行人會計師進行了核查和說明，並對相關文件進行了補充、修訂（以楷體加粗
標明），現回復如下：
目 錄
目 錄............................................................................................................................................ 2
釋 義............................................................................................................................................ 4
一、重點問題 ............................................................................................................... 8
（一）根據申請文件，除
智飛生物外，申請人實際控制人蔣仁生旗下擁有智睿投資和微生投
資兩家
生物醫藥投資公司，並通過這兩家股權投資公司間接控制了重慶宸安生物製藥、北京
智仁美博生物科技等11家
生物醫藥公司。請申請人：（1）從資產、人員、業務和技術、客
戶和供應商、採購和渠道等方面說明上述公司與申請人是否存在同業競爭，是否符合《上市
公司非公開發行股票實施細則》第二條關於避免同業競爭的相關規定；（2）說明實際控制人
是否違背了首次公開發行時避免同業競爭的相關承諾。請保薦機構和申請人律師核查並發表
意見。 ............................................................................................................................................. 8
（二）根據申請文件，本次募投項目之「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」中
涉及的產品，「15價肺炎球菌結合疫苗」和「吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗」尚未取
得臨床試驗批件。請申請人說明該等產品申請臨床試驗批件的具體進展情況，並結合上述情
況說明本次募投項目的實施是否存在重大不確定性風險。請保薦機構和申請人律師核查並發
表意見。........................................................................................................................................ 15
（三）根據申請文件，申請人實際控制人蔣仁生累計質押股份3.24億股，佔其持有公司股
份總數的37.41%，佔公司總股本的20.25%。請申請人說明：（1）實際控制人蔣仁生股份質
押融資的具體用途；（2）是否存在股份質押平倉風險，影響實際控制權的穩定。請保薦機構
及申請人律師核查並發表意見。 ................................................................................................. 18
（四）根據申請文件，本次募投項目之「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中
心項目」擬使用募集資金6.7億元用以投資建設疫苗研發中心，建設內容包括研發大樓等合
計5.25萬m2的建築物，建築工程費投資總額約為9,184萬元；同時該募投項目的土地使用
權證正在辦理中。請申請人：（1）說明生物製藥產業園項目的土地性質是否屬於商業用地，
是否涉及房地產開發；（2）補充披露土地權證辦理的最新進展情況，說明是否存在無法辦理
的障礙，並提示相關風險。請保薦機構和申請人律師核查並發表意見。 ............................. 22
（五）根據申請文件，發行人本次非公開發行擬募集資金總額不超過235,000萬元，擬用於
「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」、「智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細
胞）產業化項目」和「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目」。請發行
人詳細說明本次募投項目的投資構成和具體金額，並分析說明是否存在非資本性支出；由於
三個募投項目均存在較高金額的「其他費用」。請發行人說明其他費用的具體含義。請保薦
機構發表核查意見。 ..................................................................................................................... 25
（六）根據申請文件，「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」計劃於2017年上半
年啟動，項目總工期共計59個月，其中工程建設期24個月；「智飛龍科馬人用狂犬病疫苗
（二倍體細胞）產業化項目」已於2016年上半年啟動，項目總工期共計42個月，其中工程
建設期32個月，預計在2018年末建設完成；「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之
研發中心項目」計劃於2017年下半年啟動，項目總工期共計33個月，其中工程建設期26
個月。此外，本次募投項目均無法直接計算經濟效益。請發行人補充說明：（1）上述募投項
目的實際進展情況，本次募集資金是否包含董事會前的資金投入；募集資金的計劃使用進度；
（2）募投項目收益的回報形式；（3）本次募投項目均處於臨床研究階段，請從技術、人員
儲備、現有進展等方面補充說明募投項目產品完成臨床研究，取得藥品註冊批件以及通過
GMP認證等程序並最終順利投產的可行性；（4）結合報告期公司研發費用的會計處理情況，
量化預測本次募投項目在未來五年對公司財務狀況的影響；（5）公司管理層對本次募投項目
進行決策時，對其經濟效益的測算及考慮。請保薦機構發表核查意見。 ............................. 54
（七）發行人2017年營業收入13.43億元，相比2016年4.46億元有較大變動，2017年發
行人經營活動現金流入10.03億元。2015-2016年，發行人經營活動現金流入均與營業收入
保持一致，2017年上述科目差異較大。請發行人說明2017年收入與經營活動現金流入差異
較大的主要原因，並結合2017年末應收帳款、存貨餘額大幅上升的情況，說明公司銷售信
用政策在報告期內是否發生較大變動；報告期內是否新增重要客戶；結合發行人所處行業情
況說明2017年末應收帳款、存貨大幅上升的原因。相關資產是否存在減值風險。請保薦機
構及會計師發表核查意見。 ......................................................................................................... 69
二、一般問題 ............................................................................................................. 84
（八）發行人前次募投項目「注射用母牛分枝桿菌生產車間技術改造項目」從2014年盈利
3,383.20萬元下滑至2017年虧損2,911.40萬元。請發行人說明該募投項目業績下滑的具
體原因、項目前景是否發生根本變化、發行人擬採取的應對措施。請保薦機構發表核查意見。
....................................................................................................................................................... 84
（九）請發行人說明自本次發行相關董事會決議日前六個月起至今，公司實施或擬實施的財
務性投資情況，是否存在最近一期末持有金額較大、期限較長的交易性金融資產和可供出售
的金融資產、借予他人款項、委託理財等財務性投資的情形。請保薦機構發表核查意見。
....................................................................................................................................................... 86
（十）請申請人公開披露最近五年被證券監管部門和交易所採取處罰或監管措施的情況，以
及相應整改措施；同時請保薦機構就相應事項及整改措施進行核查，並就整改效果發表核查
意見。 ........................................................................................................................................... 87
保薦機構董事長聲明 ..................................................................................................................... 91
釋 義
在反饋意見的回覆中，除非文意另有所指，下列詞語具有以下含義：
發行人、上市公
司、公司、智飛
生物
指
重慶
智飛生物製品股份有限公司
保薦機構、華西
證券
指
華西證券股份有限公司
發行人律師、君
澤君律師
指
北京市君澤君律師事務所
發行人會計師、
瑞華會計師
指
瑞華會計師事務所（特殊普通合夥）
默沙東
指
美國默沙東藥廠有限公司
葛蘭素史克
指
Glaxo Smith Kline PLC，總部位於英國的跨國製藥公司
輝瑞
指
Pfizer Inc.，總部位於美國的跨國製藥公司
科興生物
指
北京科興生物製品有限公司
蘭菌淨事件
指
義大利貝斯迪大藥廠的細菌溶解物（商品名：蘭菌淨）曾被當作預
防肺炎的二類疫苗在中國各地疾控系統內流通多年，後被質疑誘發
兒童「川崎病」。該事件曝光後，2016年1月18日，國家食品藥品
監督管理總局發布了《關於停止進口腦蛋白水解物等4個藥品的公
告》，宣布蘭菌淨因不符合中國GMP要求已停止進口，該品種代理
商廣東本草藥業集團有限公司主動召回了相關產品。
山東非法經營疫
苗案件
指
2010年以來，龐紅衛與其女兒從上線疫苗批發企業人員及其他非法
經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲
運輸銷往全國24個省市而引發的一系列非法經營案件。此次系列案
件於2016年曝光後引發了疫苗流通管理體制的重要變革。
金標準
指
一般是當前臨床醫學界公認的診斷疾病的最可靠、最準確、最好的
診斷方法；在本回覆中，特指世界衛生組織推薦的免疫效果和安全
性最好的人二倍體細胞狂犬病疫苗。
智飛綠竹
指
北京智飛綠竹生物製藥有限公司
智飛龍科馬
指
安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司
重慶智仁
指
重慶智仁生物技術有限公司
智飛空港
指
智飛空港（北京）國際貿易有限公司
智飛香港
指
智飛生物（香港）有限公司
中科智飛研究所
指
重慶中科
智飛生物醫藥研究所有限公司
智睿投資
指
重慶智睿投資有限公司
微生投資
指
重慶微生投資有限公司
一類苗
指
政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括
國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國
家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管
部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。
二類苗
指
公民自費並且自願受種的除第一類疫苗以外的其他疫苗。
GMP
指
《藥品生產質量管理規範》（Good Manufacture Practice）的英文縮寫，
是對企業生產過程的合理性、設備適用和操作的精確性、規範提出
強制要求，要求企業具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善
的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量符合法規要求。
是指導藥品生產和質量管理的法規，是藥品生產和質量管理的基本
準則。
GSP
指
《藥品經營質量管理規範》（Good Supply Practice）的英文縮寫，是
藥品經營管理和質量控制的基本準則。在藥品流通過程中針對計劃
採購、驗收儲存銷售運輸及售後服務等環節採取的有效質量控制措
施，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業行為，對藥品經營全
過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的產品。
自主產品、自有
產品
指
公司自主或合作研發成功上市的、擁有自主智慧財產權、自主生產的
產品。
代理/買斷代理
指
代理商首先購得生產廠家產品後再售給客戶，買斷代理商與生產廠
家是一種完全的買斷關係。
多糖疫苗
指
從細菌或細菌培養物中，通過化學或物理方法提取純化其有效特異
性多糖成分製成的疫苗。
多糖結合疫苗
指
採用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所製備成的多糖-蛋白結
合疫苗。
A群C群腦膜炎
球菌多糖結合疫
苗、AC群流腦
多糖結合疫苗、
AC結合疫苗
指
用於預防A群和C群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的
疫苗，適用於3月齡以上人群，屬於第二類疫苗。
ACYW135腦膜
炎球菌多糖疫
苗、四價流腦多
糖疫苗、
ACYW135群流
腦多糖疫苗
指
用於預防A、C、Y、W135 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵襲
性疾病的多糖疫苗，主要用於2歲以上的人群，屬於第二類疫苗。
AC群腦膜炎球
菌（結合）b型
流感嗜血桿菌
（結合）聯合疫
苗、AC-Hib三聯
結合疫苗、
AC-Hib三聯疫
苗、三聯苗
指
用於預防A群、C群腦膜炎奈瑟氏球菌及b型流感嗜血桿菌引起的
感染性疾病的聯合疫苗，適用於2月齡至71月齡嬰幼兒和兒童，屬
於第二類疫苗。
微卡
指
注射用母牛分枝桿菌產品商品名，一種雙向免疫調節劑，用於結核
病的輔助治療。發行人現正開展基於微卡的預防用生物製品的註冊
工作。
Hib結合疫苗、
Hib疫苗、Hib
指
b型流感嗜血桿菌結合疫苗，用於預防b型流感嗜血桿菌引發的傳染
性、侵襲性疾病，適用於2月或3月齡以上人群，屬於第二類疫苗。
A群C群腦膜炎
多糖疫苗、AC
流腦多糖疫苗、
AC多糖疫苗
指
用於預防A群和C群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的
疫苗，適用於2周歲以上兒童及成人，2008年3歲和6歲兩個年齡
組納入免疫規劃，屬於第一類疫苗。
A肝減毒活疫苗
/HAV、凍幹A肝
疫苗
指
用A型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細胞，經培養、收穫、提純病
毒，加入適宜穩定劑後凍幹製成，用於預防A型肝炎。
HPV疫苗
指
人乳頭瘤病毒疫苗，也稱為宮頸癌疫苗。
雙價HPV疫苗
指
雙價重組人乳頭瘤病毒疫苗
四價HPV疫苗
指
四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母），商品名佳達修。
九價HPV疫苗
指
九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
滅活A肝疫苗
指
A型肝炎滅活疫苗。
23價肺炎疫苗
指
23價肺炎球菌多糖疫苗。
異常反應
指
合格的疫苗在實施規範接種過程中或者實施規範接種後造成受種者
機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。
疫苗猶豫
指
是指在可獲得疫苗接種的情況下對安全接種疫苗的延遲或拒絕。
藥品不良反應
指
國家食藥監局定義：藥品不良反應，是指合格產品在正常用法、用
量下出現的與用藥目的無關的有害反應；WHO的定義：藥品不良反
應是為了預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能，人在正常
用法、用量下使用藥品所出現的非預期的有害效應。
冷鏈
指
為保證疫苗在流通過程中質量而裝備的儲存、運輸的冷藏設施、設
備。
批籤發
指
生物製品批籤發制度，是指國家對疫苗類製品、血液製品、用於血
源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生
物製品，每批製品出廠上市或者進口時強行進行強制性檢查、審核
的制度。經檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或進口。
FDA
指
美國的食品藥品監督管理局
CFDA
指
中國的國家食品藥品監督管理總局
《管理暫行辦
法》
指
《創業板上市公司證券發行管理暫行辦法》
最近三年、報告
期
指
2016年度、2017年度和2018年度
股票
指
發行人非公開發行的面值為1元的人民幣普通股
本次發行
指
發行人2017年度申請創業板非公開發行股票的行為
元/萬元/億元
指
人民幣元/萬元/億元
注1：本回復除特別說明外所有數值保留2位小數，若出現總數與各分項數值之和尾數
不符的情況，均為四捨五入原因造成。
注2：本回復涉及的補充與修訂均以楷體加粗標明。
一、重點問題
（一）根據申請文件，除
智飛生物外，申請人實際控制人蔣仁生旗下擁有智睿投
資和微生投資兩家
生物醫藥投資公司，並通過這兩家股權投資公司間接控制了
重慶宸安生物製藥、北京智仁美博生物科技等11家
生物醫藥公司。請申請人：
（1）從資產、人員、業務和技術、客戶和供應商、採購和渠道等方面說明上述
公司與申請人是否存在同業競爭，是否符合《上市公司非公開發行股票實施細
則》第二條關於避免同業競爭的相關規定；（2）說明實際控制人是否違背了首
次公開發行時避免同業競爭的相關承諾。請保薦機構和申請人律師核查並發表
意見。
回復如下：
報告期內，發行人主營業務為疫苗的研發、生產、銷售和配送。
發行人實際控制的企業為4家全資子公司：（1）智飛綠竹，主要從事以預防
腦膜炎、肺炎為主的細菌性疫苗產品的研發、生產和銷售；（2）智飛龍科馬，主
要從事防治結核類生物製品以及預防狂犬病毒、流感病毒等病毒類疫苗的研發、
生產和銷售；（3）重慶智仁，以前主要從事疫苗產品的銷售，新的《疫苗流通和
預防接種管理條例》實施後其業務尚處於調整之中，未開展實際業務活動；（4）
智飛空港，主要從事貨物進出口、保稅倉儲等業務。
基於實際經營發展的需要，發行人依法註銷未實際開展業務的子公司智飛香
港與中科智飛研究所。截至本回復出具日，中科智飛研究所已完成註銷，智飛香
港的相關註銷工作正在辦理中。
除發行人之外，截至本回復出具日，實際控制人蔣仁生的其他股權投資情況
如下：
1 智睿投資
蔣仁生持股90%
1.1 重慶宸安生物製藥有限公司
智睿投資持股85%
1.2 北京智仁美博生物科技有限公司
智睿投資持股
55.0156%
1.3 智翔（上海）醫藥科技有限公司
智睿投資持股80%
1.3.1 重慶智翔金泰生
物製藥有限公司
智翔（上海）醫藥科
技有限公司持股
100%
1.4 北京智嶺
生物醫藥科技有限公司
智睿投資持股60%
1.5 重慶美萊德
生物醫藥有限公司注1
智睿投資持股30%
1.6 上海錦斯生物技術有限公司
智睿投資持股50%；梁
旻持股50%；
1.7 重慶精準生物技術有限公司
智睿投資持股50%；重
慶精準生物製品有限公
司持股50%；
1.7.1 重慶精準生物產
業技術研究院有限公司
重慶精準生物技術
有限公司持股100%
1.8 華淞（上海）
生物醫藥科技有限公
司
智睿投資持股50%；李
克凡持股50%；
2 微生投資
蔣仁生持股95%
2.1 成都諾森醫學檢驗有限公司
微生投資持股70%
2.1.1 合肥諾森醫學檢
驗有限公司
成都諾森醫學檢驗
有限公司持股100%
2.1.2 四川森海實驗室
系統工程設計有限公司
成都諾森醫學檢驗
有限公司持股100%
2.2 科蒂亞（新鄉）生物技術有限公司
微生投資持股32.31%，
為第一大股東
2.3 鄭州科蒂亞生物技術有限公司
微生投資持股32.31%，
為第一大股東
2.4 重慶萬家燕健康產業集團有限公司
微生投資持股38.37%，
既不是控股股東，也不
是第一大股東
2.4.1 重慶市萬家燕醫
院管理有限公司
重慶萬家燕健康產
業集團有限公司持
股100%
2.4.2重慶醫康小燕網
絡科技有限公司注2
重慶萬家燕健康產
業集團有限公司持
股100%
2.4.3 重慶市萬家燕醫
藥有限公司
重慶萬家燕健康產
業集團有限公司持
股100%
2.4.4 重慶市萬家燕大
藥房連鎖有限公司
重慶萬家燕健康產
業集團有限公司持
股99%
3 峨眉山世紀陽
光大酒店有限責
任公司
蔣仁生持股47%
注1：2018年8月13日，智睿投資對重慶美萊德
生物醫藥有限公司的持股比例下降為
30%，不再為該公司控股股東。
注2:該公司變更了公司名稱。
上述企業中，蔣仁生控股的智睿投資和微生投資是專門從事股權投資的企
業，智睿投資和微生投資通過股權投資成為了上述
生物醫藥類企業中11家的控
股股東或第一大股東，這11家
生物醫藥類企業與發行人之間不存在同業競爭，
具體分析如下：
1. 業務
截至本回復出具日，11家
生物醫藥類企業主營業務如下：
企業名稱
主營業務
2017年經營情況
1. 智睿投資
股權投資（不對與發行
人可能存在同業競爭的
企業投資）
正常開展股權投
資業務
1.1 重慶宸安生物
製藥有限公司
糖尿病等代謝類疾病的
重組蛋白藥物研發及產
業化
孵化階段，尚未產
生收入
1.2 北京智仁美博
生物科技有限公司
單克隆抗體等新型抗體
藥物的開發平臺
孵化階段，尚未產
生收入
1.3 智翔（上海）醫
藥科技有限公司
單克隆抗體等新型抗體
藥物的中試平臺
孵化階段，尚未產
生收入
1.3.1 重慶智翔金泰
生物製藥有限公司
單克隆抗體等新型抗體
藥物的產業化平臺
孵化階段，尚未產
生收入
1.4 北京智嶺生物
醫藥科技有限公司
單克隆抗體等新型抗體
藥物的開發及中試平臺
孵化階段，尚未產
生收入
1.5 重慶美萊德生
物醫藥有限公司
藥物研發合同委託外包
服務平臺
孵化階段，尚未產
生收入
2. 微生投資
股權投資（不對與發行
人可能存在同業競爭的
企業投資）
正常開展股權投
資業務
2.1 成都諾森醫學
檢驗有限公司
第三方醫學檢驗平臺
孵化階段，少量業
務收入，尚未盈利
2.1.1 合肥諾森醫學
檢驗有限公司
第三方醫學檢驗平臺
孵化階段，少量業
務收入，尚未盈利
2.1.2 四川森海實驗
室系統工程設計有限
公司
醫療機構及醫學實驗室
設計及專業施工機構
孵化階段，尚未產
生收入
2.2 科蒂亞（新鄉）
生物技術有限公司
分子病理診斷產品的產
業化平臺（體外診斷試
劑），現業務轉移至鄭
已有業務收入，尚
未盈利
州科蒂亞生物技術有限
公司
2.3 鄭州科蒂亞生
物技術有限公司
分子病理診斷產品的產
業化平臺（體外診斷試
劑）
已有業務收入，尚
未盈利
從上表可知，11家
生物醫藥類企業主要從事兩大類業務：一是重組蛋白藥
物、單克隆抗體藥物等新型藥物研發、產業化，及藥物研發合同委託外包服務；
二是第三方醫學檢驗業務及體外診斷試劑等產品的生產。
（1）新型藥物研發
根據「《藥品註冊管理辦法》附件三：生物製品註冊分類」，生物製品被分為
兩大類別：治療用生物製品和預防用生物製品。簡單來說，預防用生物製品就是
各種疫苗，而治療用生物製品包括重組蛋白藥物、單克隆抗體藥物、基因治療、
體細胞治療及其製品等。藥品註冊監管的分類主要就是基於這是兩大不同類型、
不同性質的產品：疫苗的功能在於刺激人體免疫系統以預防疾病；重組蛋白、單
克隆抗體等新型藥物主要用於對已患病人群的治療；疫苗在個體發病前予以預
防，重組蛋白、單克隆抗體等新型抗體藥物則是個體患病後予以治療，二者之間
不存在相互替代性。
糖尿病等代謝類疾病的重組蛋白藥物研發及產業化，是對酵母和大腸桿菌進
行基因改造後予以培育，並經純化、修飾、製劑獲得長效或速效胰島素類似物制
劑成品；單克隆抗體等新型抗體藥物，具有明確的治療領域，藥物設計後，從靶
點庫篩選所需靶點後放入到細胞中，形成蛋白表達的細胞株（具有治療有效性成
分），經放大、提純後形成製劑；藥物研發合同委託外包服務，則是致力於醫藥
研發的臨床前研究和臨床試驗的外包服務，通過調研、設計方案、組織實施及數
據採集分析等工作，最終向委託方提供技術資料或報告。
（2）醫學檢驗
根據《醫療器械監督管理條例》第七十六條的規定，體外診斷試劑被界定為
醫療器械，適用該管理辦法；而發行人的主營業務產品均為藥品，適用《藥品注
冊管理辦法》的規定；二者屬於不同性質的產品。
醫學檢驗是在疾病診療過程中通過物理或化學方法，藉助實驗室技術或醫療
儀器設備為臨床診斷、治療提供依據的一種醫學檢驗技術及服務。疫苗的功能在
於刺激人體免疫系統以預防疾病，醫學檢驗則是為臨床診斷、治療等提供信息、
數據等，二者在業務與技術方面存在顯著區別。
自成立以來，發行人主營業務一直為疫苗的研發、生產、銷售和配送，從未
涉及重組蛋白、單克隆抗體、藥物研發合同委託外包服務、醫學檢驗、體外診斷
試劑等領域。產品性質、業務與技術的不同決定了發行人與智睿投資、微生投資
及11家
生物醫藥類企業之間不構成競爭關係。
2. 資產
智睿投資、微生投資及11家
生物醫藥類企業擁有與其業務相匹配的，獨立
於發行人的辦公場地、實驗室、設備、智慧財產權等資產，不存在與發行人的資產、
智慧財產權等共用或混用的情形。
3. 人員
發行人的核心技術人員為杜琳、劉剛、朱衛華、鄒強、姚雷、蒲江、楊世龍、
黃恩啟、譚小東，均在發行人處專職工作。智睿投資、微生投資及11家生物醫
藥類企業，各自擁有其業務所需的核心技術人員，與發行人的核心技術人員不存
在混同。
4. 採購渠道和供應商
報告期內，智睿投資、微生投資及11家
生物醫藥類企業與發行人存在部分
供應商重合的情形。例如，重慶宸安生物製藥有限公司2016年、2017年前十大
供應商中的楚天
華通醫藥設備有限公司（淨化設備供應）、成都英德
生物醫藥設
備有限公司（淨化裝修及發酵設備），重慶智翔金泰生物製藥有限公司2017年度
前十大供應商中的博世包裝技術（杭州）有限公司（西林瓶罐裝線），同為發行
人報告期內的前十大供應商。這主要是因為醫藥製造領域的一些基礎性原材料、
設施設備等存在通用性，當這些通用設施設備、基礎原材料的優質供應商只有少
數幾家時，作為上遊的採購方就難免出現供應商重合的情形；但是，這種供應商
重合只是一種偶發的表面現象，實質上，智睿投資、微生投資及11家
生物醫藥類企業與發行人並未實施共同、聯合採購等行為，均各自擁有獨立的採購部門及
採購人員，重要的設備及原材料採購主要通過招投標等獨立的採購流程實施，不
存在與供應商統一談判議價等共用、混用採購渠道的情形。
5. 銷售渠道和客戶
《疫苗流通和預防接種管理條例》第十條規定：「採購疫苗，應當通過省級
公共資源交易平臺進行。」
第十三條第一款規定：「疫苗生產企業應當按照政府採購合同的約定，向省
級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得
向其他單位或者個人供應。」
第十五條第一款、第二款規定：「第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織
在省級公共資源交易平臺集中採購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採
購後供應給本行政區域的接種單位。
疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委託
具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委託配送第二類疫苗的企業不得委託
配送。」
因此，在銷售渠道方面，發行人經營的第二類疫苗的銷售渠道是省級疾病預
防控制機構在省級公共資源交易平臺組織的採購程序。
重組蛋白、單克隆抗體等新型藥物的銷售渠道與普通的化學藥物類似，存在
多種銷售渠道，既可以面向醫院等醫療機構直接銷售，也可以通過經銷商進行代
理銷售，既可以一對一的銷售，也可以集中招投標；藥物研發合同委託外包服務，
則是通過新藥研發會議、知識講座、客戶拜訪等方式，直接面向製藥企業；成都
諾森醫學檢驗有限公司與合肥諾森醫學檢驗有限公司為第三方醫學檢驗平臺（四
川森海實驗室系統工程設計有限公司則為前述兩家公司提供設計、工程施工服
務），是為醫療機構提供醫學檢驗服務的；科蒂亞以bDNA（支鏈DNA信號擴增
法）作為平臺開發各類檢測試劑產品，以經銷商模式為主向醫院銷售。11家生
物醫藥類企業都不會通過省級疾病預防控制機構在省級公共資源交易平臺組織
的採購程序。
在客戶群體方面，疫苗產品的客戶群體是各級疾病預防控制機構；重組蛋白、
單克隆抗體等新型藥物、醫學檢驗平臺及體外檢測試劑產品的客戶群體主要是各
級醫院等，醫療機構藥物研發合同委託外包服務則是面向製藥企業。
此外，前述重組蛋白藥物、單克隆抗體等新型抗體藥物研發及產業化企業目
前尚處於孵化階段，尚未產生銷售收入；前述從事醫學檢驗及相關體外診斷試劑
產品的企業，或處於孵化階段尚未產生收入，或僅有少量業務收入尚未盈利。
因此，發行人與智睿投資、微生投資及11家
生物醫藥類企業在銷售渠道和
客戶群體等方面不重合，不存在共用、交叉等情況。
6. 避免同業競爭的承諾及履行情況
發行人首次公開發行並上市時，實際控制人蔣仁生於2010年2月3日向發
行人出具了關於避免同業競爭的承諾函，承諾：
「本人及其下屬全資或控股子企業目前沒有，將來亦不會在中國境內外：
1、以任何方式（包括但不限於單獨經營、通過合資經營或擁有另一公司或
企業的股份或其他權益）直接或間接控制任何導致或可能導致與你公司（包括你
公司控股子公司，下同）主營業務直接或間接產生競爭的業務或活動，亦不生產
任何與你公司產品相同或相似或可以取代你公司產品的產品；
2、如果你公司認為本人或其各全資或控股子企業從事了對你公司的業務構
成競爭的業務，本人及本人控制的全資或控股子企業將願意以公平合理的價格將
該等資產或股權轉讓給你公司；
3、如果本人及本人控制的全資或控股子企業將來可能存在任何與你公司主
營業務產生直接或間接競爭的業務機會，應立即通知你公司並盡力促使該業務機
會按你公司能合理接受的條款和條件首先提供給你公司，你公司對上述業務享有
優先購買權。
本人及本人控制的全資或控股子企業承諾，因違反本承諾函的任何條款而導
致你公司遭受的一切損失、損害和開支，將予以賠償。本承諾函自本人籤字蓋章
之日起生效，直至發生以下情形為止（以較早為準）：1、本人不再直接或間接控
制你公司；2、你公司股份終止在證券交易所上市。本人在本承諾函中所作出的
保證和承諾均代表其本身及其本人控制的全資或控股子企業而作出。」
發行人主營業務為疫苗的研發、生產、銷售和配送，與實際控制人控制的上
述新型藥物研發、醫學檢驗業務的企業不存在同業競爭，因此沒有違反上述承諾
的行為發生；截至本回復出具日，監管機構亦未就同業競爭事項對發行人或實際
控制人實施過監管措施。
7. 保薦機構核查意見
保薦機構查詢了實際控制人控制的智睿投資、微生投資及其投資的11家生
物醫藥類企業的工商檔案或國家企業信用信息公示系統公示的信息，取得了這些
企業的主要資產清單、客戶和供應商清單、重要合同、核心技術人員名單、員工
花名冊、2017年度審計報告或財務報表、發行人出具的相關情況說明及實際控
制人蔣仁生在首次公開發行股票時為避免同業競爭作出的相關承諾等，並實地走
訪了相關企業。
經核查，保薦機構認為：截至本回復出具日，發行人主營業務為疫苗的研發、
生產、銷售和配送，其資產、人員、業務、技術、客戶、供應商、採購和銷售等
方面與實際控制人蔣仁生控制的智睿投資、微生投資及其投資的11家
生物醫藥類企業均不存在同業競爭；實際控制人蔣仁生沒有違背其在發行人首次公開發行
股票時為避免同業競爭作出的相關承諾。
8. 律師核查意見
經核查，發行人律師認為：截至本回復出具日，發行人主營業務為疫苗的研
發、生產、銷售和配送，其資產、人員、業務、技術、客戶、供應商、採購和銷
售等方面與實際控制人蔣仁生控制的智睿投資、微生投資及其投資的11家生物
醫藥類企業均不存在同業競爭；實際控制人蔣仁生沒有違背其在發行人首次公開
發行股票時為避免同業競爭作出的相關承諾。
（二）根據申請文件，本次募投項目之「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第
一期）」中涉及的產品，「15價肺炎球菌結合疫苗」和「吸附無細胞百白破（組
份）聯合疫苗」尚未取得臨床試驗批件。請申請人說明該等產品申請臨床試驗批
件的具體進展情況，並結合上述情況說明本次募投項目的實施是否存在重大不
確定性風險。請保薦機構和申請人律師核查並發表意見。
回復如下：
本次募投項目所涉產品申請臨床試驗批件的具體進展情況如下：
募投項目
產品名稱
註冊分類
註冊分類的含義
申請臨床試驗批件進展
智飛綠竹新型
聯合疫苗產業
化項目（第一
期）
ACYW135群腦
膜炎球菌多糖
結合疫苗
預防類生
物製品7
類
採用國內已上市銷售的疫苗
製備的結合疫苗或聯合疫苗。
已取得臨床試驗批件（批件
號：2014L01922）
23價肺炎球菌
多糖疫苗
預防類生
物製品9
類
更換其他已批准表達體系或
者已批准細胞基質生產的疫
苗；採用新工藝製備並且實驗
室研究資料證明產品安全性
和有效性明顯提高的疫苗。
已取得臨床試驗批件（批件
號：2015L01382）
15價肺炎球菌
結合疫苗
預防類生
物製品7
類
採用國內已上市銷售的疫苗
製備的結合疫苗或聯合疫苗。
已取得臨床試驗批件（批件
號：2017L04692）
福氏宋內氏痢
疾雙價結合疫
苗
預防類生
物製品1
類
未在國內外上市銷售的疫苗。
已取得臨床試驗批件（批件
號：2015L00057）
吸附無細胞百
白破（組份）聯
合疫苗
預防用生
物製品4
類
由非純化或全細胞（細菌、
病毒等）疫苗改為純化或者
組份疫苗。
申請已被國家食品藥品監
督管理總局受理（受理號：
CXSL1800057國），正在審
評中
智飛龍科馬人
用狂犬病疫苗
（二倍體細胞）
產業化項目
凍幹人用狂犬
病疫苗（MRC-5
細胞）
預防類生
物製品9
類
更換其他已批准表達體系或
者已批准細胞基質生產的疫
苗；採用新工藝製備並且實驗
室研究資料證明產品安全性
和有效性明顯提高的疫苗。
已取得臨床試驗批件（批件
號：2017L02304）
智飛龍科馬生
物製藥產業園
（A區）項目之
研發中心項目
-
-
-
-
由此可見，除吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗尚未取得臨床試驗批件之
外，本次募投項目擬投產的其他產品均已取得臨床試驗批件。
同時，從註冊分類來看，除福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗是1類生物製品之
外，本次募投項目擬投產的其他產品主要都是國內已有相關產品上市或有相關標
準的品種，其安全性和有效性有充分保障，基於發行人在疫苗研發、生產方面的
豐富經驗，本次募投項目的實施不存在重大不確定性。具體分析如下：
1. ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗是在發行人已有產品ACYW135群腦
膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗基礎上研發的新一代多
價腦膜炎球菌結合疫苗。該產品的核心技術是採用流腦多糖和精製破傷風類毒素
原液結合製備成多糖-蛋白結合物。目前，業內的多糖與破傷風載體蛋白結合技
術發展已比較成熟，發行人的臨床前研究也表明蛋白-結合物製備工藝非常成熟、
穩定；國外同品種疫苗臨床試驗均取得了較好結果，發行人已針對本產品進行II
期臨床試驗相關工作。發行人擁有多年從事腦膜炎疫苗的生產經驗，已開展了多
批次的中試生產，中試規模與上市規模基本一致，生產工藝穩定、可靠。
2. 23價肺炎多糖疫苗是發行人自主研發的新產品，正在進行Ⅲ期臨床試驗。
23價肺炎球菌多糖疫苗是國際上已使用數十年的成熟產品，其安全性和有效性
已得到充分證實。發行人研發的產品主要在多糖的純化技術上進行了突破，獲得
的產品在產量和質量上都優於傳統的製備工藝，多糖結構和屬性並沒有發生變
化，因此，不會影響產品的安全和有效性。發行人已對該產品開展了工藝放大研
究，臨床用苗的生產基本採用規模化生產工藝，已製備臨床用苗並經中國食品藥
品檢定研究院檢定合格，其生產工藝穩定並可放大。
3. 15價肺炎球菌結合疫苗是發行人自主研發產品，已獲得臨床試驗批件。
肺炎結合疫苗是目前最成功的疫苗之一，最早的產品於2000年獲批上市，在相
關獲批上市使用地區大幅度的降低了肺炎鏈球菌所導致的疾病，安全性和有效性
得到了充分的驗證，目前全球使用最廣的是13價肺炎球菌結合疫苗。發行人研
制的產品根據肺炎鏈球菌在亞太地區的流行情況，添加了2、12F二個型別，研
制了15價肺炎球菌結合疫苗，產品的作用機理與已上市產品一致，臨床前動物
試驗也重複驗證了產品的安全性和有效性。發行人在結合疫苗研發和生產方面具
有豐富經驗，有多個已上市結合疫苗產品。
4. 福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗是發行人自主研發的一類新藥，屬於國際
首創，目前Ⅰ期臨床試驗已接近尾聲。該項目雖屬於國際首創，但是，國際上曾
開展過單價宋內氏痢疾結合疫苗的Ⅲ期臨床試驗，獲得了74%的保護，證明痢疾
結合疫苗的有效性，發行人採用相同作用機理研製的雙價痢疾結合疫苗從理論上
可以獲得類似的保護效果。發行人在結合疫苗研發和生產方面具有豐富經驗，項
目產品也已開展規模化工藝研究，獲得穩定和良好的結果。
5. 吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗是發行人自主研發產品，目前已完
成臨床前研究，並已申報臨床試驗。吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗是國際
上已使用多年的成熟疫苗產品，發行人依照國際已公開數據進行研製，安全性和
有效性有充分保障，臨床前動物試驗也獲得了印證，發行人在類毒素生產方面的
豐富經驗對本產品的研製也具有強有力的支持。
6. 凍幹人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）是發行人自主研發產品，已獲得臨
床試驗批件，正在開展臨床試驗用疫苗的製備。目前，國內狂犬病疫苗大多以地
鼠腎細胞和Vero細胞作為培養基質，使用「金標準」的人二倍體細胞狂犬病疫
苗是大勢所趨。發行人採用獨特的製備工藝，保證了產品的安全性，質量穩定可
靠，技術方案先進可行。
綜上所述，本次募投項目所涉疫苗均為成熟的生產技術且多數國內已經有了
相關的產品上市，發行人擁有多年產品研發實踐和豐富行業經驗的研發人員，最
終取得藥品生產註冊批件不存在重大不確定性，能夠確保本次募投項目的順利實
施。
經核查，保薦機構認為：本次募投項目所涉產品基本已取得臨床試驗批件，
尚未取得臨床試驗批件的吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗屬於國際成熟品種，
基於發行人擁有多年產品研發實踐和大量經驗豐富的研發人員，該產品取得臨床
試驗批件不存在實質性障礙，募投項目實施不存在重大不確定性風險。
經核查，發行人律師認為：本次募投項目所涉產品基本已取得臨床試驗批件，
尚未取得臨床試驗批件的吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗屬於國際成熟品種，
基於發行人擁有多年產品研發實踐和大量經驗豐富的研發人員，該產品取得臨床
試驗批件不存在實質性障礙，募投項目實施不存在重大不確定性風險。
（三）根據申請文件，申請人實際控制人蔣仁生累計質押股份3.24億股，佔其
持有公司股份總數的37.41%，佔公司總股本的20.25%。請申請人說明：（1）實
際控制人蔣仁生股份質押融資的具體用途；（2）是否存在股份質押平倉風險，
影響實際控制權的穩定。請保薦機構及申請人律師核查並發表意見。
回復如下：
1. 實際控制人的股份質押情況及資金用途
截至2018年12月31日，實際控制人蔣仁生持有發行人股份合計86,604.00
萬股，佔發行人總股本的54.13%；尚有未解除質押的發行人股份30,136.00萬
股，佔其持有發行人股份的34.80%，佔發行人總股本的18.84%，具體情況如
下：
序
號
開始日
到期日
質押權人
質押股數
（萬股）
1
2017/6/7
2023/6/6
中國進出口銀行
2,000
2
2017/10/25
2019/10/25
注
國泰君安證券股份有限公司
4,050
3
2017/11/1
2020/10/30
中國銀河證券股份有限公司
1,034
4
2017/12/12
2020/12/11
中國銀河證券股份有限公司
1,034
5
2018/1/24
2021/1/22
中國銀河證券股份有限公司
3,102
6
2018/3/5
2019/3/5
中銀國際證券股份有限公司
1,000
7
2018/3/8
2021/3/5
中國銀河證券股份有限公司
1,940
8
2018/3/9
2019/3/7
申萬宏源西部證券有限公司
1,000
9
2018/3/28
2019/3/28
紅塔證券股份有限公司
2,000
10
2018/5/10
2019/5/10
紅塔證券股份有限公司
1,000
11
2018/5/28
2028/5/17
重慶農村商業銀行股份有限公司巴南支行
2,950
12
2018/7/10
2019/4/9
中銀國際證券股份有限公司
190
13
2018/7/10
2019/7/10
中銀國際證券股份有限公司
260
14
2018/7/12
2019/7/9
中國銀河證券股份有限公司
1,622
15
2018/8/31
2019/8/30
國聯證券股份有限公司
585
16
2018/9/18
2019/9/18
上海浦發發展銀行股份有限公司
430
17
2018/10/15
2019/10/15
東北證券股份有限公司
2,400
18
2018/11/13
2019/10/21
華泰證券（上海）資產管理有限公司
218
19
2018/11/13
2019/10/21
華泰證券（上海）資產管理有限公司
327
20
2018/11/27
2019/11/25
招商證券資產管理有限公司
1,370
21
2018/12/4
2019/12/4
華創證券有限責任公司
1,624
註：原質押到期日為2018年10月25日，辦理股票質押式回購交易延期購回交易業務
後，質押到期日變更為2019年10月25日。
上述股份質押的用途分為兩大類：
（1）實際控制人股份質押融資
蔣仁生本人通過股份質押融資取得資金總額約為26.0億元，其主要用途為：
①向其控制的智睿投資、微生投資及峨眉山世紀陽光大酒店有限責任公司進行投
資或提供借款，累計約15.4億元；②借予他人或歸還借款合計約3.1億元；③
支付股份質押融資利息約3.9億元；④2015年履行增持發行人股份計劃支出約
0.5億元；⑤捐贈建設桂林醫學院圖書館0.5億元；⑥除約0.9億元尚未使用外，
剩餘資金用於改善家庭生活等資金需求。
（2）為控制的其他企業借款提供擔保
分別為智睿投資1.8億元貸款、智睿投資控制的重慶智翔金泰生物製藥有限
公司3億元貸款提供股份質押擔保。
上述股份質押融資的具體用途，符合《股票質押式回購交易及登記結算業務
辦法（2018年修訂）》和《深圳證券交易所、中國證券登記結算有限責任公司關
於發布的通知》等
法律法規的規定。
2. 股份質押是否存在平倉風險
實際控制人蔣仁生具有較好的償債能力，相關股份質押融資發生違約的風險
較小，平倉風險較小，具體說明如下：
（1）根據中國人民銀行徵信中心出具的關於蔣仁生的《個人信用報告》，蔣
仁生個人信用狀況良好，未發生90天以上的逾期還款記錄。
（2）2019年4月4日，發行人的股票收盤價為45.69元/股，距離股份質
押融資的最高一筆平倉線尚有較大的安全空間。同時，截至2018年12月31日，
蔣仁生持有的發行人股份中尚有56,468萬股未質押（約佔其持有發行人股份的
65.20%），其根據股份質押融資相關協議以尚未質押的股票補充質押的空間較
大，發生平倉的風險相對較小。
（3）蔣仁生除持有發行人的股份外，還持有智睿投資、微生投資和峨眉山
世紀陽光大酒店有限責任公司的股權，並通過智睿投資、微生投資對外控股或參
股了部分企業；除上述股權資產外，蔣仁生尚有其他多項資產。因此，蔣仁生通
過資產處置變現、銀行貸款、上市公司現金分紅等進行資金籌措的能力良好，償
債能力相對較強，股份質押融資發生違約的風險相對較小。
（4）為防止因股份質押而影響發行人控制權的穩定，蔣仁生出具了書面承
諾，保證：
「1、本人所持
智飛生物部分股份質押給債權人系出於合法的融資需求，未
將股份質押所獲得的資金用於非法用途；
2、截至本承諾出具之日前，本人股份質押融資的具體用途符合《股票質押
式回購交易及登記結算業務辦法（2018年修訂）》和《深圳證券交易所、中國證
券登記結算有限責任公司關於發布（2018年修訂）>的通知》等法律法規的規定；
3、截至本承諾函出具之日，本人所持
智飛生物部分股份質押所擔保的主債
務不存在逾期償還或其他違約情形，亦不存在其他大額到期未清償債務；
4、本人將嚴格按照有關協議，以自有、自籌資金按期、足額償還融資款項，
保證不會因逾期償還或其他違約事項導致相關股份被質押權人行使質押權。」
綜上所述，蔣仁生的償債能力較強，相關股份質押融資發生違約的風險較小，
平倉風險較小，因其股份質押而導致發行人控制權變更的可能性較小。
3. 保薦機構核查意見
保薦機構取得了發行人中國證券登記結算有限責任公司股份凍結數據明細；
查閱了發行人實際控制人蔣仁生與相關資金融出方籤訂的股份質押協議（質押擔
保協議、股票質押式回購交易協議書等），根據股份質押協議的條款對平倉線進
行了測算；取得了質押融資資金大額支付憑證、借款協議、股份增持計劃公告及
交易成交單、實際控制人相關銀行帳戶期末餘額憑證等有關股份質押資金用途的
資料；取得了中國人民銀行徵信中心出具的蔣仁生《個人信用報告》；取得了蔣
仁生為防止因股份質押而影響公司控制權的穩定所出具的書面承諾、股份質押融
資的資金用途的說明。
經核查，保薦機構認為：截至2018年12月31日，發行人實際控制人蔣仁
生將所持發行人部分股份進行質押系正常融資需求；截至2018年12月31日，
相關股權質押融資不存在逾期償還或其他違約情形，蔣仁生個人信用狀況良好，
償債能力較強，相關股權質押融資發生平倉的風險較小，因股權質押而導致發行
人控制權變化的可能性較小。
4. 律師核查意見
經核查，發行人律師認為：實際控制人股份質押融資的用途符合相關法律、
行政法規和《深圳證券交易所、中國證券登記結算有限責任公司關於發布質押式回購交易及登記結算業務辦法（2018年修訂）>的通知》的規定；截至本
補充法律意見書出具之日，實際控制人股份質押履約保障能力處於合理水平，基
於合理判斷，實際控制人股份質押平倉風險較小，現有股權質押情形不對發行人
實際控制權的穩定產生重大影響。
（四）根據申請文件，本次募投項目之「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項
目之研發中心項目」擬使用募集資金6.7億元用以投資建設疫苗研發中心，建
設內容包括研發大樓等合計5.25萬m2的建築物，建築工程費投資總額約為
9,184萬元；同時該募投項目的土地使用權證正在辦理中。請申請人：（1）說
明生物製藥產業園項目的土地性質是否屬於商業用地，是否涉及房地產開發；
（2）補充披露土地權證辦理的最新進展情況，說明是否存在無法辦理的障礙，
並提示相關風險。請保薦機構和申請人律師核查並發表意見。
回復如下：
1. 土地性質
本次募投項目「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目」
是「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目」的一部分，該項目已取得《關於
生物製藥產業園（A區）項目備案的通知》（合高經貿〔2016〕655號）、《關
於對安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目環境影響報
告書的審批意見》（環高審（2017）068號），項目建設地址為合肥市高新技術
產業開發區TJ2地塊，佔地面積240.5畝。
2018年5月30日，合肥市國土資源局發布《合肥市工業國有建設用地使用
權掛牌出讓公告》（合國土資公告〔2018〕24號）之《出讓地塊具體情況一覽表》
顯示：宗地編號TJ2，項目位置為明珠大道與火龍地路交口西北，規劃土地用
途為工業，土地面積240.5畝，行業分類為藥品生產項目，主體建築物性質為廠
房，出讓年限為50年。
2018年6月11日，合肥市國土資源局出具《關於安徽智飛龍科馬生物製藥
有限公司生物製藥產業園（A區）項目建設用地情況的說明》：「安徽智飛龍科
馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目擬用地面積約240.5畝，位於
安徽省合肥市高新技術產業開發區明珠大道與火龍地路交口西北地塊。該地塊
的用途為工業用地，不涉及房地產開發，符合安徽省合肥市的土地利用總體規
劃。」
2018年6月3日，發行人和智飛龍科馬出具《關於安徽智飛龍科馬生物制
藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目土地情況的說明和承諾》：「安徽智飛
龍科馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目擬用地面積約240.5畝，
位於安徽省合肥市高新技術產業開發區明珠大道與火龍地路交口西北地塊。該
地塊的用途為工業用地，不涉及房地產開發，符合安徽省合肥市的土地利用總
體規劃。本公司承諾將嚴格按照政府部門審批文件進行安徽智飛龍科馬生物制
藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目建設，不在安徽智飛龍科馬生物製藥有
限公司生物製藥產業園（A區）項目用地範圍內進行任何房地產開發。」
綜上，智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目土地性質系工業用土地，不
屬於商業用地，不涉及房地產開發。
2. 土地權證辦理進展
「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目」為「智飛龍科
馬生物製藥產業園（A區）項目」一部分，該項目已取得《關於生物製藥產業園
（A區）項目備案的通知》（合高經貿〔2016〕655號）、《關於對安徽智飛龍
科馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目環境影響報告書的審批意見》
（環高審（2017）068號）。
2018年5月30日，合肥市國土資源局發布《合肥市工業國有建設用地使用
權掛牌出讓公告》（合國土資公告〔2018〕24號），經合肥市土地管理委員會批
準，合肥市國土資源局決定在安徽合肥公共資源交易中心採取掛牌方式出讓
「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目」所涉宗地編號TJ2的國有建設用地
使用權，掛牌日期為2018年6月25日至2018年7月4日；同時，公告明確要
求：「競買人在報名時，須持有項目所在地開發區（工業園區）管委會或縣
（區）、鄉鎮（街道）政府出具的該地塊的《合肥市工業項目用地預審單》的復
印件」。根據前述公告要求，智飛龍科馬已取得TJ2地塊的《合肥市工業項目用
地預審單》，正在履行參加本次國有建設用地使用權競買活動的報名手續，競買
結束將後憑《成交確認書》與合肥市國土資源局籤訂《國有建設用地使用權出讓
合同》，並按規定繳納土地出讓金、契稅等費用，申請辦理建設用地批覆和土地
登記手續。
2018年6月14日，發行人發布《關於2017年非公開發行A股股票募投項
目的補充風險提示公告》（2018-54）對前述土地的權證辦理進展情況進行了披
露，並提示了相關風險。
2018年6月11日，合肥市國土資源局出具《關於安徽智飛龍科馬生物製藥
有限公司生物製藥產業園（A區）項目建設用地情況的說明》：「安徽智飛龍科
馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目系合肥市重點支持項目，合肥
市國土資源局優先安排安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A
區）項目在合肥市高新技術產業開發區生物製藥產業園（A區）選址範圍內的用
地需要，確保用地指標，儘快辦理相關用地手續。」
經核查，保薦機構認為：「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發
中心項目」擬使用的生物製藥產業園的土地性質不屬於商業用地，不涉及房地
產開發；同時，該項目已正在辦理掛牌出讓手續，不存在辦理土地使用權證的
實質性障礙。
經核查，發行人律師認為：智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發
中心項目」擬使用的生物製藥產業園的土地性質不屬於商業用地，不涉及房地
產開發；同時，該項目正在辦理掛牌出讓手續，不存在辦理土地使用權證的實
質性障礙。
2018年7月20日，智飛龍科馬取得了前述土地的不動產權證書，證書編
號為皖（2018）合不動產權第0050160號。
（五）根據申請文件，發行人本次非公開發行擬募集資金總額不超過235,000
萬元，擬用於「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」、「智飛龍科馬
人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目」和「智飛龍科馬生物製藥產業園（A
區）項目之研發中心項目」。請發行人詳細說明本次募投項目的投資構成和具體
金額，並分析說明是否存在非資本性支出；由於三個募投項目均存在較高金額
的「其他費用」。請發行人說明其他費用的具體含義。請保薦機構發表核查意
見。
回復如下：
1. 本次募投項目的投資構成與性質
（1）智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）
根據具備工程諮詢甲級資質的
福斯特惠勒（河北）工程設計有限公司編制的
《北京智飛綠竹生物製藥有限公司新型聯合疫苗產業化項目的可行性研究報
告》，本項目投資構成與性質如下：
序號
工程或費用名稱
估算價值（萬元）
合計
（萬元）
是否資本
性支出
建築工
程費
設備購
置費
安裝工
程費
其它費
用
1
工程費用
40,596.00
45,182.11
4,518.21
90,296.32
是
1.1
中試樓B段和C段
13,150.00
45,182.11
4,518.21
62,850.32
1.2
疫苗車間一
12,084.00
12,084.00
1.3
疫苗車間二
10,622.00
10,622.00
1.4
綜合用房
4,020.00
4,020.00
1.5
外線
720.00
720.00
2
其它費用
14,385.14
14,385.14
是
2.1
工程建設其他費用
3,947.78
3,947.78
2.1.1
建設單位管理費
413.84
413.84
2.1.2
設計費
1,443.38
1,443.38
2.1.3
工程監理費
910.60
910.60
2.1.4
招標代理服務費
30.08
30.08
2.1.5
環境影響評價費
25.46
25.46
2.1.6
安全評價費
30.90
30.90
2.1.7
聯合試運轉費
451.52
451.52
2.1.8
施工圖審查費
101.04
101.04
2.1.9
臨時設施費
324.66
324.66
2.1.10
辦公及生活家具購
置費
61.80
61.80
2.1.11
生產準備費
154.50
154.50
2.2
基本預備費
10,437.36
10,437.36
3
無形資產費用
58,618.01
58,618.01
部分屬於
資本性支
出
3.1
福氏宋內氏痢疾雙
價結合疫苗
32,367.66
32,367.66
3.2
23價肺炎球菌多糖
疫苗
7,210.65
7,210.65
3.3
ACYW135群腦膜炎
球菌多糖結合疫苗
3,906.59
3,906.59
3.4
15價肺炎球菌結合
疫苗
6,685.58
6,685.58
3.5
吸附無細胞百白破
（組份）聯合疫苗
5,642.53
5,642.53
3.6
儀器費用
2,805.00
2,805.00
4
項目總投資
40,596.00
45,182.11
4,518.21
73,002.85
163,299.17
①建築工程費
建築工程費40,596.00萬元，主要用於建設中試樓、疫苗車間一、疫苗車間
二、綜合用房等，屬於資本性支出，具體如下：
項目
建設內容
建築結構
（萬元）
潔淨裝修
（萬元）
建築工程費合
計（萬元）
建築面積
（平方米）
中試樓
園區辦公
-
4,250.00
4,250.00
園區檢驗
-
600.00
600.00
2,000.00
23價肺炎多糖生產
線
200.00注1
6,000.00
6,200.00
6,000.00注2
雙價痢疾多糖生產
線
100.00注1
2,000.00
2,100.00
2,000.00注2
小計
300.00
12,850.00
13,150.00
-
疫苗車
間一
預填充分包裝線
1,440.00
1,500.00
2,940.00
3,000.00
西林瓶分包裝線
1,440.00
1,500.00
2,940.00
3,000.00
4價流腦疫苗生產線
1,296.00
2,000.00
3,296.00
2,400.00
雙價痢疾疫苗生產
線
612.00
1,000.00
1,612.00
1,200.00
15價肺炎疫苗生產
線
1,296.00
-
1,296.00
2,400.00
小計
6,084.00
6,000.00
12,084.00
12,000.00注3
疫苗車
間二
白喉類毒素生產線
1,026.00
-
1,026.00
2,000.00
百日咳組分生產線
2,052.00
-
2,052.00
4,000.00
15價肺炎多糖生產
線
3,078.00
-
3,078.00
6,000.00
四價流腦多糖生產
線
1,026.00
2,000.00
3,026.00
2,000.00
動力車間
1,440.00
-
1,440.00
2,000.00
小計
8,622.00
2,000.00
10,622.00
16,000.00注3
綜合用
房
汙水站
1,080.00
-
1,080.00
500.00
動物房
1,440.00
1,500.00
2,940.00
2,000.00
小計
2,520.00
1,500.00
4,020.00
4,000.00注3
外線
720.00
-
720.00
-
合計
18,246.00
22,350.00
40,596.00
32,000.00
注1：中試樓主體結構已完工，此處僅為加固費用。
注2：此處僅為潔淨裝修面積。
注3：不含地下室部分面積；地下室作為公共工程，其建築結構造價已分攤至各個具
體的建築物中。
②設備購置費
設備購置費45,182.11萬元，主要用於中試樓C段、疫苗車間一及公用工程
設備投入，屬於資本性支出，具體如下：
序號
設備名稱
（臺/套）
單價（萬元）
總價（萬元）
一
肺炎多糖生產線
1
發酵罐
3
400.00
1,200.00
2
培養箱及搖床
9
15.00
135.00
3
生物安全櫃
6
7.00
42.00
4
滅菌櫃
3
25.00
75.00
5
顯微鏡、分光光度計
6
10.00
60.00
6
冰箱
3
2.00
6.00
7
碟片式離心機
3
350.00
1,050.00
8
中間罐
3
70.00
210.00
9
滅菌櫃
3
25.00
75.00
10
超濾
3
200.00
600.00
11
大容量離心機
12
40.00
480.00
12
層析系統
3
200.00
600.00
13
填料
6
35.00
210.00
14
大容量離心機
24
40.00
960.00
15
沉澱罐、解聚罐
12
70.00
840.00
16
移動罐
9
30.00
270.00
17
超濾系統
6
200.00
1,200.00
18
真空乾燥系統
3
100.00
300.00
19
滅菌櫃
3
40.00
120.00
20
幹烤箱
3
50.00
150.00
21
超濾系統
3
150.00
450.00
22
清洗機
6
55.00
330.00
23
潔淨工作檯
6
10.00
60.00
24
完整性檢測儀
6
12.00
72.00
25
電子天平
3
30.00
90.00
26
PB配液罐
3
120.00
360.00
27
培養基配液罐
3
70.00
210.00
28
NaCL配液罐
3
100.00
300.00
29
CIP系統
3
150.00
450.00
30
超淨臺
3
2.00
6.00
31
捕塵系統（稱量室）
3
25.00
75.00
32
滅菌櫃
2
40.00
80.00
33
工業洗衣機
2
40.00
80.00
34
潔淨工作檯
2
2.00
4.00
35
不鏽鋼製品
1
600.00
600.00
36
純化水、注射用水、純蒸汽系統
1
2,000.00
2,000.00
37
空調機組
12
40.00
480.00
38
空壓站
-
39
冷水機組
-
40
冷卻塔
-
41
中試樓汙水處理（滅活罐）
-
42
合計
14,230.00
二
痢疾多糖生產車間
痢疾多糖生產線
1
發酵罐
1
400.00
400.00
2
培養箱及搖床
3
15.00
45.00
3
生物安全櫃
2
7.00
14.00
4
滅菌櫃
1
25.00
25.00
5
顯微鏡、分光光度計
2
10.00
20.00
6
冰箱
1
2.00
2.00
7
碟片式離心機
1
350.00
350.00
8
中間罐
2
90.00
180.00
9
滅菌櫃
1
25.00
25.00
10
大容量離心機
3
40.00
120.00
11
層析系統
1
300.00
300.00
12
填料
6
40.00
240.00
13
中間罐
1
70.00
70.00
14
移動罐
3
30.00
90.00
15
超濾系統
3
150.00
450.00
16
冷凍乾燥系統
1
100.00
100.00
17
滅菌櫃
1
40.00
40.00
18
幹烤箱
1
50.00
50.00
19
超濾系統
1
150.00
150.00
20
清洗機
2
55.00
110.00
21
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
22
完整性檢測儀
2
12.00
24.00
23
電子天平
1
30.00
30.00
24
PBS配液罐
1
120.00
120.00
25
培養基配液罐
1
70.00
70.00
26
超淨臺
1
2.00
2.00
27
CIP系統
1
150.00
150.00
28
捕塵系統（稱量室）
1
25.00
25.00
29
不鏽鋼製品
1
220.00
220.00
30
純化水、注射用水、純蒸汽系統
1
-
-
31
空調機組
2
40.00
80.00
32
空壓站
1
200.00
200.00
33
冷水機組
1
420.00
420.00
34
冷卻塔
3
50.00
150.00
35
中試樓汙水處理（滅活罐）
1
210.00
210.00
36
合計
4,502.00
痢疾結合物生產車間
1
pH計
2
2.00
4.00
2
磁力攪拌器
2
2.00
4.00
3
反應釜
4
1.00
4.00
4
生物安全櫃
2
10.00
20.00
5
恆溫反應器
2
10.00
20.00
6
電子天平
2
2.00
4.00
7
pH計
2
2.00
4.00
8
磁力攪拌器
2
2.00
4.00
9
反應釜
4
1.00
4.00
10
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
11
電子天平
2
4.00
8.00
12
超濾系統
2
150.00
300.00
13
蠕動泵
2
3.50
7.00
14
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
15
層析系統
2
300.00
600.00
16
填料
40
20.00
800.00
17
電子天平
2
4.00
8.00
18
層析罐
2
60.00
120.00
19
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
20
電子天平
2
4.00
8.00
21
蠕動泵
2
3.50
7.00
22
冰箱
2
4.00
8.00
23
滅菌櫃
1
40.00
40.00
24
幹烤箱
2
50.00
100.00
25
清洗機
2
55.00
110.00
26
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
27
完整性檢測儀
1
12.00
12.00
28
電子天平
6
5.00
30.00
29
配液罐
1
200.00
200.00
30
移動層流車
1
10.00
10.00
31
CIP系統
1
150.00
150.00
32
清潔劑配製罐
1
30.00
30.00
33
消毒劑配製罐
1
30.00
30.00
34
冰箱、冰櫃
2
4.00
8.00
35
不鏽鋼製品
1
200.00
200.00
36
純化水、注射用水、純蒸汽系統
1
200.00
200.00
37
空調機組
5
40.00
200.00
38
空壓站
-
-
39
冷水機組
-
-
40
冷卻塔
-
-
41
合計
3,334.00
三
流腦多糖生產車間
1
發酵罐
1
400.00
400.00
2
培養箱及搖床
3
15.00
45.00
3
生物安全櫃
2
7.00
14.00
4
滅菌櫃
1
25.00
25.00
5
顯微鏡、分光光度計
2
15.00
30.00
6
電子天平
1
5.00
5.00
7
蠕動泵
1
3.00
3.00
8
冰箱
1
4.00
4.00
9
碟片式離心機
1
350.00
350.00
10
複合多糖沉澱罐
2
90.00
180.00
11
滅菌櫃
1
25.00
25.00
12
電子天平
1
4.00
4.00
13
小型臺式高速離心機
1
7.00
7.00
14
蠕動泵
1
4.00
4.00
15
管式離心機
2
50.00
100.00
16
150L酒精沉澱罐
1
60.00
60.00
17
臺式離心機
6
40.00
240.00
18
2~8℃冰櫃
1
20.00
20.00
19
50L均質罐
1
40.00
40.00
20
70L酚抽提罐
1
60.00
60.00
21
500L超濾罐
3
70.00
210.00
22
低溫冰櫃
1
5.00
5.00
23
電子天平
3
5.00
15.00
24
超濾系統
3
150.00
450.00
25
旋轉蒸發器
2
5.00
10.00
26
真空泵
1
2.00
2.00
27
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
28
蠕動泵
1
4.00
4.00
29
滅菌櫃
1
40.00
40.00
30
幹烤箱
1
50.00
50.00
31
超濾系統
1
150.00
150.00
32
清洗機
2
55.00
110.00
33
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
34
完整性檢測儀
2
12.00
24.00
35
電子天平
4
5.00
20.00
36
配液罐
3
60.00
180.00
37
培養基配液罐
1
100.00
100.00
38
超淨臺
1
10.00
10.00
39
CIP系統
1
150.00
150.00
40
捕塵系統（稱量室）
1
25.00
25.00
41
不鏽鋼製品
1
200.00
200.00
42
純化水、注射用水、純蒸汽系統
-
-
43
空調機組
4
40.00
160.00
44
空壓站
-
-
45
冷水機組
-
-
46
冷卻塔
-
-
47
中試樓汙水處理（滅活罐）
-
-
48
合計
3,571.00
流腦結合物生產車間
1
pH計
4
2.00
8.00
2
磁力攪拌器
4
2.00
8.00
3
反應釜
8
1.00
8.00
4
生物安全櫃
4
10.00
40.00
5
恆溫反應器
4
10.00
40.00
6
電子天平
4
2.00
8.00
7
pH計
4
2.00
8.00
8
磁力攪拌器
4
2.00
8.00
9
反應釜
8
1.00
8.00
10
潔淨工作檯
4
10.00
40.00
11
電子天平
4
4.00
16.00
12
超濾系統
4
150.00
600.00
13
蠕動泵
4
3.50
14.00
14
潔淨工作檯
4
10.00
40.00
15
層析系統
4
300.00
1,200.00
16
填料
40
10.00
400.00
17
電子天平
4
4.00
16.00
18
層析罐
4
60.00
240.00
19
潔淨工作檯
4
10.00
40.00
20
電子天平
4
4.00
16.00
21
蠕動泵
4
3.50
14.00
22
冰箱
4
4.00
16.00
23
滅菌櫃
1
40.00
40.00
24
幹烤箱
2
50.00
100.00
25
清洗機
2
55.00
110.00
26
潔淨工作檯
2
10.00
20.00
27
完整性檢測儀
1
12.00
12.00
28
電子天平
6
5.00
30.00
29
配液罐
1
200.00
200.00
30
移動層流車
1
10.00
10.00
31
CIP系統
1
150.00
150.00
32
清潔劑配製罐
1
30.00
30.00
33
消毒劑配製罐
1
30.00
30.00
34
冰箱、冰櫃
2
4.00
8.00
35
不鏽鋼製品
1
200.00
200.00
36
純化水、注射用水、純蒸汽系統
-
-
37
空調機組
5
40.00
200.00
38
空壓站
-
-
39
冷水機組
-
-
40
冷卻塔
-
-
41
合計
3,928.00
四
包裝車間
西林瓶分包裝車間
1
清洗機
1
41.00
41.00
2
乾熱滅菌櫃
1
32.00
32.00
3
溼熱滅菌櫃
2
29.50
59.00
4
完整性檢測儀
1
12.00
12.00
5
潔淨工作檯
1
1.50
1.50
6
傳遞窗
2
15.00
30.00
7
封口機
1
2.20
2.20
8
電子秤（稱量膠塞、鋁蓋）
2
1.85
3.70
9
電子秤印表機
2
0.35
0.70
10
膠塞清洗機（設備+無菌對接+熱封）
1
74.00
74.00
11
鋁蓋清洗機（設備+無菌對接+熱封）
1
70.00
70.00
12
澄明度檢測儀（燈檢儀）
2
0.20
0.40
13
電子天平（2kg）
1
1.30
1.30
14
電子天平印表機
1
0.40
0.40
15
電子秤（C級、A/B級）
2
6.80
13.60
16
電子秤印表機
2
0.50
1.00
17
潔淨工作檯
1
1.60
1.60
18
磁力攪拌器
2
1.90
3.80
19
蠕動泵
2
2.30
4.60
20
pH計
1
1.00
1.00
21
配液罐
1
75.00
75.00
22
半成品配製系統（100L攪拌系統+電
機+遙控器）
2
25.00
50.00
23
2~8℃冰櫃
1
10.50
10.50
24
地秤（300kg）
1
11.80
11.80
25
地秤印表機
1
0.50
0.50
26
西林瓶灌裝聯動線（洗瓶機+隧道烘
箱+灌裝機+軋蓋機）
1
1,159.00
1,159.00
27
開放式限制進出隔離系統
1
30.00
30.00
28
全自動包裝生產線
1
1,000.00
1,000.00
29
全自動燈檢機
1
500.00
500.00
30
不鏽鋼製品
1
200.00
200.00
31
純化水、注射用水、純蒸汽系統
-
-
32
空調機組
3
40.00
120.00
33
空壓站
1
200.00
200.00
34
冷水機組
1
200.00
200.00
35
冷卻塔
1
200.00
200.00
36
合計
4,110.60
預填充製劑分包裝車間
1
清洗機
1
41.00
41.00
2
乾熱滅菌櫃
1
32.00
32.00
3
溼熱滅菌櫃
1
27.80
27.80
4
完整性檢測儀
1
12.00
12.00
5
潔淨工作檯
1
1.40
1.40
6
封口機
1
2.20
2.20
7
傳遞窗
2
15.00
30.00
8
電子天平（2kg）
1
1.30
1.30
9
電子天平印表機
1
0.40
0.40
10
電子秤（C級、A/B級）
2
6.80
13.60
11
電子秤印表機
2
0.50
1.00
12
潔淨工作檯
1
1.60
1.60
13
磁力攪拌器
2
1.90
3.80
14
蠕動泵
2
2.30
4.60
15
pH計
1
1.00
1.00
16
配液罐
1
75.00
75.00
17
半成品配製系統（100L攪拌系統+電
機+遙控器）
2
25.00
50.00
18
2-8℃冰櫃
1
10.50
10.50
19
地秤（300kg）
1
11.80
11.80
20
地秤印表機
1
0.50
0.50
21
預填充灌裝聯動線
1
1,185.00
1,185.00
22
全自動包裝生產線
1
1,000.00
1,000.00
23
全自動燈檢機
1
500.00
500.00
24
不鏽鋼製品
1
200.00
200.00
25
純化水、注射用水、純蒸汽系統
-
-
26
空調機組
-
-
27
空壓站
-
-
28
冷水機組
-
-
29
冷卻塔
-
-
30
合計
3,206.50
五
園區汙水站
1
汙水站設備
1
1,000.00
1,000.00
2
合計
1,000.00
六
園區辦公
1
園區安防系統設備
1
400.00
400.00
2
園區消防集中控制設備
1
300.00
300.00
3
園區能源智能監控設備
1
300.00
300.00
4
合計
1,000.00
七
園區檢驗中心
1
檢驗設備
1
400.00
400.00
2
合計
400.00
八
動物房
1
動物房飼養設備
1
400.00
400.00
2
合計
400.00
九
動力車間
1
純化水、注射用水、純蒸汽製備中
心設備
1
3,500.00
3,500.00
2
製冷中心設備
1
1,000.00
1,000.00
3
換熱中心設備
1
500.00
500.00
4
空壓中心設備
1
500.00
500.00
5
合計
5,500.00
總計
45,182.10
③安裝工程費
安裝工程費4,518.21萬元，包括人工費、機具費、輔助材料費以及其他費
用，屬於資本性支出。
④其他費用
其他費用14,385.14萬元，其中，工程建設其他費用3,947.78萬元，基本預
備費10,437.36萬元，均屬於資本性支出；具體構成詳見本回復之「一、重點問
題」之「（五）」之「2. 本次募投項目涉及的『其他費用』具體含義」。
⑤無形資產費用
無形資產費用58,618.01萬元是擬投產產品的臨床前研究費用、臨床試驗費
用等。根據發行人的會計政策，Ⅲ期臨床試驗以後發生的費用（含Ⅲ期臨床試
驗，下同）屬於資本性支出，最終會形成無形資產。據此，本項目的無形資產費
用中可以資本化的金額具體如下：
序
號
名稱
Ⅲ期臨床試驗以前
發生的費用（含臨床
前研究）（萬元）
Ⅲ期臨床試驗以後
發生的費用（萬元）
合計（萬元）
1
ACYW135群腦膜炎
球菌多糖結合疫苗
2,410.59
1,496.00
3,906.59
2
23價肺炎球菌多糖
疫苗
4,678.65
2,532.00
7,210.65
3
15價肺炎球菌結合
疫苗
4,315.58
2,370.00
6,685.58
4
福氏宋內氏痢疾雙
價結合疫苗
6,687.66
25,680.00
32,367.66
5
吸附無細胞百白破
（組份）聯合疫苗
3,832.53
1,810.00
5,642.53
6
研發儀器費用
2,805.00
合計
21,925.01
36,693.00
58,618.01
按照可研報告的概算，本項目無形資產費用58,618.01萬元中，資本性支出
為36,693.00萬元，非資本性支出為21,925.01萬元。同時，根據本次非公開發行
預案，本次發行的董事會決議日前已投入8,681.21萬元用於Ⅲ期臨床試驗前（含
臨床前研究）的費用，因此，本項目在本次發行董事會決議日後尚需繼續投入的
無形資產費用為49,936.80萬元，其中，資本性支出為36,693.00萬元，非資本性
支出為13,243.80萬元。
（2）智飛龍科馬狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目
根據具備工程諮詢甲級資質的
中國醫藥集團聯合工程有限公司編制的《安徽
智飛龍科馬生物製藥有限公司生物製品生產及研發中心二期項目-狂犬病疫苗產
業化項目可行性研究報告》，本項目投資構成與性質如下：
序號
工程或費用名稱
估算價值（萬元）
合計（萬
元）
是否
資本
性支
出
建築
工程
費
設備購
置費
安裝工
程費
其它費
用
1
工程費用
801.00
9,018.50
3,141.00
12,960.50
是
1.1
工藝設備、管道
及安裝
7,722.50
1,272.00
8,994.50
1.2
自控設備及安裝
267.00
140.00
407.00
1.3
通風空調、冷凍
設備及安裝
534.00
1,072.00
1,606.00
1.4
電氣設備、弱電
及安裝
267.00
537.00
804.00
1.5
給排水、消防及
安裝
178.00
120.00
298.00
1.6
建築、裝飾工程
801.00
50.00
851.00
2
其他費用
3,814.30
3,814.30
是
2.1
工程建設其他費
用
2,152.30
2,152.30
2.1.1
建設單位管理費
583.00
583.00
2.1.2
設計費
180.00
180.00
2.1.3
環境影響評價費
12.30
12.30
2.1.4
勞動安全衛生評
價費
3.00
3.00
2.1.5
特殊設備安全監
督檢驗費
1.00
1.00
2.1.6
施工圖審查費
1.00
1.00
2.1.7
生產準備費
46.00
46.00
2.1.8
辦公及生活家具
購置費
26.00
26.00
2.1.9
專利及專有技術
使用費
1,000.00
1,000.00
2.1.10
GMP認證諮詢
相關費用
300.00
300.00
2.2
基本預備費
1,662.00
1,662.00
3
無形資產費用
3,500.00
3,500.00
基本
屬於
資本
性支
出
4
項目總投資
801.00
9,018.50
3,141.00
7,314.30
20,274.80
①建築工程費
建築工程費801.00萬元，主要用於建設生物製品廠房，屬於資本性支出，
具體如下：
建設內容
建築工程費（萬元）
建築面積（平方米）
新建一棟佔地面積6,521.2平方米的4層混
凝土框架結構的生物製品廠房
801.00
4,450.00
②設備購置費
設備購置費9,018.50萬元，主要用於購置各類工藝設備、自控設備、通風
空調、冷凍設備、電氣設備等，屬於資本性支出，具體如下：
序號
設備類型
金額（萬元）
1
工藝設備
7,722.50
2
自控設備
267.00
3
通風空調、冷凍設備
534.00
4
電氣設備
267.00
5
給排水、消防設備
178.00
6
裝飾工程
50.00
合計
9,018.50
其中，工藝設備是主要設備，其明細構成如下：
序號
設備名稱
單位
數量
單價（萬元）
總價（萬元）
1
細胞工廠孵化機
臺
4
176
704
2
細胞工廠自動操作臺
臺
2
380
760
3
高壓滅菌櫃
臺
4
25
100
4
超濾系統
套
1
80
80
5
層析純化
套
1
280
280
6
凍幹機
套
1
800
800
7
配液系統
套
1
960
960
8
倒置顯微鏡
臺
2
2.5
5
9
pH計
臺
1
2
2
10
生物安全櫃
臺
1
3
3
11
二氧化碳培養箱
臺
4
7
28
12
超低溫冰箱
臺
1
5
5
13
完整性檢測儀
臺
1
25
25
14
冰櫃
臺
3
1
3
15
膠塞清洗機
臺
1
60
60
16
西林瓶灌裝線
套
1
1,150
1,150
17
外包聯動線
套
2
1,200
2,400
18
不鏽鋼器具一批
批
1
93
93
19
塵埃粒子在線監測系統
套
1
80
80
20
塵埃粒子計數器（手提式）
臺
2
15
30
21
VHP消毒櫃
臺
1
10
10
22
TOC檢測儀
臺
3
25
75
23
乾井
臺
3
1.5
4.5
24
PAO檢測儀
臺
3
3
9
25
蠕動泵
臺
7
3
21
26
其他
套
1
35
35
合計
7,722.50
③安裝工程費
安裝工程費3,141.00萬元，包括人工費、機具費、輔助材料費及其他費
用，屬於資本性支出。
④其它費用
其他費用3,814.30萬元，其中，工程建設其他費用2,152.30萬元，基本預備
費1,662.00萬元，均屬於資本性支出；具體構成詳見本回復之「一、重點問
題」之「（五）」之「2. 本次募投項目涉及的『其他費用』具體含義」。
⑤無形資產費用
無形資產費用3,500.00萬元是擬投產產品的臨床前研究費用、臨床試驗費
用等。根據發行人的會計政策，Ⅲ期臨床試驗以後發生的費用屬於資本性支
出，最終會形成無形資產。本項目擬投產產品凍幹人用狂犬病疫苗（MRC-5細
胞）按照藥品註冊分類，屬於預防用生物製品9類 ，在國內已有相同產品上
市，產品的安全性、免疫程序和劑量已明確，故不單獨開展I期和II期臨床試
驗，僅開展III期臨床試驗，確證其安全性和免疫原性。據此，本項目無形資產
費用中的資本性支出為3,150.00萬元，非資本性支出為350.00萬元。
（3）智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目
根據具備工程諮詢甲級資質的
中國醫藥集團聯合工程有限公司編制的《安徽
智飛龍科馬生物製藥有限公司生物製藥產業園（A區）項目可行性研究報告》，
本項目投資構成與性質如下：
序號
工程或費用名稱
估算價值（萬元）
合計（萬
元）
是否
資本
性支
出
建築工
程費
設備購
置費
安裝工
程費
其他費
用
1.
工程費用
9,184.18
24,801.38
17,959.47
51,945.03
是
1.1
研發大樓
2,686.00
6,918.90
5,396.00
15,000.90
1.2
中試車間
2,150.50
11,184.08
7,096.03
20,430.61
1.3
食堂、倒班宿舍
1,354.08
446.4
1,145.76
2,946.24
1.4
質檢大樓
1,706.40
3,874.6
2,028.4
7,609.40
1.5
動力環保中心（一
期）
764.40
1,066.70
1,033.08
2,864.18
1.6
試劑危險品庫
81.90
40.00
55.70
177.60
1.7
垃圾站
76.50
60.00
45.00
181.50
1.8
動物實驗中心
351.00
1,209.50
1,157.50
2,718.00
1.9
門房1,2
13.40
1.20
2.00
16.60
2
其他費用
9,760.70
9,760.70
是
2.1
工程建設其他費
用
5,078.53
5,078.53
2.1.1
建設單位管理費
1,974.58
1,974.58
2.1.2
工程設計費
1,147.78
1,147.78
2.1.3
環境影響評價費
325.96
325.96
2.1.4
勞動安全衛生評
價費
32.60
32.60
2.1.5
節能評估費
7.67
7.67
2.1.6
特殊設備安全監
督檢查費
19.17
19.17
2.1.7
工程造價諮詢費
143.42
143.42
2.1.8
施工圖審查費
3.45
3.45
2.1.9
生產準備費
239.68
239.68
2.1.10
生產辦公及生活
家具購置費
201.71
201.71
2.1.11
安全風險抵押金
38.35
38.35
2.1.12
散裝水泥專項資
金
7.29
7.29
2.1.13
農民工工資支付
保障金
260.00
260.00
2.1.14
農民工工傷保險
77.85
77.85
2.1.15
防雷風險評估服
務費
4.60
4.60
2.1.16
檢測驗證費
115.05
115.05
2.1.17
蒸汽設施配套費
230.09
230.09
2.1.18
聯合試運轉費
76.70
76.70
2.1.19
GMP認證諮詢相
關費用
172.57
172.57
2.2
基本預備費
4,682.17
4,682.17
3
土地購置費
6,156.80
6,156.80
是
4
項目總投資
9,184.18
24,801.38
17,959.47
15,917.50
67,862.53
①建築工程費
建築工程費9,184.18萬元，主要用於建設研發大樓、中試車間、質檢大樓
等，屬於資本性支出，具體如下：
序號
項目
功能
建築工程費
（萬元）
建築面積
（平方米）
1
研發大樓
生物製品研發
2,686.00
15,800.00
2
中試車間
中試生產
2,150.5
12,650.00
3
食堂、倒班宿舍
輔助
1,354.08
7,440.00
4
質檢大樓
質檢
1,706.40
9,480.00
5
動力環保中心（一期）
廢水、廢料等處理及水電氣的
供應
764.40
4,200.00
6
試劑危險品庫
試劑存放
81.90
450.00
7
垃圾站
輔助
76.50
450.00
8
動物實驗中心
動物實驗
351.00
1,950.00
9
門房1,2
輔助
13.40
88.00
合計
9,184.18
52,508.00
②設備購置費
設備購置費24,801.38萬元，主要用於研發大樓、中試車間、質檢大樓等的
設備投入，屬於資本性支出，具體如下：
序號
設備分布的位置
金額（萬元）
1
研發大樓
6,918.90
2
中試車間
11,184.08
3
食堂、倒班宿舍
446.40
4
質檢大樓
3,874.60
5
動力環保中心（一期）
1,066.70
6
試劑危險品庫
40.00
7
垃圾站
60.00
8
動物實驗中心
1,209.50
9
門房1,2
1.20
合計
24,801.38
上述設備購置中，主要的幾處設備分布明細列示如下：
A. 研發大樓分布的主要工藝設備
儀器/設備名稱
單位
數量
單價（萬元）
總價（萬元）
脈動蒸汽滅菌櫃
臺
8
16
128
電熱恆溫鼓風乾燥箱
臺
4
1
4
中空纖維超濾系統
臺
4
30
120
過濾夾持器
套
14
2
28
蠕動泵
臺
30
1
30
層流罩
臺
6
3
18
不鏽鋼器具一批
批
1
100
100
電子天平
臺
31
1
31
乾熱滅菌櫃
臺
7
25
175
大容量離心機
臺
3
30
90
超濾系統
套
5
50
250
小型灌封機
臺
1
10
10
真空冷凍乾燥機
臺
7
30
210
可見分光光度計
臺
3
1
3
電熱恆溫水浴鍋
臺
4
0.2
0.8
生化培養箱
臺
4
1
4
立式冷藏櫃
臺
8
1
8
冷藏冷凍箱
臺
7
0.5
3.5
低溫保存箱
臺
10
1
10
超低溫冰箱
臺
5
5
25
生物安全櫃
臺
5
3
15
高速冷凍離心機
臺
3
30
90
微量生物反應器
臺
2
30
60
1升多聯罐發酵優化系統
臺
2
100
200
發酵罐
臺
2
100
200
細胞密度檢測儀
臺
1
30
30
甲醇濃度在線檢測器
臺
2
3
6
離心機
臺
3
5
15
微量超高速離心機
臺
1
70
70
均質機
臺
2
30
60
蛋白純化系統avant
套
1
133.2
133.2
蛋白純化系統
套
10
80
800
高壓純化儀
臺
2
60
120
pH計
臺
20
1
20
層析柱
個
16
6
96
層析冷櫃
臺
2
2.5
5
二氧化碳培養箱
臺
6
5
30
7.5L生物反應器
臺
4
50
200
倒置顯微鏡
臺
3
15
45
紫外分光光度計
臺
3
30
90
生物反應器
臺
3
130
390
PCR儀
臺
2
3
6
超聲波清洗機
臺
4
20
80
酶標儀
臺
2
40
80
全自動免染凝膠成像系統
臺
2
15
30
核酸電泳儀
套
2
1
2
螢光定量PCR儀
臺
2
40
80
蛋白電泳系統
臺
4
3
12
通風櫃
臺
10
5.4
54
連續流離心機
臺
3
60
180
數顯立式壓力蒸汽滅菌鍋
臺
5
2
10
液氮罐
個
5
2
10
HPLC檢測儀
臺
2
60
120
區帶離心機
臺
1
60
60
管式離心機
臺
1
8
8
氣相色譜儀
臺
1
50
50
多肽合成儀
臺
2
50
100
生化檢測儀
臺
1
50
50
軋蓋機
臺
3
4
12
蛋白染色系統
臺
2
2.5
5
高通量組織研磨儀
臺
1
3
3
電導率儀
臺
1
0.5
0.5
標籤印表機
臺
1
10
10
穩定性試驗箱
臺
4
5
20
顯微鏡
臺
2
0.3
0.6
自動稀釋器
臺
1
14.3
14.3
UPLC檢測儀
臺
1
60
60
其他
1
200
200
合計
5,180.90
B. 中試車間分布的主要工藝設備
儀器/設備名稱
單位
數量
單價（萬元）
總價（萬元）
中空纖維超濾系統
臺
4
30
120
過濾夾持器
套
9
2
18
蠕動泵
臺
15
1
15
不鏽鋼器具
批
1
100
100
脈動蒸汽滅菌櫃
臺
10
20
200
乾熱滅菌櫃
臺
7
25
175
配液系統
套
1
120
120
預填充分裝系統
臺
1
100
100
冷藏冷凍箱
臺
12
0.5
6
低溫保存箱
臺
6
1
6
超低溫冰箱
臺
5
5
25
立式冷藏櫃
臺
12
1
12
潔淨工作檯
臺
2
2
4
高速冷凍離心機
臺
1
30
30
PH計
臺
12
1
12
高壓均質機
臺
2
30
60
除菌過濾器
套
2
1
2
細胞工廠操作臺
套
1
300
300
超速離心機
臺
2
60
120
層析系統
臺
13
180
2340
大容量離心機
臺
5
30
150
40L生物反應器
臺
3
100
300
100L生物反應器
套
2
150
300
超濾系統
套
4
70
280
水系統
套
10
120
1200
生物安全櫃
臺
1
3
3
發酵罐
臺
4
100
400
管式離心機
臺
3
8
24
細胞密度檢測儀
臺
1
30
30
甲醇濃度在線檢測器
臺
4
3
12
離心機
臺
4
1.52
6.08
碟片離心機
臺
1
100
100
低速離心機
臺
4
1
4
層析冷櫃
臺
6
2.5
15
電導率儀
臺
4
0.5
2
全溫震蕩培養搖床
臺
6
10
60
層流罩
臺
6
3
18
西林瓶灌裝線
套
3
200
600
凍幹機
臺
4
80
320
壓縮空氣系統
套
1
70
70
液氮罐
個
4
2
8
連續流區帶離心機
臺
1
200
200
合成儀
臺
2
150
300
連續流離心機
臺
1
80
80
可見光分光光度計
臺
1
1
1
旋轉蒸發儀
臺
1
4
4
二氧化碳震蕩培養箱
臺
2
30
60
生物廢水滅活系統
臺
1
45
45
倒置顯微鏡
臺
6
15
90
細胞工廠培養箱
臺
1
100
100
UPLC
臺
1
60
60
其他
1
300
300
合計
8,907.08
C. 質檢大樓分布的主要設備
儀器/設備名稱
單位
數量
單價（萬元）
總價（萬元）
通風櫃
臺
10
5.4
54
生物安全櫃
臺
4
3
12
高效液相色譜儀
臺
4
60
240
冰點滲透壓儀
臺
1
14
14
梯度PCR儀
臺
1
10
10
臺式離心機
臺
4
1.5
6
紫外可見分光光度計
臺
2
30
60
數顯立式壓力蒸汽滅菌鍋
臺
3
2
6
電熱恆溫鼓風乾燥箱
臺
8
1
8
酶聯斑點分析儀
臺
1
80
80
酶標儀
臺
3
40
120
高速冷凍離心機
臺
2
30
60
pH酸度計
臺
5
1
5
倒置顯微鏡
臺
2
15
30
超淨工作檯
臺
6
2
12
低速冷凍離心機
臺
1
8
8
自動稀釋器
臺
1
15
15
冰箱/冰櫃
臺
10
1
10
超低溫冰箱
臺
6
5
30
UPLC
套
1
60
60
穩定性試驗箱
臺
4
5
20
螢光定量PCR
臺
2
40
80
圓二色譜儀（CD）
臺
1
110
110
氣相色譜-質譜聯用儀
臺
1
200
200
全自動凱氏定氮儀
臺
1
40
40
超微量紫外分光光度計
臺
2
15
30
分析超速離心機
臺
1
200
200
薄層色譜掃描儀
臺
1
50
50
自動加樣工作站
臺
1
100
100
液相色譜-質譜聯用儀
臺
1
200
200
毛細管電泳系統
臺
1
120
120
電子天平
臺
10
1.2
12
生物培養箱
臺
8
1
8
脈動蒸汽滅菌櫃
臺
2
20
40
超聲波清洗機
臺
4
20
80
凝膠成像系統
臺
2
15
30
旋光儀
臺
1
8
8
水分儀
臺
2
10
20
流式細胞儀
臺
1
240
240
水系統
臺
1
60
60
不鏽鋼器具
套
1
50
50
微限檢測儀
臺
2
1.6
3.2
箱式電阻爐
臺
1
5
5
VHP發生器
套
1
50
50
拉曼光譜儀
臺
1
50
50
親和力檢測儀
臺
1
40
40
元素分析儀
臺
1
40
40
紅外光譜儀
臺
1
30
30
電位滴定儀
臺
1
10
10
電泳儀
臺
5
10
50
其他
1
300
300
合計
3,116.20
③安裝工程費
安裝工程費17,959.40萬元，包括人工費、機具費、輔助材料費及其他費
用，均屬於資本性支出。
④其它費用
其他費用9,760.70萬元，其中，工程建設其他費用5,078.53萬元，基本預備
費4,682.17萬元，均屬於資本性支出；具體構成詳見本回復之「一、重點問
題」之「（五）」之「2. 本次募投項目涉及的『其他費用』具體含義」。
⑤土地購置費
擬購置土地佔地面積約160,310平方米，合240畝。根據《合肥市人民政府
關於印發2016年合肥市大項目招商引資政策導則的通知》（合政秘〔2016〕24
號），合肥市區工業用地出讓價格不得低於25.6萬元/畝。由此，估算土地購置
費為6,156.80萬元，屬於資本性支出。
綜上所述，本次募投項目在本次發行董事會決議日後尚需要繼續投資總額
241,177.49萬元，其中，資本性支出227,583.69萬元，非資本性支出為費用化的
研發支出13,593.80萬元（智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）的非資
本性支出為13,243.80萬元，智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化
項目的非資本性支出為350.00萬元）。因此，本次發行擬募集資金總額
235,000.00萬元，其中，227,583.69萬元用於資本性支出，7,416.31萬元用於非
資本性支出。
序
號
項目名稱
費用類別
項目投資總
額（萬元）
本次發行董
事會決議日
前已投資額
項目剩餘投
資額（萬元）
擬投入募集資
金（萬元）
（萬元）
1
智飛綠竹新
型聯合疫苗
產業化項目
（第一期）
技術研發
費（含臨床
試驗費）
58,618.01
8,681.21
49,936.80
150,000.00
建築工程
費
40,596.00
-
40,596.00
設備購置
費
45,182.11
-
45,182.11
安裝工程
費
4,518.21
-
4,518.21
其他費用
（即工程
建設其他
費用和基
本預備費）
14,384.84
-
14,384.84
小計
163,299.17
8,681.21
154,617.96
2
智飛龍科馬
人用狂犬病
疫苗（二倍
體細胞）產
業化項目
臨床試驗
費
3,500.00
-
3,500.00
18,000.00
建築工程
費
801.00
85.00
716.00
設備購置
費
9,018.50
1,353.02
7,665.48
安裝工程
費
3,141.00
-
3,141.00
其他費用
（即工程
建設其他
費用和基
本預備費）
3,814.30
130.43
3,683.87
小計
20,274.80
1,568.45
18,706.35
3
智飛龍科馬
生物製藥產
業園（A區）
項目之研發
中心項目
土地購置
費用
6,156.80
-
6,156.80
67,000.00
建築工程
費
9,184.18
-
9,184.18
設備購置
費
24,801.38
-
24,801.38
安裝工程
費
17,959.47
-
17,959.47
其他費用
（即工程
建設其他
費用和基
本預備費）
9,760.70
9.35
9,751.35
小計
67,862.53
9.35
67,853.18
合計
251,436.50
10,259.01
241,177.49
235,000.00
2. 本次募投項目涉及的「其他費用」具體含義
本次募投項目涉及的「其他費用」是指工程建設其他費用和基本預備費。參
照《市政工程投資估算編制辦法》（建標〔2007〕164號）等工程費用編制規範
性文件的解釋，工程建設其他費用和基本預備費的具體含義如下：
①工程建設其他費用是指工程費用以外的、在建設項目的建設投資中必須
支出的固定資產其他費用、無形資產費用和其他資產費用（遞延資產）。一般包
括建設單位管理費、設計費、工程監理費、環境影響評價費、安全評價費、聯
合試運轉費、施工圖審查費、臨時設施費、辦公及生活家具購置費等，這些都
是工程建設所必要的費用，符合資本化條件，屬於資本性支出。
②基本預備費是指在可行性研究投資估算中難以預料的工程和費用，包
括：A. 在進行初步設計、技術設計、施工圖設計和施工過程中，在批准的建設
投資範圍內所增加的工程和費用。B. 由於一般自然災害所造成的損失和預防自
然災害所採取的措施費用。C. 在組織竣工驗收時，驗收委員會（或小組）為鑑
定工程質量，必須開挖和修復隱蔽工程的費用。因此，基本預備費也符合資本
化條件，屬於資本性支出。
下面就各個募投項目的「其他費用」構成進行具體分析。
（1）「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」
本項目的其他費用14,385.14萬元，其中，工程建設其他費用3,947.78萬
元，基本預備費10,437.36萬元，具體構成如下：
具體用途
金額（萬元）
測算依據
1. 工程建設其他費用
3,947.78
1.1建設單位管理費
413.84
參考財建〔2002〕394號計取
1.2設計費
1,443.38
參考計價格〔2002〕10號計取
1.3工程監理費
910.60
參考價費字〔2007〕670號計取
1.4招標代理服務費
30.08
參考計價格〔2002〕1980號計取
1.5環境影響評價費
25.46
參考計價格〔2002〕125號計取
1.6安全評價費
30.90
參考《北京市安全生產技術服務協會
安全評價諮詢服務收費指導意見》計
取
1.7聯合試運轉費
451.52
依據財建〔2002〕394號並參考過往
項目經驗估算
1.8施工圖審查費
101.04
參考京勘設管字〔2001〕41號計取
1.9臨時設施費
324.66
參考計標〔85〕352號計取
1.10辦公及生活家具購置費
61.80
項目設計定員500人，參考過往經驗
按人均2,000元估算。
1.11生產準備費
154.50
主要是培訓費及設備調試期間人員
費，項目設計定員500人，預估每月
需要2,500元/人，培訓期和設備調試
期按2個月計算。
2. 基本預備費
10,437.36
按固定資產費用、無形資產、遞延資
產之和的9%計算
合計
14,385.14
（2）「智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目」
本項目的其他費用3,814.30萬元，其中，工程建設其他費用2,152.30萬元，
基本預備費1,662.00萬元，具體構成如下：
具體用途
金額（萬元）
測算依據
1. 工程建設其他費用
2,152.30
1.1建設單位管理費
583.00
參考財建〔2002〕394號計取
1.2設計費（含前期可研）
180.00
參考計價格〔2002〕10號計取
1.3環境影響評價費
12.30
參考計價格〔2002〕125號計取
1.4勞動安全衛生評價費
3.00
依據勞動安全衛生預評價委託合同計列
1.5特殊設備安全監督檢
查費
1.00
參考皖價費〔2014〕145號計取
1.6施工圖審查費
1.00
參考合肥市《關於規範並降低建築工程施工
圖審查服務收費的通知》（合價房〔2013〕63
號）計取
1.7生產準備費
46.00
主要是培訓費及設備調試期間人員費。項目
設計定員65人，預估每月需要3,500元/人，
培訓期和設備調試期按2個月計算。
1.8生產辦公及生活家具
購置費
26.00
項目設計定員65人，參考過往經驗按人均
4,000元估算。
1.9專利及專有技術使用
費
1,000.00
引進國外毒種、細胞株的技術費用，包括許
可費30萬美元（折合人民幣200萬元）、用
於支付給對方的提成（20萬人份×5支/人份
×270元×3%=810萬元）
1.10 GMP認證諮詢相關
費用
300.00
GMP諮詢費參照現有產品GMP認證諮詢合
同報價並結合本項目GMP管理複雜性估算
80萬；設備及系統驗證服務按目前市場收費
行情按220萬元測算
2. 基本預備費
1,662.00
按工程費用和工程建設其他費用之和的11%
計算
合計
3,814.30
（3）「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目」
本項目的其他費用9,760.70萬元，其中，工程建設其他費用5,078.53萬元，
基本預備費4,682.17萬元，具體構成如下：
具體用途
金額（萬元）
測算依據
1. 工程建設其他費用
5,078.53
1.1建設單位管理費
1,974.58
參考財建〔2002〕394號計取
1.2工程設計費
1,147.78
參考計價格〔2002〕10號計取
1.3環境影響評價費
325.96
參考計價格〔2002〕125號計取
1.4勞動安全衛生評價費
32.60
依據勞動安全衛生預評價委託合同計列
1.5節能評估費
7.67
參考《建設項目前期工作諮詢收費暫行規
定》（計價格〔1999〕1283號）中關於工程
諮詢人員工日費用標準估算
1.6特殊設備安全監督檢
查費
19.17
參考皖價費〔2014〕145號計取
1.7工程造價諮詢費
143.42
參考發行人過往項目的工程造價諮詢協議
標準，按照項目投資總額的0.22%估算
1.8施工圖審查費
3.45
參考合肥市《關於規範並降低建築工程施工
圖審查服務收費的通知》（合價房〔2013〕
63號）計取
1.9生產準備費
239.68
主要是培訓費及設備調試期間人員費。項
目設計定員200人，預估每月需要5,200元/
人，培訓期和設備調試期按6個月計算。
1.10生產辦公及生活家具
購置費
201.71
項目設計定員200人，參考過往經驗按人均
2.63萬（含辦公室、培訓室、電腦、辦公家
俱、桌椅等）估算
1.11安全風險抵押金
38.35
依據《企業安全生產風險抵押金管理暫行辦
法》並參考過往項目經驗估算
1.12散裝水泥專項資金
7.29
依據《合肥市發展散裝水泥專項資金管理辦
法》，按建築面積每平米1.5元計取
1.13農民工工資支付保障
金
260.00
依據《建設領域農民工工資支付管理暫行辦
法》、當地最低工資規定，並參考過往項目
經驗估算
1.14農民工工傷保險
77.85
依據《關於農民工參加工傷保險有關問題的
通知》（勞社部發〔2004〕18號）、當地最
低工資規定，並參考過往項目經驗估算
1.15防雷風險評估服務費
4.60
參考《安徽省物價局關於重新公布防雷技術
服務收費標準的通知》計取
1.16檢測驗證費
115.05
依據建標〔2003〕206號並參考過往項目經
驗估算
1.17蒸汽設施配套費
230.09
依據合肥市政配套收費標準，按申報的蒸
汽用量20噸×30萬/噸計算
1.18聯合試運轉費
76.70
依據財建〔2002〕394號並參考過往項目經
驗估算
1.19 GMP認證諮詢相關
費用
172.57
GMP諮詢費參照現有產品GMP認證諮詢合
同報價標準，並結合其複雜性按100萬估
算；設備及系統驗證服務按目前市場收費
行情按350萬元測算。
2. 基本預備費
4,682.17
按工程費用和工程建設其他費用之和的9%
計算
合計
9,760.70
鑑於基本預備費的支出具有不確定性，費用化的研發支出系非資本性支
出，為充分保障投資者利益，發行人於2018年7月3日召開第三屆董事會第二
十五次會議，審議通過了《關於審議〈重慶
智飛生物製品股份有限公司2017年
度創業板非公開發行A股股票預案（修訂稿）>的議案》等議案，調減了本次發
行募集資金總額，不將本次發行募集資金投向基本預備費和費用化的研發支
出，調整前後情況對比如下：
序
號
項目名稱
項目投資
構成類別
（萬元）
項目投資構
成金額（萬
元）
是否屬於
非資本性
支出或預
備費
本次發行
董事會前
已投資金
額（萬元）
調整前擬投
入募集資金
金額（萬元）
調整後擬投
入募集資金
金額（萬元）
1
智飛綠竹
新型聯合
疫苗產業
化項目（第
一期）
技術研發
費
58,618.01
其中，21,925.01
萬元屬於
非資本性
支出，
36,693.00
屬於資本
性支出
8,681.21
注
46,000.00
36,600.00
建設工程
費
40,596.00
否
-
40,500.00
40,500.00
設備購置
費
45,182.11
否
-
45,100.00
45,100.00
安裝工程
費
4,518.21
否
-
4,500.00
4,500.00
其他費用
14,384.84
-
13,900.00
3,900.00
其中：
工程
建設其他
費用
3,947.78
否
-
3,900.00
3,900.00
基本
預備費
10,437.36
是
-
10,000.00
-
小計
163,299.17
8,681.21
150,000.00
130,600.00
2
智飛龍科
馬人用狂
犬病疫苗
（二倍體
細胞）產業
化項目
技術研發
費
3,500.00
其中，350.00萬
元屬於非
資本性支
出，
3,150.00
萬元屬於
-
3,100.00
3,100.00
資本性支
出
建設工程
費
801.00
否
85.00
700.00
700.00
設備購置
費
9,018.50
否
1,353.02
7,600.00
7,600.00
安裝工程
費
3,141.00
否
-
3,100.00
3,100.00
其他費用
3,814.30
130.43
3,500.00
2,000.00
其中：
工程
建設其他
費用
2,152.30
否
130.43
2,000.00
2,000.00
基本
預備費
1,662.00
是
-
1,500.00
-
小計
20,274.80
1,568.45
18,000.00
16,500.00
3
智飛龍科
馬生物制
藥產業園
（A區）項
目之研發
中心項目
土地購置
費
6,156.80
否
-
6,100.00
6,100.00
建設工程
費
9,184.18
否
-
9,100.00
9,100.00
設備購置
費
24,801.38
否
-
24,800.00
24,800.00
安裝工程
費
17,959.47
否
-
17,900.00
17,900.00
其他費用
9,760.70
9.35
9,100.00
5,000.00
其中：
工程
建設其他
費用
5,078.53
否
9.35
5,000.00
5,000.00
基本
預備費
4,682.17
是
4,100.00
-
小計
67,862.53
9.35
67,000.00
62,900.00
合計
251,436.50
10,259.01
235,000.00
210,000.00
註：該項目在本次發行董事會前已投入金額8,681.21萬元為Ⅲ期臨床前的研發支出，
屬於非資本性支出。
經核查，保薦機構認為：本次募投項目的投資構成合理，經調整後的募集
資金全部用於資本性支出，不投向基本預備費、費用化的研發支出等非資本性
支出；本次募投項目的「其他費用」是指工程建設其他費用和基本預備費。
（六）根據申請文件，「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」計劃於
2017年上半年啟動，項目總工期共計59個月，其中工程建設期24個月；「智
飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目」已於2016年上半年啟動，
項目總工期共計42個月，其中工程建設期32個月，預計在2018年末建設完
成；「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目」計劃於2017
年下半年啟動，項目總工期共計33個月，其中工程建設期26個月。此外，本次
募投項目均無法直接計算經濟效益。請發行人補充說明：（1）上述募投項目的
實際進展情況，本次募集資金是否包含董事會前的資金投入；募集資金的計劃
使用進度；（2）募投項目收益的回報形式；（3）本次募投項目均處於臨床研究
階段，請從技術、人員儲備、現有進展等方面補充說明募投項目產品完成臨床
研究，取得藥品註冊批件以及通過GMP認證等程序並最終順利投產的可行性；
（4）結合報告期公司研發費用的會計處理情況，量化預測本次募投項目在未來
五年對公司財務狀況的影響；（5）公司管理層對本次募投項目進行決策時，對
其經濟效益的測算及考慮。請保薦機構發表核查意見。
回復如下：
1. 本次募投項目的進展、計劃與投資金額
（1）目前的實際進展情況
序
號
項目名稱
目前實際進展情況
1
智飛綠竹新型聯合疫苗產業
化項目（第一期）
中試樓C段肺炎多糖車間和痢疾多糖車間已完成建設
和調試，現正在進行工藝驗證；中試樓辦公室裝修設
計已完成；中試樓檢驗實驗室已完成裝修；疫苗車間
一，疫苗車間二，綜合用房三已辦理完成施工許可
證，正在進行土建施工。
2
智飛龍科馬人用狂犬病疫苗
（二倍體細胞）產業化項目
生產車間建設已全部完成；主要設備已經投入使用，
剩餘設備已開始採購。
3
智飛龍科馬生物製藥產業園
（A區）項目之研發中心項目
研發中心、質檢大樓、中試車間土建工程已經開工建
設；其餘建築正在進行施工圖設計。
（2）本次募集資金不包含董事會前的資金投入
根據發行人的公告，截至發行人董事會審議本次非公開發行方案時（即
2017年4月21日召開的第三屆董事會第十七次會議時），本次募投項目已投入
資金以及剩餘尚未投入資金等情況如下：
序
號
項目名稱
項目投資總
額（萬元）
本次發行董事會
決議日前已投資
額（萬元）
項目剩餘投資
額（萬元）
擬投入募集資
金（萬元）
1
智飛綠竹新型聯
合疫苗產業化項
目（第一期）
163,299.17
8,681.21
154,617.96
150,000.00
2
智飛龍科馬人用
狂犬病疫苗（二倍
體細胞）產業化項
目
20,274.80
1,568.45
18,706.35
18,000.00
3
智飛龍科馬生物
製藥產業園（A
區）項目之研發中
心項目
67,862.53
9.35
67,853.18
67,000.00
合計
251,436.50
10,259.01
241,177.49
235,000.00
由此可見，本次募集資金不包含本次發行董事會決議日前的資金投入。
（3）本次募集資金的使用計劃進度
序
號
項目名稱
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
合計
1
智飛綠竹新型聯
合疫苗產業化項
目（第一期）（萬
元）
12,142.00
34,160.00
40,447.13
39,496.86
14,085.01
9,669.00
150,000.00
2
智飛龍科馬人用
狂犬病疫苗（二
倍體細胞）產業
化項目（萬元）
1,436.00
4,378.00
4,230.00
5,100.00
2,856.00
-
18,000.00
3
智飛龍科馬生物
製藥產業園（A
區）項目之研發
中心項目（萬元）
99.00
8,642.00
29,000.00
20,300.00
5,825.00
3,134.00
67,000.00
合
計
13,677.00
47,180.00
73,677.13
64,896.86
22,766.01
12,803.00
235,000.00
2. 本次募投項目收益的回報形式
序
號
項目名稱
項目收益回報形式
1
智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）
產品銷售利潤
2
智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）
產業化項目
產品銷售利潤
3
智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之
研發中心項目
無直接項目收益，主要是為儲備產品
研發以及現有產品技術優化提供技術
支持
根據國家食藥監總局公布的《預防用疫苗臨床前研究技術指導原則》要求，
「III期臨床試驗用樣品的生產工藝、質量指標及生產規模和場地，原則上應與
疫苗批准上市後的一致」。「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」、
「智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目」募集資金主要用於擬
投產產品的臨床試驗及III期臨床樣品生產的基礎設施建設，因此，這兩個募投
項目建成後暫時只能用於III期臨床樣品生產，尚不能直接進行商業化生產，暫
時沒有項目收益。待通過III期臨床試驗並獲得新藥註冊批件、申報GMP認證
以及獲得生產文號、通過現場核查後，「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第
一期）」和「智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目」才能最終
實現商業化生產，獲得產品銷售利潤這一項目收益回報形式。
「智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目」不直接產生經
濟效益，沒有直接的項目收益，主要是為儲備產品研發以及現有產品技術優化
提供技術支持。
3. 本次募投項目的可行性
（1）良好的技術儲備
發行人組建了素質過硬的專家研發團隊，注重研發技術的引進和開發，以
構造研發平臺為基礎，先後參與了科技部「863計劃」「現代醫學技術」項
目、科技部重大新藥創製、國家新藥創製重大專項等13項國家級、省部級項
目。發行人現有研發基地2個，研發中心1個，自主在研項目20項，包括正在
申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目，研發產品梯次結構清晰，層次豐
富。目前，發行人已取得GMP證書6項，擁有發明專利15項，正在申請專利
的12項。2014年，發行人自主研發的專利產品AC-Hib三聯苗成功上市，成為
全球獨家產品，填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。
（2）優秀的人才隊伍
發行人董事長蔣仁生擁有豐富的疾病控制行業從業經驗，自身對疫苗行業
有著非常深厚的理解和把握；核心研發平臺的杜琳、楊世龍、蒲江、朱衛華、
鄒強、張立傑、蘇桂民、姚雷、陶立峰、黃恩啟、譚小東、徐文龍等核心人員
均擁有豐富的疫苗研發經驗，研發團隊的其他核心人員也有10年左右的研發實
踐；核心生產轉化平臺的王志軍、劉剛、康鴻宇、鄭佳、蘇曉葉、石獻華、朱
向國、倪蘭芳、張凱、沈煜、蔣攀、周可好等核心人員具備豐富的生產和質量
管理經驗，實現過多個疫苗產品的產業化。總體而言，發行人擁有國內一流的
疫苗研發團隊。
（3）產品工藝相對成熟
本次募投項目的擬投產產品多數是國內已上市品種，產品工藝相對成熟，
整體研發難度可控，通常能夠順利完成臨床試驗，在產品技術方面不存在重大
障礙。
（4）項目進展順利
如前所述，本次募投項目已經取得了實質性進展，其中，「智飛綠竹新型
聯合疫苗產業化項目（第一期）」已完成部分土建工程，「智飛龍科馬人用狂犬
病疫苗（二倍體細胞）產業化項目」已完成全部土建、安裝工程，並採購了部分
設備。目前的項目實施進展為本次募投項目的順利完成奠定了堅實基礎。
綜上所述，儘管本次募投項目的擬投產產品均尚處於臨床研究階段，但
是，預計該等產品能夠完成臨床研究、取得藥品註冊批件以及通過GMP認證等
程序並最終順利投產。
4. 本次募投項目研發支出對發行人未來五年財務狀況的影響
（1）報告期內發行人研發支出的會計處理情況
發行人內部研究開發項目的支出分為研究階段支出與開發階段支出，研究
階段的支出於發生時計入當期損益；開發階段的支出同時滿足下列條件的，確
認為無形資產，不能滿足下述條件的開發階段的支出計入當期損益：
①完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性；
②具有完成該無形資產並使用或出售的意圖；
③無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產
品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能夠證明其
有用性；
④有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，
並有能力使用或出售該無形資產；
⑤歸屬於該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。
無法區分研究階段支出和開發階段支出的，將發生的研發支出全部計入當
期損益。
發行人劃分研發項目研究階段支出和開發階段支出的具體標準為：研究階
段支出是指疫苗研發進入Ⅲ期臨床試驗階段前的所有支出；開發階段支出是指
疫苗研發進入Ⅲ期臨床試驗階段後的可直接歸屬的支出，進入Ⅲ期臨床試驗以
有關管理部門的批准文件為準。開發階段支出滿足上述條件的支出，予以資本
化，不滿足上述條件的，於發生時計入當期損益。
報告期內，發行人的研發支出資本化情況如下：
項目
2018年
2017年
2016年
2015年
研發支出金額（萬元）
16,951.70
9,364.11
7,562.29
7,421.96
研發支出資本化的金額（萬元）
2,657.54
1,526.04
1,672.90
1,595.33
資本化率
15.68%
16.30%
22.12%
21.49%
根據發行人公告的本次非公開發行預案，本次募投項目的投資構成包括了
技術研發費，具體情況如下：
序
號
項目名稱
技術研發費
（萬元）
其中：開發階段支
出（萬元）
資本化
率
1
智飛綠竹新型聯合疫苗產業
化項目（第一期）
49,936.80
36,693.00
73.48%
2
智飛龍科馬人用狂犬病疫苗
（二倍體細胞）產業化項目
3,500.00
3,150.00
90.00%
3
智飛龍科馬生物製藥產業園
（A區）項目之研發中心項目
-
-
-
合
計
53,436.80
39,843.00
74.56%
與報告期內的平均研發支出資本化率相比，本次募投項目的資本化率明顯
較高，其原因在於：
①報告期內的平均研發支出資本化率統計的是發行人整體研發支出；從發
行人披露的年度報告來看，報告期內的在研項目較多且跨越了不同的研發階
段，在早期研發項目較多的情況下，必然導致費用化研發支出較多，因此，平
均的研發支出資本化率較低。以2017年年度報告為例，發行人的在研項目情況
如下：
序號
產品名稱
研發階段
1
腸道病毒71型滅活疫苗
臨床前研究
2
流感裂解疫苗
III期臨床試驗注1
3
23價肺炎球菌多糖疫苗
III期臨床試驗
4
15價肺炎球菌結合疫苗
臨床前研究注2
5
ACYW135群流腦多糖結合疫苗
II期臨床試驗注3
6
福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗
I期臨床試驗
7
重組結核桿菌融合蛋白（EC）（原名：重組結核桿菌ESAT6-CFP10變
態反應原）
III期臨床試驗注1
8
凍乾重組結核疫苗（AEC/BC02）
I期臨床試驗
9
母牛分枝桿菌疫苗（結核感染人群用）
已申報生產
10
凍幹人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）
臨床前研究注2
11
ACYW135群腦膜炎球菌（結合）b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗
暫不批准註冊
12
凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
臨床前研究注2
13
卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）
臨床前研究注2
14
皮內注射用卡介苗（BCG）
臨床前研究
15
四價流感裂解疫苗
臨床前研究注2
16
重組B型肝炎疫苗（漢遜酵母）
臨床前研究
17
雙價手足口病疫苗
臨床前研究
18
滅活輪狀病毒疫苗
臨床前研究
19
組分百白破疫苗
臨床前研究
20
重組諾如病毒多價疫苗
臨床前研究
注1：III期臨床試驗已完成，尚未申報生產。
注2：已取得臨床試驗批件，尚未進行臨床試驗登記。
注3：正在進行II期臨床試驗基地的現場核查，尚未進行臨床試驗登記。
由此可見，由於報告期內處於III期臨床試驗之前的在研項目較多，導致發
行人平均的研發支出資本化率較低。
②本次募投項目擬投產產品多數是國內已上市品種，工藝相對成熟，早期
的研發工作較少，而後期的研發支出，特別是III期臨床試驗之後的研發支出較
多，因此，資本化的研發支出相對較多。具體而言，本次募投項目所涉產品的
研發工作情況如下：
序
號
項目名稱
產品名稱
註冊分類
研發工作內容
1
智飛綠竹新
型聯合疫苗
產業化項目
（第一期）
ACYW135群腦
膜炎球菌多糖
結合疫苗
預防類生物
製品7類
需開展I期、II期、III期臨床試驗。
23價肺炎球菌
多糖疫苗
預防類生物
製品9類
由於在國內已有相同產品上市，產品的
安全性、免疫程序和劑量已明確，故不
單獨開展I期和II期臨床試驗，僅開展
III期臨床試驗，確證其安全性和免疫原
性。
15價肺炎球菌
結合疫苗
預防類生物
製品7類
由於在國內已有同類產品上市，產品的
免疫程序和劑量已明確，故不單獨開展
II期臨床研究，在I期初步評價疫苗的安
全性後，開展III期臨床研究，確證其安
全性和免疫原性。
福氏宋內氏痢
疾雙價結合疫
苗
預防類生物
製品1類
需開展I期、II期、III期臨床試驗。
吸附無細胞百
白破（組份）聯
合疫苗
預防用生物
製品4類
只需進行I期和III期臨床試驗。
2
智飛龍科馬
人用狂犬病
疫苗（二倍體
細胞）產業化
項目
凍幹人用狂犬
病疫苗（MRC-5
細胞）
預防用生物
製品9類
由於在國內已有相同產品上市，產品的
安全性、免疫程序和劑量已明確，故不
單獨開展I期和II期臨床試驗，僅開展
III期臨床試驗，確證其安全性和免疫原
性。
3
智飛龍科馬
生物製藥產
業園（A區）
項目之研發
中心項目
-
-
-
由上表可知，本次募投項目所涉產品大多只需開展III期臨床試驗或只需I
期初步評價疫苗的安全性後即可開展III期臨床試驗，因此，大多數研發支出均
可資本化，項目的研發支出資本化率相對較高。
（2）本次募投項目研發支出對發行人未來五年財務狀況影響的量化分析
根據發行人的會計政策可知，本次募投項目的研發支出對發行人未來五年
財務狀況的影響主要是兩個方面：一是費用化的研發支出直接計入當期損益，
減少當期利潤總額；一是資本化的研發支出確認為無形資產，增加無形資產帳
面價值，同時，因為無形資產攤銷計入當期損益，減少當期利潤總額。
假設：本次募投項目的研發支出在本次發行董事會決議日後的剩餘工期內
平均發生，且研究階段的支出完畢後才發生開發階段的支出，開發階段的支出
在工期結束當月一次全部確認無形資產並開始攤銷。
由此，本募投項目研發支出對發行人未來五年的財務狀況影響可以量化分
析如下：
影響因素
序
號
項目名稱
預案披露
日後剩餘
工期（月）
2018年度
2019年度
2020年度
2021年度
2022年度
2023年度
當期利潤
總額的減
少（萬元）
1
智飛綠竹
新型聯合
疫苗產業
化項目（第
一期）
55
5,980.27
-
-
305.78
3,669.30
3,669.30
2
智飛龍科
馬人用狂
犬病疫苗
（二倍體
細胞）產業
化項目
30
0.00
52.50
315.00
315.00
315.00
315.00
3
智飛龍科
馬生物制
藥產業園
（A區）項
目之研發
中心項目
-
-
-
-
-
-
-
合
計
-
5,980.27
52.50
315.00
620.78
3,984.30
3,984.30
影響因素
序
號
項目名稱
預案披露
日後剩餘
工期（月）
2018年末
2019年末
2020年末
2021年末
2022年末
2023年末
當期無形
資產帳面
價值的增
加（萬元）
1
智飛綠竹
新型聯合
疫苗產業
化項目（第
一期）
55
-
-
-
36,387.23
32,717.93
29,048.63
2
智飛龍科
馬人用狂
犬病疫苗
（二倍體
細胞）產業
化項目
30
-
3,097.50
2,782.50
2,467.50
2,152.50
1,837.50
3
智飛龍科
馬生物制
藥產業園
（A區）項
目之研發
中心項目
-
-
-
-
-
-
-
合
計
-
3,097.50
2,782.50
38,854.73
34,870.43
30,886.13
註：根據發行人的會計政策和會計估計，符合資本化條件的研發支出所形成的無形資
產攤銷年限為10年。
5. 發行人管理層在本次募投項目決策時所做的經濟效益測算與考慮
（1）智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）
①經濟效益測算的前提條件說明
智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目分兩期建設，本次募投項目「智飛綠竹
新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」只是其中的第一期工程，主要完成各疫苗
臨床前基礎研究和疫苗臨床試驗以及相應的車間建設；其中，車間建設主要滿
足已獲得臨床批件的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖
疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗的III期臨床樣品生產及15價肺炎球菌結合
疫苗、吸附無細胞百白破（組份）聯合疫苗的前期配套基礎建設，確保生產車間
符合GMP要求，建設規模與生產規模儘可能一致。第二期將在第一期的基礎
上，全面完成ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、
福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、15價肺炎球菌結合疫苗、吸附無細胞百白破
（組份）聯合疫苗的產業化建設，完善園區各疫苗生產車間建設，滿足市場推廣
期疫苗生產的需要。
單獨實施募投項目「智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）」無法實
現發行人管理層在進行項目整體決策時所做的經濟效益預測，必須繼續實施智
飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目第二期工程才能全面滿足經濟效益預測的條
件。
同時，根據國家食藥監總局公布的《預防用疫苗臨床前研究技術指導原則》
要求，「III期臨床試驗用樣品的生產工藝、質量指標及生產規模和場地，原則
上應與疫苗批准上市後的一致」。本項目募集資金投資主要用於擬投產產品的
臨床試驗及III期臨床樣品生產的基礎設施建設，因此，本項目建成後暫時只能
用於III期臨床樣品生產，尚不能直接進行商業化生產，暫時無法計算其經濟效
益。智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目一、二期均建成後，還需要通過III期臨
床試驗並獲得新藥註冊批件、申報GMP認證以及獲得生產文號、通過現場核
查，才能最終實現商業化生產，達到發行人管理層在進行項目決策時所做的經
濟效益預測。
②滿足前提條件下的經濟效益預測情況
假設上述前提條件滿足的情況下，項目計算期15年，產能逐年達產；達成
後正常年份（即產能滿負荷情況）的經濟效益預測如下：
序號
項目
金額（萬元）
1
營業收入
580,582.54
2
營業稅金及附加
1,676.88
3
成本費用
267,043.68
3.1
外購原材料費
18,557.43
3.2
外購燃料費
624.96
3.3
外購動力費
1,105.60
3.4
工資福利
5,000.00
3.5
修理費
5,074.49
3.6
其他製造費用
1,000.00
3.7
折舊費
12,900.83
3.8
攤銷費
5,911.21
3.9
其他管理費用
7,569.16
3.10
銷售費用
209,300.00
4
利潤總額
311,861.97
5
所得稅
46,779.30
6
淨利潤
265,082.68
A. 營業收入估算
序
號
疫苗名稱
市場推廣期產能
（萬劑/年）
含稅單價
（元/劑）
含稅銷售額
（萬元）
不含稅銷售額
（萬元）
1
ACYW135群腦膜炎球菌
多糖結合疫苗
300
220
66,000.00
64,077.67
2
23價肺炎球菌多糖疫苗
300
180
54,000.00
52,427.18
3
15價肺炎球菌結合疫苗
500
600
300,000.00
291,262.14
4
福氏宋內氏痢疾雙價結
合疫苗
500
260
130,000.00
126,213.59
5
吸附無細胞百白破（組
份）聯合疫苗
300
160
48,000.00
46,601.94
合計
-
-
598,000.00
580,582.54
B. 營業稅金及附加估算
營業稅金及附加按國家規定計取，本項目產品交納增值稅，銷項稅率按3%
計，無進項稅抵扣；城市維護建設稅按增值稅的7%計，教育費附加按增值稅的
3%計，地方教育費附加按增值稅的2%計。
C. 成本費用估算
a. 原料、輔助材料
原輔料、無水乙酸鈉、甘油（丙三醇）、己二醯肼ADH、氰化硼氫化鈉
NaCNBH3、碳二亞胺EDAC、4FF凝膠、TT原液（蛋白含量）、甲醛、冰醋酸、
氫氧化鈉、鹽酸、高碘酸鈉等，價格按照2014~2016年市場平均價格（不含稅
價）計算。
b. 燃料動力
燃料動力費用根據工藝消耗指標及歷史價格計算。
c. 工資及福利
項目定員500.00人，年均工資及福利費按10.00萬元/人計，每年工資及福
利費5,000.00萬元。
d. 維修費
維修費取固定資產原值（扣除建設期利息）的4.5%為10,113.75萬元。
e. 折舊費
按固定資產的不同類別分別計算折舊費，固定資產原值224,749.95萬元，
其中：房屋構築物95,191.13萬元，按20年計提折舊；機器設備129,558.83萬
元，按10年計提折舊，殘值率均按5%計。
f. 攤銷費
無形資產原值58,612.15萬元，按10年攤銷，年攤銷5,861.21萬元；其它資
產原值250.00萬元，按5年攤銷，年攤銷50.00萬元。
g. 其它費用
其他製造費、銷售費用、其它管理費按預測分年投入。
（2）智飛龍科馬人用狂犬病疫苗（二倍體細胞）產業化項目
①經濟效益測算的前提條件說明
根據國家食品藥品監督管理總局公布的《預防用疫苗臨床前研究技術指導原
則》要求，「III期臨床試驗用樣品的生產工藝、質量指標及生產規模和場地，
原則上應與疫苗批准上市後的一致」。本項目募集資金主要用於擬投產產品的
臨床試驗及III期臨床樣品生產的基礎設施建設，因此，本項目建成後暫時只能
用於III期臨床樣品生產，尚不能直接進行商業化生產，因此，暫時無法計算其
經濟效益。
待通過III期臨床試驗並獲得新藥註冊批件、申報GMP認證以及獲得生產
文號、通過現場核查後，本項目才能最終實現商業化生產，達到發行人管理層
在進行項目決策時所做的經濟效益預測。
②在滿足前提條件下的經濟效益預測情況
假設上述前提條件滿足的情況下，項目計算期為12年，產能逐年達產；達
成後正常年份（即產能滿負荷情況）的經濟效益預測如下：
序號
項目
金額（萬元）
1
營業收入
67,961.00
2
營業稅金及附加
244.66
3
成本費用
46,021.25
3.1
外購原材料費
5,513.00
3.2
外購燃料費
240.00
3.3
外購動力費
174.00
3.4
工資福利
512.48
3.5
修理費
393.00
3.6
其他製造費用
157.00
3.7
折舊費
1,553.77
3.8
攤銷費
100.00
3.9
其他管理費用
20,388.00
3.10
銷售費用
16,990.00
4
利潤總額
21,695.09
5
所得稅
3,254.26
6
淨利潤
18,440.83
A. 營業收入估算
產品銷售價格以近幾年已實現的價格為基礎，預測到生產期初的市場價
格。項目達產年份的年產100.00萬人份，每人份含稅價格按700.00元計算，正
常年份銷售收入67,961.00萬元（不含稅）。
B. 營業稅金及附加估算
營業稅金及附加按國家規定計取，本項目產品交納增值稅，銷項稅率按3%
計，無進項稅抵扣；城市維護建設稅按增值稅的7%計，教育費附加按增值稅的
3%計，地方教育費附加按增值稅的2%計。
C. 成本費用估算
a. 原輔包材料
原輔包材料按照單價55.125元/人份、每年100.00萬人份估算。
b. 燃料費
燃料費按照年消耗60.00萬立方米、單價4元/立方米估算為240.00萬元。
c. 動力費
動力費174.00萬元，其中：水4.00萬元（1.50萬噸/年×2.65元/噸），電
170.00萬元（200.00萬度/年×0.85元/度）。
d. 工資及福利費
項目定員65.00人，年均工資及福利費按7.89萬元/人計取，每年工資及福
利費為512.48萬元。
e. 修理費
修理費按固定資產原值（不含建設期利息）的2.5%估算為393.00萬元。
f. 其他製造費用
其他製造費用按固定資產原值（不含建設期利息）的1%估算為157.00萬元。
g. 折舊費
按固定資產的不同類別分別計算折舊費，固定資產原值16,877.01萬元，其
中：房屋構築物原值1,043.05萬元，按20年計提，殘值率5%，年折舊49.54萬
元；機器設備原值15,833.96萬元，按10年計提，殘值率5%，年折舊1,504.23
萬元。
h. 攤銷費
無形資產原值1,000.00萬元，按10年攤銷，年攤銷100.00萬元。
i. 其他管理費用
其他管理費用按不含稅銷售收入的30%估算為20,388.00萬元。
j. 銷售費用
銷售費用按不含稅銷售收入的25%估算為16,990.00萬元。
（3）智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目之研發中心項目
本項目為研發中心建設項目，是成本費用中心，不直接產生經濟效益；項
目建成後的主要成本費用是折舊與攤銷，正常年份的年折舊與攤銷金額合計為
5,869.79萬元，具體情況如下：
序號
類別
項目
數據
1
房屋建築物
原值（萬元）
26,193.03
折舊年限（年）
20
殘值率（%）
5
年折舊額（萬元）
1,244.17
2
機器設備
原值（萬元）
28,815.50
折舊年限（年）
10
殘值率（%）
5
年折舊額（萬元）
2,737.47
3
其他資產
原值（萬元）
6,697.20
攤銷年限（年）
5
殘值率（%）
5
年攤銷額（萬元）
1,272.47
4
土地使用權
原值（萬元）
6,156.80
攤銷年限（年）
10
殘值率（%）
0
年攤銷額（萬元）
615.68
5
合計
年折舊與攤銷（萬元）
5,869.79
本項目是智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目的重要組成部分，擬主要
從事諾如病毒疫苗、手足口病疫苗、卡介苗中試工藝、輪狀和諾如病毒聯合疫
苗、重組帶狀皰疹疫苗等研發工作。智飛龍科馬生物製藥產業園（A區）項目建
設投資總額168,844.92萬元，項目建成後，正常年份將新增卡介苗、諾如病毒
疫苗、手足口病疫苗、輪狀和諾如病毒聯合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等6種新
產品，年新增產值285,000.00萬元，年新增淨利潤72,123.50萬元。未來，本項
目還將作為結核桿菌及卡介苗等疫苗及相關製品、重組病毒類疫苗、細胞培養
病毒類疫苗、新型疫苗佐劑等產品的研發平臺，不斷推陳出新，更好地滿足市
場需求，從而幫助發行人獲取更多的經濟效益。
經核查，保薦機構認為：
①截至本回復出具日，本次募投項目的進展符合實際情況；本次募集資金
不包含董事會前的資金投入；本次募投項目具有詳細、切實的募集資金使用計
劃。
②智飛綠竹新型聯合疫苗產業化項目（第一期）、智飛龍科馬人用狂犬病疫
苗（二倍體細胞）產業化項目收益的回報形式為產品銷售利潤，智飛龍科馬生物
製藥產業園（A區）項目之研發中心項目沒有直接的項目收益，主要是為儲備產
品研發以及現有產品技術優化提供技術支持。
③儘管本次募投項目擬投產產品目前均尚處於臨床研究階段，但是，發行
人具備良好的技術基礎，充足的人才儲備，產品工藝也相對成熟，且本次募投
項目已經取得了顯著的進展，因此，預計本次募投項目產品能夠完成臨床研
究、取得藥品註冊批件以及通過GMP認證等程序並最終順利投產。
④本次募投項目研發支出未來五年對公司財務狀況影響的量化分析基礎可
靠，依據充分，具有合理性。
⑤發行人管理層對本次募投項目進行決策時的經濟效益測算基礎可靠，依
據充分，具有合理性。
（七）發行人2017年營業收入13.43億元，相比2016年4.46億元有較大變動，
2017年發行人經營活動現金流入10.03億元。2015-2016年，發行人經營活動現
金流入均與營業收入保持一致，2017年上述科目差異較大。請發行人說明2017
年收入與經營活動現金流入差異較大的主要原因，並結合2017年末應收帳款、
存貨餘額大幅上升的情況，說明公司銷售信用政策在報告期內是否發生較大變
動；報告期內是否新增重要客戶；結合發行人所處行業情況說明2017年末應收
帳款、存貨大幅上升的原因。相關資產是否存在減值風險。請保薦機構及會計
師發表核查意見。
回復如下：
1. 2017年營業收入與經營活動現金流入差異較大的主要原因
報告期內，發行人營業收入與經營活動現金流入匹配情況如下：
項目
2018年度
2017年度
2016年度
營業收入（萬元）
522,830.77
134,256.86
44,594.72
經營活動現金流入（萬元）
408,997.65
100,335.27
54,430.52
其中：銷售商品、提供勞務收到的現金（萬元）
404,474.03
96,560.30
46,260.43
收到其他與經營活動有關的現金（萬元）
4,523.61
3,774.97
8,170.09
由上表可知，2016年的營業收入與經營活動現金流入基本匹配，2017年的
營業收入高出經營活動現金流入33,921.59萬元，扣除收到其他與經營活動有關
的現金的影響後，營業收入高出銷售商品、提供勞務收到的現金37,696.56萬
元，差異較大。主要原因：發行人2017年度營業收入快速增長，特別是第4季
度實現營業收入57,351.39萬元，佔全年營業收入42.72%；相應地，發行人2017
年末應收帳款餘額較2016年末增加40,094.17萬元。
發行人2017年度的營業收入大幅增長，主要原因：第一，2016年「山東非
法經營疫苗案件」的不利影響基本消除，發行人的自主產品恢復較快增長；第
二，發行人2017年新增了四價HPV疫苗的進口代理產品銷售、重啟了滅活A肝
疫苗和23價肺炎疫苗的進口代理產品銷售，前述三個產品在上市後均實現了良
好的銷售。
發行人2018年的營業收入高出經營性現金流入113,833.12萬元，高出銷
售商品、提供勞務收到的現金118,356.74萬元，主要原因是：HPV疫苗等進口
代理產品暢銷，發行人2018年營業收入繼續快速增長，比2017年同期增長了
289.43%，而銷售收款仍然保持3～6個月的周期，這種情況必然會擴大營業收
入與銷售商品、提供勞務收到的現金之間的差距；事實上，發行人2018年末的
應收帳款餘額較2017年末增加了127,493.71萬元，因此，考慮了應收帳款的
增加後，銷售商品、提供勞務收到的現金與營業收入基本是匹配的。此外，2018年應收帳款當期回款比例達到93.13%（比照本回復之「一、重點問題」之
「（七）」之「4. 2017年末應收帳款、存貨大幅上升的原因」之「①應收帳款」之「C.
當期回款比例分析」的應收帳款當期回款比例公式計算），銷售回款情況也基本
正常。
2. 報告期內發行人的銷售信用政策未發生較大變動
報告期內，發行人的銷售信用政策主要為3~6個月，具體視招投標時招標
方的要求、客戶過往回款情況等因素而定，未發生較大變動。
3. 報告期內新增重要客戶情況
報告期內，發行人的前五大客戶如下：
期間
客戶名稱
銷售額（萬元）
佔比
2018年度
北京市疾病預防控制中心
30,074.73
5.75%
美國默沙東藥廠有限公司
6,543.19
1.25%
東莞市疾病預防控制中心
5,869.02
1.12%
上海市浦東新區疾病預防控制中心
5,446.33
1.04%
深圳市羅湖區疾病預防控制中心
3,524.67
0.67%
小計
51,457.93
9.84%
2017年度
默沙東
4,586.53
3.42%
湖南省疾病預防控制中心
3,001.03
2.24%
奧星集團有限公司
2,162.27
1.61%
東莞市疾病預防控制中心
1,174.01
0.87%
鄭州市金水區疾病預防控制中心
828.14
0.62%
小計
11,751.98
8.75%
2016年度
河南省疾病預防控制中心
6,539.15
14.66%
廣東省疾病預防控制中心
4,317.86
9.68%
湖南省疾病預防控制中心
3,765.25
8.44%
廣西壯族自治區疾病預防控制中心
1,835.60
4.12%
奧星集團有限公司
1,787.23
4.01%
小計
18,245.09
40.91%
2015年度
河南省疾病預防控制中心
6,235.33
8.75%
廣西壯族自治區疾病預防控制中心
4,855.86
6.81%
廣東省疾病預防控制中心
4,530.27
6.36%
國藥控股上海
生物醫藥有限公司
4,093.79
5.74%
山東省疾病預防控制中心
3,670.10
5.15%
小計
23,385.35
32.81%
總體而言，發行人的客戶集中度較低，對單一客戶不存在重大依賴。報告
期內，前五大客戶變化情況主要是兩個方面因素的影響：一是不同時間不同地
區的疫情、市場競爭變化導致的採購需求變化。二是疫苗流通體制改革；《疫苗
流通和預防接種管理條例》在2016年修訂前，藥品批發企業可以經營疫苗，因
此，行業內存在疫苗經銷業務，發行人也採取了「直銷為主，經銷為輔」的銷
售模式，客戶群體以各級疾病預防控制機構為主，同時也存在個別的經銷企
業；2016年《疫苗流通和預防接種管理條例》修訂後，疫苗生產企業只能直接
向疾病預防控制機構銷售，不再允許經銷，因此，類似2015年前五大客戶之國
藥控股上海
生物醫藥有限公司這樣的企業不再出現；同時，《疫苗流通和預防接
種管理條例》第十五條規定：「第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級
公共資源交易平臺集中採購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後
供應給本行政區域的接種單位。」發行人的產品基本都是二類疫苗，因此，按
照法規的要求，報告期內發行人的客戶逐步從省級疾病預防控制機構轉變為區
縣級疾病預防控制機構；由此也導致發行人的客戶群體進一步分散化，2017年
前五大客戶的合計銷售金額佔比由2016年的40.91%下降至8.75%，2018年前
五大客戶的合計銷售金額佔比為9.84%，與2017年的水平相當。
此外，發行人與默沙東是長期合作夥伴，雙方一直開展各類進口疫苗的代
理銷售與推廣合作，其中，23價肺炎疫苗與滅活A肝疫苗的推廣協議2014年到
期後暫未續約，直到2017年重新籤約後，23價肺炎疫苗與滅活A肝疫苗推廣效
果良好，相應的推廣服務費收入增長較快，因此，默沙東成為發行人2017年的
第一大客戶以及2018年的第二大客戶。2016年起，發行人新增了疫苗出口業
務，奧星集團有限公司是主要的出口代理商，發行人對其銷售金額較大。
4. 2017年末應收帳款、存貨大幅上升的原因
發行人與同行業可比上市公司的營業收入、應收帳款、存貨的變動情況如
下：
公司名稱
2017年度
2017年末
2017年末
營業收入
（萬元）
營業收入
增長率
應收帳款
（萬元）
應收帳款
增長率
存貨
（萬元）
存貨
增長率
長生生物
155,337.39
52.60%
79,164.82
19.08%
22,744.42
-10.60%
沃森生物66,826.48
13.07%
29,723.19
35.53%
21,064.24
35.86%
康泰生物116,117.58
110.38%
53,237.29
90.40%
18,083.42
28.16%
行業均值
112,760.49
56.55%
54,041.77
39.31%
20,630.69
12.42%
智飛生物134,256.86
201.06%
70,063.61
133.78%
62,765.04
500.91%
由上表可知，2017年同行業可比上市公司的營業收入、應收帳款、存貨的
平均水平均較2016年有所上升，這主要是因為2016年「山東非法經營疫苗案
件」給行業帶來的不利影響逐步消除，2017年行業整體的銷售情況向好。在此
背景下，發行人2017年的應收帳款、存貨餘額隨著營業收入的快速增長而出現
大幅上升，具體原因分析如下：
①應收帳款
發行人2017年末應收帳款餘額較2016年末增加40,094.17萬元，增長了
133.78%，而2017年度的營業收入較2016年度增加了89,662.15萬元，增長了
201.06%，結合發行人一貫的銷售收款周期來看，銷售收入的快速增長正是應收
帳款大幅上升的主要原因；而銷售收入增長幅度大於應收帳款增長幅度主要是
受2016年「山東非法經營疫苗案件」的影響，具體分析如下：
A.營業收入、應收帳款的增長基數分析
受「山東非法經營疫苗案件」的影響，發行人2016年度僅實現營業收入
44,594.72萬元，同比下降37.43%，為上市以來的歷史最低點，以2016年度營
業收入為基數進行比較，必然導致2017年度的營業收入增長幅度畸高；同時，
受「山東非法經營疫苗案件」的影響，下遊客戶開始整頓規範，發行人銷售收款
速度放緩，儘管2016年度銷售情況不佳，但是期末應收帳款餘額仍然達到了
29,969.44萬元，與上年基本持平。因此，在發行人銷售信用政策未發生較大變
化的情況下，以2016年末應收帳款餘額為基數進行比較，2017年末應收帳款
餘額增長幅度小於同期營業收入的增長幅度。
B.應收帳款周轉率的同行業對比分析
2015～2017年，發行人與同行業可比上市公司的應收帳款周轉率比較如
下:
公司名稱
2017年
2016年
2015年
長生生物
2.13
1.81
3.19
沃森生物2.59
1.53
2.08
康泰生物2.86
2.55
3.07
行業均值
2.53
1.96
2.78
智飛生物2.68
1.45
2.27
發行人2016年應收帳款周轉率大幅下降，與同行業一樣受2016年「山東非
法經營疫苗案件」的影響呈現相同的變化趨勢，導致應收帳款與營業收入的比值
關係偏離正常值，以此為基期分別計算的2017年營業收入和2017年末應收帳
款的增長幅度不匹配。
C.當期回款比例分析
項目
2017年
2016年
2015年
應收帳款
（萬元）
①期初帳面餘額
34,551.24
34,757.83
33,944.08
②借方累計發生額（1-3季度）
79,174.40
28,171.35
57,123.34
③貸方累計發生額（1-4季度）
97,024.80
46,150.28
72,516.02
④當期回款比例
（④=③/(①+②)×100%）
85.31%
73.34%
79.63%
註：發行人的銷售信用期一般為3～6個月，銷售收款期通常在3個月以上，因此，每
年第4季度的賒銷款項一般不會在當年收回,每年的回款一般為期初應收帳款和當年1-3季
度的賒銷款項。
受「山東非法經營疫苗案件」的影響，發行人2016年度下遊客戶面臨整頓規
範，銷售收款速度放緩，當期回款比例明顯低於2015年和2017年，因此，2016年末應收帳款餘額較大。雖然發行人2017年度銷售規模增長較快，應收
帳款也相應增加，但是，2017年度的當期回款比例明顯提高，因此，2017年
末的應收帳款餘額增長幅度低於同期營業收入增長幅度。
②存貨
發行人2017年末存貨餘額變動情況如下：
項目
2017年末
2016年末
期末餘額（萬元）
上升額（萬元）
上升幅度
期末餘額（萬元）
原材料
1,533.13
390.61
34.19%
1,142.52
在產品
5,490.58
-714.56
-11.52%
6,205.14
庫存商品
55,665.08
52,567.84
1697.25%
3,097.24
周轉材料
0.24
0.17
233.33%
0.07
低值易耗品
76.00
76.00
N/A
-
合計
62,765.04
52,320.06
500.91%
10,444.98
由上表可知，2017年末的存貨餘額大幅上升主要是庫存商品餘額大幅上升
導致。2017年末的庫存商品餘額大幅上升，主要是因為當年銷售情況良好，自
主產品生產量、代理產品採購量都相應增加導致的；特別是新增的四價HPV疫
苗進口代理產品銷售以及重啟的滅活A肝疫苗和23價肺炎疫苗進口代理產品銷
售，按照與默沙東之間的協議約定，發行人2017年對前述三種產品進行了較大
規模採購；其中，四價HPV疫苗是2017年11月才取得批籤發證書的，當年銷
售時間較短，庫存量消化較少。截至2017年末，前述三種代理產品的存貨餘額
同比增加了52,585.62萬元，其中，四價HPV疫苗的存貨餘額就增加了
39,882.61萬元。根據《國家食品藥品監管總局國家衛生計生委關於貫徹實施新
修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》（食藥監藥化監〔2016〕74號）
的規定，「向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內指定一家代理機構，
統一銷售該廠商進口的全部疫苗，代表該廠商履行《條例》規定疫苗生產企業的
全部責任。」因此，代理的進口疫苗在採購入庫後，發行人會先作為庫存商品管
理，然後履行《疫苗流通和預防接種管理條例》規定的疫苗生產企業責任，作為
代理人為境外製藥企業辦理批籤發；每批次進口疫苗一般需耗時約3個月進行
批籤發檢驗，在獲得批籤發證書後方能上市銷售。也就是說，按照法規要求，
代理的進口疫苗必然會作為庫存商品管理較長時間；當進口疫苗採購量較多
時，期末庫存商品餘額較大的情況往往不可避免。
5. 相關資產不存在減值風險
（1）應收帳款
①應收帳款壞帳準備計提政策的同行業對比分析
報告期內，發行人與同行業可比上市公司按帳齡分析法的應收帳款壞帳準
備計提比例對比如下：
帳齡
智飛生物長生生物
沃森生物 康泰生物1年以內（含1年，下同）
其中：0~6個月
0
0
0
0
6~12個月
5%
5%
5%
5%
1~2年
20%
10%
20%
10%
2~3年
50%
30%
50%
30%
3~4年
80%
50%
100%
50%
4~5年
100%
80%
100%
80%
5年以上
100%
100%
100%
100%
由上表可知，發行人的壞帳準備計提比例相對謹慎。
②應收帳款壞帳準備計提情況分析
報告期內各期末，發行人的應收帳款壞帳準備計提情況如下：
帳齡
2018年末
應收帳款（萬元）
壞帳準備（萬元）
計提比例（%）
1年以內
198,789.22
4,937.37
2.48
其中：6個月以內
182,762.77
3,655.26
2.00
7～12個月
16,026.45
1,282.12
8.00
1～2年
3,352.33
670.47
20.00
2～3年
2,047.21
1,023.60
50.00
3～4年
2,516.77
2,516.77
100.00
4年以上
1,774.96
1,774.96
100.00
合計
208,480.50
10,923.18
5.24%
帳齡
2017年末
應收帳款（萬元）
壞帳準備（萬元）
計提比例（%）
1年以內
64,806.30
205.05
0.32
其中：6個月以內
60,705.38
-
0.00
7~12個月
4,100.92
205.05
5.00
1~2年
4,114.22
822.84
20.00
2~3年
3,887.67
1,943.83
50.00
3~4年
1,135.74
908.59
80.00
4年以上
1,829.34
1,829.34
100.00
合計
75,773.27
5,709.65
7.54
帳齡
2016年末
應收帳款（萬元）
壞帳準備（萬元）
計提比例（%）
1年以內
23,773.11
167.12
0.70
其中：6個月以內
20,430.77
-
0.00
7~12個月
3,342.34
167.12
5.00
1~2年
6,573.11
1,314.62
20.00
2~3年
1,889.22
944.61
50.00
3~4年
801.77
641.42
80.00
4年以上
1,514.03
1,514.03
100.00
合計
34,551.24
4,581.79
13.26
帳齡
2015年末
應收帳款（萬元）
壞帳準備（萬元）
計提比例（%）
1年以內
28,859.01
484.64
1.68
其中：6個月以內
19,166.21
-
0.00
7~12個月
9,692.80
484.64
5.00
1~2年
3,029.05
605.81
20.00
2~3年
1,047.90
523.95
50.00
3~4年
759.44
607.55
80.00
4年以上
1,062.43
1,062.43
100.00
合計
34,757.83
3,284.38
9.45
2015～2018年各期末，帳齡1年以內的應收帳款佔總體應收帳款餘額比例
分別為83.03%、68.81%、85.53%與95.35%，總體帳齡較短。其中，2016年1
年內應收帳款佔比下降，主要是因為2016年「山東非法經營疫苗案件」的影
響，部分客戶面臨停業整頓導致付款放緩。隨著行業逐步整頓規範，2017年、
2018年整體市場行情向好，發行人1年以內應收帳款佔比回升至正常水平。總
體而言，發行人的應收帳款回款情況較好，報告期內未發生大額壞帳損失。
③欠款客戶資信良好，壞帳風險較小
發行人的客戶主要是各地的疾病預防控制機構，這類客戶都是由財政撥款
保障其償付能力的事業單位，資信情況良好，償債能力較強。同時，發行人的
客戶集中度較低，單一客戶的應收帳款餘額佔比相應也較低，因此，任何單一
客戶偶發的壞帳損失不會對發行人構成重大不利影響。
綜上所述，發行人按帳齡分析法的應收帳款壞帳準備計提比例在同行業中
處於相對謹慎的水平，且應收帳款回收情況較好，應收帳款周轉率與同行業不
存在重大差異。因此，報告期末，發行人的應收帳款不存在減值風險。
（2）存貨
①存貨跌價準備計提政策、計提依據和計提方法
報告期內，發行人存貨跌價準備的計提政策如下：
在資產負債表日，存貨按照成本與可變現淨值孰低計量。當其可變現淨值
低於成本時，提取存貨跌價準備。存貨跌價準備通常按單個存貨項目的成本高
於其可變現淨值的差額提取。可變現淨值是指在日常活動中，存貨的估計售價
減去至完工時估計將要發生的成本、估計的銷售費用以及相關稅費後的金額。
在確定存貨的可變現淨值時，以取得的確鑿證據為基礎，同時考慮持有存貨的
目的以及資產負債表日後事項的影響。
計提存貨跌價準備後，如果以前減記存貨價值的影響因素已經消失，導致
存貨的可變現淨值高於其帳面價值的，在原已計提的存貨跌價準備金額內予以
轉回，轉回的金額計入當期損益。
報告期內，發行人存貨跌價準備的計提依據如下：
原材料主要為生產所需的培養基、化學試劑和包裝材料等，其計提存貨跌
價準備的主要依據是原材料臨近效期，導致無法投入生產，其可變現淨值低於
成本。
自製半成品及在產品主要為處於生產狀態當中的、尚未達到上市銷售要求
的產品，其計提存貨跌價準備的主要依據是其臨近效期，導致無法繼續投入生
產，其可變現淨值低於成本。
庫存商品計提存貨跌價準備的主要依據是其臨近效期，導致實現銷售的可
能性較低，其可變現淨值低於成本。
發行人的產品基本都是由客戶通過招投標程序確定的價格，在招投標確定
的採購周期內銷售價格穩定，除臨近效期的情況之外，不存在其他導致可變現
淨值低於成本的情形。
報告期內，發行人存貨跌價準備的計提方法如下：
發行人對存貨的效期進行系統實時管控並定期盤點庫存，在每個季度末，
根據效期明細表及實際盤點情況對臨近效期的存貨全額計提跌價準備，並及時
對確認無法使用或銷售的存貨做報廢處理。
②存貨跌價準備計提情況
報告期內各期末，發行人存貨跌價準備的計提情況如下：
庫存
商品
2018年末
2017年末
2016年末
2015年末
臨近效期數
量（萬支）
跌價準備金額
（萬元）
臨近效期數量
（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
臨近效期數
量（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
臨近效
期數量
（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
自主
產品
1.92
12.31
6.3
32.12
12.08
56.31
8.79
30.19
代理
產品
-
-
0.97
27.26
1.14
34.27
1.02
72.14
合計
1.92
12.31
7.26
59.38
13.23
90.58
9.81
102.33
半成
品
2018年末
2017年末
2016年末
2015年末
臨近效期數
量（萬克）
跌價準備金額
（萬元）
臨近效期數量
（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
臨近效期數
量（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
臨近效
期數量
（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
自主
產品
6.8
149.08
16.51
118.49
-
-
-
-
代理
產品
-
-
-
-
-
-
-
-
合計
6.8
149.08
16.51
118.49
-
-
-
-
原材
料
2018年末
2017年末
2016年末
2015年末
臨近效期數
量（萬支）
跌價準備金額
（萬元）
臨近效期數量
（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
臨近效期數
量（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
臨近效
期數量
（萬支）
跌價準
備金額
（萬元）
自主
產品
75.01
114.82
-
-
-
-
-
-
代理
產品
-
-
-
-
-
-
-
-
合計
75.01
114.82
-
-
-
-
-
-
③2017年末存貨減值風險分析
2017年末存貨主要是庫存商品55,665.08萬元，佔全部存貨餘額的
88.69%，而庫存商品主要是代理的進口疫苗52,604.53萬元，其中，四價HPV
疫苗餘額39,882.61萬元，佔庫存商品餘額的71.65%。
A. 庫存商品的市場前景與有效期
如前所述，發行人2017年末庫存商品中的代理產品四價HPV疫苗、23價
肺炎疫苗、滅活A肝疫苗均是按照發行人與默沙東之間的代理協議約定以及雙
方協商的採購計劃形成的，該等產品市場前景良好，效期較長，不存在殘次冷
背等減值跡象，具體說明如下：
a. 四價HPV疫苗
根據世界衛生組織的報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球
15-44歲女性中第二大高發癌症。宮頸癌成因明確是由HPV病毒的持續感染引
起的，而已知的HPV病毒共有超過150種亞型，其中30-40種會通過性行為傳
播到生殖器和周邊皮膚，但大部分不會產生危害，僅有少數的高危亞型感染會
誘發宮頸癌；其中，16型和18型是已知的最主要致癌亞型，超過70%的宮頸
癌與之相關，接種HPV疫苗可以有效預防HPV病毒感染導致的宮頸癌。
目前，全球範圍內已上市的HPV疫苗有三種，按照上市先後順序分別為：
四價HPV疫苗、雙價HPV疫苗和九價HPV疫苗。具體情況如下：
疫苗名稱
FDA批
準時間
CFDA
批准時
間
生產商
針對血清型
（宮頸癌保護率）
在美國獲
批接種人
群的年齡
與性別
在中國獲
批接種人
群的年齡
與性別
四價
HPV疫
苗
2006年
6月
2017
年5月
默沙東
6,11,16,18（70%）
9-26，男/
女
20-45，女
九價
HPV疫
苗
2014年
12月
2018
年4月
默沙東
6,11，16,18，31，33,45,52,58（90%）
9-26，男/
女注1
16-26，女
雙價
HPV疫
苗
2009年
10月
2016
年7月
葛蘭素史克
16,18（70%）
9-25，女
9-25，女注
2
注1：2018年3月13日，默沙東宣布，FDA已受理其將九價HPV疫苗的接種人年齡
擴大至27-45歲的申請。
注2：2018年5月10日，CFDA補充批准雙價HPV疫苗接種人群年齡擴大為9-45
歲。
上述三種疫苗的主要差別在於其可預防的HPV病毒亞型、可接種人群年齡
與性別、銷售價格等方面，默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗各有市場
側重，具有較強的互補性，按照默沙東的年度報告，報告期內其銷售金額如
下：
疫苗名稱(單位：億美元)
2017年度
2016年度
2015年度
四價HPV疫苗/九價HPV疫苗
23.08
21.73
19.08
資料來源：默沙東年度報告
根據Evaluate Pharma出版的「World Preview 2017, Outlook to 2022」，默
沙東的四價HPV疫苗/九價HPV疫苗是全球僅次於輝瑞13價肺炎疫苗的第二大
暢銷疫苗。
在中國境內，按照CFDA批准的接種人群年齡來看，由發行人獨家代理進
口的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗更具有很強的協同效應，共同覆蓋了16-45
歲女性人群，為國內適齡女性帶來更多的健康防護選擇。
四價HPV疫苗的效期為36個月。
b. 23價肺炎疫苗
肺炎球菌感染是在世界範圍內引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜
炎、中耳炎的主要病因。世界衛生組織的數據顯示，全世界每年有超過160萬
的5歲以下兒童死於由肺炎球菌引發的疾病，是導致全球5歲以下兒童中疫苗
可預防性死亡的首要原因。採用疫苗接種可降低肺炎球菌感染的發病率和病死
率，與流感疫苗聯合使用可增加免疫效果。
23價肺炎疫苗，是對由23種最常見血清型引起的肺炎球菌感染性疾病產
生保護，免疫覆蓋率佔引起肺炎球菌感染血清型的90%，主要用於2歲以上兒
童及成人。
目前，23價肺炎疫苗在國內只有成都生物研究所、
沃森生物以及默沙東
（發行人獨家代理進口）三家供應商。
23價肺炎疫苗的效期為24個月。
c.滅活A肝疫苗
A型肝炎是一種病毒性肝臟疾病，可造成輕度或嚴重疾患。預防A型肝炎
的疫苗有A肝減毒活疫苗和A肝滅活疫苗兩種。由於製備原理不同，在有效性
和安全性上存在一定差異，相對減毒活疫苗，滅活疫苗具有更好的穩定性。
目前，滅活A肝疫苗在國內只有科興生物、艾美康淮生物製藥（江蘇）有限
公司以及默沙東（發行人獨家代理進口）三家供應商。
滅活A肝疫苗的效期為36個月。
B. 期後存貨銷售情況
2017年末的主要庫存商品四價HPV疫苗、23價肺炎疫苗、滅活A肝疫苗
餘額合計52,604.53萬元，截至2018年9月30日，前述2017年末的主要庫存
商品已實現銷售。由此表明，2017年末的庫存商品銷售情況良好，不存在滯銷
情況。結合這些產品效期較長（36個月或24個月）的情況來看，2017年末存
貨不存在減值風險。
綜上所述，發行人存貨跌價準備計提政策、計提依據和計提方法符合企業
會計準則和發行人的實際情況，相應的存貨跌價準備計提充分、合理，2017年
末存貨不存在減值風險。
經核查，保薦機構認為：發行人2017年營業收入與經營活動現金流入差異
較大主要是營業收入增長較快導致的；報告期內的銷售信用政策未發生較大變
動；報告期內未新增重要客戶；2017年末應收帳款、存貨大幅上升的原因真
實、合理，與同行業變化趨勢基本一致，應收帳款、存貨的減值準備計提充
分，不存在減值風險。
經核查，發行人會計師認為：發行人2017年營業收入與經營活動現金流入
差異較大的原因真實、合理，報告期內的銷售信用政策未發生較大變動；報告
期內未新增重要客戶；2017年末應收帳款、存貨大幅上升的原因真實、合理，
與同行業變化趨勢一致，應收帳款、存貨不存在減值風險。
二、一般問題
（八）發行人前次募投項目「注射用母牛分枝桿菌生產車間技術改造項目」從
2014年盈利3,383.20萬元下滑至2017年虧損2,911.40萬元。請發行人說明該
募投項目業績下滑的具體原因、項目前景是否發生根本變化、發行人擬採取的
應對措施。請保薦機構發表核查意見。
回復如下：
1. 業績下滑的原因
以2015年「蘭菌淨事件」和2016年「山東非法經營疫苗案件」為起點，發
行人所處行業的監管政策發生了較大的變化，國家先後發布了《關於規範預防接
種工作的通知》（國衛辦疾控發〔2015〕29號）、修訂了《疫苗流通和預防接種
管理條例》等相關法律法規，不再允許疾控機構將治療性生物製品作為疫苗推介
使用，二類疫苗也改由各省級疾控機構統一招標採購，因此，作為結核病免疫
治療用生物製品的注射用母牛分枝桿菌不再納入各級疾控機構的招標採購目
錄，導致其銷售渠道受限，銷量下滑；同時，在新的疫苗流通體制下，法規所
要求的全程可追溯冷鏈運輸要求也抑制了部分偏遠地區的需求。
2. 項目前景未發生根本變化
根據《「十三五」全國結核病防治規劃》，目前中國仍是全球30個結核病
高負擔國家之一，每年新髮結核病患者約90萬例，位居全球第3位，結核病防
控形勢依舊嚴峻。注射用母牛分枝桿菌是世界衛生組織（WHO）在「結核病研
究與發展戰略規劃」中推薦用於結核病治療的唯一免疫製劑，具有雙向免疫調
節功能，用於結核病化療的輔助免疫治療的市場需求廣泛，項目前景未發生根
本變化。
3. 發行人的應對措施
隨著《疫苗流通和預防接種管理條例》等行業法規的陸續實施，發行人正迅
速適應相關制度並規範執行。事實上，為了更好的服務結核病防控事業，發行
人從2013年即開始了基於注射用母牛分枝桿菌用於結核菌感染人群免疫預防的
臨床研究，目前已完成臨床試驗並申報生產註冊，獲得了國家食品藥品監督管
理總局受理並納入特殊審批程序和優先審評品種，疫苗保護率超過了世界衛生
組織2017年公布的《WHO Preferred Product Characteristics for New Tuberculosis
Vaccines》中擬定新型結核疫苗的保護率指標，且安全性良好。該疫苗上市後將
填補國內外空白，為進一步降低結核病發病率乃至「終止結核病」提供了有力
武器，市場需求將更為廣泛。
2018年，前次募投項目「注射用母牛分枝桿菌生產車間技術改造項目」營業
收入同比基本持平，但是，受當期研發支出增加等因素的影響，2018年仍然虧
損3,827.97萬元。
經核查，保薦機構認為：前次募投項目「注射用母牛分枝桿菌生產車間技
術改造項目」業績下滑是由突發性行業事件引起的銷售渠道變革導致的，項目
前景未發生根本變化；同時，發行人積極採取應對措施，及時推出了新的產品
功能，一方面開拓了新的市場需求（預防性需求）；另一方面，也使產品符合《疫
苗流通和預防接種管理條例》等新法規的要求，從而可以充分利用發行人現有的
銷售渠道。
（九）請發行人說明自本次發行相關董事會決議日前六個月起至今，公司實施或
擬實施的財務性投資情況，是否存在最近一期末持有金額較大、期限較長的交
易性金融資產和可供出售的金融資產、借予他人款項、委託理財等財務性投資
的情形。請保薦機構發表核查意見。
回復如下：
1. 自本次發行相關董事會決議日前六個月起至今，發行人實施或擬實施的
財務性投資情況
自本次非公開發行股票相關董事會決議日前六個月即2016年10月21日至
本回復出具日，發行人為優化現金管理，存在向銀行購買保本浮動利率型結構
性存款的情況。發行人將結構性存款的本金列示為貨幣資金，將未到期的結構
性存款預期收益中浮動部分按其公允價值列示為以公允價值計量且其變動計入
當期損益的金融資產。除此以外，發行人未實施財務性投資，也不存在擬實施
財務性投資的情況。
2. 發行人不存在最近一期末持有金額較大、期限較長的交易性金融資產和
可供出售的金融資產、借予他人款項、委託理財等財務性投資的情形
（1）以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產
最近一期末（2018年12月31日），發行人不存在持有交易性金融資產的
情形。
（2）可供出售金融資產
最近一期末，發行人持有的可供出售金融資產餘額為5,000.00萬元，佔總
資產的比例為0.73%，佔比較低，全部是對智睿投資的權益性投資。發行人參
股智睿投資，是為了把握產業發展的機會，拓展生物製藥領域布局，同時降低
新開拓領域的研發風險，屬於戰略性投資。根據智睿投資的公司章程，其主營
業務是以控股或者參股的投資方式對外進行股權投資，主要投向與發行人現有
疫苗業務不構成同業競爭的生物技術企業；被投資企業研發的產品基本成熟
後，發行人有權以公允價格優先收購被投資企業的股權或其產品。因此，發行
人持有的可供出售金融資產不屬於財務性投資。
（3）借予他人款項、委託理財
最近一期末，發行人不存在借予他人款項、委託理財的情形。
綜上所述，發行人不存在最近一期末持有金額較大、期限較長的交易性金
融資產和可供出售的金融資產、借予他人款項、委託理財等財務性投資的情
形。
經核查，保薦機構認為：發行人不存在最近一期末持有金額較大、期限較
長的交易性金融資產和可供出售的金融資產、借予他人款項、委託理財等財務
性投資的情形。
（十）請申請人公開披露最近五年被證券監管部門和交易所採取處罰或監管措施
的情況，以及相應整改措施；同時請保薦機構就相應事項及整改措施進行核
查，並就整改效果發表核查意見。
回復如下：
1. 最近五年不存在被證券監管部門和交易所採取處罰或監管措施的情形
發行人最近五年一直嚴格遵守《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國
證券法》《深圳證券交易所創業板股票上市規則》及《公司章程》等法律法規，
並嚴格按照中國證監會及其派出機構等證券監管部門和深圳證券交易所的有關
規定和要求，不斷完善公司治理結構，建立健全內部管理及控制制度，規範公司
運營，提高公司治理水平，促進公司持續規範發展。
經自查，發行人最近五年不存在被證券監管部門和交易所採取處罰或監管措
施的情況，亦不存在被上述部門要求採取整改措施的事項。
2. 公開披露情況
發行人已於2018年6月14日披露了《重慶
智飛生物製品股份有限公司關於
最近五年不存在被證券監管部門和交易所採取處罰或監管措施的公告》（公告編
號：2018-53）。
3. 保薦機構核查意見
保薦機構通過查詢中國證監會、證券期貨市場失信記錄查詢平臺、重慶證監
局及深圳證券交易所網站等公開渠道，針對發行人最近五年被證券監管部門和交
易所採取處罰或監管措施的情況進行了核查。
經核查，保薦機構認為：發行人最近五年不存在被證券監管部門和交易所採
取處罰或監管措施的情形。
（以下無正文）
（本頁無正文，為《重慶
智飛生物製品股份有限公司與
華西證券股份有限公
司關於重慶
智飛生物製品股份有限公司2017年度創業板非公開發行股票申請文
件反饋意見的回覆（補充修訂暨2018年年度報告更新稿）》之發行人籤章頁）
重慶
智飛生物製品股份有限公司
年 月 日
（本頁無正文，為《重慶
智飛生物製品股份有限公司與
華西證券股份有限公
司關於重慶
智飛生物製品股份有限公司2017年度創業板非公開發行股票申請文
件反饋意見的回覆（補充修訂暨2018年年度報告更新稿）》之保薦機構籤章頁）
保薦代表人：
孫 勇 羅李黎
華西證券股份有限公司
年 月 日
保薦機構董事長聲明
本人作為重慶
智飛生物製品股份有限公司2017年度創業板非公開發行股票
項目保薦機構
華西證券股份有限公司的董事長，現就本次發行申請文件的反饋
意見回復鄭重聲明如下：
「本人已認真閱讀重慶
智飛生物製品股份有限公司本次反饋意見回復的全
部內容，了解報告涉及問題的核查過程、本公司的內核和風險控制流程，確認
本公司按照勤勉盡責原則履行核查程序，反饋意見回復不存在虛假記載、誤導
性陳述或者重大遺漏，並對上述文件的真實性、準確性、完整性、及時性承擔
相應法律責任。」
保薦機構董事長：
蔡秋全
華西證券股份有限公司
年 月 日
中財網