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新藥獲批|2021年一月獲批藥物來啦!|藥物|多發性骨髓瘤|孤兒藥|fda...
根據此前優先審評審批的信息，本次適應症為：單藥治療無法手術的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌。（Insight資料庫）三、肝癌恆瑞阿帕替尼肝癌新適應症獲批上市12月31日，NMPA 官網顯示，恆瑞甲磺酸阿帕替尼肝癌適應症獲批上市。
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石藥集團(01093)抗體藥物獲FDA頒孤兒藥資格
原標題：石藥集團（０１０９３）抗體藥物獲ＦＤＡ頒孤兒藥資格 石藥集團(01093
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...藥監局發布《高通量測序儀標準》;君實生物單抗藥物獲FDA孤兒藥...
本輪資金將主要用於公司治療慢性粒細胞白血病（慢粒，CML）小分子靶向藥物和治療非小細胞肺癌（NSCLC)小分子靶向藥物的臨床研究，以及其他最新一代靶向藥物的研究開發等。亞盛醫藥原創新藥APG-115獲FDA孤兒藥資格認定9月14日，亞盛醫藥宣布美國FDA授予其自主研發的原創新藥APG-115孤兒藥資格，用於治療胃癌。
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抗肝癌藥物 六種中成藥有效治療肝癌
如今的人們因為不良的生活、飲食習慣等，所以患上了各種各樣的疾病，癌症就是其中危害比較大的疾病，癌症中肝癌的發病率很高。那麼，抗肝癌藥物有哪些?肝癌晚期治療方法有哪些?一起來看看吧。抗肝癌藥物肝癌可以運用藥物治療，目前臨床醫療上抗肝癌的西藥只能暫時的控制疾病，所以患者在日常生活中可以用中成藥在治療肝癌的同時，也可以調節身體。
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基石藥業-B(02616.HK)治療肝細胞癌的CS1001聯合BLU-554療法獲臨床...
格隆匯6月5日丨基石藥業－Ｂ(02616.HK)發布公告，本公司治療局部晚期或轉移性肝細胞癌的CS1001聯合BLU-554(CS3008)療法在中國獲臨床試驗批准。該試驗是一項多中心、開放性、多劑量給藥的Ib/II期研究，旨在評價此聯合療法在晚期肝細胞癌中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學特徵和抗腫瘤療效。
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康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體獲FDA孤兒藥資格認定
9月3日，康寧傑瑞宣布其自主研發的重組人源化PD-L1/CTLA-4 雙特異性抗體KN046獲美國FDA授予的孤兒藥資格，用於治療胸腺上皮腫瘤。這是康寧傑瑞繼今年年初皮下注射PD-L1單域抗體KN035獲美國FDA授予膽道癌孤兒藥資格之後獲得的第二個孤兒藥資格認證。胸腺上皮腫瘤（TET）包括多種胸部腫瘤，主要包括胸腺瘤和胸腺癌。
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維奈妥拉VENETOCLAX為什麼被授予「孤兒藥」和「突破性療法」稱號
BCL-2抑制劑Venetoclax（維奈妥拉），就是能夠使癌瘤中BCL-2蛋白失活，啟動癌細胞自殺的一款藥物。它有如下三種特殊的作用機制： 1：BCL-2過表達，隔離了促凋亡蛋白，阻止了CLL細胞凋亡。
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全球首個早衰症治療藥物獲FDA批准
這是美國FDA批准的首個用於治療早衰症的藥物。患病兒童一般只能活到7至20歲，大部分都會死於衰老疾病，如心血管病，而目前尚無有效治療方法，只能靠藥物針對治療。lonafarnib是一種首創的、口服法尼基轉移酶抑制劑（FTI），可阻斷早衰蛋白的法尼基化，其已在早衰症兒童和年輕人中顯示出統計學上顯著的生存獲益。
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肝癌治療又添「猛將」!重磅藥物阿帕替尼獲批肝癌適應症,中國患者...
中國肝癌患者的抗腫瘤治療，時至今日又邁出了無比重要的一步。就在北京時間2020年12月31日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准恆瑞製藥研發的抗腫瘤血管生成藥物阿帕替尼全新適應症，單藥用於既往接受過至少一線系統性治療後失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者。
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第三代EGFR抑制劑CK-101獲孤兒藥認定
9月11日，美國Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美國FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制劑CK-101（也稱為RX518）用於EGFR突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）治療的孤兒藥資格認定
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一年時間,4個新藥獲9項FDA孤兒藥認證,國內這家藥企做到了!
，用於治療急性髓系白血病（AML）。venetoclax是艾伯維和羅氏共同開發的一款 Bcl-2 口服小分子靶向藥，2016 年 4 月，獲美國 FDA 批准用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），成為全球首個獲批上市的 Bcl-2 抑制劑；2018 年 11 月，維奈克拉獲批急性髓系白血病（AML）適應症。
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亞盛醫藥兩細胞凋亡品種又獲兩項FDA孤兒藥認證
「孤兒藥」又稱為罕見藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。在美國，罕見疾病是指患病人數少於20萬人的疾病。自1983年以來，美國通過《孤兒藥法案》的實施，給予企業相關政策扶持，以鼓勵罕見病藥品的研發。
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Cell Metabol:抗排斥藥物雷帕黴素或能有效治療某些肝癌
2019年2月3日 訊 /生物谷BIOON/ --近日，一項刊登在國際雜誌Cell Metabolism上的研究報告中，來自匹茲堡大學的科學家們通過對動物模型和患者組織進行研究鑑別出了肝臟中的一條新型的分子通路，研究者指出，一種常用的抗排斥藥物或能被重新定向來治療特定類型的肝癌。
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復星醫藥(02196.HK):用於晚期肝癌治療新藥獲國家藥監局臨床試驗...
格隆匯 11 月 19日丨復星醫藥(02196.HK)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)收到《受理通知書》，其經受讓後自主研發的注射用FN-1501(以下簡稱「該新藥」)用於晚期肝細胞癌治療獲國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局
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科濟生物CT053獲美國FDA孤兒藥資格...
近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其抗BCMA CAR-T細胞療法CT053治療多發性骨髓瘤（BCMA）的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD）。孤兒藥是指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又稱「孤兒病」。在美國，罕見病是指患病人群少於20萬的疾病類型。
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PD-1聯合靶向藥物治療肝癌有效，則總生存期有望提升2倍
一、兩個比一個好，一線和二線治療皆有效這一研究招募的晚期肝癌分為兩種情況，一種是從未接受過治療的晚期肝癌；另外一種是靶向治療無效或不耐受的晚期肝癌這兩種肝癌患者分別在一線和二線治療時使用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼。患者使用藥物的劑量如下：1.
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盤點2014 年被認定的「孤兒藥」
數據顯示，目前全球有 3 億 5000 萬的罕見病患者，罕見病多達 8000 多種，其中 4000-5000 種罕見病目前還沒有相關的治療藥物，歐美每 10 個人中便有一個患有罕見病。而孤兒藥也隨著罕見病的備受關注而逐漸被認知，近年來某些治療罕見疾病或生物機能紊亂的藥物成為各大製藥公司競相追逐的新寵，不得不說，這與處方藥在歐美市場銷量的停滯不前有關。
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阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥...
2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已授予抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利）孤兒藥資格（ODD），用於維持治療不可手術切除的、攜帶生殖系BRCA突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌。
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上周13款療法斬獲孤兒藥資格 君實、信達紛紛入圍
上周FDA共發出13項孤兒藥資格，Kite Pharma細胞療法獲得兩項孤兒藥資格，信達生物與君實生物的單克隆抗體上榜，這篇文章藥明康德內容團隊將對這幾款藥物做一個盤點。該藥物適用於經兩線或兩線以上系統治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者的治療，包括未另行說明的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和起源於濾泡性淋巴瘤的DLBCL。
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好消息:肝癌一線藥物納入醫保新目錄
2020年12月28日，對於正在治療的許多肝癌患者可能意義非凡——在剛剛結束的又一輪醫保談判中，一種已在臨床獲得療效認可的肝癌一線藥物侖伐替尼也正式納入中國