Array黑色素瘤新藥三期臨床大獲成功,有望明年上市!

2020-12-08 生物谷

2015年12月21日訊 /生物谷BIOON/ --12月16日，美國藥企Array生物醫藥宣布其皮膚癌新藥在三期臨床試驗中顯著延長患者生存期，達到主要臨床終點，為明年FDA上市批准掃清了障礙。看到這個結果，上個月才剛剛和Array籤訂4.5億美元合作開發該藥協議的法國Pierre Fabre製藥集團肯定也樂開了花。（相關閱讀：劈腿諾華！Array牽手Pierre Fabre探路腫瘤新藥）

Binimetinib是以MEK為靶點的抗黑色素瘤新藥，是高效的BRAF抑制劑，適應於NRAS 基因突變型黑色素瘤患者，該類型佔黑色素瘤患者的20%。在該三期臨床實驗402位患者種，Binimetinib相對化療藥物dacarbazine（達卡巴嗪）對照組，生存期從原有的1.5個月延長至2.8個月，該試驗數據表現出顯著療效，達到了臨床主要終點。

Array現在只公布了頂線結果，次要終點的相關結果將在明年的醫學會議上宣布。但是現有的數據已經完全足夠Array在2016年上半年進行上市申請，這也將成為公司眾多待批藥物中最先上市的產品。該消息讓公司股價當天開盤後暴漲30%。

Array最近運氣可謂相當好，要知道去年還是諾華和Array一起開發，結果因為諾華和GSK的160億美元資產置換中獲得了GSK腫瘤部的一款MEK抑制劑在研新藥，因此退出了與Array的合作，為此諾華還得繼續付分手費支持臨床研究。Array不僅收回之前授予諾華的上市後經營權益還獲得諾華免費的臨床研究費用支持，同時上個月還找到了新的合作夥伴法國Pierre Fabre，Pierre Fabre為獲得部分市場上市後經營權將向後者之付4.55億美元的裡程碑獎金和40%臨床研究費用。

不要羨慕Array生物醫藥公司的好運氣，只要擁有巨大潛力市場的產品，所有大企業都會爭相來合作的，這也就是傳說中的「好藥在手，天下我有！」（生物谷Bioon.com）

生物谷推薦的原文連結：

Array's melanoma drug clears Phase III with an FDA filing in sight

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