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安科生物(300009.SZ)參股公司靶向CD19自體嵌合抗原受體T細胞輸注...
格隆匯12月6日丨安科生物(300009,股吧)(300009.SZ)公布，2019年12月6日，公司參股公司博生吉安科細胞技術有限公司(「博生吉安科」)收到國家藥品監督管理局的《臨床試驗通知書》。藥品名稱為靶向CD19自體嵌合抗原受體T細胞輸注劑；適應症為18-70歲復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。
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血癌剋星,生命福音——嵌合抗原受體T細胞技術
近年來腫瘤細胞免疫治療成為最活躍、最有發展前途的一種治療手段。包括細胞因子誘導殺傷細胞療法、樹突狀細胞療法等，但大多數腫瘤細胞不斷表達自體抗原，使靶向這些抗原的T細胞通過免疫耐受機制被中和或移除，難成為主流細胞治療技術。臨床上把目光投向嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療法，這種利用基因工程改造CAR-T，是非主要組織相容性複合體（MHC）依賴的腫瘤特異性殺傷細胞，它具有高效率和持久性。
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嵌合抗原受體(CAR)治療的安全性:CAR有多安全?
原創編譯：愛康得生物醫學技術（蘇州）有限公司轉化醫學部高級經理Paul Hsu摘要：輸注基因定向改造的嵌合抗原受體T細胞來識別並殺滅腫瘤，已經在許多I期臨床試驗中取得成功。由於會產生非腫瘤靶向和細胞因子釋放症候群，所以需要有預防或減輕嚴重不良反應的對策。
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中國國家藥監局藥品審評中心公示3個擬納入突破性治療藥物
昨日（11月30日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示了3個擬納入突破性治療品種的藥物，分別為科濟生物旗下CT053全人抗BCMA自體CAR T細胞注射液、Calliditas製藥的Nefecon（布地奈德
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恆潤達生CD19/CD22雙靶點CAR-T療法獲批臨床
1月7日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，恆潤達生1類生物新藥抗人CD19-CD22 T細胞注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病。官網信息顯示，恆潤達生申報的「雙靶點T細胞注射液治療急性B淋巴細胞白血病的臨床前研發」是國內首個立項的「雙靶點」研發項目。「雙靶點T細胞注射液」是一種針對CD19-CD22靶點的基因工程修飾的自體CAR-T細胞製品，其作用機理是經逆轉錄病毒載體體外基因工程修飾，使得T細胞攜帶CAR元件。
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關於發布《嵌合抗原受體修飾T細胞(CAR-T細胞)製劑製備質量管理...
，促進行業自律，我會組織協會相關分支機構、業內骨幹企業及專家參照《藥品生產質量管理規範》（GMP）等相關規定和指導原則，經過多次研討，起草了《嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T細胞）製劑製備質量管理規範》。
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全球首個套細胞淋巴瘤(MCL)CAR-T細胞療法!吉利德Tecartus歐盟獲批...
2020年12月17日訊 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T細胞治療公司Kite近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批准Tecartus（brexucabtagene autoleucel，前稱KTE-X19），這是一款嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T），用於治療先前接受過2種或多種系統療法（包括一種BTK抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL
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中國部分細胞治療企業媲美歐美 A股何時掀起CAR-T熱?
同時將南京傳奇生物、銀河生物（000806）、科濟生物、恆潤達生的CAR-T細胞治療藥物臨床申報納入優先審評的綠色通道中，體現了CDE加快審批的決心。2018年6月，銀河生物(成都銀河、北京馬力喏、四川大學)聯合申報的抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液，該新藥項目具有自主智慧財產權，屬治療用生物製品I類新藥，是首個由企業與科研院校共同申報獲批的CAR-T藥物，適應症為淋巴瘤。
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幹細胞行業一周資訊
日本發表了自體幹細胞治療痴呆症的研究報告日本京都府立醫科大學名譽教授等人發表了對痴呆症患者培養從皮下脂肪組織獲得的脂肪幹細胞，經過回輸治療後症狀好轉的研究結果。--生物谷國內CAR-T療法獲突破性治療藥物認定中國醫學科學院血液病醫院宣布，CNCT19細胞注射液(抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准正式納入「突破性治療藥物」,適應症為復發或難治性急性淋巴細胞白血病。
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「動態」國內自主CAR-T療法被納入突破性治療品種
獲取最有價值行業趨勢信息據國家藥監局藥審中心官網信息顯示，合源生物CAR-T細胞治療產品CNCT19細胞注射液（抗CD19嵌合抗原受體T細胞注射液）獲準納入「突破性治療藥物」（CDE受理號：CXSL1800106），擬適應症為為復發或難治性急性淋巴細胞白血病。
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RNA疫苗可提高嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)對實體瘤的療效
撰文 | 小飛飛責編 | 兮嵌合抗原受體（Chimeric antigen receptor，CAR）T細胞療法對血液系統的惡性腫瘤有不錯的療效尋找腫瘤特異性的分子靶標和提高CAR T細胞在體內的存活和擴增，將提高CAR T療法在實體腫瘤中的應用。
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用於抗癌的嵌合抗原受體T細胞療法目前已經進入臨床試驗階段
2015年1月16日 訊 /生物谷BIOON/ --由達特茅斯Norris癌症研究中心Sentman實驗室開發的抗癌嵌合抗原受體CN-CS1是首次進入臨床試驗的第一種療法，其是一種可以募集NKG2D細胞受體的自體CAR T細胞療法，NKG2D作為一種自然殺傷的細胞受體，其可以靶向作用大部分腫瘤中存在的配體，包括血液癌症和實體瘤；研究者當前的臨床試驗時在血液癌症中進行的，比如白血病和骨髓瘤等，當前臨床試驗療法的廣泛應用價值使其在癌症研究領域具有較為深遠的前景。
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三款新藥擬納入突破性治療品種,來自諾華(NVS.US)、雲頂新耀-B(019...
中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新信息顯示，三款新藥擬納入突破性治療品種，分別是諾華(NVS.US)在研反義寡核苷酸(ASO)療法TQJ230，雲頂新耀(01952) 引進的IgA腎病在研藥物Nefecon，以及科濟生物BCMA靶向CAR-T細胞注射液CT053。
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藥明巨諾CAR-T細胞療法成為國內第四個突破性治療品種
新京報訊（記者 張秀蘭）9月17日，國家藥監局藥品評審中心更新納入突破性治療品種名單，藥明巨諾旗下瑞基侖賽注射液（暫定）（JWCAR029）（CD19靶向嵌合抗原受體T細胞）的CAR-T細胞療法被納入其中，成為國內第四個突破性治療品種，用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤。
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國內首個靶向CD30的自體CAR-T細胞療法獲批臨床
醫谷微信號：yigoonet醫谷最新消息，據波睿達生物官微消息，其自主研發的BRD-01產品—「靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液」今日宣布獲批臨床，用於治療18-70歲的CD30+復發或者難治性血液腫瘤，這也是國內首個被批准臨床試驗默許的以CD30為靶點的CAR-T細胞治療產品。
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新型CD19 CAR-T 治療B細胞淋巴瘤
Young（杜克大學）嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）是一類經基因工程技術改造後的T細胞，能直接識別腫瘤細胞表面的抗原從而特異性殺傷腫瘤細胞。CAR是由細胞外結合結構域、跨膜區和細胞內信號/激活結構域組成的合成分⼦，細胞外成分由衍生自抗體單鏈可變區片段（scFv）的輕鏈和重鏈區組成，以獨立於MHC的方式識別並結合特異性腫瘤相關抗原（TAA）。
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...06978):藥品審評中心批准CAR-T-19注射液產品的新藥臨床試驗申請
來源：智通財經網智通財經APP訊，永泰生物-B(06978)發布公告，經基因改造、表達抗CD19嵌合抗原受體(CAR-T-19)的T細胞並且作為集團管線產品之一的CAR-T-19注射液，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批准新藥臨床試驗(IND)申請，可進行臨床試驗。
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華大吉諾因「靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液」獲批臨床
華大吉諾因「靶向新生抗原自體免疫T細胞注射液」獲批臨床 1 月 8 日，CDE 臨床默示許可一欄更新數據，其中武漢華大吉諾因生物科技有限公司的腫瘤新生抗原細胞治療藥物「靶向新生抗原自體免疫 T 細胞注射液」獲臨床默示許可，用於新生抗原陽性的晚期實體瘤患者。
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嵌合抗原受體T細胞治療兒科管理指南
，中文全名譯為《嵌合抗原受體T細胞（CAR T）治療兒科管理指南》。 嵌合抗原受體T細胞（CAR T） 治療兒科管理指南 CAR T細胞療法相關的HLH 噬血細胞性淋巴組織細胞增生症（HLH）是一種罕見的症候群