藥明巨諾CAR-T細胞療法成為國內第四個突破性治療品種

2020-12-05 新京報

新京報訊（記者 張秀蘭）9月17日，國家藥監局藥品評審中心更新納入突破性治療品種名單，藥明巨諾旗下瑞基侖賽注射液（暫定）（JWCAR029）（CD19靶向嵌合抗原受體T細胞）的CAR-T細胞療法被納入其中，成為國內第四個突破性治療品種，用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤。

這也是繼南京傳奇生物LCAR-B38MCAR-T細胞自體回輸製劑之後，又一進入突破性治療品種名單的CAR-T細胞療法。四種突破性治療品種中，CAR-T細胞療法佔據半數席位。

9月9日，在國家藥監局藥品評審中心更新的納入優先品審品種名單中，瑞基侖賽注射液的上市申請還被納入優先審評。此次納入突破性治療品種的註冊申請人為上海明聚生物科技有限公司。

公開數據顯示，藥明巨諾由藥明康德和美國Juno（巨諾）公司在2016年共同創建，瑞基侖賽注射液是在巨諾公司JCAR017的基礎上，由藥明巨諾自主開發的CAR-T產品，2017年12月通過明聚生物遞交臨床試驗申請，開展針對復發難治淋巴瘤和白血病治療的臨床研究，2018年1月獲得受理。今年6月，瑞基侖賽注射液在中國上市申請提交。

校對 李世輝

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