...上海研製的「新冠病毒體外轉錄RNA標準物質」被批准為國家級...

2020-12-05 FX168財經網

文 / 冷靜來源：FX168

【有效減少「假陰性」，上海研製新冠病毒核酸標準物質獲國家批准】如果把新冠病毒核酸檢測試劑盒比作一把秤，經常用砝碼校準，是確保其精準的關鍵。今天，好消息傳來，這個用來校準新冠病毒核酸檢測試劑盒的「砝碼」，已經在上海研製成功。上海市市場監管局宣布，通過國家市場監管總局的綠色審批通道，上海研製的「新冠病毒體外轉錄RNA標準物質」被批准為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是首個由地方研製成功並獲國家批准的新冠病毒體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用。（上觀新聞）

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    上海研製的「新冠病毒體外轉錄RNA標準物質」獲國家批准 2020-03-26 14:35 來源：澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 上海新冠病毒RNA標準物質獲國家批准,有效減少核酸檢測「假陰性...
    近日，上海研製的「新冠病毒體外轉錄RNA標準物質」被批准為國家級標準物質。這是首個由地方研製成功並獲國家批准的新冠病毒體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用，幫助其將試劑盒的研製及審批時間從一年以上縮短至兩個月。
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    如果把新冠病毒核酸檢測試劑盒比作一把秤，經常用砝碼校準，是確保其精準的關鍵。市市場監管局說，近日，上海研製的「新冠病毒體外轉錄RNA標準物質」被批准為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。
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    上述批准的兩個產品是我國首次批准新冠病毒抗原檢測試劑,產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用於對疑似人群進行早期分流和快速管理。抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充,不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。
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    【儀器儀表網 焦點新聞】據分析儀器網訊，為進一步推動新冠病毒相關標準物質行業應用，中國計量科學研究院將於2020年10月9日，舉辦「新冠病毒相關標準物質培訓」。按照當前新冠肺炎疫情防控工作的有關要求，將進行免費公益網絡直播授課。
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    - 1 -昨天，輝瑞宣布與德國BioNTech公司合作研製的新冠疫苗三期臨床的中期結果顯示有效性超過90%，大幅超過預期。隨後，全球資本市場被引爆。據說，這裡還有一個小細節，輝瑞原計劃在大選前公布試驗結果，不知道何故推遲到拜登宣布勝選後才宣布。
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    新冠病毒在全球持續蔓延，檢測診斷技術依然是疫情控制的瓶頸。螢光定量PCR等新冠病毒檢測金標準局限於醫院等特殊機構，難以大規模提供核酸檢測服務，儘管有許多新的病毒檢測技術開發，然而未得到臨床和實驗室的充分評估，因此人群中的無症狀感染情況、公共場所病毒分布情況都缺乏詳盡的信息，對於宿主免疫應答和微生物共感染的詳細信息更是缺乏，這些都制約了公共衛生和臨床醫學。