FDA再次公布一批因致癌風險需要被召回的二甲雙胍

2021-01-11 太平洋電腦網資訊中心
FDA再次公布一批因致癌風險需要被召回的二甲雙胍
2020-10-10 10:38出處/作者：cnBeta.COM整合編輯：佚名責任編輯：zhaoyongyu1

　　美國市場流行的控制糖尿病的藥物二甲雙胍的召回範圍已經擴大，因為這其中存在一種可能增加癌症風險的雜質。 此次擴大召回的藥廠為Marksans Pharma Ltd.，涵蓋品牌名稱為Time-Cap Labs。總共兩種不同強度的藥物被召回，但該公司指出，為了持續控制病情，患者即便在召回過程中也不應該立即停止服用被召回的藥物。

　　最新的召回通知涵蓋了大量的二甲雙胍HCL緩釋片，有效期從2020年10月到2022年4月不等。這些產品以90至1000片規格出售，含量為500mg和750mg。

　　FDA提供了所有新召回的二甲雙胍產品的清單 ，包括其UPC代碼和其他識別細節。

　　擴大召回的原因是我們以前聽說過的，這種片劑可能有過高含量的雜質稱為N-亞硝基二甲胺（NDMA），已被確定為人類潛在的致癌物，本次召回涵蓋共76個未過期的的藥物。

　　由於NDMA存在於水和食物中，因此不可能完全避免它的存在；但是，它被歸類為可能的致癌物，意味著一個人的日常用藥中能存在的量是有限制的，目前這個限制是每天96ng。過去的一些藥物召回流程同樣涉及在二甲雙胍藥品中存在的這種NDMA雜質的潛在高水平。

　　與以往的二甲雙胍召回一樣，目前正在服用這些召回產品之一的患者被警告要繼續服用藥物，同時等待他們的醫生或藥劑師提供替代-血糖不受控制的風險大於可能接觸到可能的致癌物的風險，建議顧客將召回的藥品退回到購買該藥品的商店。

　　【來源：cnBeta.COM】

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