生物樣本庫標準化建設與智能化發展探討

2020-08-30 大數華創


2019年9月26日，GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質量和能力通用要求》在張江科學城隆重發布，堪稱我國生物樣本庫首個國家標準。

據悉，此標準由生物晶片上海國家工程研究中心牽頭，組織二十幾家單位聯合制定。

本標準規定了生物樣本庫質量和能力所涉及的術語和定義、通用要求、組織結構、資源要求、過程要求和管理要求等內容；通過描述樣本庫操作能力、公正性和一致性等質控要求，來保證樣本庫的樣本質量符合要求，適用於包括人、動物、植物和微生物等生物樣本庫活動。

2018年8月恰逢ISO20387:2018國際標準正式發布，經起草單位翻譯研討該標準內容，決定等同採用該國際標準，與國際標準保持了高度的一致性。

2020年9月17-18日，由中國醫藥生物技術協會、中國醫學科學院主辦，中國醫藥生物技術協會組織生物樣本庫分會、生物晶片上海國家工程研究中心等承辦的「2020中國整合生物樣本學大會」將在杭州海外海皇冠大酒店舉辦。

本次大會將邀請包括10餘名院士在內的100餘名生物樣本庫、轉化醫學及精準醫學領域知名專家對我國生物樣本庫標準化建設及應用展開交流，並邀請包括生物樣本庫整體解決方案提供商大數華創在內的38家生物樣本庫相關參展商現場參展。

據悉，生物樣本庫的智能化建設也將是本次會議探討的重要內容之一。

生物樣本庫智能化的核心內容是促進臨床資源構建、管理與應用三個方面的智能化，就是將生物樣本、生物標誌物和相關臨床信息有機地結合與分析，加強整合分析(Meta-Analysis)的能力，促進研究的決策力。

但是智能化面臨三個方面的巨大挑戰，即生物樣本庫的信息化、數據的可分析性、數據標準與整合。

這些問題主要具體表現在：

(1)由於對生物樣本缺乏認識（Poor Annotation)，造成生物樣本的應用廣度和深度不夠；

(2)多中心來源的生物樣本與相關信息之間的協同性（Interoperability）低；

(3)生物樣本與相關信息由於收集方法和/或內容不同而產生異質性（Heterogeneity）；

(4)由於諸多因素，尤其是數據的異質性以及信息管理方面的不相容而造成數據整合（Integration)困難；

(5)缺乏數據信息交流的可能性和可分析性，共享(Sharing)數據的可行性低，也就造成生物樣本資源無法整合與共享。

總之，最大的問題是每個樣本庫缺乏有效的數據/信息管理系統。

因此「2020中國整合生物樣本學大會」將邀請行業內生物樣本庫智能實驗室建設的佼佼者——大數華創，參會並參展。

大數華創具有成熟完整的生物樣本庫智能化建設整體解決方案，可實現從樣本的選擇、採集、檢驗、製備、入庫、質控、物料及設備、項目核算、科研成果輸出等全流程業務模塊管理。

大數華創可為用戶提供項目規劃階段、初步建設階段、管理成熟階段、科研輸出階段及樣本庫擴建等提供生物樣本庫智能實驗室建設從0-1及1-N等不同階段的服務內容及方案。

目前，大數華創已為包括山東省立醫院、武警總醫院、臨沂市人民醫院、中國農科院蜜蜂研究所、清華大學長三角研究院、成都大熊貓繁育研究基地、康寧傑瑞等單位提供過生物樣本庫智能化建設服務。


在此，小編誠摯邀請您

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