Epiduo Forte Gel:高德美不含抗生素痤瘡外用凝膠獲FDA 批准

2021-02-20 醫美時訊

美國FDA 於2015年7月16日批准高德美Epiduo® Forte (阿達帕林以及過氧化苯甲醯)凝膠0.3%/2.5% 一日一次外用治療中至重度尋常痤瘡。據高德美公司介紹,該凝膠首次聯合維甲酸、阿達帕林以及過氧化苯甲醯成分的優勢,且不含抗生素。9月初即可處方獲取。

Ⅲ期臨床試驗:採用多中心隨機雙盲研究,試驗對象為217例嚴重痤瘡患者,試驗時間12周,評估(Global Assessment Success Rate)顯示,Epiduo Forte 凝膠治療組炎症和非炎症病損數量明顯減少。基線水平為「嚴重」的痤瘡患者(50%)在12周內恢復為「痊癒」或「幾乎痊癒」。一半以上的患者治療後表示其嚴重痤瘡改善明顯。負責Epiduo Forte 凝膠Ⅲ期臨床試驗的皮膚科醫生Jonathan Weiss 表示:「我們期待看到使用Epiduo Forte 凝膠後的患者在1周內就能看見療效,並且通過12周的治療達到持續提升作用。」

安全性:試驗顯示Epiduo Forte 凝膠安全可耐受,一日一次使用方便,最常見的副反是輕至重度皮膚刺激、溼疹、特應性皮炎以及皮膚灼燒感。

注意事項:使用Epiduo Forte 凝膠期間需避免日曬,注意防曬。外用時注意避免眼睛、唇部以及黏膜組織部位。

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