距離春節還有一段時間,雖然聽不到鞭炮聲,但癌症患者心裡的那份喜悅卻是實實在在的。
12月28日,國家醫保局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,由恆瑞醫藥自主研發生產的注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)成功進入醫保目錄。
並且,更為難得的是,此次卡瑞利珠單抗醫保涵蓋四大適應症:肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤,是目前PD-1抑制劑藥物醫保覆蓋最廣的。
作為本次醫保談判中備受關注的焦點,卡瑞利珠單抗更是被央視重點報導,可見其重要性和代表性。根據央視透露的消息,進入醫保的PD-1單抗類藥物平均降幅達到78%左右,中國老百姓或將用上全球最實惠的PD-1單抗。
《焦點訪談》節目報導卡瑞利珠單抗醫保談判
在一眾醫保藥物當中,卡瑞利珠單抗之所以備受關注,一大原因是其已獲批的適應症覆蓋了四大癌種:肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤,在國產PD-1單抗中最為全面。
「四」個癌種貌似不多,但根據我國最新的流行病學數據,肺癌、肝癌和食管癌分別佔我國年新發癌症患者數的第一、第四和第六,三個癌種合計佔比35.7%[1]。
而在這三個領域,卡瑞利珠單抗是目前唯一被納入醫保的PD-1單抗。也就是說,從2021年3月1日開始,實惠且優質的免疫治療在癌症患者中的應用將更為普及。
要知道,在此之前,很大部分患者極有可能因為經濟問題而無法選擇免疫治療。卡瑞利珠單抗的四大適應症納入醫保報銷範圍,讓中國的癌症治療進入新的元年,2020年對於癌症患者來說果真是不平凡的一年。
幾乎在卡瑞利珠單抗傳出降價進醫保的同一時間,科普君就被另一則消息刷屏了。
2020年12月19日,全球頂尖學術期刊《柳葉刀-呼吸病學》雜誌在線發表了卡瑞利珠單抗CameL研究的研究成果[2]。
「Camel」在英文裡是「駱駝」的意思,而CameL研究則是由同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授牽頭的全球首個針對中國人群的非鱗狀非小細胞肺癌一線免疫聯合化療的III期研究。
卡瑞利珠單抗聯合化療治療驅動基因陰性非鱗狀非小細胞肺癌客觀緩解率達到60.5%,六成患者都能有效;
中位無進展生存期達到11.3個月,也就是獲得了近1年的疾病無進展控制;
更為關鍵的是,這次分析得出的中位總生存期達到27.9個月,刷新目前晚期肺癌領域同類臨床研究的總生存期新高。
除了上面提到的肺癌,卡瑞利珠單抗在肝癌、食管癌、淋巴癌領域同樣表現出優異療效。
今年2月26日在《柳葉刀·腫瘤學》雜誌上發表的II期研究顯示,卡瑞利珠單抗治療既往系統性治療失敗的晚期肝細胞癌,有效率達到14.7%,中位總生存期達到13.8個月。卡瑞利珠單抗也憑藉此研究成為國內首個且目前唯一獲批肝癌適應症的PD-1單抗[4]。
同樣發表於《柳葉刀·腫瘤學》雜誌的ESCORT研究結果顯示,卡瑞利珠單抗二線治療晚期/轉移性食管鱗癌的有效率達20.2%,中位總生存期達8.3個月[5]。這對於過去幾十年遇到生存期瓶頸的食管癌來說,具有裡程碑式的意義。
卡瑞利珠單抗聯合化療治療復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤患者的完全緩解率達71%,持續應答6個月的患者佔比100%。該研究憑藉出色數據榮登美國《臨床腫瘤學期刊》[6]。
基於卡瑞利珠單抗臨床研究的優異數據,2020年中國臨床腫瘤學會(CSCO)發布的肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤診療指南均將卡瑞利珠單抗納入指南推薦。有各大國際學術期刊和權威指南做背書,卡瑞利珠單抗的療效和安全性自然是妥妥的靠譜。
回顧本次醫保談判,醫保局將大量抗腫瘤藥物納入國家醫保目錄,體現了大國擔當,以及國家和政府對腫瘤患者的關愛。
覓友們力贊本次醫保談判
其中PD-1單抗因為受益人群廣、相對副作用小,且療效可長期持續,成為腫瘤患者和業界最為關心的一個焦點藥物。國產創新藥物卡瑞利珠單抗降價進醫保,意味著過去眾多腫瘤患者有好藥卻用不起的窘境將一去不復返了。
參考文獻:
[1]鄭榮壽,等.2015年中國惡性腫瘤流行情況分析[J].中華腫瘤雜誌,2019(01):19-28.
[2]Zhou C, et al.Lancet Respir Med. 2020 Dec 18:S2213-2600(20)30365-9.
[3]周彩存,等.中國非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療專家共識(2019年版)[J].中國肺癌雜誌,2020,23(02):65-76.
[4]Qin S, et al.Lancet Oncol. 2020;21(4):571-580.
[5]Huang J, et al.Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):832-842.
[6]Nie J, et al. JClin Oncol. 2019 Jun 10;37(17):1479-1489.