2020年亞洲ESMO虛擬大會上發表的研究結果(摘要LBA3):ELSA-seq分析能夠在早期檢查出多種癌症類型,具有高度特異性,並能夠提供關於起源組織的信息。開展前瞻性、多中心、縱向PREDICT研究的目的是在早期無創性地鑑定多種癌症。癌症的早期檢測具有臨床益處,特別是對於那些沒有有效篩查方法的癌症類型。
作為一個試點項目,THUNDER研究旨在開發和驗證ELSA-seq,ELSA-seq是一種敏感的靶向甲基化測序方法,可以檢測循環細胞游離DNA的表觀遺傳變化。
THUNDER-II亞組研究
該研究的重點是檢測肝臟、結腸/直腸、食道、胰腺、肺和卵巢的惡性腫瘤。
THUNDER-II亞組研究由四個獨立步驟組成:標記物發現、模型訓練、驗證和單盲測試。研究人員結合了內部和公共來源的數據,設計了一個靶向甲基化的小組。
研究分析了625例癌症患者和483例非癌症患者(對照組),這些患者被分為由274例癌症患者和195例非癌症患者組成的測試組和由351例癌症患者和288例非癌症患者組成的獨立驗證組。
癌症患者和非癌症患者在年齡、性別和吸菸狀況方面通常是匹配的。79.5%的癌症患者被診斷為早期癌症(I-III)。
試驗效果
測試組的特異性為99.5%,敏感性為79.9%。這些結果在獨立驗證組是一致的,特異性為98.3%,敏感性為80.6%。
在追蹤惡性腫瘤的位置方面,在98.6%的病例中報告了組織起源結果,81.0%的預測是正確的。
THUNDER-II研究結果表明,ELSA-seq能夠以高特異性識別早期癌症信號。這種方法還能準確地獲取來源組織的信息,這可以為後續的診斷工作提供指導。關於THUNDER-II的進一步獨立驗證結果將於近期報告。
參考資料:
ASCO官網
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