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英國批准BioNtech/輝瑞mRNA新冠疫苗,下周將在當地接種
12 月 2 日，BioNtech 及其美國合作夥伴輝瑞公司披露消息，英國藥品監管部門已經緊急批准了其合作研發的 COVID-19 mRNA 疫苗 BNT162b2，這是 「全球首個」 獲批的新冠疫苗，也讓英國比歐盟和美國更早點亮了新冠疫苗的接種 「綠燈」。
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輝瑞-BioNTech如何領跑新冠疫苗研究 | 朝陽乙方編譯
同時，輝瑞CEO艾伯樂（Albert Bourla）表示，將以低價將新冠疫苗出售給美國政府，相信每個美國人都可以免費接種疫苗。BioNTech和輝瑞的流感疫苗原計劃在2020年進行人體試驗。但是，薩因博士在1月份轉向新冠肺炎的決定打亂了這一時間表。隨著該疾病在中國的肆虐，中國成為了進行疫苗試驗的好地方，因而他與上海復星醫藥（集團）股份有限公司達成了一項協議，以在那裡測試候選疫苗。
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輝瑞公司和BioNTech向FDA提交新冠疫苗緊急使用授權申請
據外媒BGR報導，輝瑞公司和BioNTech日前分享了他們的3期新冠疫苗試驗的最終療效結果，透露這些候選疫苗可能比中期數據顯示的效果更好。兩家公司宣布該疫苗的有效性高達90%，且沒有任何嚴重的副作用。輝瑞和BioNtech證實他們當地時間周五向美國食品和藥物管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）申請。
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輝瑞新冠疫苗有效率達90%，是「人類希望」嗎？怎麼理解？
輝瑞和BioNTech兩家聯合研發的新冠候選疫苗在III期臨床試驗中取得重大進展，在第二次注射後7天，疫苗有效率超過90%。而輝瑞的mRNA疫苗則可以達到90%，這是否意味著人類抗擊新冠病毒有望迎來重大勝利？
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輝瑞和BioNtech公布新冠疫苗臨床三期首次中期結果
輝瑞和BioNTech的新冠疫苗又有新進展了，該疫苗也是復星醫藥持有相關權益的疫苗。11月9日，輝瑞和BioNTech SE宣布針對COVID-19的候選疫苗在第三階段研究的首次中期分析中獲得成功。首次中期結果受此消息提振，截至發稿時，盤前輝瑞漲超15%，BioNTech漲超25%。美國三大股指期貨大幅上漲，道指期貨漲超5%，漲超1000點；標普500指數期貨漲超3%。這項研究招募了43,538名參與者，其中42％具有不同的背景，並且沒有發現嚴重的安全隱患。
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輝瑞/BioNTech計劃擴展新冠疫苗關鍵性臨床試驗
輝瑞（Pfizer）公司和BioNTech日前宣布，已經向美國FDA提交了一份修正方案，計劃將其候選新冠疫苗BNT162b2的關鍵性3期臨床試驗的招募人數從3萬名增加到高達4.4萬名，同時這一修正方案將允許招募新的參與者人群。
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輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA緊急使用授權
12月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權（EUA）申請。本月初，輝瑞/BioNTech新冠疫苗在英國獲批緊急使用。11月18日，輝瑞和BioNTech 宣布結束了其新冠候選疫苗三期臨床研究，達到了所有主要功效終點。這是繼此前11月9日宣布首次中期分析中獲得成功後又一進展。
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輝瑞、BioNTech宣布新冠疫苗有效率超90% 全球風險資產應聲狂飆
財聯社（上海，編輯 史正丞）訊，當地時間周一盤前，輝瑞、BioNTech發布新冠疫苗Ⅲ期實驗第一次中期分析顯示疫苗安全有效，結合周末美國大選利好，目前全球風險資產呈現快速上漲態勢。（來源：公司官網）據兩家公司宣布，對於沒有任何先前感染病毒證據的志願者，通過對照試驗顯示候選疫苗的有效性超過90％。
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科學家怎麼看輝瑞新冠疫苗？
製藥公司輝瑞於11月9日宣布了這一消息，這是第一個令人信服的證據，證明一種疫苗可以預防新冠肺炎——利好其他正在開發中的新冠疫苗。但在這個早期階段發布的信息並沒有回答關鍵問題，這些問題將決定輝瑞疫苗和其他類似疫苗是否能夠預防最嚴重的感染病例或平息新冠病毒大流行。「我們需要看到最終的數據，但這不會影響我的激動。真是太棒了。」
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新冠核查 | 輝瑞疫苗對亞裔有效率不到75%?假!
隨著美國陸續批准輝瑞/BioNTech和Moderna兩款新冠疫苗以及首批輝瑞疫苗抵達新加坡，有關輝瑞疫苗對亞裔的有效率問題成為關注點。經核查，輝瑞新冠疫苗的三期臨床數據確實顯示其對亞裔的有效率為74.4%，但試驗中亞裔參試者的數量很有限。而且，輝瑞疫苗已經通過美國FDA批准，足以證明其有效性和保護作用已經達到要求。
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首次接種後就顯示保護效力，美國FDA發布輝瑞新冠疫苗詳細評估
（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）會議，對輝瑞/BioNTech聯合開發的候選新冠疫苗BNT162b2進行審評。
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輝瑞與BioNTech SE公布最新新冠疫苗研究數據
輝瑞和BioNTech SE 宣布基於11月8日外部獨立數據監測委員會的中期有效分析，3期臨床研究中基於mRNA的候選疫苗BNT162b2已經證明對新冠肺炎患者產生療效。接種疫苗者和接受安慰劑者之間的病例劃分表明，在第二次注射後7天，疫苗有效率超過90％。這意味著疫苗在開始接種28天後即可實現保護，疫苗接種包括2劑接種計劃。
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繼輝瑞後,美國Moderna公司公布其新冠疫苗有效性:94.5%
【文/觀察者網 齊倩】當地時間11月16日上午，美國疫苗公司Moderna公司發布聲明稱，根據一項III期試驗（即大規模志願者試驗）的中期數據，該公司研發的實驗性疫苗mRNA-1273在預防新冠病毒方面的有效性達到94.5%。
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FDA推進新冠疫苗批准，本周開始接種
輝瑞-BioNTech疫苗安全有效FDA在12月8日的報告中提到，這款分兩次注射的疫苗即使只接種第一針也有益處，能將感染新冠的風險降低約一半。研究發現，這款疫苗在三周後接種第二針後，有效性為95%。FDA的科學家還發現，這款疫苗在第一針接種後對於降低重症風險有效，這是一個重要的發現，因為一些衛生專家此前擔心新冠疫苗只能預防輕到中度的新冠病症。 不過分析發現，副作用比較普遍，特別是在較年輕的人群中。最常見的是疲勞，其次是肌肉疼痛和關節疼痛。
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歐美疫苗都將在年底前接種|歐洲藥品管理局|新冠疫苗|biontech|輝瑞
歐美的衛生官員都表示，當地新冠疫苗的接種有望在今年年底之前開始。英國有望成為首個接種新冠疫苗的國家。按照英國國家醫療服務體系負責人的說法，英國的醫院最早將於12月7日收到由輝瑞和BioNTech生產的首批疫苗。預計下周英國監管部門將批准。
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種
(抗擊新冠肺炎)輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請 德國預計1月啟動接種 中新社柏林12月1日電 (記者 彭大偉)德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布，已為其共同研發的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可
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FDA批准輝瑞-BioNTech新冠疫苗緊急授權，美國疫情轉折點能否就此出現？
這或將成為新冠病毒大流行的一個重大轉折點。根據美國約翰斯·霍普金斯大學彙編的最新數據顯示，截至北京時間12日12時15分，美國累計新冠確診病例為15834965例，死亡病例為295182例。FDA首席科學家Denise Hinton在周五的一封信中告訴輝瑞，她已經授權緊急使用該公司的疫苗。Hinton在信中表示，輝瑞-BioNTech新冠病毒疫苗適用於16歲及以上青少年和成人，以幫助他們預防由新冠病毒導致的新冠肺炎。該疫苗使用mRNA技術，是一種利用遺傳物質引發免疫反應的疫苗的新方法。美國總統川普稱這是一個「醫學奇蹟」。
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美國食品藥品監督管理局批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用...
美國食品藥品監督管理局批准輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權申請 2020-12-12 10:14:46 來源： 同花順金融研究中心
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輝瑞與BioNTech公司宣布聯合研製的疫苗效果超過90%
本周一，2020/11/09，輝瑞公司和BioNTech宣布，他們的冠狀病毒疫苗有效性（在沒有先前感染的人群中預防感染）超過90％，這將這一發展稱為「科學和人類的美好日子」。輝瑞董事長兼執行長Albert Bourla博士表示：「我認為我們看到了曙光。」
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英國批准使用輝瑞與BioNTech新冠疫苗 下周開始供應
中新網12月2日電 綜合外媒報導，當地時間12月2日，英國批准使用美國輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)的新冠疫苗。 英國藥品和醫療產品監管署表示，這種疫苗針對新冠病毒，保護效力可達95%。