Rozlytrek恩曲替尼有什麼注意事項?

美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌藥Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼），用於目前無有效治療方法的12歲及以上神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性晚期實體瘤兒科及成人患者的治療。其有什麼注意事項？

來自Rozlytrek說明書，警告和注意事項有以下：

1.充血性心力衰竭：在患有CHF或已知危險因素的患 者中，在ROZLYTREK開始前評估左心室射血分數。監測患 者的充血性心力衰竭（CHF）的和體徵。對於患有心 肌炎的患 者，無論是否有射血分數降低，都可能需要進行MRI或心臟活檢以進行診斷。對於新發或惡化的CHF，扣留ROZLYTREK，重新評估LVEF並進行適當的醫療管理。根據CHF的嚴重程度或LVEF惡化，減少或停用ROZLYTREK。

2.系統（CNS）效應：ROZLYTREK可發生中 樞神經系統不良反應，包括認知障 礙，情緒障礙，頭暈和睡 眠障礙。扣留然後在改善時以相同或減少的劑 量恢復，或根據嚴重程度永 久停止ROZLYTREK。

3.骨折：ROZLYTREK增加了骨折的風險。及時評估有骨折跡象或的。

4.肝：在的第一個月內每2周監測肝臟檢查，包括ALT和AST，然後每月一次，並按指示。根據嚴重程度扣留或永 久停止ROZLYTREK。如果扣留，則根據嚴重程度以相同或減少的劑 量恢復ROZLYTREK。

5.高尿酸血症：在開始前評估血清尿酸水平，並在用ROZLYTREK期間定期評估。監測患 者的高尿 酸血症的和體徵。如指示使用降低尿酸鹽的藥 物開始，並保留ROZLYTREK用於高尿酸血症的體徵和。基於嚴 重程度在改善時以相同或減少的劑 量恢復。

6.QT間期延長：監測有QTc間期延長風險或有QTc間期延長風險的患 者。在基線時評估QT間期和電解質，並在治 療期間定期評估。扣留然後以相同或減少的劑 量恢復，或根據嚴重程度永 久停止ROZLYTREK。

7.視力障礙：保留新的視覺變化或變化，幹擾日常生活活動，直至改善或穩定。酌情進行眼科評估。在改善或穩定後以相同或減少的劑 量恢復。

8.胚胎 - 胎 兒：可能導致胎 兒傷害。告知女性有可能對胎 兒造成潛在風險並使用有效避孕措施。

以上就是Rozlytrek的相關注意事項。