據路透社11月18日報導,羅氏已經完成了對其大量生產再生元(Regeneron)新冠抗體療法能力的早期測試,而且準備在2021年第一季度開始生產這種藥物。
再生元是一家美國生物科技公司,新冠疫情期間,研發了名為REGN-COV2的抗體療法,該療法是兩種單克隆抗體(REGN10933和REGN10987)的組合,專門設計用於阻斷新冠病毒的感染,又被稱為「雞尾酒療法」。
再生元公司已經於10月底向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請了緊急使用權,目前尚未通過。
值得一提的是,禮來旗下的新冠抗體療法已經於11月9日獲得FDA的緊急使用權。
路透社在報導中提到,再生元聯合創始人Yancopoulos稱,自從10月份提交有關緊急使用新冠藥物的申請以來,再生元幾乎每天都與FDA進行討論,希望在不久的將來做出最終決定。
8月19日,再生元與羅氏還就REGN-COV2達成了合作協議。根據協議,兩家公司將合作開發和製造REGN-COV2,至於分銷,再生元將在美國分銷REGN-COV2,而羅氏將負責在美國以外的分銷。預計這項合作將使REGN-COV2的供應量至少增加到當前容量的三倍半,並有可能進一步擴大。
此前,再生元CEO曾在媒體採訪時透露,美國政府已經花4.5億美元訂購了30萬劑,並將免費向人們提供,目前該公司已生產5萬劑量。
在路透社的報導中,Yancopoulos則透露,再生元與羅氏預計明年將合作生產200萬劑,但這可能不足以滿足全世界所有患者的需求,公司正在與美國政府協商以生產更多劑量,但目前還未達成最終協議。
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