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Mesoblast公司幹細胞療法治療骨髓移植併發症3期試驗達終點
Mesoblast公司近日宣布，治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）患兒的異基因間充質幹細胞候選產品MSC-100-IV（remestemcel-L）的3期臨床試驗在第28天的總緩解率（ORR，完全緩解+部分緩解
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諾華與Mesoblast達成合作 共同推進新冠肺炎呼吸窘迫藥物研發
編譯丨範東東日前，諾華與總部位於澳大利亞的Mesoblast籤署了一項全球獨家許可合作協議，用以開發、商業化和生產用於急性呼吸窘迫症候群（ARDS）的同種異體間充質幹細胞（MSC）療法Remestemcel-L，其中也包括與新冠肺炎（COVID-19）有關的ARDS。
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這款幹細胞療法獲美國FDA壓倒性支持,有望今年上市!
近日，Mesoblast公司發布新聞稿宣布，美國FDA腫瘤藥物諮詢委員會（ODAC）以9：1的投票結果，認為現有數據支持同種異體細胞療法Ryoncil（remestemcel-L）在治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒科患者中的療效。
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FDA批准幹細胞治療新冠肺炎臨床試驗 烏安素Emcll告訴你兩大秘密
兩種幹細胞藥物獲批啟動臨床試驗根據世界衛生組織和其他最新的臨床和流行病學數據，急性呼吸窘迫症候群是新冠肺炎患者的主要死亡原因。目前，尚無FDA批准的治療急性呼吸窘迫症候群的藥物。而間充質幹細胞(MSC)通過調節患者對高致病性呼吸道病毒的超級炎症反應，有望改善急性呼吸窘迫症候群重症患者的預後。
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2020年有望上市的幹細胞療法
近日，Mesoblast公司向美國FDA提交了同種異體幹細胞療法Ryoncil（remestemcel-L）完整的生物製劑許可證申請（BLA），用於治療兒童類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR aGVHD）[1]。 該公司已希望FDA根據該療法現有的快速通道指定對BLA進行優先審查。
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【聽力】Rise of the Mesopredator
And we ate their meatThen this little ape called 「Man」 Wanted to competeAnd as the humans spread And invaded globallyThey broke up our habitats And killed us
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...B(02126)Relma-cel安全性優勢顯著,有望成為同類最佳的CAR-T療法
同時，relma-cel的製造成功率更高。整個DLBCL註冊臨床試驗期間生產relma-cel的成功率為100%，高於Yescarta、Kymriah及Tecartus在註冊臨床試驗期間的總體製造成功率分別為99%、91%至93%及96%。CAR-T療法作為定製性很高的個性化治療方案，由於無法大規模生產攤薄成本，生產成功率將直接影響生產成本。
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「萬能細胞」幹細胞能夠治療新冠肺炎?
在國務院聯防聯控機制舉行的科技創新支撐疫情防控新聞發布會上，科技部副部長徐南平表示，除了已經納入診療方案的中醫藥、磷酸氯喹和恢復期血漿外，法匹拉韋、瑞德西韋和幹細胞治療也正處在臨床試驗階段。其中，關於間充質幹細胞治療，現在已經有4例接受治療的重型患者出院，將進一步擴大臨床試驗。
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CD19 CAR-T細胞療法!百時美liso-cel審查遭美國FDA再次延期:治療B...
liso-cel是一種自體、CD19導向、嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法，由純化的CD8+和CD4+T細胞以特定比例（1:1）組成，用於治療先前接受過至少兩種療法的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。值得一提的是，這是liso-cel在美國監管方面的第二次審查延期。
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BCMA CAR-T細胞療法!強生/南京傳奇cilta-cel在美國提交滾動上市...
2020年12月24日訊 /生物谷BIOON/ --強生（JNJ）旗下楊森製藥近日宣布，已啟動向美國食品和藥物管理局（FDA）滾動提交ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel，前稱JNJ-4528/LCAR-B38M）的生物製品許可申請（BLA）。
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藥明巨諾(2126.HK):中國潛在FIC&BIC的CAR-T療法
這使得relma-cel大概率成為國內FIC且是同類最佳的CAR-T療法。我們預計relma-cel有望2021年獲批上市，佔取CAR-T市場頭部份額。 銷售享有先發優勢公司在臨床試驗階段，已經積累了部分領先醫院的醫生資源。有助於未來的商業推廣。
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藥明巨諾將公布CAR-T療法2期臨床結果 最佳總緩解率達75.9%
11月13日，藥明巨諾宣布將於第62屆美國血液學會（ASH）線上年會期間，以海報形式展示在研CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液（下稱「relma-cel」）治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的一項2期臨床試驗結果。該研究數據顯示：患者最佳總緩解率達到了75.9％，完全緩解率為51.7％。
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...美國血液學會(ASH)年會上公布瑞基奧侖賽注射液關鍵性臨床試驗...
上海2020年12月7日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家領先的臨床階段的創新型細胞治療公司，在第62屆美國血液學會（ASH）線上年會暨博覽會上，公布了瑞基奧侖賽注射液（「relma-cel」）在新藥研究路徑下的關鍵性臨床研究（RELIANCE試驗）數據。
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【動態】首個BCMA CAR-T細胞療法獲FDA優先審評
醫谷微信號：yigoonet 日前，百時美施貴寶和藍鳥生物共同宣布，美國FDA已接受了其BCMA CAR-T細胞免疫療法idecabtagene vicleucel（ide-cel，又名bb2121）治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的上市申請，並授予優先審評資格，預計將在明年3月
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臨床試驗 第一期結果預期於8月公布
來源：智通財經網智通財經APP訊，李氏大藥廠(00950)發布公告，有關用於吸入系統的Staccato洛沙平(ADASUVE)於中國的關鍵第三期試驗。於2020年7月11日，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)已於三個月內完成此關鍵第三期臨床試驗的患者入組程序。公司於2020年4月29日就此研究入組首名患者，而最後一名患者於2020年7月11日入組。臨床數據收集現正進行，第一期結果預期於2020年8月公布，視資料庫鎖定及結果驗證是否成功而定，而新藥申請預期於2020年底前提交。
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BMS重新遞交CAR-T細胞療法上市申請,治療多發性骨髓瘤
▎藥明康德內容團隊編輯 今日，百時美施貴寶（BMS）和bluebird bio公司聯合宣布，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交雙方聯合開發的CAR-T療法idecabtagene vicleucel（ide-cel，又名bb2121）的生物製品許可申請（BLA）。
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Aging and Disease:新冠肺炎幹細胞療法臨床試驗結果
點擊查看 Aging and Disease 雜誌發表封面論文，間充質幹細胞移植療法能迅速、顯著改善重症及危重症患者的預後，有效規避細胞因子風暴，為新冠肺炎患者的臨床治療提出新思路
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間充質幹細胞臨床發展進入新時代 博雅許曉椿團隊推動臨床轉化
原標題：博雅許曉椿團隊：推動間充質幹細胞臨床轉化 為疾病治療帶來新選擇近年來，我國間充質幹細胞臨床轉化取得了新進展。根據CDE官網最新信息，目前國內已經有近10項間充質幹細胞新藥臨床試驗申請通過了默示許可。越來越多的研究表明，我們正在見證一個新的時代，在這個時代裡不僅是間充質幹細胞，而且它們的副產物都可以作為藥物製劑發揮治療作用。