PD-1扎堆將成創新藥「滑鐵盧」？專家籲關注源頭創新

2020-11-04 財新健康

導讀

PD-1降價潮已經開始，後來者今後或難支撐；PD-1扎堆某種程度上是中國部分藥物品種過度重複的延續，創新應在何處發力？

PD-1（程序性死亡受體-1）抑制劑是一種腫瘤免疫藥物，對多個癌種均有抑制效果，也因此被稱為「廣譜抗癌藥」。目前，中國範圍內共有6種PD-1抑制劑上市。

文丨見習記者 王禮鈞

受業界追捧的腫瘤新藥品種PD-1抗體未來前景如何？科創板科技創新諮詢委員會委員、亞洲腫瘤聯盟主席李進對此並不樂觀。在近期舉行的第三屆健康產業投融資領袖峰會上，他直言，中國眾多PD-1在研產品僅有創新之名而無創新之實，或將使PD-1成為創新藥領域「滑鐵盧」。

清華大學藥學院研究員楊悅則認為，儘管中國在研PD-1產品數量眾多，但在新靶點發現和疾病機制研究上並未有突破。她呼籲企業和投資者給予此類源頭創新更多關注。

PD-1（程序性死亡受體-1）抑制劑是一種腫瘤免疫藥物，對多個癌種均有抑制效果，也因此被稱為「廣譜抗癌藥」。目前，中國範圍內共有6種PD-1抑制劑上市。默沙東研發的帕博利珠單抗和百時美施貴寶研發的納武利尤單抗均為進口產品，而國產PD-1抑制劑則有君實的特瑞利普單抗、信達的信迪利單抗、恆瑞的卡瑞麗珠單抗和百濟神州的替雷麗珠單抗。

李進指出，目前中國已有62種PD-1單抗獲批臨或處在研發階段，但在6個頭部PD-1品種已展開激烈價格戰的情況下，後來者或將面臨嚴酷生存環境。（參見《解藥|多家中國創新藥企曬抗癌藥成果，PD-1競逐大癌種》）

他給出如下數據：2019年1月，君實特瑞利普單抗上市時，定價為7200元/240毫克（支），折合年治療費用18.72萬元。但在2019年11月，信達信迪利單抗以每支2843 元的價格進入醫保目錄，並承諾對非醫保適應症也採用此價格，其年治療費跌破10萬元。

10月25日，恆瑞宣布展開卡瑞麗珠單抗促銷活動，年治療費僅為3萬元，而此前其年花費在12萬元左右。

隨著未來眾多PD-1跟隨者入場，價格或將進一步下跌。「刀片一樣薄的利潤，怎麼推動創新製藥？」 李進認為，盲目跟風將帶來惡性競爭，最終反噬企業。

……

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解藥|多家中國創新藥企曬抗癌藥成果，PD-1競逐大癌種 [2020-09-29]

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ESMO成立於1975年，是歐洲領先的腫瘤內科學專業組織，其每年舉辦的年會是歐洲最具影響力的腫瘤學會議，匯聚了全球臨床醫生和研究人員，分享全球腫瘤學研究和藥物研發最新進展。

本次ESMO年會上，腫瘤免疫藥物PD-1/PD-L1在不同適應證中的應用仍是研究熱點，PD-1聯合用藥研究成果是各家報告的重點內容。除Opdivo（納武利尤單抗）、Keytruda（帕博利珠單抗）、Imfinzi（度伐利尤單抗）等進口PD-1外，中國企業研發的信迪利單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗也報告了聯合用藥研究進展。

解藥|基石藥業出讓PD-L1海外權益創新藥出海漸成趨勢 [2020-10-28]

10月27日，基石藥業-B（02616，HK）宣布與美國EQRx公司達成戰略合作，向後者授權兩款腫瘤免疫在研藥物在大中華區以外的開發和商業化權利，兩藥物分別為PD-L1舒格利單抗（CS1001）及PD-1單抗CS1003。

根據協議條款，基石藥業將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達11.5億美元的裡程碑付款以及額外的分級特許權使用費。EQRx將獲得舒格利單抗和CS1003在除中國大陸、臺灣、香港和澳門地區以外全球市場的獨家商業化權利。基石藥業將保留CS1003在大中華區的開發和商業化權利，並將繼續探索其作為單藥和聯合療法的骨架產品的發展前景。

9月底，基石藥業剛剛與輝瑞宣布達成戰略合作，向後者授予舒格利單抗在中國大陸的商業化權利。

醫保目錄調整在即 多家創新藥企負責人呼籲謹慎設置門檻 [2020-08-10]

就在2020年國家醫保藥品目錄調整方案一周徵求意見時限到期前夕，中國醫藥創新促進會（下稱藥促會）和多家創新藥企負責人同時發聲，對最新版的調整方案提出質疑，認為有關規定不利於中國創新藥企發展。該意見尚未得到國家醫保局回應。

其中最受關注的一項規定，是目錄調整範圍將擬納入目錄藥品的上市時間設定為2019年12月31日之前，多家藥企負責人認為，這將致使不少2020年度獲批的創新藥產品喪失納入醫保資格。

上述藥企是在中國藥促會日前舉辦的一次座談會上對醫保目錄調整方案提出了多項建議。參與座談會的包括藥促會會長宋瑞霖、綠葉製藥集團董事長劉殿波、先聲藥業董事長任晉生、貝達藥業董事長丁列明、百濟神州創始人王曉東、百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱、諾誠健華聯合創始人施一公、諾誠健華董事長兼總裁崔霽松、信達生物董事長兼總裁俞德超、亞盛醫藥董事長楊大俊、歌禮製藥創始人吳勁梓、微芯生物董事長魯先平等人。

責編|任波

版面|劉登輝 舒暢

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