出國看病新研究,腫瘤突變負荷可預測免疫治療療效

2020-11-26 飛華健康網

組織腫瘤突變負荷（tTMB）作為一種生物標誌物，已經被臨床科研人員研究了一段時間，體內的腫瘤突變負荷的主要臨床意義，在於可以預測哪些患者最可能對免疫療法產生反應。在2020年6月，腫瘤突變負荷被美國食品和藥物管理局（FDA）批准，作為在先前已接受多項治療的晚期癌症患者中使用帕博利珠單抗的生物標記。腫瘤突變負荷，可以做為預測實體瘤，包括黑色素瘤免疫治療療效的生物標記。國外的新研究和新療法是吸引中國患者出國看病的一個原因，而近年來出國看病越來越熱門，這是因為人們對國外的醫療水平了解地越來越多，患者和家人把出國看病作為求醫路上的一個選擇。再者，國內的就醫環境確實糟糕，這使得有經濟條件的患者選擇出國看病。

最近，關於支持腫瘤突變負荷作為免疫治療生物標記物的數據在《柳葉刀腫瘤學》上發表。科研人員對來自對參與研究的10個腫瘤類型的試驗組進行了總結，對KEYNOTE-1582期試驗研究中使用帕博利珠單抗治療的790位患者進行了數據分析。結果顯示，790例患者中，腫瘤突變負荷TMB高（每兆鹼基≥10個突變）的患者中有102例（13％），這些患者中的大多數（87％）沒有高tTBM。在TMB高的患者中觀察到了對治療更好的反應，有29％的高TMB患者經過帕博利珠單抗治療達到了客觀緩解，而TMB不高的患者，經過帕博利珠單抗治療達到了客觀緩解則為6％。此外，高TMB組目前仍然未觀察到中位反應持續時間，而TMB不高組為33.1個月，意味著高TMB組有更長的中位反應持續時間。

賓夕法尼亞州費城福克斯·蔡斯癌症中心血液學/腫瘤學系助理教授Dr.MatthewR.Zibelman認為，這個臨床試驗結果，為治療任何轉移性實體瘤的臨床醫生提供了思路，對每兆鹼基的TMB大於10個突變的腫瘤患者，可以進行帕博利珠單抗免疫治療。目前，在大多數臨床情況下，將其用作選擇治療的預測指標仍處於研究階段。Dr.Zibelman建議將結果現在應用於臨床實踐，應該為所有轉移性實體瘤患者提供測試，尤其是那些未經事先批准可用於其適應症的免疫治療劑的患者。

TMB越高，腫瘤表達的新抗原越多，從而增強癌細胞被免疫系統識別的可能性。這種簡單的原理可能是TMB高的患者對帕博利珠單抗治療產生良好反應的基礎。腫瘤突變負荷，可以做為預測實體瘤，包括黑色素瘤免疫治療療效的生物標記。這個臨床試驗結果真正的獲益者是可能獲得這種藥物的患者，以及那些有可能對藥物治療有良好反應的患者。

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