【事項】 昨日收盤後科倫藥業發布公告稱,公司「舒更葡糖鈉注射液」國內首家報產獲國家藥品監督管理局註冊受理。值得注意的是,公司的該品種是以新4類註冊申報的,若獲批將視為通過一致性評價。 舒更葡糖鈉注射液是全球首個用於逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性鬆弛拮抗劑,適用於拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。
【評論】
神經肌肉阻滯藥物是全麻三要素之一,整體市場穩步增長。神經肌肉阻滯藥亦稱骨骼肌鬆弛藥,簡稱肌松藥,主要藥理作用是阻斷神經肌肉接頭處神經衝動的傳導,通過拮抗乙醯膽鹼受體發揮作用。我國每年約2000萬患者接受全麻手術,而神經肌肉阻滯藥物是全麻手術順利實施的三要素之一,整體市場處於穩步增長狀態。舒更葡糖鈉注射液通過與神經肌肉阻滯藥物特異性拮抗使患者自主呼吸和肌肉功能得以迅速恢復,且與目前臨床應用最廣的神經肌肉阻滯拮抗藥物新斯的明對比更具臨床優勢。由於使用神經肌肉阻滯藥物後30%-60%的患者會發生神經肌肉阻滯藥物術後殘留,從而引發嚴重缺氧、上呼吸道梗阻等併發症。因此如何能夠快速逆轉神經肌肉阻滯藥物從而迅速恢復患者自主呼吸和肌肉功能成為臨床醫生重點關注的問題。而舒更葡糖鈉注射液是全球首個用於逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性鬆弛拮抗劑,適用於拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。從樣本醫院羅庫溴銨和維庫溴銨銷售情況來看,這兩種神經肌肉阻滯藥物使用還是處於增長狀態的,那麼意味著與其特異性拮抗的舒更葡糖鈉注射液存在增長空間。此外,舒更葡糖鈉注射液與目前臨床應用最廣的神經肌肉阻滯拮抗藥物新斯的明相比,具有起效迅速、安全性良好、風險可控、無需配合使用抗毒蕈鹼藥物等臨床優勢。舒更葡糖鈉注射液原研由默沙東公司開發,2017年4月在我國獲批上市,由於其國內獲批較晚,因而目前在樣本醫院銷售正處於起步階段(2018Q2/Q3銷售額分別為19萬/89萬),但該品種2017年全球銷售額為7.04億美元,較2016年增長56%,我們認為其在國內仍具有較大成長空間。雖然由於舒更葡糖鈉注射液原研專利還未到期(2020年到期),公司的舒更葡糖鈉注射液還不能上市銷售,但默沙東的推廣能起到對該品種的市場培育作用,兩年後國產舒更葡糖鈉注射液有望在一致性評價各項政策較為完善的情況下快速進行進口替代。公司圍繞「以仿製為基礎,創新驅動未來」的產品線戰略布局,同步推進仿製藥、NDDS、創新小分子、生物大分子等各項在研項目。在大輸液和抗生素提供穩定現金流的基礎上,近年來不斷有高質量仿製藥獲批上市疊加通過一致性評價品種的進口替代,以科瑞舒、多特、多蒙捷和百洛特等為代表的優質品種正處於快速放量中,為公司提供新的業績增長點,形成投入產出良性循環,利於公司長遠健康發展。
基於以上判斷,我們預計公司2018/2019/2020年營業收入為154.62/180.49/200.63億元,歸母淨利潤為12.38/15.85/19.79億元,每股收益為0.86/1.10/1.37元,對應市盈率為27.50/21.47/17.20倍。維持「買入」評級,目標價28.52元。
【風險提示】
大輸液行業競爭風險;
產品放量不及預期風險;
環保風險。