東京2019年7月26日 /美通社/ -- 衛材株式會社（總部位於日本東京，現任社長為內藤晴夫，以下簡稱「衛材」）在2019年阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）上發布了其最新研究，即通過新開發的自動蛋白質檢測系統進行高精度測量，評估血漿和腦脊液（CSF）中澱粉樣 (Beta)（A(Beta)）的相關性。該系統由衛材和 Sysmex 公司（總部位於日本兵庫縣，董事長兼執行長為 Hisashi Ietsugu，以下簡稱「SysMex」）聯合開發，使用全自動免疫分析系統 HISCLTM*1系列對阿爾茨海默病（AD）患者的血液進行簡化診斷（海報展示編號：P4-548）。阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）於2019年7月14日至18日在美國加利福尼亞州洛杉磯舉行。
A(Beta) 是一種由澱粉樣前體蛋白切割產生的胺基酸殘基組成的肽。由40個殘基組成的A(Beta)1-40是一種主要物質，不會隨著AD的進展而顯著波動。另一方面，由42個殘基組成的A(Beta)1-42的聚集率較高，從AD早期就能夠檢測到 A(Beta)1-42減少。A(Beta) 的絕對值具有個體差異性和個體內變異性，因此，可用腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值來診斷澱粉樣蛋白陽性或陰性。
本研究採用全自動免疫分析系統 HISCL™ 系列建立了自動蛋白檢測系統，對血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值之間的相關性進行了研究，以確立一種簡單的 AD 血液診斷方法。該分析系統能夠在17分鐘內對小體積樣品（如10-30μL）進行自動免疫檢測，且其對血漿中的A(Beta) 分析可能具有足夠的靈敏度和很高的可靠性。我們採用了認知功能正常的老年人、輕度認知障礙（MCI）患者和 AD 患者的樣本，使用 HISCL™系列進行研究。結果表明，血漿中 A(Beta)1- 42/A(Beta)1-4 的比值與腦脊液中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40 的比值之間存在相關性（斯皮爾曼等級相關係數(rs)*2=0.502, p<0.001），因此，通過測量血漿中的 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值能夠了解腦組織病變的進程。為了進一步評估臨床效用，衛材計劃檢查血漿中 A(Beta)1-42/A(Beta)1-40的比值與澱粉樣蛋白PET檢查之間的相關性。
基於在阿爾茲海默病/老年痴呆領域超過35年的藥物研發經驗，衛材力求通過多維度全面的途徑包括建立新的診斷方法來實現痴呆的防治，為滿足患者及其家人的多樣化需求，並提高他們的福祉而作出努力。
*1 HISCL™是 Sysmex 公司的商標。
*2 相關係數表明了從兩個定量數據分布中得出的兩個數據之間關係的強度。在這一分析中計算了斯皮爾曼等級相關係數（rs），即從等級數據中獲得的相關指數。