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B肝熱資訊!2020年全球B肝新藥進展一覽,患者須知
部分新藥詳細進展ZM-H1505RZM-H1505R是上海摯盟生物科技有限公司的一種新型的在研B型肝炎病毒(HBV)衣殼形成抑制劑，具有全新的作用機制與已報導的I型和II型HBV核心蛋白變構調節劑(CpAMs)不同，ZM-H1505R是一種新型的吡唑類分子，在HBV核心蛋白中具有新的結合位點。臨床前研究表明，該分子通過阻止前基因組RNA(pgRNA)包裝到病毒衣殼中並阻止HBV共價閉合環狀DNA(cccDNA)的形成來抑制HBV複製。今年3月，該公司宣布該藥在美國進入首次人體試驗。
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【新藥進展】全球B肝新藥進展 更新至2020年6月,獨家整理
ZM-H1505RZM-H1505R是上海摯盟生物科技有限公司的一種新型的在研B型肝炎病毒（HBV）衣殼形成抑制劑，具有全新的作用機制，旨在提高慢B肝患者的臨床治癒率。與已報導的I型和II型HBV核心蛋白變構調節劑（CpAMs）不同，ZM-H1505R是一種新型的吡唑類分子，在HBV核心蛋白中具有新的結合位點。臨床前研究表明，該分子通過阻止前基因組RNA (pgRNA)包裝到病毒衣殼中並阻止HBV共價閉合環狀DNA (cccDNA)的形成來抑制HBV複製。 今年3月，該公司宣布該藥在美國進入首次人體試驗。
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B肝功能性治癒!新藥抑制HBV cccDNA形成,首獲美國FDA認可!
2019年1月7日，上海摯盟醫藥科技有限公司宣布，自主研發的用於治療慢性B型肝炎的新一代病毒核衣殼抑制劑ZM-H1505R相當於美國當地時間2020年1月14日正式獲得美國藥監局
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B肝強生在研新藥,雙重作用機制,阻斷病毒衣殼組裝過程
基於B肝病毒複製重要過程，在病毒複製有一個步驟，即衣殼裝配，所以由強生公司（Janssen Pharmaceutical）研發了JNJ-0440。小番健康從公開信息查到，該在研B肝新藥目前已經啟動二期臨床試驗。
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【科普】B肝在研新藥:2期臨床藥物大盤點!
Vosevi同樣得到了美國FDA的批准，針對那些曾接受sofosbuvir或NS5A抑制劑治療的患者。C肝已成為可治癒的病毒性肝炎，但是，對於B肝來說，目前所取得的進展還極為有限。各大科研團隊針對B肝治癒的研究也在不懈努力。小編也在持續的關注有關B肝新藥的最新消息，下面隨我來一同看一下有哪些B肝在研新藥已達到臨床2期。
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B肝在研新藥ALG-000184,針對衣殼步驟,近期申請臨床
Aligos Therapeutics公司目前已有多種不同靶點B肝在研新藥處於臨床研究中，該公司致力於病毒性感染靶向抗病毒療法以及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的藥物開發。B肝在研新藥ALG-000184，針對衣殼步驟，近期申請臨床見上圖，Aligos Therapeutics公司最新公告，已經向紐西蘭藥品與醫療器械安全局提交衣殼組裝調節劑候選藥物ALG-000184的人體臨床試驗申請，預計將在健康志願者和慢性B肝患者中進行的Ia/b期研究（201研究）。
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B肝在研新藥ABI731,Ib期結果,可抑制cccDNA形成
B肝在研新藥ABI-H0731已有多項II期臨床研究正在進行中，查看該藥全球臨床試驗資料庫中，ABI-H0731已有七項處於II期臨床試驗。最新的II期研究主要是應用ABI-H0731強化治療慢性B型肝炎的研究（2020-07-01登記）。除此之外，研究人員還在今年8月，在線發表了ABI-H0731臨床前研究特徵和特性。
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B肝國產新藥GLS4,影響病毒複製,阻斷衣殼裝配靶點設計
全球靶向B肝病毒衣殼裝配的靶點設計新藥當中，GLS4（甲磺酸莫非賽定）為我國東陽光藥自主研發的。小番健康過去介紹，抑制劑主要有兩種，GLS4屬於異芳基 —二氫嘧啶類化合物。B肝國產新藥GLS4，影響病毒複製，阻斷衣殼裝配靶點設計還是在2019年的美國肝病協會年會上，吉林大學第一醫院公布了該在研抑制劑新藥的2期臨床數據結論。GLS4屬於B肝病毒衣殼蛋白裝配抑制劑，2期試驗周期為24周觀察，每日使用2次或者3次，劑量為120 mg。
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B肝在研新藥ALG-001075,小鼠DNA減少5-log10,呈劑量依賴性下降
ALG-001075，B肝在研新藥基於臨床前研究良好安全性和藥代動力學，成為未來治療全球慢性B肝關鍵靶標的潛力衣殼裝配抑制劑。小番健康注意到，ALG-001075是由Aligos Therapeutics 生物技術公司自主研發，值得一提的是，該公司專注肝病治療藥物開發，旗下許多在研新藥均指向慢性B肝的功能性治癒新療法。B肝在研新藥ALG-001075，小鼠DNA減少5-log10，呈劑量依賴性下降新藥研發，離不開臨床前研究良好數據支持進入到人體臨床三期試驗。
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B肝在研新藥1種入第3期,法國科學家詳解,HBV輸入過程
隨著Myrcludex B成為首個進入第3期臨床研究的非核苷類似物靶點在研B肝新藥，該研究藥物靶點是B肝病毒（HBV）進入抑制劑，什麼是病毒進入抑制劑呢？這種靶點和RNAi、治療性B肝疫苗、反義寡核苷酸以及衣殼組裝調節劑有哪些不同？小番健康介紹一下，關於病毒進入抑制劑。
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B肝在研新藥ABI-H0731和Ib期研究數據
B肝在研新藥ABI-H0731已有多項II期臨床研究正在進行中，查看該藥全球臨床試驗資料庫中，ABI-H0731已有七項處於II期臨床試驗。最新的II期研究主要是應用ABI-H0731強化治療慢性B型肝炎的研究（2020-07-01登記）。
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B肝在研新藥兩項靶點，核糖核酸酶H或核心抑制劑，詳解作用機制
B肝新藥，那就是核糖核酸酶H（RNase H）靶向性和核衣殼組裝抑制劑或稱核心抑制劑。另一項靶點是，核衣殼組裝抑制劑或稱之為核心抑制劑，從目前全球科研B肝新藥方面，針對B肝病毒核衣殼或核心抑制劑研發新藥數量也是最多的，我們重點詳細介紹一下，關於核衣殼組裝抑制劑或核心抑制劑的作用機制。
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B肝國產在研新藥KL060332,廣譜基因型,對耐藥同等有效
2020年11月13日-16日舉行第71屆美國肝病研究學會年會（AASLD），我國科倫藥業B肝在研新藥KL060332（衣殼組裝調節劑）臨床前試驗數據顯示，強大抗病毒活性，和在體外對常見B肝病毒基因型及對核苷類藥物耐藥同等有效。
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B肝在研新藥膠囊劑,非臨床廣譜多基因型,符合安全性藥代動力學
在審評審批中（在藥審中心）一欄，小番健康注意到，科倫藥業的KL060332去年2019年5月7日已經開始辦理，屬於化藥B肝在研新藥一類。由於它是我國藥企自主研發的B肝病毒衣殼抑制劑，小番健康介紹做一個介紹。
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廣生堂5款新藥研發全速推進 B肝新藥I期臨床即將展開
新京報訊（記者 王卡拉）4月23日，廣生堂發布公告，公司B肝治療全球創新藥GST-HG141的臨床試驗與研究獲批，標誌著I期臨床試驗方案已經通過審核確定，試驗獲準進入實質性開展期。目前，該藥I期臨床試驗已確定承接公司及負責人，並於今年1月召開I期臨床試驗啟動會，臨床試驗開展在即。
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B肝治癒新藥:廣生堂再次公布動態,臨床試驗正式啟動!
福建廣生堂藥業股份有限公司(簡稱「廣生堂」)近日發布公告宣布，公司衣殼抑制劑類在研B肝新藥 GST-HG141 的臨床試驗正式啟動，廣生堂公司已在吉林大學第一醫院召開了 GST-HG141 片 Phase I 期臨床的啟動會。
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B肝在研新藥對不同效價,衣殼組裝調節劑,進行臨床前評估
2020年歐洲肝臟學術研究年會上（EASL 2020），來自全球各地的病毒學、藥理學和生物分子科學專家分享了慢性B肝藥物開發新靶點，即衣殼組裝調節劑（CAMs）。B肝在研新藥對不同效價，衣殼組裝調節劑，進行臨床前評估對不同效價的衣殼組裝調節劑（CAMs）進行臨床前評估，研究人員發現1類新型的皮脂膜作用的CAM既不顯著誘導的B肝核心抗原（HBcAg）胞漿滯留，也不與B肝核心抗原特異性適應性免疫產生不良相互作用。關注到，目前全球基於誘導幹細胞內空的或變異的HBV衣殼形成的衣殼組裝調節劑（CAMs）正在開發中。
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B肝在研新藥2020年全球進展和Bulevirtide進入III期臨床研究
B肝在研新藥全球進展，IIb期2毫克，3/4表面抗原血清轉化全球研究人員指出，新型核苷酸類似物（NAs）正在開發中，旨在提高現有NAs的療效。例如，貝西福韋和替諾福韋的前藥包括替諾福韋環酸替諾福韋、替諾福韋二吡呋酯、元卡韋目前正在研究中，它們都屬於直接作用抗病毒藥物。
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B肝新藥臨床試驗登記和3期臨床試驗難度
B肝新藥研發不簡單，了解臨床試驗登記，安全性仍是試驗關注方向www.clinicaltrials.gov，它是臨床試驗登記平臺，之前小番健康也有通過它來查詢我們想要知道的B肝在研新藥研發進展情況，當然都是全英文內容。
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B肝在研新藥ALG-000184,1a/1b期,完成首例用藥
在今年美國肝病研究年會（AASLD2020）前夕，Aligos Therapeutics公司公布了在研B肝新藥ALG-000184在人體第1期臨床試驗中，已完成首個人體受試者服用藥物。這項公告，發表於美國東部時間2020年10月30日上午8:00。