3D列印人工椎體通過認證

2021-01-08 東方網

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp光明日報北京6月15日電 記者田雅婷、通訊員仰東萍15日從北京大學第三醫院獲悉,全球首發3D列印人體植入物——人工椎體已獲得國家食品藥品監督管理總局註冊批准,這是世界首例獲得註冊的3D列印人工椎體,標誌著我國在3D列印植入物領域居世界領先水平。

&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp獲批的人工椎體產品屬於直接植入人體的三類骨科植入物,是我國監管等級最高的醫療器械產品。該產品由北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍、副主任醫師蔡宏與北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研發。這一產品的註冊成功,將為患者提供使用先進技術治療病痛的有效手段。而且,該產品的國產化,將打破國外產品對高端市場的壟斷,降低了價格,不但可為患者節約大筆醫療支出,並且對推動整個3D列印產業鏈的發展具有裡程碑意義。

相關焦點

  • 世界首個3D列印 人工椎體植入成功
    人體椎體結構示意圖及世界首個3D列印多節段胸腰椎植入物。(資料圖片)  日前,北京大學第三醫院成功為一名骨科脊索瘤患者切除五節段脊椎腫瘤,並利用世界首個3D列印多節段胸腰椎植入物完成長達19釐米大跨度椎體重建手術。這標誌著我國3D列印技術正式開啟人工椎體時代。
  • 全國首例3D列印人工椎體技術用於治癒胸椎腫瘤
    ,完善相關倫理手續,充分徵求了小王的意見,決定利用目前最先進的3D列印技術,為她量身定做一個個性化的鈦人工椎體。首先,根據小王CT片子的影像數據,通過特定的軟體導入電腦,隨後醫生在電腦上設計兩節和小王的胸椎「一模一樣」的模型。之後,用電腦列印出來,設計成一副獨特的鈦體胸椎,最後經過醫學消毒,這副胸椎就可以植入小王體內了。12月3日,小王在全麻下接受了胸椎腫瘤切除人工椎體置換術。
  • 世界首例3D列印個性化「人工椎體/椎間盤一體化「植入手術成功實施
    這次手術是廣州華鈦三維骨科研究中心(華鈦三維骨科研究院)與南方醫院聯合澳大利亞技術科學與工程院吳鑫華院士領導的莫納什大學增材製造研究中心合作的世界第一例3D列印個性化"人工椎體/腰間盤一體化"植入手術。
  • 瑞士Medacta電子束金屬3D列印植入物3D股骨錐形椎體開始商業化
    以下內容來源於上海市增材製造製造業創新中心瑞士醫療公司Medacta成功獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准和CE認證後,正式開始將3D股骨錐形椎體商業化,用於翻修膝關節置換術。3D脛骨錐體,也由EBM列印3DMetal是一種先進的生物材料,利用EBM 3D列印技術製造。
  • 4WEB醫學的3D列印脊椎側桁架系統獲得FDA市場準入許可
    金屬3D列印的特殊優勢是人工椎體被製成微孔結構,形狀像海綿一樣,類似我們骨頭中的骨小梁。有了這種『骨小梁』,相鄰正常椎體的骨細胞可以長入其中,最終二者融為一體,從而實現骨整合。2016年7月27日,3D列印骨科植入物的行業領導者4WEB 醫學公司宣布,該公司的3D列印脊椎側桁架系統已經獲得FDA的510K市場準入許可。
  • 3D列印脊椎成功植入人體
    從醫學上來說,除了通過手術把腫瘤切乾淨以外,別無它法。而切除腫瘤就意味著要切除部分脊椎。  日前,袁先生經北京大學第三醫院骨科劉忠軍教授主刀,成功植入3D列印多節段胸腰椎,在他的脊柱上完成長達19釐米的大跨度支撐,以替代被徹底切除的椎體。  手術6個多小時後,袁先生被推出手術室。由於術中出血量小,生命體徵平穩,術後他未被推進ICU,直接回到普通病房。
  • 未來器官也可以用3D列印——3D生物列印技術
    ,主要利用計算機三維繪圖軟體進行不同列印產品3D模型構建,並通過對多種複合材料的逐層堆積粘結成型,以構造成三維物體。對人身體各部位的複製是高度定製化的產品,通過3D列印這些部件可以與身體完全契合,與身體融為一體。以骨骼為例,當人體的某塊骨骼需要置換,可掃描對稱的骨骼,再列印出相應的骨骼,最後通過手術植入體內。
  • Stratasys公司的PEKK3D列印材料獲得波音公司認證
    2020年11月4日,南極熊獲悉,Stratasys公司的Antero 800NA材料(聚醚酮酮(PEKK)的一種)已經通過波音公司的認證,這意味著這種材料可以用於環境控制管道等應用,目前3D列印已經廣泛用於商用飛機上。
  • 3D列印假體在脊柱腫瘤切除後脊柱重建中的應用
    世界首例3D列印人工椎體臨床應用的報導由北京大學第三醫院發表於2016年1月,12歲樞椎椎體尤文肉瘤患者,假體頭端採用了翼狀結構以連接C1的側塊關節面,假體尾端的形態與C3椎體上終板匹配。基於患者解剖形態特徵的設計可以使個體化的人工椎體與鄰近椎體之間的接觸面積最大化,從而最大程度地提供穩定性。假體和前方固定螺釘通道整合在一起,實現了「自穩」固定。
  • 當AR遇上3D列印 一場高科技的骨科手術嘗試成功
    【PConline 深度報導】3D列印技術應用在醫療行業,尤其是骨科手術中,已不罕見,該項高科技的技術不僅大規模的用於髖臼骨折手術,在骨科重大腫瘤切除上的應用也已十分成熟。但是你見過3D列印技術配合AR技術,共同完成一場手術的情景嗎?就在不久前,我國便成功完成了一場3D列印+AR技術骨科手術。
  • 全國首例應用3D列印+AR增強現實的骨科手術
    點擊查看 3月21日,威海市中心醫院通過「AR(增強現實)技術」和「3D列印技術」高科技手段,順利完成了一例骶尾部巨大梭形細胞瘤切除及椎體置換手術,這是該院3D列印技術在骨科手術上的一次成功嘗試。在此次手術過程中,把AR技術與3D列印技術完美應用到骨科領域,在全國尚屬首例。
  • 「3d掃描儀結合3d列印技術」學校3d創新教育的一把利器
    3d創新教育是以培養學生創新精神、創新能力、動手實踐能力為價值取向的新型教育。在3d創新教育中,我們要如何讓「3d掃描儀、3d列印技術」這兩把利器發揮重要作用呢?從提供3d掃描獲取數據到3d設計、數據再創造再到3d列印創意實現的完整解決方案是廣大師生的呼聲,更是教育改革時代背景下的一條創新之路。
  • AFS其3D列印航空零件獲得AS9100D認證
    中國3D列印網7月31日訊,3D印表機製造商Stratasys與新加坡飛機專家SIA Engineering Company(SIAEC)的合資企業Additive Flight Solutions(AFS)已獲得AS9100D認證。AFS將Stratasys的增材製造知識與SIAEC在備件方面的專業知識相結合,使其3D列印航空航天零件獲得了國際認可。
  • 懸浮生物3D列印:履行生物列印漂浮的承諾
    因此,它提供了一個範式轉變生物列印通過減少需要生物仿生材料和可製造性之間的妥協。全向3D列印技術的發展:從屈服應力流體到懸浮液。(A)在非自愈的屈服應力流體中進行全向列印。(上圖)使用可移動墨水的3d列印血管網絡示意圖。(下圖)3D微血管網絡的螢光圖像,通過在可光解聚的Pluronic F-127-diacrylate基體內全向印刷油墨(染成紅色)製成。標尺,10毫米。複製從[13]。(B-F)懸浮介質中的全向列印。(B)印在顆粒懸浮液中的小型俄羅斯娃娃。
  • 3D列印,解密未來製造業的「潛力股」
    2019年聖誕節,諾丁漢大學工程學院的研究生製作了200多個3d雪花送給本科大三的學弟學妹們。每一片雪花都是由我們目前正在攻讀增材製造與3d列印碩士學位(additive manufacturing and 3d printing msc)增材製造和3d列印碩士專業的學生親手製作的。
  • 3d列印價格為何這麼高
    3d列印一直都是人們心中的願景,希望其能實現許多無法實現的東西,尤其是在外科手術中,如果能列印心臟、腎等器官該是多麼令人欣喜的事。但是3d列印的面世並沒有帶給人們預期的喜悅,引得人們好評如潮,反而引發了人們的吐槽,說我明明能花很少的錢到市面上去買一個東西,為什麼要花幾倍甚至幾十倍的錢去3d列印一個呢?
  • 研究人員利用3D列印製造微型樂高式「骨磚」
    該研究的共同作者rameshsubbiah博士解釋說:「3d列印微型籠技術通過刺激正確的細胞類型在正確的位置和正確的時間生長來促進癒合,而且每個區塊都可以放置不同的生長因子,使我們能夠更準確、更快地修復組織。」 團隊的微型籠子是空心的,允許他們以可控制的方式加載不同的生物凝膠組件,並創建一個空間定義的支架。
  • 3D列印藝術:這5種3D列印方式推動藝術創意的新方向
    感覺3D列印技術就是為創造新事物而生的,為設計和製造過程帶來了新的方式。因此,我們看到藝術家開始注意並利用該技術的獨特品質來創作3D列印藝術。通過逐層製作授予的設計自由度和3D可列印材料的多功能性為各類藝術家開闢了新的前沿。經濟實惠的3D列印技術有助於在雕塑,時尚,裝置藝術等領域的設計和規模創新,以及跨學科的合作。
  • 具有3D列印組件的GE9X引擎獲得了FAA認證
    幾年前,GE首次考慮使用3D列印為其GE9X發動機製造渦輪葉片和其他部件(例如燃料噴嘴),GE9X發動機是任何商用飛機上最大的發動機,也是下一代波音777X飛機背後的驅動力。先進的纖維複合材料可以將GE9X中的3D列印渦輪葉片數量從22個減少到16個,並且發動機的3D列印燃油噴嘴從20個減少到一個。對於增材製造行業而言,這絕對是一個成功的故事。
  • 霍尼韋爾首個3D列印發動機軸承座獲得FAA認證
    霍尼韋爾航空航天公司(Honeywell Aerospace)是霍尼韋爾集團的航空航天部門,2020年8月28日,白令三維從外媒獲悉,其首個3D列印的飛機發動機部件獲得了美國聯邦航空管理局(FAA)的認證。