食管鱗癌近半個世紀以來沒有新藥上市的局面終於被打破。近日，全球首個獲批食管癌免疫治療的藥物帕博利珠單抗（俗稱「K藥」）在國內獲批，用於通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療。這是帕博利珠單抗在國內獲批的第5個適應證，之前獲批適用於黑色素瘤、非小細胞肺癌等。
在中國，食管癌的發病人數和死亡人數約佔全球的一半。北京腫瘤醫院副院長及KEYNOTE-181研究的中國牽頭人沈琳教授指出，病理類型和難治程度是中國食管癌和西方食管癌的兩大顯著差異，西方國家食管腺癌高發，95%以上的中國食管癌都是食管鱗癌；中國食管癌60%-70%發現時已經是中晚期，失去了根治手術切除的機會，傳統治療方式只有放化療，而中晚期患者大多存在吞咽困難、營養不良的問題，放化療療效不盡如人意，晚期轉移性食管癌患者的5年生存率只有約4.8%。
很多用於食管腺癌療效不錯的化療或靶向藥物，用於食管鱗癌卻屢屢碰壁，以至於食管鱗癌近半個世紀以來沒有新藥上市，中國食管癌亟需可以改善長期生存獲益的新藥新療法。
腫瘤免疫治療通過喚醒人體免疫系統來識別和殺死腫瘤細胞。PD-L1表達越高，從免疫治療中獲得腫瘤緩解和長期生存的概率也越高。帕博利珠單抗在中國食管癌患者中的療效突出，腫瘤表達PD-L1食管癌患者的免疫治療客觀緩解率接近標準化療的4倍；且有部分患者可達到完全緩解，意味著應用免疫治療後有部分患者腫瘤可以完全消失。腫瘤表達PD-L1食管癌患者治療1年時，使用帕博利珠單抗的患者有超過一半的患者可以存活；而且K藥的3級以上不良反應發生率是化療的一半，意味著更好的長期預後。基於這些數據，K藥成為唯一一個NCCN（美國國立綜合癌症網絡）指南和CSCO（中國臨床腫瘤學會）食管癌指南雙指南推薦的用於復發性食管鱗癌的免疫治療。
（潘嘉毅）