全球首款數字藥物獲FDA批准,「健忘症」患者有救了!

2021-02-13 製劑匯網

好多人記性不好,總是忘記吃藥,還有人會不記得藥吃了還是沒吃。隨意減少或增加劑量對患者的身體會有潛在的不良影響。有沒有什麼好的方法按時吃藥?相信很多人都有這樣的困惑。現在「健忘症」患者有救了,11月13日,美國FDA批准了大冢製藥的抗精神病藥物Abilify MyCite(阿立哌唑),該藥物攜帶數字傳感器,可用來跟蹤患者是否服用該藥物,減少部分患者(如精神疾病患者)故意不服用藥物的情況。

 

Abilify MyCite用於治療與雙相障礙相關的精神分裂症和躁狂發作。患者服藥後,一旦藥物到達胃部,傳感器就會向貼片發送消息,然後將信息傳輸到移動APP上。患者使用該APP來記錄自身服藥情況,而看護人員或醫生可以通過網站獲得上述信息。該藥物是大冢製藥和Proteus Digital Health公司聯合設計開發的,Proteus Digital Health是上述傳感器的設計人。Abilify MyCite是全球首個有此類跟蹤系統的藥物。2002年,Abilify即獲得FDA批准上市,現在其專利已到期。2012年,數字攝入傳感器獲得FDA批准上市。

 

美國FDA藥品審評與研究中心精神藥品司司長Mitchell Mathis博士在一份聲明中表示:「能夠跟蹤精神藥物攝入情況對某些患者可能是有用的。FDA支持開發和使用處方藥的新技術,並致力於與企業合作,以了解如何利用這些技術使患者和醫生受益。」

 

藥物標籤指出,目前尚不清楚該應用程式是否會增加患者對治療方案的依從性,即增加患者按時按量服用該藥物的可能性。

 

FDA在Abilify MyCite的標籤上保留了一個黑匣子警告,意味著該藥物可能發生嚴重的副作用。該標籤顯示,患有痴呆症的老年患者服用此藥物會增加死亡風險。在服用抗抑鬱藥的兒童和少年以及青年人等人群中,服用Abilify MyCite有增加自殺傾向和行為的風險。Abilify MyCite 在兒科患者中的安全性和有效性尚未得到證實。FDA在2016年發布了另一個警告,表明在極少數情況下,一些患者服用阿立哌唑後,會出現強迫性的賭博、暴飲暴食、購物和性行為。此外,Abilify常見的副作用包括噁心,嘔吐,焦慮,失眠和不安。此外,跟蹤傳感器的貼片可能會導致皮膚過敏。

 

世界首款數字藥物Abilify MyCite,為未來藥物發展打開一扇大門,今後應該會有越來越多的數字藥物出現。無論是助益現在難解決的慢性病,還是用作其他特殊用途,數字藥物都是值得期待的。

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